Duo ketonal

ketonal Duo (Ketonal Duo)

International si chimice nume: ketoprofen- acid 3-benzoil-alfa-metilbenzoluksusnaya sau sub formă de ketoprofen lizină sare-D, L-lizină, 2- (3-benzoilfenil) propionat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Capsula are un corp transparent și conținutul capsulei kryshku- albastru - granule sferice albe și galbene;

Compoziție. 1 capsulă conține 150 mg de ketoprofen;

Alte componente: granule sferice de bază: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă, croscarmeloză de sodiu, polisorbat 80;

coajă de miez granule sferice: eudrazhit RS 30D, eudrazhit RL 30D, trietil citrat, polisorbat 80, talc, oxid galben de fer (E172), dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Forma cu eliberare de droguri. capsule.

Grupa farmacoterapeutică. medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene.

codul ATC M01A E03.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Ketoprofenul inhiba sinteza de prostaglandine și leucotriene prin inhibarea activității enzimei ciclooxigenaza și, prin urmare, inhibă sinteza de prostaglandine din acid arahidonic, și inhibă sinteza bradikininei și stabilizează membranele lizozomale.

Farmacocinetica.

Absorbție. Ketoprofen sub formă de capsule Ketonal Duo bine absorbit după administrarea orală. Ketonal Duo este o formă de dozare nouă, care este diferit de obișnuit mod capsule eliberarea substanței active. Capsulele conțin două tipuri de pelete: alb și galben. Ketoprofen este eliberat rapid de la un tip de pelete, și încet - cu o alta, ceea ce duce la o acțiune prelungită a medicamentului. Biodisponibilitate modificată capsule cu eliberare este de 90%. Alimentele nu afectează ketoprofenul generală biodisponibilitate, dar reduce rata de absorbție. Alimentele grase crește timpul până la concentrația maximă, dar nu reduce biodisponibilitatea și concentrația maximă de ketoprofen în plasmă. Tratamentul simultan cu antiacide sau alte medicamente care reduc aciditatea sucului gastric, nu afectează viteza și gradul de absorbție a ketoprofenului. După administrarea orală, capsule Ketonal Duo modificată concentrația plasmatică maximă de eliberare de 9036, 64 ng / ml este atinsă în 1 oră 76.

Distribuție. Ketoprofen 99% de proteinele plasmatice, în principal, fracția de albumină. Volumul de distribuție este 0, 1 litru / kg. Ketoprofen pătrunde în lichidul sinovial și se ajunge la o concentrație care este de 30% din plazmovoy.

Metabolism și excreție. Ketoprofenul este metabolizat în ficat, unde este conjugat cu acid glucuronic și generează ketoprofenglyukuronid compus instabil, care este un rezervor al substanței active. Pacienții cu insuficiență renală poate să apară o acumulare de conjugat în plasmă și de scindare pentru a elibera compusul activ. La adulți sănătoși konyugovannaya formă de ketoprofen detectată în plasmă numai într-o cantitate mică. În conținutul în vârstă de mai sus conjugat se poate datora unor valori mai mici clearance-ului renal. Aproximativ 60 - 75% ketoprofen excretat în urină, în principal ca un conjugat cu acid glucuronic. Mai puțin de 10% se elimină nemodificată prin materiile fecale. Nu există metaboliți activi ai ketoprofen. Hidroxil metabolit și nu este activ. Clearance-ul plasmatic al ketoprofenului este de aproximativ 0, 08 l / kg / oră.

Indicații pentru utilizare. Boli ale articulațiilor: artrita reumatoida- spondilita seronegativa (spondilita anchilozantă, artrita psoriartrichny, artrita reactiva) - guta, reumatism articular psevdopodagra- artroz- (tendinita, bursita, kapsulet articulației umărului).

Durere: posttravmaticheskiy- algodismenoreya- posleoperatsionnyy- dureri de metastaze osoase la pacientii cu cancer.

Metoda de utilizare și de doză. Doza standard pentru adulți și copii peste 15 ani este de 1 capsulă Ketonala Duo (150 mg) pe zi. Prin cererea de uz curent din doza zilnică maximă este de 300 mg - 1 capsulă la fiecare 12 ore. Capsulele trebuie luate cu alimente și înghițirea întregi, cu un pahar de apă. Capsulele pot bea, de asemenea, lapte sau de a lua cu antiacide pentru a reduce frecvența de lapte narusheniy- gastro-intestinale și antiacide nu afectează absorbția medicamentului.

Durata tratamentului depinde de severitatea și evoluția bolii.

