Injecție Espa-lipon

Espa LIPON injecție-300 (ESRA-Liron inj. 300)

Espa LIPON injectie-600 (ESRA-Liron inj. 600)

Denumirea internațională și chimică: Acid tioctic;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție limpede, cu o tentă galben-verzuie;

Compoziție. 1 fiolă preparare Espa-LIPON inj. 300 (12 ml) cuprinde 377 mg de acid alfa-lipoic, săruri de etilendiamină (corespunzătoare conținutului de 300 mg de alfa-lipoic () de acid tioctic în 12 ml la o concentrație de 25 mg / ml de acid alfa-lipoic);

1 preparare fiolă Espa LIPON-600 injecție (24 ml) acomodează 755 mg sare de etilenă de acid alfa lipoic diamină (corespunde conținut 600 mg de alfa lipoic Acid (tioctic) în 24 ml la o concentrație de 25 mg / ml de acid alfa-lipoic);

adjuvant: apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Preparate, care influențează asupra sistemului digestiv si metabolism. codul ATC A16A X01.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Acid alfa-lipoic - o substanță similară cu vitamine, care este format endogen. Acesta îndeplinește funcția de coenzima în cetoacizilor oxidativ dekarboksiluvanni, ia parte la reglarea lipidelor, metabolismul carbohidraților și al colesterolului. Aceasta îmbunătățește funcția hepatică din cauza hepatoprotectoare și acțiune dezintoksiruyuschy. Esența acțiunii acidului lipoic alfa, in diabet este o reducere a peroxidării lipidelor în nervii periferici, pentru a îmbunătăți fluxul sanguin endoneurial, ceea ce duce la o creștere a vitezei de conducere nervoasă. In plus, acidul alfa-lipoic promovează utilizarea glucozei în mușchi, independent de acțiunea insulinei, crescând conținutul de compuși bogate în energie în mușchii scheletici pacienților tratați cu neuropatie motorie.

Farmacocinetica. Biotransformarea acidului alfa lipoic în organism derivă prin lanțuri de oxidare și laterale conjugare. În esență, există variații individuale în disponibilitatea sistemică a acidului alfa-lipoic. Acesta oferă cea mai mare parte în vigoare "prima trecere" excretat prin rinichi în ficat, în principal sub formă de metaboliți. dvokratnogo perioadă de reducere a concentrației (T1 / 2) în ser este de 10-20 de minute.

indicaţii.

Polineuropatia diverse geneza (neuropatie diabetică, polineuropatie alcoolică, etc.), tratamentul și prevenirea aterosclerozei (ca medicament hipolipemiant), atunci când hepatită cronică si ciroza hepatica (din cauza absenței hepatitei B), acute și cronice, intoxicațiile (intoxicație cu săruri de metale grele, ciuperci).

Mod de utilizare și Administrarea.

Medicamentul este administrat intravenos injectabilă / perfuzabilă după diluare prealabilă cu soluție izotonă de clorură de sodiu.

Pentru condițiile de polineuropatiei diabetice severe (cu simptome grave polineuropatie) tratament adult se recomandă să se înceapă cu cursul terapiei inițiale - administrarea parenterală (perfuzie) 24 ml soluție injectabilă diluată în 250 ml de soluție izotonică de clorură de sodiu (corespunzând la 600 mg de acid alfa-lipoic) 1 dată pe zi. In cazuri foarte severe, doza zilnică crescută 900-1 până la 200 mg / zi. Acest tratament inițial a fost efectuat timp de 10-20 de zile.

După efectuarea cursului inițial al terapiei recomandat pentru a merge pe forme de dozare terapie de întreținere ale medicamentului-Espa LIPON pentru administrare orală la o doză de 600 mg / zi și mai mari în 1-3 luni.

Pentru prevenirea neuropatiei diabetice, precum și altele, tulburările metabolice de mai sus, boli de ficat, doza intoxicațiile cronice trebuie ajustată individual, în funcție de severitatea bolii greutatea, vârsta și corpul pacientului. De obicei, doza inițială este de 300 mg / zi (injecție intravenoasă) timp de 10-20 de zile, sau 200 mg (comprimat) de 1-3 ori pe zi, timp de 10-20 de zile, sau 600 mg (comprimate) 1 ori pe zi pentru 10-20 doza de întreținere este de 400-600 mg zile-/ zi (comprimat) timp de 1-2 luni.

