Tarivid

tarivid (Tarivid)

Caracteristici comune:

titlu internațional: ofloxacina;

Principalele proprietăți fizico-chimice: Comprimate albe, de formă ovală, cu o crestătură în mijloc. Pe partea stângă a inciziei - gravura "MXI";

Compoziție. 1 comprimat conține 200 mg ofloxacina;

Excipienți: lactoză, amidon, hidroxipropilceluloza, hidroxipropilmetilceluloza, polietilenglicol 8000, carboximetilceluloză, stearat de magneziu, dioxid de tetanie, talc.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupul farmacoterapeutic. Antimicrobienii. Fluorochinolone. Cod ATC J01M A01.

Proprietăți farmacologice. Medicamentul are un efect bactericid. Prin astfel de agenți patogeni sensibili tarivid: Staphylococcus aureus (inclusiv stafilococi, rezistent la meticilină) - Staphylococcus epidermidis- Neisseria gonorrhoeae- Neisseria meningitidis- Escherichia coli- Citrobacter- Klebsiella oxytoca- Enterobacter- Hafnia- Proteus (indolpozitivnye și indolnegativnye specii) - Shigella Salmonella Yersinia enterocolitica- Campylobacter jejuni- Aeromonas hydrophila- Plesiomonas- Vibrio cholerae sholerae- parahaemolyticus- Haemophilus influenzae- Chlamydia- Legionella.

Pomirnu susceptibilitatea la medicament sunt: ​​Streptococcus Enterococcus- (S. pyogenes, S. pneumoniae, S. viridans) - Serratia marcescens- Pseudomonas aeruginosa- Acinetobacter- Mycoplasma hominis- Mycoplasma pneumoniae- Mycobacterium tuberculosis și Mycobacterium fortuitum.

In cele mai multe cazuri, insensibil tarivid: Ureaplasma urealyticum- Nocardia Bacteriile anaerobe asteroides- (Bacteroides, Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium, Fusobacterium, Clostridium difficile).

Tarivid ineficiente împotriva Treponema pallidum.

Farmacocinetica. Tarivid absorbit rapid și aproape complet după administrare orală. Ckladae biodisponibilitatea sa este de aproape 100%. Concentrația maximă de medicament în plasma sângelui după administrarea orală a unei singure doze de 200 mg de 2, 5,3 mg / ml și se realizează până la 1 oră. Timpul de înjumătățire - 6-7 ore. Volumul de distribuție este de 120 de litri. Peste o atribuire de curs ofloxacin concentrare în ser nu se modifică semnificativ (raportul multipplikatsii aproximativ 1,5). Legarea de proteinele plasmatice este de 25%.

Se metabolizează aproximativ 5% din formulare. Aproximativ 90% din medicament apare nemodificat prin rinichi. Farmacocinetica tarivid după administrarea parenterală nu diferă de o astfel de aplicare orală.

Pacienții vârstnici când primesc o doză unică de ofloxacin oral (200 mg), există o creștere a timpului de înjumătățire al medicamentului, dar concentrația serică maximă de sânge rămâne neschimbată. La pacienții cu insuficiență renală scădere proporțională a creatininei crește clearance-ul de înjumătățire plasmatică și clearance-ul renal total este redus.

Indicații pentru utilizare. Tarivid indicat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de microorganisme susceptibile ofloxacina:

- infecții respiratorii acute, cronice sau recurente: bronșită care sunt cauzate de Haemophilus influenzae sau alți agenți patogeni Gram-negative multirezistente și pneumoniile stafilokokom- de aur, care sunt cauzate de patogeni astfel de problemă, cum ar fi E. coli, Klebsiela, Enterobacteriaceae, Proteus, Pseudomonas, legionela, stafilokok. Din cauza pneumonie in ambulator, in cele mai multe predominante cauzate de pneumococ, tarivid în astfel de cazuri nu înseamnă prima selecție;

- infecții cronice și recurente ale gâtului, nas și urechi, în cazul în care acestea sunt cauzate de patogeni gram negativi, inclusiv Pseudomonas, Staphylococcus sau (deci nu evidentiata tarivid când angina acută amigdalian);

- infecții ale țesuturilor moi, și piele;

- infecții osoase și articulare;

- infecții ale cavității abdominale, inclusiv a bazinului;

- enterite bacteriene;

- infecții renale, ale tractului urinar și a organelor de reproducere, gonoree.

