Omniskan

Omniskan (Omniscan)

Nume internațional: gadodiamida;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Incolor, soluție galben transparent sau pal;

neionic agent de contrast paramagnetic cu următoarele proprietăți fizico-chimice:

osmolaritate^*, Osm / kg H₂O la 37 ° C - 780,

viscozitate (Tra) 20 ° C - 2,8,

viscozitate (Tra) 37 ° C - 1.9;

densitate la 20 ° C - 1,15,

pH - 6-7,

solubil în apă;

Compoziție. 1 ml de soluție conține 287 mg gadodiamida;

Alte componente: kaldiamid de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid

1M clorhidric și apă pentru preparate injectabile.

Forma cu eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. agent de contrast pentru tomografie cu rezonanță magnetică.

codul ATC V08SA03.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. cu proprietăți paramagnetice Omniskana cauza îmbunătățirea contrastului în efectuarea IRM. Introducerea preparatului cauzează semnal crescut de locurile unde disfuncția barierei hematoencefalice se datorează daune proces patologic care poate furniza conținut mai mare de informații de imagini în comparație cu datele de imagistica prin rezonanta magnetica pentru contrast accesoriu. a contrastului optim este de obicei observată în timpul primelor minute după administrare (în funcție de tipul de proces patologic / țesut). Îmbunătățirea contrastului este de obicei menținută timp de 45 minute după administrare.

Farmacocinetica. Ea nu traversează bariera hemato-encefalică intactă. Medicamentul este rapid distribuit în lichidul intracelular. Volumul de distribuție intracelular volum echivalent fluid. Medicamentul nu este metabolizat, nu se leagă de proteinele plasmatice. timpul poluraspredelenie este de aproximativ 4 minute și timpul de înjumătățire plasmatică - aproximativ 70 de minute. Excretată prin rinichi prin filtrare glomerulară. Pacienți cu insuficiență renală Rata (filtrare glomerulară <30 мл/минут) период полувыведения продлевается пропорционально степени снижение скорости фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 часа после внутривенной инъекции гадодиамида в мочу переходить около 85% введенного препарата, через 24 часа – 95-98%. Почечный и общий клиренс Омнискана практически идентический и подобный к остальным веществ, что полностью выводятся с помощью клубочковой фильтрации. После введения 0,1 и 0,3 ммоль/кг не выявлены зависимы от дозы смены кинетики препарата.

indicaţii.

Video: 6 RMN de contrast cerebral

Imagistica prin rezonanta magnetica a creierului si imagistica coloanei vertebrale (tumori, accidente vasculare cerebrale, cicatrici, patologia vasculară) și organele interne.

Metoda de utilizare și de doză.

Pentru administrare intravenoasă.

2 ore inainte de procedura, pacientul trebuie să se oprească ingestia de alimente.

Atunci când este administrat medicamentul, pacientul trebuie să fie într-o poziție orizontală. In timpul celor 30 de minute după finalizarea procedurilor necesare pentru a asigura controlul medicamentului starea pacientului, deoarece majoritatea reacțiilor adverse apar în timpul acestei perioade.

Contrastante structuri ale creierului.

Doza pentru copiii mai mari de 6 luni.

Doza recomandată - 0,1 mmol / kg greutate corporală (0,2 ml / kg greutate corporală) greutate corporală până la 100 kg- mai mult de 100 kg - 20 ml este de obicei suficient pentru a asigura un contrast adecvat pentru diagnostic. Doza necesară pentru a fi administrat o dată pe cale intravenoasă. Pentru a asigura caracterul complet al injecției poate fi spălată cu un cateter intravenos de soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Video: Contrast Injection Media Cum Pentru a

Pentru pacienții adulți.

Suspiciune de leziuni cerebrale metastatice pot administrarea într-o doză dublă sau triplă de 0,3 mmol / kg (0,6 ml / kg greutate corporală) greutate corporală până la 100 kg- mai mult de 100 kg - 60 ml este de obicei suficient pentru a furniza un contrast adecvat pentru diagnostic. In cazul in care neodnoznachitelnyh rezultatele studiului după îmbunătățirea contrastului Omniskanom o doză de 0,1 mmol / kg repetată injecție în bolus în pregătirea pentru următoarele 20 de minute, la o doză de 0,2 mmol / kg poate ajuta la obținerea de informații suplimentare de diagnostic.

Opacifiere țesuturilor și organe ale corpului.

Pentru pacienții adulți.

