Casodex

Casodex - medicament cu acțiune antitumorală și antiandrogenice utilizate pentru tratarea cancerului de prostată în stadiu avansat.

formă de eliberare și compoziție

Casodex este disponibil sub formă de:

• Tabletele, acoperit de peliculă - alb rotunde biconvexe, o parte a căruia este gravat un logo în formă de săgeți curbate, pe de altă parte - gravura «CDX» și „50“ ca o fracție (în blistere a 14 buc.);
• comprimate filmate - biconvex rotund alb, gravate «Casodex 150" pe un logo și o săgeată rotunjită pe cealaltă parte (în blistere la 14 buc.).

Ingredient activ - bicalutamidă (1 comprimat - 50 sau 150 mg).

Componente auxiliare:

• povidonă;
• lactoză monohidrat;
• stearat de magneziu;
• carboximetil amidon de sodiu;
• Apă purificată.

Compoziție coajă:

• Valium;
• Macrogol 300;
• Dioxid de titan;
• Apă purificată.

indicaţii

Medicamentul este indicat pentru tratamentul:

• cancer de prostata in stadiu avansat. În combinație cu analogul de GnRH sau castrare chirurgicală (50 mg comprimate);
• La nivel local avansat de cancer de prostata. Ca monoterapie adjuvant imediat sau in asociere cu radioterapia sau prostatectomia radicală (comprimate de 150 mg);
• La nivel local avansat de cancer de prostată non-metastatic. În cazul în care alte intervenție medicală (comprimate de 150 mg) neaplicabile sau inacceptabile.

Contraindicații

Contraindicațiile utilizării Casodex sunt:

• Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
• Tratamentul simultan cu astemizol, terfenadină, cisapridă;
• Hipersensibilitate la ingredientul activ și ingrediente auxiliare.

Medicamentul nu este indicat pentru femei.

Cu o pregătire atentă se utilizează în următoarele cazuri:

• Afectarea funcției hepatice;
• intoleranță la lactoză;
• deficit de lactază;
• sindrom de malabsorbtie la glucoză / galactoză.

Doze si mod de administrare

Comprimatele se administrează oral. Dozajul pentru adulți și bărbați în vârstă este:

• Pentru cancerul de prostata in stadiu avansat - 50 mg 1 dată pe zi. Tratamentul trebuie inițiat simultan cu castrarea chirurgicală sau de a primi analog GnRH;
• In cazurile de cancer de prostata avansat local - 150 mg 1 dată pe zi.

Medicamentul trebuie să fie luate pentru o lungă perioadă de timp (cel putin - timp de 2 ani). În cazul în care există o progresie a bolii - Casodex ar trebui să fie eliminate.

La pacienții cu tulburări ușoare sau ajustarea dozei afectarea funcției renale este necesară. La insuficiență hepatică au crescut de acumulare medie și severă a medicamentului poate fi observată.

efecte secundare

Utilizarea Casodex cele mai comune cauze:

• Bufeurile;
• piept de sensibilitate;
• Ginecomastie, care pot persista chiar și după întreruperea administrării medicamentului, în special atunci când acesta primește pentru o perioadă lungă de timp.

Reacții adverse frecvente în timpul tratamentului cu droguri sunt:

• amețeli;
• anemie;
• Dureri abdominale;
• greață;
• constipație;
• edem periferic;
• hematurie;
• hepatotoxicitate;
• O creștere tranzitorie a transaminazelor hepatice;
• icter;
• colestază;
• Scăderea poftei de mâncare;
• scăderea libidoului;
• somnolență;
• depresie;
• flatulență;
• dispepsie;
• alopecie;
• Hirsutismul sau restabilirea creșterii părului;
• Pruritul;
• piele uscată;
• disfuncție erectilă;
• durere în piept;
• Creșterea greutății corporale.

In cazuri rare, medicamentul provoacă reacții de hipersensibilitate, urticarie, angioedem, boală pulmonară interstițială și insuficiență cardiacă.

Foarte rar observată atunci când se utilizează insuficiență hepatică de droguri.

