Lindaksa

Lindaksa - medicament un agent anorectic cu acțiune centrală, care sporește senzația de sațietate, și pentru tratamentul obezității.

formă de eliberare și compoziție

Forme de dozare Lindaksy - Capsule: gelatină, solide cu carcasa capac galben și albastru etichetat „15“, sau capac brun cu „10“ marcare în - pulbere albă sau aproape albă (10 capsule per ambalaj blister într-un pachet de carton 3 9 sau blistere).

Capsule Compozitie:

• Substanța activă: clorhidrat monohidrat de sibutramină - 10 sau 15 mg (echivalent cu 8,37 mg sau 12,55 sibutramina), respectiv în capsula cu marcajul „10“ sau „15“;
• Componente suplimentare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
• Corpul și capacul capsulei: colorant „sunset“ colorant galben este (denaturat oxid negru de fer, shellac, n-butanol, lecitină din soia, etanol (alcool metilat industrial), antispumante DC 1510) chinolină galben, gelatină, dioxid de titan, negru de cerneală 1012 oxid de fier roșu sau colorant indigo colorant.

indicaţii

Lindaksa medicament este recomandat ca o terapie complementara, ca parte a unui program cuprinzător pentru a reduce excesul de greutate în următoarele condiții:

• obezitate alimentar cu un indice de masa corporala (IMC) de 30 kg / m sau mai mare;
• obezitate alimentara cu un IMC de 27 kg / m și mai mulți pacienți cu greutate corporală excesivă din cauza unor factori de risc (diabet de tip 2, dislipo-).

Contraindicații

• cauza obezitate organică;
• anorexie sau bulimie Disponibilitatea (inclusiv o istorie de date);
• sindromul Gilles de la Tourette;
• boli mintale;
• Administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminoxidază (MAO) sau pentru o perioadă de mai puțin de două săptămâni după retragerea lor;
• Asocierea cu medicamente care acționează la nivel central, în tratamentul tulburărilor de somn (triptofan), tulburări psihice (antidepresive, antipsihotice) sau pentru a reduce greutatea corporală;
• Hipertensiunea necontrolata - tensiune arterială (BP) de mai sus 145/90 mm de mercur (Hg);
• Boli ale sistemului cardiovascular, cum ar fi insuficiența cardiacă cronică decompensare, boala cardiacă ischemică (BCI), aritmie, boli cardiace congenitale, tahicardie, boală arterială ocluzivă periferică, tulburări cerebrovasculare (tulburări circulatorii cerebrale tranzitorii, accident vascular cerebral);
• tulburări grave ale ficatului și / sau rinichi;
• hipertiroidism;
• feocromocitom;
• hiperplazia benigna de prostata;
• Închiderea Glaucom;
• Instalat narcotice, droguri sau dependenta de alcool;
• Alăptarea și sarcina;
• Vârstă mai tânără decât 18 și mai vechi de 65 de ani (din cauza lipsei de experiență clinică suficientă);
• Hipersensibilitate la sibutramina sau alte componente ale formulării.

Cu prescriptori extreme de precauție în următoarele condiții: insuficiența cardiacă cronică, antecedente de aritmie, hipertensiune arterială (controlată și istorie), tulburări neurologice (inclusiv retard mintal si convulsii, inclusiv istoricul de date ..), colelitiază, disfuncții ficat și / sau boli de rinichi ușoare până la moderate antecedente de severitate, verbale si ticuri motorii.

Doze si mod de administrare

Lindaksu luate oral fără alimente, 1 dată pe zi dimineața, înghițirea capsulelor întregi și nu rupe un lichid stors cu multă apă (1 cană). Doza este determinată în mod individual în funcție de eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului, aplicat de obicei la începutul tratamentului cu 10 mg pe zi.

Când lipsa (pierderea în greutate corporală mai mică de 2 kg, timp de 4 săptămâni), eficacitatea si tolerabilitatea buna inseamna poate crește doza zilnică până la 15 mg. Dacă după creșterea dozei de eficacitatea medicamentului nu este crescut, a continuat terapia nu este adecvată.

De asemenea, este necesar să refuze admiterea în cazul în care pe parcursul a 3 luni de tratament pacientul a fost în imposibilitatea de a reduce greutatea cu 5% față de nivelul inițial. În cazul în care nu continuă să utilizeze Lindaksy dacă a făcut după efectul terapeutic dorit, urmat de creștere în greutate de 3 kg sau mai mult.

Nu se recomandă continuarea tratamentului cu mai mult de 2 ani, datorită lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța utilizării unui mijloc cu o recepție mai lungă.

efecte secundare

Cele mai frecvente efecte adverse pot fi observate în primele 4 săptămâni de terapie de droguri. Efectele secundare tind să poarte simple și reversibile, cu timpul de gravitatea și frecvența lor sunt reduse.

Pot exista astfel de efecte secundare nedorite de utilizare Lindaksy:

• Sistemul cardiovascular: rar - palpitații, tahicardie (ritm cardiac crescut cu 3-7 bătăi pe minut), înroșirea feței, înroșirea pielii, creșterea tensiunii arteriale (în repaus de 1-3 mm Hg.) - în unele cazuri - poate mai creștere a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac (HR) pronunțat;
• Sistemul nervos: de multe ori - uneori bessonnitsa- - anxietate, amețeli, dureri de cap, parestezii;
• Senses speciale: uneori - modificări ale gustului;
• Sistemul digestiv: de multe ori - gură uscată, constipație, pierderea appetita- uneori - greață;
• Altele: uneori - o exacerbare a hemoroizilor, a crescut transpirație.