De droguri este, de asemenea, utilizat pentru prevenirea infecțiilor (profilaxia infecțiilor prin decontaminare intestinală) la pacienții din scăderea capacității de protecție a organismului (de exemplu, în stare neutropenici).

Deoarece unele tulpini de microorganisme este moderat sensibil la oflokcatsinu, medicamentul nu este recomandat ca un drog de prima linie pentru tratamentul pneumoniei cauzate de pneumococ, precum amigdalite acute cauzate streptokok-b hemolitic.

Metoda de utilizare și de doză. Doza depinde de severitatea și tipul infecției, de gradul de sensibilitate mikroorginazmiv, starea pacientului și funcția renală.

Doza pentru adulți cu funcție renală normală.

Doza medie unică pentru pacienții cu infecții cauzate de microorganisme sensibile la medicament, 200 mg (oral sau intravenos), de două ori pe zi, la 12 ore distanță. Doza zilnică - 400 mg.

Dozele care nu depășesc 400 mg, poate fi administrată o singură dată pe zi, de preferință dimineața.

Dacă doza zilnică de mai mult de 400 mg, trebuie să fie împărțită în două etape, iar pacientul a primit prin intervale de niveluri.

Doza zilnică poate fi crescută la 600 mg (în unele cazuri - până la 800 mg) la pacienți cu infecții severe sau în cazuri de greutate corporală crescută.

Dozajul pentru pacienții adulți cu insuficiență renală.

La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie redusă.

În cazul în care nu există nici o modalitate de a măsura clearance-ul creatininei, acesta poate fi calculat din creatininemie, utilizând formula Cockcroft pentru adulți:

Pentru bărbați:

Greutate (kg) x (140 - vârsta)

CI _Cr (Ml / min.) = ______________________________

72 x creatinina (mg /%)

sau

Greutate (kg) x (140 - vârsta)

CI _Cr (Ml / min.) = ___________________________________________

0 814 x creatinina serică (mg / dl)

Pentru femei:

CI _Cr (Jr. / min.) = 0, 85 x componentă masculină

Pacienții cu insuficiență hepatică doza zilnică recomandată nu depășește 400 mg de ofloxacina.

Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei de ofloxacina. Dacă detectat insuficiență renală, doza se ajustează în funcție de aceasta.

Comprimatele trebuie înghițite, bea multe lichide ca postul sau simultan cu ingestia de alimente. Se va evita utilizarea concomitentă cu antiacide.

Durata tratamentului depinde de starea corpului pacientului și tabloul clinic. Ca și în cazul tuturor preparatelor antibacteriene tarivid tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 48-72 ore după normalizarea temperaturii sau în prezența confirmării eradicării agentului patogen bacterian.

Efect secundar.

Următoarele informații se bazează pe datele din studiile clinice și o vastă experiență după punerea pe piață a utilizării medicamentului. Acesta utilizează următoarele categorii de a frecvenței de apariție a reacțiilor adverse:

Foarte frecvente 10%

Comun 1% -10%

Nefrecventa 0,1% -1%

Lichid 0,01% -0.1%

Foarte lichid mai mic de 0,01%

cazuri individuale.

reacții anafilactice / anafilactoide, reacții ale pielii și mucoaselor.

: Simptome rare, cum ar fi prurit, erupții cutanate, ochi de arsură, tuse uscată, rinită.

Lichid: reacții anafilactice / anafilactoide, cum ar fi urticarie, angionevrotivny edem, dispnee / bronhospasm, înroșirea feței, transpirație crescută, erupții pustuloase.

