Casodex

Casodex - un agent non-steroidian anti-androgenice cu activitate antitumorală.

formă de eliberare și compoziție

Forme de dozare Casodex - comprimate filmate (14 bucăți în blistere 2 în ambalaj de carton blister.).

Ingredientul activ al medicamentului - bicalutamida, 1 comprimat poate conține 50 sau 150 mg.

Componente auxiliare: povidonă, amidon de sodiu carboximetil, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, apă purificată.

compoziția coajă: apă purificată, dioxid de titan, macrogol 300 și hipromeloză.

indicaţii

Casodex 50 mg este utilizat în combinație cu un analog al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH) sau castrarea chirurgicală pentru tratamentul cancerului de prostată avansat.

Casodex 150 mg este prescris:

• Ca adjuvant (auxiliar) sau terapie monoterapia imediată în asociere cu radioterapia sau prostatectomia pentru cancerul de prostata avansat local;
• În monoterapie pentru cancerul de prostată non-metastatic avansat local, atunci când alte metode sunt inaplicabile sau inacceptabile.

Contraindicații

• Nevoia de terfenadină simultana utilizare, astemizol și / sau cisapridă;
• Creșterea sensibilității la medicament.

Casodex nu este destinat pentru tratamentul copiilor și femeilor.

Sub observație deosebit de strânsă în timpul perioadei de tratament ar trebui să fie la pacienții cu insuficiență hepatică.

Doze si mod de administrare

Comprimatele trebuie administrate oral:

• Casodex 50 mg - 1 comprimat 1 pe zi, concomitent cu analogul de GnRH sau castrare chirurgicală singur;
• Casodex 150 mg - 1 comprimat 1 dată pe zi, timp de cel puțin 2 ani. Dacă apar semne de progresie a bolii de droguri răsturnat.

efecte secundare

La primirea Casodex ca monoterapie observate următoarele reacții adverse:

• Foarte des (mai mult de 10% dintre pacienți): înroșirea, sensibilitatea sânilor și ginecomastie, care pot persista chiar și după întreruperea tratamentului (în special în cazul preparării prelungite tonice);
• Frecvente (mai mult de 1%, dar mai puțin de 10% dintre pacienți): diaree, greață, colestază și icter, creștere tranzitorie a transaminazelor hepatice (modificări ale funcției hepatice ca grave evaluate rar, sunt în majoritate tranzitorii și dispar complet sau va scădea continuarea tratamentului sau după întreruperea tratamentului), astenie, zud- atunci când au primit tablete de 150 mg - creștere în greutate, restabilirea creșterii părului sau alopecia, disfuncții sexuale, dorința sexuală scăzută;
• Rar (mai mult de 0,1%, dar mai puțin de 1% dintre pacienți): reacții de hipersensibilitate, incluzând urticarie, boală pulmonară interstițială, angioneurotic otek- atunci când au primit tablete de 150 mg - dispepsie, dureri abdominale, hematurie, depresie;
• Foarte rare (mai mult de 0,01%, dar mai puțin de 0,1% dintre pacienți): pielea uscata (cu toate acestea, în cazul în care comprimatele la o doză de 150 mg de piele uscată apare adesea), vărsături și insuficiență hepatică, cauzalitate care nu a fost stabilită în mod semnificativ cu utilizarea de droguri.

La primirea Casodex în asociere cu analogi GnRH, în plus, uneori observate următoarele reacții adverse, dar legătura lor cu primirea de precizie bicalutamidă nu sa dovedit:

• Sistemul cardiovascular: insuficienta cardiaca;
• Sistemul nervos: dureri de cap, somnolență sau insomnie, amețeli;
• Sistemul digestiv: uscăciune a gurii, flatulență, constipație, dispepsie, anorexie;
• Sistemul urogenital: nicturie, disfuncție sexuală;
• Respiratorii: dificultăți de respirație;
• sistemul hematopoietic: anemie;
• Piele și fanere: transpirație crescută, erupții cutanate, alopecie, hirsutism;
• Alte: dureri în piept, abdomen și regiunea pelviană, creștere sau scădere a greutății corporale, hiperglicemie, febră, diabet.

cazurile de supradozaj nu sunt descrise. antidot specific Bicalutamida nu există. Dializa este ineficientă. În cazul în care a primit prea mare doza de droguri este o terapie de susținere monitorizarea funcțiilor vitale ale organismului.

Măsuri de precauție

Pacienți cu insuficiență hepatică este necesară pentru a monitoriza starea organului. În cazul modificărilor pronunțate ar trebui să elimine de droguri.

Pacienții tratați cu anticoagulante cumarinice, indicatorii trebuie să monitorizeze periodic timpul de protrombină.

Pacienții cu intoleranță la lactoză trebuie să ia în considerare faptul că, în fiecare tabletă conține 50 mg Casodex 61 mg de lactoză monohidrat, 150 mg per comprimat - 183 mg.

Există cazuri reduc toleranța la glucoză la pacienții care au primit agoniști ai GnRH, ceea ce a dus la dezvoltarea diabetului zaharat și a toleranței la glucoză la pacienții cu diabet zaharat. Din acest motiv, pacienții care au primit agoniști ai Casodex și GnRH, este necesar pentru a controla glucoza din sange.

influență negativă asupra ratei răspunsurilor psihofizice și capacitatea de a se concentra Casodex, de obicei, nu are. Dar nu putem exclude posibilitatea unor efecte secundare, cum ar fi amețeli și somnolență, prin urmare, la etapa inițială de tratament ar trebui să fie atenți atunci când de conducere și efectuarea lucrărilor potențial periculoase.

interacțiuni medicamentoase

Interzisă Casodex utilizat în asociere cu terfenadina, astemizol și cisaprid.

Ar trebui luate măsuri de precauție în cazul în care nevoia de bicalutamidă cu blocante ale canalelor de calciu lent sau ciclosporină. Uneori este nevoie de doze reduse ale acestor medicamente, în special în cazul câștigului sau severitatea reacțiilor adverse. Odată ce ați începe să luați Casodex și anulări se recomandă monitorizarea cu atenție starea clinică a pacientului și să monitorizeze concentrația de ciclosporină în plasma sanguină.

Precauții trebuie primenyatKasodeks în asociere cu medicamente care inhibă enzimele hepatice microzomale (de exemplu, ketoconazol și cimetidină). Astfel de combinații pot duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice de bicalutamidă și probabil pentru a crește frecvența efectelor secundare.

Atenție De asemenea, este necesară administrarea concomitentă cu Casodex cu medicamente care sunt metabolizate în principal de CYP3A4 care implică izoenzime.

Bicalutamida intensifică efectul anticoagulantelor cumarinice (inclusiv warfarina).

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C, într-o locație cu acces limitat al copiilor.

Perioada de valabilitate - 4 ani.