În cazuri rare, sa observat apariția următoarelor reacții adverse: senzație de mâncărime a pielii, simptome asemănătoare gripei, edem, dismenoree, dureri de spate, sete, dureri abdominale, a crescut în mod paradoxal apetitului, rinită, somnolență, nervozitate, depresie, anxietate, labilitate emoțională, iritabilitate, convulsii , Henoch-Schonlein, sângerare, trombocitopenie, nefrită interstițială acută, creșterea tranzitorie a valorilor enzimelor hepatice.

Un pacient cu tulburare schizoafectivă diagnosticată înainte de la recepția deschisă Lindaksy după terapia dezvoltat psihoza acuta.

Există date limitate cu privire la supradoze de droguri, caracteristicile specifice ale acestei condiții nu sunt cunoscute, dar se ia în considerare posibilitatea de manifestări mai severe de reacții adverse. Un antidot specific în prezent necunoscute, atunci când astfel de reacții trebuie să monitorizeze starea sistemului cardiovascular, în caz de necesitate este prezentat tratament simptomatic, lavaj gastric, administrare de cărbune activat, tahicardie și creșterea tensiunii arteriale - beta-blocante.

Măsuri de precauție

Medicamentul este recomandat pentru a primi doar ineficacitatea interventii non-drog (dieta și exercițiile fizice), pentru a reduce greutatea corporală - atunci când o pierdere de greutate corporală în termen de 3 luni de la mai puțin de 5 kg.

Primirea de bani face parte dintr-un program combinat de pierdere în greutate și ar trebui să fie efectuate sub supravegherea unui medic cu experienta tratarea pacientilor obezi. Tratamentul include cuprinzătoare activitate fizică crescută, schimbarea stilului de viață, obiceiurile alimentare corecte. Pacienții trebuie informați că, după finalizarea dozare pentru conservare a rezultatelor obținute, este necesar să continue să mențină stilul de viață recomandat și stick la dieta ta.

In timpul tratamentului pe care doriți să monitorizeze în primele 2 luni de la fiecare 2 săptămâni (și în viitor - pe o bază lunară), a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac. Mai ales de inspecție atentă efectuată la intervale mai scurte, este necesară la pacienții cu hipertensiune arterială. În cazul în care controlul BP a depășit de două ori nivelul de 145/90 mm Hg. Art., Prin primirea de fonduri ar trebui să fie abandonate.

Cu atenție specială Lindaksu administrat în asociere cu medicamente care prelungesc intervalul QT, care se face referire la: terfenadină și astemizol (histamina H₁-receptori) - amiodaronă, flecainidă, chinidină, sotalol, propafenonă, mexiletină (medicamente antiaritmice) - cisapridă, sertindol, pimozidă și antidepresive triciclice. Acest lucru se aplică și în condiții care să conducă la creșterea intervalului QT (hipomagnezemie, hipokaliemie).

Nu există nici o dovadă, după apariția sindromului de retragere de droguri, tulburări de dispoziție sau sindromului de abstinență.

În timpul aplicării pacienților sibutramina de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive sigure.

Deși asocierea dintre Lindaksy și hipertensiune pulmonară primară nu a fost stabilită, este necesar să se acorde o atenție la apariția unor simptome cum ar fi dureri în piept, dificultăți de respirație progresivă, umflarea picioarelor.

In timpul tratamentului nu se recomandă utilizarea de etanol precum și numirea sa este în contradicție cu regimul alimentar recomandat.

Când dor primit sibutramina în ziua următoare nu este obligat să ia o doză dublă înseamnă, tratamentul trebuie continuat în mod obișnuit.

Datorită faptului că medicamentele care afectează sistemul nervos central, poate avea un impact negativ asupra memoriei, vigilență mentală și reacții de viteza psihomotorie în timpul tratamentului trebuie să fie atent vehiculele controlate și alte mecanisme complexe.

interacțiuni medicamentoase

Rețineți că, în timp ce accesul la Lindaksoy:

• Ciclosporina, eritromicină, troleandomicină, ketoconazol (inhibitori ai izoenzimei CYP3A4) - crește concentrația metaboliților sibutramina, creșterea frecvenței cardiace, precum lungesc nesemnificative clinic intervalul QT;
• Antibiotice macrolide, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, dexametazona, fenobarbitalul - accelerarea metabolismului sibutramina;
• inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, antitusiv (dextrometorfan), analgezice potente (fentanil, pentazocina, petidina), medicamente pentru tratamentul migrenei (dihidroergotamină, sumatriptan) - poate duce, în cazuri rare, dezvoltarea sindromului serotoninergic.

Drug interacțiune Lindaksy cu mijloace destinate pentru tratamentul alergiilor și răcelilor, care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac, precum și medicamente antitusive și anumite decongestionante fost insuficient studiate, prin urmare, în cazul în care combinațiile necesare ale acestora necesită prudență.

Sibutramina nu afectează acțiunea contraceptivelor orale.

Simultan un timp de utilizare de droguri și alcool nu potențează acțiunea acestuia din urmă.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.