Tiberal

tiberal (Tiberal)

International si chimice nume: ornidazole- (a- (clormetil) -2-metil-5-nitroimidazol-1-etanol);

Principalele caracteristici fizico-chimiceComprimate cilindrice oboevypukloy formează un alb acoperit, aproape inodor vina;

Compoziție. Tiberal 1 comprimat conține 500 mg de ornidazol;

alți constituenți: amidon de porumb, celuloză microcristalină, metilhidroxietilceluloză, stearat de magneziu, metilhidroxipropilceluloză, talc, dioxid de titan E171.

medicamente decofrante. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Antibacteriene. Ornidazol. codul ATC J01XD03.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Ornidazol - antiprotozoică și derivat antibacterian medicament, 5-nitroimidazol. Active relativ Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), și, de asemenea, unele bacterii anaerobe, cum ar fi Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Și coci anaerobi. Pentru mecanismul de acțiune ornidazol - Prepararea ADN tropic cu activitate selectivă asupra microorganismelor care au sisteme de enzime capabile de regenerarea nitrogrupu și catalizat reacția cu grupările proteice feridoksinov compuși nitro. După penetrarea medicamentului în mecanismul celulei microbiene de acțiune se datorează unei actualizări a grupării nitro sub influența microorganismelor și a activității nitroreductazei nitroimidazol deja reînnoite. Produse reluarea crea complexe cu ADN-ul, cauzând degradarea sa perturba procesele de replicare și transcriere ADN-ului. In plus, produsele de metabolizare a medicamentului au proprietăți citotoxice și perturba procesul respirației celulare.

Farmacocinetica.

Aspirație. După ornidazol oral absorbit rapid. Absorbția medie este de 90%. Concentrația plasmatică maximă atinsă în decurs de 0,5 - 3 ore.

Distribuție. ornidazol legarea de proteine ​​este de aproximativ 13%. Substanțe active tiberal foarte bine în lichidul cefalorahidian, alte fluide ale corpului și țesuturi.

concentrația de ornidazol în plasmă sunt în intervalul optim pentru diferite indicat pentru aplicarea preparatului (6 - 36 mg / l). Acumularea Coeficientul după doze multiple care au primit 500 mg sau 1000 mg la voluntari sănătoși la fiecare ora 12 a fost de 1,5 - 2.5.

Metabolism. Ornidazol metabolizat în ficat, pentru a forma, în principal, 2-hidroximetil- și -gidroksimetilmetabolitov. Ambele metabolit Trichomonas vaginalis și anaerobe bacterii relativ mai puțin active decât ornidazol nemodificat.

Retragere. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 13 ore. După o doză unică de 85% din doză a fost excretată în primele 5 zile, în principal sub formă de metaboliți. Aproximativ 4% din doză este eliminată prin rinichi în formă nemodificată.

Indicații pentru utilizare. Trihomoniaza (infecții urogenitale la femele și masculi, cauzate de Trichomonas vaginalis) - amoebiaza (toate infecțiile intestinale cauzate de Entamoeba histolytica, inclusiv dizenterie amoebic, toate formele de amoebiaza extra-intestinale, abcese hepatice in special amebică) - giardiaza. Prevenirea infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe în timpul intervenției chirurgicale. In schemele de eradicarea Helicobacter pylori, (în combinație cu inhibitori ai pompei de protoni, alți agenți antibacterieni, droguri sărurile de bismut).

Mod de utilizare și Administrarea. Comprimatele sunt întotdeauna luate după mese.

Trichomoniaza. 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 5 zile.

Pentru a elimina posibilitatea de a re-infectie, partenerul sexual, trebuie să fie supuse aceluiași tratament.

Doza zilnică pentru copii cu greutate mai mare de 20 kg este de 25 mg / kg greutate corporală, administrată într-o singură porție.

amoebiază. regimuri de tratament posibile: tratament de 3 zile de pacienți cu amebic

Dizenterie și un curs de 5-10 zile de tratament pentru toate formele de amoebiaza.

Giardioza. Adulți și copii cu greutate mai mare de 35 kg administrată 3 comprimate o dată seara, pentru copii cu greutate mai mică de 35 kg - o singură doză de 40 mg / kg de greutate corporală pe zi. Durata tratamentului este de 1 - 2 zile.

Prevenirea infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe. Preoperator prescrise 1-2 comprimate de preparat, după operație - 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 3-5 zile.

Pentru eradicarea H. Pylori:

Tiberal 500 mg de 2 ori pe zi, un inhibitor al pompei de protoni în doza standard și claritromicină 500 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile, sau

inhibitor al pompei de proton într-o doză unitară, Tiberal 500 mg de 3 ori pe zi, tetraciclina 500 mg de patru ori pe zi, iar prepararea sărurilor de bismut, 120 mg de 4 ori pe zi, timp de 7 zile.

Efect secundar. somnolență ușoară, dureri de cap și tulburări gastro-intestinale (greață). În unele cazuri - o violare a sistemului nervos central, cum ar fi amețeli, tremor, rigiditate, pierderea de coordonare, convulsii, oboseală, pierderea temporară a conștienței, semne de neuropatie periferică senzorială sau mixtă. Au existat cazuri de încălcare a senzațiilor gustative, modificări ale testelor funcției hepatice, reacții cutanate și reacții de hipersensibilitate.

Contraindicații. Hipersensibilitate la medicament sau la alți derivați nitroimidazol. Pacienții cu SNC (epilepsie, leziuni cerebrale, scleroza multiplă).

În timpul sarcinii și alăptării.

Supradozaj.

Simptome: convulsii, depresie, nevrită periferică.

Tratament: simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Sarcina și alăptarea.

Studii clinice controlate nu au fost efectuate la femeile gravide.

La momentul tratamentului suspendarea alăptării.

Interacțiunea cu alte medicamente. Spre deosebire de alte derivat nitroimidazol, ornidazol nu a inhibat aldehid dehidrogenaza și, prin urmare, compatibil cu alcool. Ornidazol potențează acțiunea anticoagulantelor orale cumarină, care necesită doza lor de corecție corespunzătoare. Ornidazol prelungește acțiunea miorelaxant cu bromură de vecuroniu.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 30 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.