Foarte lichid: anafilactoide eritem / șoc anafilactic mulformna, necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate, precipitarea stabilă a medicației, purpura vasculară, vasculită, care, în cazuri extreme, poate duce la necroză.

Cazuri izolate: sindrom Stevens-Johnson- astm sever.

Reacțiile din tractul gastrointestinal, tulburări ale metabolismului.

Un caz rar: dureri abdominale, diaree, greață, vărsături.

Rar găsit: Anorexie, enterocolite care, în unele vipadkih poate fi hemoragic.

Foarte lichid: colită pseudomembranoasă.

Cazuri izolate: hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat, care sunt agenți hipoglicemici.

reacție neurologică.

Nefrecventa: agitație, amețeli, dureri de cap, tulburări de somn / insomnie.

Lichid: reacții psihotice (halucinații), anxietate, confuzie, coșmaruri, depresie, somnolență, sensibilitate afectarea periferică (parestrezii, gustul, simțul mirosului, vederii).

lichid foarte: auz tulburare, cum ar fi tinitus sau pierderea auzului, convulsii, tulburări extrapiramidale, sau altă încălcare a coordonării mușchilor, hipoestezie.

Cazuri izolate: reacții psihotice, care sunt însoțite de amenințând comportamentul pacientului.

reacție cardiovasculare

Nefrecventa: hipotensiune arterială, tahicardie.

În timpul picurare intravenoasă poate să apară tahicardie ofloxacin, scăderea tensiunii arteriale. În cazurile de scădere a ofloxacin perfuzie intravenoasă a tensiunii arteriale semnificative trebuie suspendate.

Reacții musculo-scheletice.

Lichid: tendinite, în special la pacienții vârstnici. Ar trebui să întrerupă imediat tratamentul, cauza tendoanele imobilizatsiyu, organizează o consultare a ortopedul.

Foarte lichid: artralgii, mialgie- ruptură de tendon (Ahile) - unilaterală sau bilaterală, ca atunci când se utilizează alte fluorochinolone. Un astfel de efect secundar poate fi observată timp de până la 48 de ore după începerea tratamentului.

Cazuri izolate: rabdomioliză și / sau miopatie. slăbiciune musculară, care poate fi deosebit de important la pacienții cu miastenia gravis.

Reacția ficatului

Lichide: valori crescute ale enzimelor hepatice (AST, ALT, LDH, GGT și / sau fosfataza alcalină) și / sau bilirubinei.

Foarte rare: icter colestatic.

Cazuri izolate: hepatită, până la severă.

Reacțiile de rinichi

Lichid: creșterea creatininei serice.

Foarte rare: insuficiență renală acută.

Cazuri izolate de nefrită interstițială acută.

Răspunsul din sângele periferic

Foarte lichid: anemie, anemie hemolitică, leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie.

Cazuri izolate: agranulocitoză, pancitopenie, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase.

alte reacții

Frecvente: durere și roșeață, și plasați o injecție intravenoasă.

Nefrecventa: infecție secundară, care este cauzata de microorganisme rezistente, și ciuperci.

Cazuri izolate: alllergichesky pneumonită, atacuri acute de porfirie la pacienții cu porfirie.

Caracteristici de utilizare. Pacienții care conduc un vehicul, care lucrează cu mașini și mecanisme, ar trebui să ia în considerare posibile acțiuni adverse la nivelul sistemului nervos (amețeli, senzație de amorțeală, somnolență, confuzie conștienței, tulburări vizuale și auditive, procese tulburari de circulatie, si in timpul de mers). Cele de mai sus ar trebui să fie luate în considerare, mai ales în prezența interacțiunilor cu alcool.

Tarivid ar trebui să fie în interiorul, apa nu lichid stors. Permis de a lua droguri, atât înainte cât și după ce mănâncă.

