Lindaksa

Lindaksa - pregătirea anorexice cu acțiune centrală pentru tratamentul obezității.

formă de eliberare și compoziție

Dozare formă Lindaksy - capsule: gelatină tare, doza marcată ( „10“ sau „15“), conținutul - o pulbere albă sau aproape albă (10 bucăți în cutii cu blistere, 3 sau 9 în ambalajul blister carton ..

Ingredientul activ al medicamentului - clorhidrat de sibutramină monohidrat. Conținutul său în capsule, în funcție de culoarea:

• corp galben maro și capac - 10 mg;
• capac carcasă albastru și galben - 15 mg.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

Capsule Compoziție:

• Shell: gelatină, dioxid de titan, colorant galben sunset colorant galben, chinolină, cerneală neagră 1012 (lecitină de soia, n-butanol, shellac, etanol denaturat, antispumant DC 1510, oxid negru de fer);
• Cap: gelatină, dioxid de titan și coloranți: capsule 10 mg - oxid negru de fier și oxid de fier roșu, capsule 15 mg - indigo.

indicaţii

Lindaksa destinate pentru tratamentul obezității alimentare la pacienții cu un indice de masă corporală între 30 kg / m² și mai mult.

De asemenea, medicamentul este prescris pentru tratamentul obezității alimentare la pacienții cu un indice de masă corporală de 27 kg / m² sau mai mult datorită prezenței factorilor de risc, cum ar fi obezitatea și dislipo- diabetului de tip 2.

Contraindicații

absolută:

• tulburări grave de alimentație (bulimie sau anorexie);
• cauza obezitate organică;
• hipertiroidism;
• hiperplazia benigna de prostata;
• feocromocitom;
• hepatice și / sau renale severe;
• Închiderea Glaucom;
• Sindromul Tourette (cronice generalizate căpușă);
• boli mintale;
• Hipertensiunea necontrolata (tensiune arterială peste 145/90 mm Hg ..);
• Boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv boală congenitală de inimă, astm, insuficienta cardiaca cronica, aritmie, tahicardie, boală cardiacă ischemică, tulburări cerebrovasculare (tulburări circulatorii cerebrale tranzitorii, accident vascular cerebral), periferica boala arterelor ocluzivă;
• Stabilit de droguri, de droguri sau de dependenta de alcool;
• Utilizarea simultană a inhibitorilor de monoaminoxidază (de exemplu, fenfluramină, fentermină, dexfenfluramină, efedrina ethylamphetamine) și în decurs de 2 săptămâni de la retragerea lor;
• Utilizarea simultană a hipnoticelor, inhibitori ai recaptării serotoninei, medicamente cu triptofan în compoziție și alte medicamente acțiunea centrală pentru a reduce greutatea corporală;
• sarcinii;
• lactație;
• Vârsta 18 și peste 65 de ani;
• Creșterea sensibilității la medicament.

relativă:

• Istoria de aritmie;
• insuficiență cardiacă cronică;
• Hipertensiunea (controlata sau istorie);
• colelitiază;
• Tulburări neurologice (inclusiv retard mintal si convulsii, inclusiv istorie);
• ticuri verbale și motorii din istorie;
• Disfuncție renală / hepatică ușoară până la moderată severitate.

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală 1 dată pe zi dimineața, pe stomacul gol sau în timpul mesei, inghitire capsula întreagă și se spală cu un pahar de apă.

Medicul determină doza individual în funcție de eficacitatea clinică și tolerabilitatea Lindaksy.

Doza inițială - 10 mg. In cazul lipsei de eficacitate (în cazul în care în decurs de 4 săptămâni, scăderea greutății corporale a fost mai mică de 2 kg), dar cu condiția doză bună tolerabilitate zilnică crescută la 15 mg. Dacă după creșterea eficienței dozei rămâne insuficientă (nici o pierdere de greutate corporală, chiar și la 2 kg, timp de 4 săptămâni), a continuat tratamentul nepractice.

După 3 luni, evaluarea tratamentului. Tratamentul trebuie întrerupt dacă în acest timp nu a putut realiza o reducere a greutății cu 5% din original, și în acest caz, după ce pacientul pierderea în greutate obținută se adaugă 3 kg sau mai mult.

Durata maximă admisă de tratament - 2 ani. Datele privind siguranța și eficacitatea unui tratament pe termen lung nu sunt disponibile.

efecte secundare

Reacțiile adverse observate cel mai frecvent în primele 4 săptămâni de tratament. Ei tind să fie ușoare și reversibile, acestea slăbesc în cele din urmă severitatea și frecvența.