Doza recomandată este de 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) sau, dacă este necesar, - 0,6 ml / kg. Atunci când o greutate corporală de peste 100 kg de obicei 20-60 ml de medicament suficientă pentru a asigura un contrast adecvat pentru diagnostic final.

Pentru copiii mai mari de 2 ani

Doza recomandată este de 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg).

În ceea ce pentru adulți și copii au nevoie de doza care trebuie administrată o dată pe cale intravenoasă. Pentru a asigura completitudinea spălare administrare cateter intravenos soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Studii RMN.

investigații prin rezonanță magnetică cu îmbunătățirea contrastului trebuie începută în câteva minute după injectare, în funcție de secvențele de impulsuri aplicate și protocolul de studiu. Pentru imagistica prin rezonanta magnetica, contrast imbunatatit T1 este secvența optimă Omniskanom zvazheni-puls.

Efect secundar.

observate rar diaree, amețeli, înroșirea feței, transpirație abundentă, dureri de cap, somnolență, pierderea conștienței, tinitus, modificări ale gustului, mialgie, artralgii.

mâncărime, uneori marcate Printre reacții alergice urticarie, gât disonant. Șocul anafilactic este foarte rară (>0,01% - <0,10%).

În partea a sistemului gastro-intestinal pot experimenta pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, diaree, greață, vărsături.

Foarte rar - disfuncție renală.

Din partea hematopoieza - scăderea asimptomatic conținutului seric de fier (timp de 8 - 48 de ore după administrarea medicamentului).

Contraindicații.

Hipersensibilitate la constituenții Omniskan preparare.

- Insuficiență renală (rata de filtrare glomerulară mai mică de 30 ml / min).

vârsta copiilor (până la 6 luni ..).

Supradozaj.

Poate crește efectele adverse descrise mai sus. Nu există niciun antidot specific. Tratament - simptomatic. Excesul de preparat este eliminată prin hemodializă putom.

Caracteristici de utilizare.

Perioada de gestație.

Video: RMN onkopoisk - tip modern, de diagnostic de cancer

Medicamentul nu trebuie utilizat, cu excepția cazurilor în care efectuarea de imagistica prin rezonanta magnetica cu îmbunătățirea contrastului este esențială și nu este posibil să se înlocuiască cu alte metode de examinare.

Alăptarea.

Video: Va face un RMN nociv?

Alăptarea trebuie suspendate înainte de administrare și ponovleno nu mai devreme de 24 de ore după injectare.

Înainte de a aplica agentul de contrast este necesară pentru a obține informații exacte cu privire la pacient, luând în considerare datele importante de laborator (ser nivelul creatininei în ser sanguin, electrocardiograma, antecedente de alergie, sarcina).

Datorită posibilității de șoc anafilactic în timpul perioadei de administrare este necesară pentru a crea toate condițiile pentru efectuarea unei terapie imediată, intensivă.

Inainte de studiu, pacienții trebuie să fie pentru a elimina încălcarea echilibrului de apă-electrolit. Acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții cu mielom multiplu, diabet zaharat, poliurie, precum și sugari și copii de vârstă mică, pacienții vârstnici.

Lipsa de a contrastului nu este posibilă o indicație a absenței patologiei, deoarece unele tumori sau placa moale, in ateroscleroza nu este pusă în contrast. Prezența sau absența îmbunătățirea contrastului poate fi utilizat pentru differentsiinogo diagnostic.

Flacoanele sunt destinate utilizării singur pacient. Când se administrează la alte preparate necesare pentru a utiliza o seringă și un ac separat.

reziduuri de medicamente neutilizate ar trebui să fie distruse.

Nu se recomandă să efectueze testul anterior sensibilitatea individuală, folosind doze mici de droguri asupra riscului de reacții de hipersensibilitate severe.

Omniskan modifică rezultatele de măsurare a concentrației de calciu si fier seric la utilizarea unor metode colorimetrice (complexometrice) care sunt frecvent utilizate în unitățile farmaceutice. (Nu se recomandă folosirea acestor metode pentru 12-24 ore după administrarea Omniskana).

La schimbarea culorii soluției sau în prezența unor părți majore ale medicamentului nu este utilizat.

Impactul asupra vitezei și acuratețea reacțiilor, conduce o mașină.

Nu este descris.

Interacțiunea cu alte medicamente. Farmaceutic compatibile cu alte medicamente.

Condiții și termeni. Depozitați departe de la fața locului cu raze X lumină și secundară^* la o temperatură de 2-30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

(^*pentru a păstra separat de droguri, care este inerentă în raze X)