Pacienții care au folosit tarivid nu ar trebui să fie, fără a fi nevoie să fie sub influența luminii solare directe pentru a evita iradierea UV (mercur - lampă de cuarț, solar), din cauza riscului ridicat de fotosensibilitate.

Ca și în tratamentul altor antibiotice, ofloxacin utilizarea pe termen lung poate provoca infecții secundare asociate cu microorganisme rezistente zrostom droguri. Dacă apare infecție secundară în timpul tratamentului, trebuie să aplice măsurile corespunzătoare.

Măsuri de precauție.

În cazul în care boala, care este cauzata de Clostridium difficile

Diareei, în special sub formă severă, care persistue și / sau are impurități din sânge în timpul ofloxacin tratamentului poate fi o manifestare a colitei pseudomembranoase. Pentru suspectat dezvoltarea de complicații, cum ar ofloxacina tratamentul trebuie oprit imediat, și li se atribuie simultan de urgență terapie antibacteriană (in - vancomicină, teicoplanină sau metronidazol). În acest caz, medicamentele care reduc peristaltismul intestinal sunt contraindicate!

Pacienții care au antecedente de crize epileptice.

Ca și celelalte chinolone, ofloxacina poate fi utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de crize de epilepsie (la pacienți cu tulburări ale SNC, care sunt utilizați fenbufen și agenți similari non-steroidiene anti-inflamatorii și agenți care scad pragul convulsivant, de exemplu, teofilină).

Contraindicații. Tarivid nu poate fi utilizat:

hipersensibilitate la ofloxacină sau alte hinolonov- precum și cu celelalte componente ale formulării;

epilepsie;

la pacienții cu leziuni ale ftorchinolonice anamnemonicheskim tendoanelor;

la copii și adolescenți în faza de creștere, așa cum experiența cu medicament la animale și mărturisește despre faptul că este imposibil să se elimine impactul negativ asupra corpului în faza de creștere;

în timpul sarcinii;

în timpul alăptării un copil.

Interacțiunea cu alte medicamente. Antiacidele care conțin aluminiu (inclusiv sucralfat), hidroxid de magneziu, fosfat de aluminiu, zinc, fier poate reduce adsorbția tabletelor ofloxacin. În aceste cazuri, recepția ofloxacin posibil prin 2 ore după ingestia de antiacide.

Cu utilizarea simultană de antagoniști ai vitaminei K necesară monitorizarea constantă a sistemului zgortuvalnoy sângelui posibil pentru a reduce activitatea derivaților cumarinici.

Ofloxacin poate crește ușor concentrațiile serovatochnye de glibenclamid, în timp ce aplicația.

În cazul utilizării unor doze mari de medicamente care sunt excretate prin rinichi prin secreție tubulară (probenecid, cimetidina, furosemid, metotrexat) poate crește concentrația serică a acestora din cauza încălcării excreție.

În studiile clinice nu au prezentat interacțiuni farmacocinetice ale ofloxacina cu teofilină. Dar, o reducere semnificativă a activității suhozhiliynoy prag ar putea fi observată în numirea chinolonelor în asociere cu teofilină, fenbufenom sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene, și medicamente care reduc activitatea pragul convulsivant.

Pentru Mycobacterium tuberculosis ofloxacina moderat sensibile, ceea ce poate duce la rezultate fals negative de diagnostic bacteriologic al tuberculozei.

In timpul tratamentului cu ofloxacina pot sa apara in urina de rezultate fals negative în timpul determinării opiacee și porfirină.

Supradozaj. Cele mai importante simptome ale supradozajului sunt simptome ale sistemului nervos central: amețeli, confuzie soznaniya- reacții sudorogi- ale canalului alimentar - greață și vărsături, leziuni la nivelul mucoaselor erozive. Nu există nici un antidot. Tratamentul este simptomatic (lavaj gastric).

Condițiile și termenul de valabilitate. A se păstra la temperatura camerei mai mare de + 25 ° C, ferit de lumină, la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate de 3 ani.