Efectele secundare sunt clasificate după cum urmează: de multe ori - mai mult de 10%, uneori - de la 1 la 10%, rare - mai puțin de 1%:

• sistemului nervos central și periferic: de multe ori - bessonnitsa- uneori - modificări ale gustului, amețeli, anxietate, dureri de cap, parestezii;
• Sistemul digestiv: de multe ori - pierderea poftei de mâncare, uscăciunea gurii, uneori, de închidere a conductei - greață;
• Sistemul cardiovascular: uneori - palpitații, tahicardie (ritm cardiac crescut cu 3-7 bătăi / minut), vasodilatație (bufeuri, înroșirea pielii), creșterea tensiunii arteriale - Disponibil (în repaus la 1-3 mm Hg.). cazuri de creștere, probabil, mai pronunțată a frecvenței cardiace și a tensiunii arteriale;
• Altele: uneori - o exacerbare a hemoroizilor, a crescut transpirație.

Sunt descrise cazuri izolate ale următoarelor evenimente adverse semnificative clinic: simptome asemănătoare gripei, umflături, mâncărimi, dismenoree, dureri de spate, sete, a crescut în mod paradoxal poftei de mâncare, dureri abdominale, labilitate emoțională, somnolență, anxietate, nervozitate, depresie, iritabilitate, rinita, acută nefrită interstițială, Henoch-Schonlein, sângerare, convulsii, creșterea tranzitorie a valorilor enzimelor hepatice în plasma sanguină trombocitopenie.

un singur caz de psihoza acuta este, de asemenea, cunoscut la pacienții cu tulburare schizoafectivă care au existat înainte de a se presupune aplicarea Lindaksy.

Măsuri de precauție

Medicamentul trebuie utilizat numai în cazul nemedicamentoase metode de pierdere in greutate (exercitii si dieta) au fost ineficiente (pierdere în greutate în decurs de 3 luni a fost mai mică de 5 kg).

Lindaksoy Tratamentul trebuie să fie sub supravegherea unui medic specialist cu experiență tratarea obezității, ca parte a terapiei complexe, ceea ce implică o creștere a activității fizice, o schimbare a obiceiurilor de viata si alimentare. Pacienții trebuie să își schimbe stilul de viata lor, astfel încât după tratament pot menține pierderea în greutate atins. Pacienții trebuie să fie înțeles în mod clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la greutate recapătă și nevoia de curs de re-tratament.

Întreaga perioadă de aplicare Lindaksy ar trebui să monitorizeze tensiunii arteriale și a ritmului cardiac: primele 2 luni - o dată la 2 săptămâni, apoi - o dată pe lună. Deosebit de monitorizare detaliată și mai frecventă este necesară pentru pacienții cu hipertensiune arterială. Dacă presiunea de comandă măsurată de două ori mai mare decât 145/90 mm Hg mark. Art., Tratamentul trebuie oprit.

Lindaksu precauție trebuie administrat concomitent cu medicamente ce Alungirea intervalului QT, inclusiv medicamente antiaritmice (mexiletină, flecainidă, propafenonă, chinidină, sotalol, amiodarona), blocantele de histamină H₁-receptori (terfenadină, astemizol), antidepresive triciclice, și sertindol, pimozidă, cisaprid. Același lucru este valabil și pentru plumb capabil de stat la un lungirea intervalului QT (de exemplu, hipomagneziemie).

Și, deși legătura dintre dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare și în mod semnificativ sibutramina nu a fost stabilită în timpul perioadei de tratament, se recomandă să acorde o atenție la apariția de dureri în piept, tulburări respiratorii progresive, umflarea picioarelor. Când pierdeți următoarea recepție dubla doza următoare recepția este imposibilă.

În aplicarea Lindaksy ar trebui să se abțină de la consumul de alcool, deoarece Alcoolul nu este absolut combinat cu măsuri dietetice recomandate în timpul tratamentului cu acest medicament.

Întreaga perioadă de tratament este recomandat să fie atenți atunci când de conducere și efectuarea lucrărilor, cuplată cu viteza reacțiilor și creșterea concentrației.

interacțiuni medicamentoase

Inhibitorii CYP3A4 izoenzima (eritromicină, ketoconazol, troleandomicină, ciclosporină) crește concentrația metaboliților sibutramina, și ritmul cardiac au fost clinic lungesc nesemnificativ intervalul QT.

Macrolide, dexametazona, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital si rifampicina pot accelera metabolizarea sibutraminei.

Cu aplicarea simultană a analgezice potente (petidină, fentanil, pentazocină), medicamente pentru tratarea migrenei (sumatriptan, dihidroergotamină), agenți antitusivi (dextrometorfan), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive) prezintă un risc pentru sindromul serotoninergic.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.