Efect secundar. Cei mai mulți oameni tolerează ketoprofenului bine și nu apar reacții adverse. Dar poate spoterigatisya greață, crampe și dureri abdominale, constipație, diaree, pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, amețeli, somnolență sau cu deficiențe de violare dyhaniya- durere grudi- somn-ritmului inimii erupții cutanate tulburări, urticarie- fotochuvstvitelnost- picioare tibia edem sângerare litsa- sau tendință crescută de a forma icter gematom- (colorarea în galben a pielii și sclera) - reducerea dureri abdominale mochevydelenie- acute, vărsături de sânge sau cantitatea de negru cleios negru Kallen culori-diaree cu sânge de etiologie necunoscută, sau dureri de creștere gorle- a tensiunii arteriale.

Contraindicații. Hipersensibilitate la ketoprofen sau alte componente ale medicamentului, acid salicilic, alte agravări materialelor compozite- nesteroidian antireumatică ulcerului gastric sau duodenal kishki- dacă a avut anterior ulcer gastric sau gastrointestinal dyspepsia cronică krovotechenie- (disconfort si durere la nivelul abdomenului superior) - renală severă nedostatochnost- tendinta de astm si krovotecheniyam- rinită- sarcinii laktatsiya- și copii cu vârsta sub 15 ani.

Supradozaj.

Simptomele includ greață, vărsături, dureri abdominale, vărsături de sânge, scaun negru, amețeli, respirație sedare, convulsii, afectarea rinichilor și ficatului.

Tratament: lavaj gastric simptomaticheskoe-, administrarea de cărbune activat, folosind antagoniști de histamină H₂-receptori, inhibitori ai pompei de protoni, prostaglandine.

Caracteristici de utilizare. Este necesară precauție la pacienții cu boli gastro-intestinale din istorie. Sângerare și perforație se poate dezvolta imediat, fără simptome anterioare. O atenție specială este necesară pentru a utiliza medicamentul la pacientii cu hemostaza afectata, hemofilie, boala von Willebrand, trombocitopenie severă, renale și insuficiență hepatică și la pacienții care iau anticoagulante (cumarină și derivați heparină, greutate moleculară mică în bază).

De asemenea, este necesară prudență Ketonal Duo persoane în vârstă, persoanele care fac abuz de alcool și de fumători. Riscul de reacții adverse este mai mare la vârstnici.

Ca și în cazul tuturor AINS, ketoprofenul poate masca simptomele bolilor infecțioase.

Ketoprofen trebuie utilizat cu precauție la pacienții care suferă de hipertensiune arterială și însoțită de retenția de lichide în organism, de la boli de inima. Atunci când se administrează medicamente anti-inflamatoare non-steroidale monitorizarea tensiunii arteriale recomandat, în special la pacienții cu boli cardiovasculare.

Cursuri lungi de terapie ketoprofen, ca și alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene necesită monitorizarea parametrilor hematologice, indicatori ai funcției hepatice și renale, în special la pacienții vârstnici. Atunci când nivelurile de clearance-ul creatininei mai mare de 0, 33 ml / sec (20 ml / min) necesară modificarea dozei de ketoprofen. Înainte de a efectua o intervenție chirurgicală, se întrerupe utilizarea de ketoprofen.

Testele de laborator. Ketoprofenul reduce agregarea plachetara, și sângerare timp crește. Foarte des (15% dintre pacienți), la recepția de ketoprofen se observă o ușoară creștere a nivelului enzimelor hepatice. O creștere semnificativă a ALT sau AST observate la mai puțin de 1% dintre pacienții care iau medicamente anti-inflamatorii non-steroidiene.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea în siguranță a ketoprofenului în timpul sarcinii și alăptării nu este dezvăluită. I - II Trimestrele de utilizare a medicamentului este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

Numirea non-medicamente antiinflamatoare nesteroidiene în trimestrul III de sarcină poate duce la închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară la nou-nascuti, precum și livrarea cu întârziere.

Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului ketoprofen.

Impactul asupra abilităților psiho-fizice. În cazuri rare, persoanele care au o hipersensibilitate la medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene pot dezvolta amețeli, vertij și somnolență. Astfel de pacienți nu ar trebui să conducă o mașină sau de a folosi utilaje complexe.

Interacțiunea cu alte medicamente. ketoprofen nu trebuie luate simultan cu un alt agent non-steroidian antireumatic sau salicilați (acid acetil salicilic). La recepția simultană a ketoprofen cu medicamente hipotensive și diuretice pot reduce efectul antihipertensiv și diuretic. Ketoprofen protivoobmorochnyh și îmbunătățește efectul medicamentelor antidiabetice. Dacă recepția simultană de diuretice, inhibitori ai ECA, ketoprofen și creșterea riscului de nefrotoxicitate. Admiterea ketoprofen împreună cu antikoagulyatami și corticosteroizi crește riscul de sângerare. Ketoprofen excreție poate reduce glicozide cardiace, litiu, ciclosporină și metotrexat și, astfel, crește toxicitatea lor. Administrarea concomitentă a AINS reduce efectul mifepristonei. medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene ar trebui să fie luată nu mai devreme decât prin 8 - 12 zile după întreruperea tratamentului cu mifepristonă.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor în ambalajul original, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.