Efect secundar.

Reacții alergice cutanate (urticarie, eczemă, chiar și la dezvoltarea de șoc anafilactic), hipoglicemie (datorită utilizării îmbunătățite a glucozei) - după o administrare intravenoasă rapidă, în unele cazuri - convulsii, vedere dublă, la introducerea prea rapidă a medicamentului - o senzație de greutate în cap, dificultăți în respirație. După administrarea intravenoasă, au fost observate în unele cazuri, hemoragii petesiale în piele și membranele mucoase, trombopatii. Ca urmare a îmbunătățirii captării glucozei, în unele cazuri, poate scădea nivelul zahărului din sânge.

În cele mai multe cazuri, toate simptomele de mai sus dispar pe cont propriu.

Contraindicații. Hipersensibilitate la acid alfa lipoic.

supradoză.

Despre cazurile de toxicitate specifică de acid alfa-lipoic au fost raportate, în plus, acordând o atenție la efectele farmacologice ale medicamentului, și nu ar trebui să fie de așteptat.

În caz de supradozaj poate fi greață, vărsături, dureri de cap. Tratament - simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

polineuropatie Tratamentul precoce prin regenerare procese posibile pe termen scurt câștig parestezie cu sentimentul "crawling furnici".

Injecția intravenoasă trebuie să fie lentă (nu mai rapid decât 50 mg de acid alfa-lipoic, în 2 ml de soluție pe minut).

Soluția perfuzabilă preparată este maximă adecvată 6 ore atunci când este depozitat în locul întunecat.

Copii. informații clinice obținute în mod corespunzător cu privire la utilizarea medicamentului pentru tratamentul copiilor și adolescenților nu este suficient, astfel încât tratamentul pacienților din acest grup de vârstă, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză în mod individual, în fiecare caz. Cu toate acestea, având în vedere acidul alfa-lipoic accesoriu la malotoksicheskih compuși, doza se calculează individual pentru schemele convenționale.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării. Datele cu privire la siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu sunt disponibile, așa că, dacă sarcina are loc tratamentul de injectare de droguri-Espa LIPON. 300 și injectarea Espa-LIPON. 600 poate fi continuată numai în cazul în care medicul consideră că beneficiile utilizării depășește riscul potențial. Informații despre trecerea acidului alfa-lipoic în laptele matern nu este, deci de la tratamentul medicamentos în timpul alăptării este mai bine să refuze.

Interacțiunea cu alte medicamente. acid alfa-lipoic poate spori saharoponizhayuschee de insulină și antidiabetice orale, îmbunătățirea sensibilității țesuturilor periferice la acești agenți, în legătură cu care poate fi necesară ajustarea dozei de insulină sau de antidiabetice orale. Din acest motiv, este necesar să se efectueze o monitorizare atentă a nivelului de zahăr din sânge, inclusiv în faza inițială a terapiei.

Este posibil ca utilizarea simultană a medicamentului-Espa LIPON poate duce la pierderea activității cisplatină.

Incompatibilitatea cu alte substanțe. Pentru condiții artificiale (in vitro) de acid alfa-lipoic intră în interacțiune cu complexe ionice de metale (de exemplu. Pentru a cisplatină). 3 molecule de zahar (de ex. Cu o soluție de levuloza) acid alfa-lipoic constituie tyazhelorastvorimye porție. Injectarea de acid alfa-lipoic este incompatibilă cu soluția de glucoză, soluția Ringer, precum și soluțiile care sunt cunoscute că acestea reacționează cu grupări SH sau legături disulfidice.

Atenție. In timpul tratamentului de injectare Espa-LIPON. 600 și injectarea Espa-LIPON. 300 ar trebui să se abțină de la alcool, deoarece alcoolul etilic și metaboliții săi pot slăbi acțiunea acidului alfa lipoic.

Condiții și termeni.

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C în întuneric, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Perioada de valabilitate a soluției perfuzabile medicament preparată - 6 ore când este păstrată protejat de lumină la fața locului.