In timp ce utilizarea GnRH analogi următoarele reacții adverse pot să apară de unele sisteme și organe:

• Scurtarea respirației (sistem respirator);
• gurii, anorexie, flatulență, dispepsie, constipație (sistemul digestiv) uscat;
• Insomnie, amețeli, somnolență, dureri de cap (sistemul nervos);
• Nicturie, disfuncție sexuală (sistemul genito-urinar);
• Anemia (sistem hematopoietic);
• Insuficienta cardiaca (sistemul cardiovascular);
• Erupții cutanate, transpirație crescută, alopecie, hirsutism (piele și fanere sale);
• Dureri pelviene, hiperglicemie, vărsături, scăderea sau creșterea greutății corporale, diabet, dureri în piept (alte reacții).

Măsuri de precauție

Casodex este metabolizat în ficat. Având în vedere posibilitatea de încetinire a urmat bicalutamida excreție cumulul, atunci când sunt exprimate de către ficatul uman este necesar să se evalueze periodic. În cele mai multe cazuri, modificări ale funcției hepatice apar în primele șase luni de tratament de droguri.

La aplicarea funcției hepatice severe la medicament sunt rare. Dacă în timpul perioadei de tratament, există modificări ale funcției hepatice marcate - un medicament trebuie întrerupt.

La pacienții cu progresia bolii la niveluri mai ridicate ale antigenului specific prostatic necesar să ia în considerare întreruperea tratamentului.

Datorită faptului că medicamentul poate inhiba activitatea citocromului P450 (CYP3A4), este necesară prudență atunci când este utilizat cu medicamente care sunt metabolizate în principal, care implică CYP3A4.

Persoanele care utilizează agoniști ai hormonului de eliberare a gonadotropinei, a existat o toleranță de scădere a glucozei. Acest efect poate duce la dezvoltarea diabetului sau a toleranței scăzute la glucoză la pacienții cu diabet zaharat. De aceea, în timp ce primește agoniști ai GnRH și Casodex necesită controlul concentrației de glucoză din sânge.

În timpul terapiei pot prezenta amețeli și somnolență, astfel încât să fie atent în gestionarea activităților potențial periculoase, care necesită creștere a reacțiilor de viteză atenție și psihomotorii.

Datele privind proprietățile farmacocinetice sau interacțiuni farmacodinamice între medicament și analogii GnRH.

Studiile in vitro au arătat că enantiomerul (R) medicament este un inhibitor al CYP3A4, într-o măsură mai mică - CYP2D6, CYP2C19 și CYP2C9.

Studiile clinice folosind fenazonă ca marker pentru activitatea citocromului P450 nu se găsește un potențial de droguri capacitatea de a interacționa cu alte medicamente. Cu toate acestea, în timp ce utilizarea Casodex timp de 3 săptămâni, ultima ASC a midazolamului a crescut cu 80%.

Casodex trebuie utilizat cu precauție în combinație cu:

• Ciclosporină sau blocante ale canalelor de calciu lent - poate fi necesară reducerea dozelor acestora, în special în potențând dezvoltarea și reacțiile adverse. După introducerea sau retragerea medicamentului, se recomandă să efectueze o monitorizare atentă a concentrațiilor plasmatice de ciclosporină și starea clinică a pacientului;
• Medicamente care inhibă enzimele hepatice microzomale (ketoconazol, cimetidina, etc.), deoarece o astfel de combinație poate duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice de bicalutamidă și o posibilă creștere a incidenței reacțiilor adverse.

Medicamentul se îmbunătățește efectul anticoagulantelor al seriei cumarină, deoarece aceste medicamente pot deplasa de la locurile lor de legare la proteine. În acest sens, se recomandă monitorizarea periodică a timpului de protrombină în numirea medicamentului la pacienții tratați cu anticoagulante orale cumarină.

analogi

Sinonime de droguri - Androblok, Bikalutera, Bilumid, Balutar, Bikaprost, bicalutamida, Bika, Kalumid.

analogi Casodex sunt Androblok, Bilumid, Letrosan, Mam, ORIMETEN, Finpros, Estradurin, Urofin.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani.