Hydrea

Hydrea (Hydrea)

Nume internațional: hidroxiuree;

proprietățile fizice și chimice de bază: Capsule de gelatină cu un miros slab de gelatină, capsule capac mat corp verde capsulă mată capsule roz au un negru cu coduri de culoare: "BMS 303"- Capsulele conțin pulbere albă.

Compoziție. O capsulă conține mg hidroxicarbamidă 500;

Alte componente: acid citric anhidru, fosfat de sodiu dibazic anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat.

Forma de eliberare de droguri. Capsule.

Grupa farmacoterapeutică.

medicament anticancer, un antimetabolit. Codul ATC L01XX05.

medicamente de acțiune.

Farmakolinamika.

Hidroxicarbamida este un medicament citotoxic (anti-metabolit, probabil, cu o acțiune de alchilare) faze specifice, care acționează în faza S a ciclului celular. Blocarea creșterea celulelor în interfazice G1-S, care este important atunci când se efectuează concomitent cu radioterapia, deoarece există o sensibilitate sinergică a celulelor tumorale in faza G1 prin iradiere. Hidroxicarbamida intensifică acțiunea inhibitor ARN-reductază - ribonukleoziddifosfatreduktazy determină inhibarea sintezei ADN-ului. Medicamentul nu afectează sinteza de ARN și proteine.

Farmacocinetica.

După administrarea orală a medicamentului este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Concentrația plasmatică maximă a medicamentului atinse în decurs de 1-4 ore de la ingestie. Admiterea de alimente nu afectează absorbția medicamentului. Aceasta este distribuită rapid în țesuturile corpului și penetrează bariera hematoencefalică. Lichidul cerebrospinal este determinat cu 10-20%, iar 15-50% în fluid astsitichnoy din concentrația plasmei din sânge. Timpul de înjumătățire este de 3-4 ore. Parțial metabolizează în ficat și rinichi. Hidroxicarbamida 80% timp de 12 ore excretați în urină, cu 50% din nemodificat și în cantități mici în formă de uree. De droguri apare, de asemenea, în căile respiratorii, sub formă de dioxid de carbon. După 24 de ore, medicamentul în plasmă nu este determinat.

Indicații. leucemia mieloidă cronică;

Policitemia vera (erythremia);

trombocitopenie esențială

osteomyelofibrosis;

melanom;

Tumorile maligne ale trunchiului și gâtului, cu excepția cancer de buze (In asociere cu radioterapia);

Cancerul de col uterin (in asociere cu radioterapia).

Metoda de utilizare și doza Hydrea.

Toate schema de dozare a medicamentului ar trebui să fie individualizat. Medicamentul se administrează pe cale orală. Dacă dificultăți de înghițire capsula poate vskriti, dizolvat într-un conținut de apă de sticlă și băutură. Astfel, unele alte componente insolubile în apă pot pluti pe suprafața soluției.

În timpul tratamentului trebuie să fie o cantitate suficientă de apă.

Tumorile solide.

80 mg / kg o dată o dată la fiecare a treia zi (6 - 7 doze).

20 până la 30 mg / kg zilnic timp de trei săptămâni.

Carcinomul al capului și gâtului, carcinom de col uterin.

80 mg / kg o dată pe zi, în fiecare a treia zi, în asociere cu radioterapia.

Tratamentul medicamentos este prescris cel puțin 7 zile înainte de începerea radioterapiei si lungi in timpul radioterapiei. Dupa radioterapie de droguri extinde neobmezhennogo preia timp sub monitorizarea constantă a pacienților și în absența extraordinare în aceasta.

Rezistent la leucemie granulocitară cronică.

Terapia continuă. De la 20 până la 30 mg / kg zilnic o dată pe zi.

Policitemia vera.

Tratamentul a început cu o doză zilnică de 15-20 mg / kg. Doza este determinată în mod individual, încercând să mențină hematocritul la niveluri sub 45%, iar numărul de trombocite - sub 400x10⁹/ L. În majoritatea pacienților pentru a obține acești indicatori reușesc să luați în mod constant hidroxiuree la o doză zilnică de 500 până la 1000 mg.

trotbotsitopeniya esențiale.

prescrise în mod obișnuit Hydrea terapeutic într-o doză zilnică inițială de 15 mg / kg- apoi podborayut un doc, care susține numărul de trombocite este sub 600x10⁹/ L, dar fără a reduce numărul de leucocite sub 4x10⁹/ L.

Efect secundar.

Sistemul hematopoietic: inhibarea funcției măduvei osoase (leucopenie, anemie, trombocitopenie, sporadice).

tractului gastro-intestinal: stomatită, anorexie, greață, vărsături, diaree și constipație.

Dermatologie: erupție cutanată makulezno-papulară, eritem facial și eritem periferic. În unele cazuri, acolo alopecie. În unele cazuri, ca urmare a utilizării de zi cu zi a medicamentului timp de mai mulți ani de pacienți au fost observate hiperpigmentarea, eritem, atrofia pielii si a unghiilor, descuamare, papule violete.

Neurologie: consumul de doze mari poate provoca somnolență moderată. Tulburări neurologice au fost observate în unele cazuri limitate la dureri de cap, amețeli, dezorientare, halucinații și convulsii.

lumină: medicamente sporadice poate provoca o perturbare temporară a funcției de tubii renali, care este însoțită de o creștere a conținutului de acid uric în ser, azotul ureic din sânge (ACK) și creatinina. În unele cazuri, există disurie.

Alte efecte. De asemenea, a raportat despre febră, frisoane, senzație de stare de rău și valori crescute ale enzimelor hepatice. În unele cazuri, a fost descris reacții pulmonare acute incluzând infiltrare difuză a plămânilor, febră, dispnee, și cel asociat cu utilizarea medicamentului.

Utilizarea preparatului în asociere cu radioterapia. Reacțiile adverse care au fost observate cu tratamentul combinat al iradierii și medicament sunt similare cu cele descrise în cazul monoterapiei cu: în principal, inhibarea funcției măduvei osoase (anemie și leucopenie) și iritarea peretelui stomacului. În cazul utilizării simultane a medicamentului cu radioterapie, leucopenia a fost observată la aproape toți pacienții. Uneori (și numai dacă există un pronunțat leucopenie), o scădere a conținutului de trombocite la mai puțin de 100.000 / mm³. In timpul tratamentului poate crește unele dintre reacțiile adverse care apar în cazul unei radioterapie, cum ar fi încălcarea funcției stomacului și mucozite.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la gidoksikarbamidu sau orice substanță auxiliară, care este inclus în preparat.

Sarcina și alăptarea.

Leucopenia sub 2, 5x10⁹/ L și / sau trombocitopeniei 100x10⁹/ L.

Supradozaj.

La pacienții care au utilizat medicamentul în doze care sunt de câteva ori mai mari decât de obicei recomandată, dezvoltat toxicitate acută legată mucoaselor și pielii. sensibilitate Observat, eritem violet, umflarea palmelor și tălpilor la următoarea exfolierea pielii mâinilor și picioarelor, hiperpigmentarea intense generalizate ale pielii și stomatite acute severe. Un antidot specific nu este cu vedere. Tratamentul este simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Tratamentul medicamentos trebuie efectuată sub supraveghere medicală. Înainte și periodic, în timpul tratamentului cu nevoia de a controla măduvă osoasă, rinichi și ficat. Determinarea hemoglobinei, leucocitele și trombocitele trebuie să fie efectuate cel puțin în fiecare săptămână, pe parcursul întregii perioade de tratament medicamentos. Atunci când reducerea conținutului de leucocite la un nivel mai mic de 2, 5x10⁹/ L sau număr de trombocite la mai puțin de 100x10⁹/ L, tratamentul trebuie întrerupt până când conținutul nu trebuie reluat la normal. Anemia nu este o contraindicație la tratamentul cu un tratament, dar înainte de ultimele manifestări trebuie corectate.

Tratamentul medicamentos nu ar trebui să înceapă în cazul prezenței inhibării funcției măduvei osoase a pacientului. În timpul tratamentului se poate dezvolta în continuare inhibarea funcției măduvei osoase, și, de obicei, un leucopenia este prima și cea mai comună manifestare a acestei condiții. Trombocitopenia și anemia apar mai puțin frecvent și sunt observate uneori fără precedent leucopenia. Dacă opriți tratamentul cu droguri, reluarea corpului după mielosupresie vine repede. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care au primit anterior radioterapie sau chimioterapie. La pacienții care au primit în trecut, radioterapia poate agrava eritem posleradiatsionnaya.

În stadiile incipiente ale tratamentului hidroxiuree eritropoieza megaloblastica este adesea observat că fie moderată. schimbare morfologică în același timp, o reminiscență a anemiei pernicioase, dar acestea nu sunt asociate cu un deficit de vitamina B₁₂ sau acid folic.

De droguri poate reduce, de asemenea, clearance-ul de fier din plasmă și de a reduce eficiența utilizării fierului de eritrocite, dar nu afectează durata de viață a celulelor roșii din sânge.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

Pacienții vârstnici din cauza sensibilitate crescută la efectele adverse ale medicamentului poate fi necesar pentru a reduce dozele.

Măsuri de precauție medicament prescris pacienților cu insuficiență hepatică și / sau insuficiență renală.

În timpul utilizării medicamentului este necesar să se ia o cantitate suficient de mare de lichid.

Utilizarea preparatului în asociere cu radioterapia. Reacțiile adverse care au fost observate cu tratamentul combinat al iradierii și medicament sunt similare cu cele descrise în cazul monoterapiei cu: în principal, inhibarea funcției măduvei osoase (anemie și leucopenie) și iritarea peretelui stomacului. În cazul utilizării simultane a medicamentului cu radioterapie, leucopenia a fost observată la aproape toți pacienții. Uneori (și numai dacă există un pronunțat leucopenie), o scădere a conținutului de trombocite la mai puțin de 100.000 / mm³. In timpul tratamentului poate crește unele dintre reacțiile adverse care apar în cazul unei radioterapie, cum ar fi încălcarea funcției stomacului și mucozite.

Sarcina și alăptarea. Studiile pe animale au arătat că medicamentul are un efect teratogen. Studiile nu au fost efectuate la femeile gravide. În cazul aplicării medicamentului în timpul sarcinii sau în cazul sarcinii în timpul tratamentului de droguri trebuie să informeze pacientul cu privire la pericolul potențial pentru făt. Femeile de vârstă fertilă sunt sfătuiți să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Hydrea.

Medicamentul trece în laptele matern. Prin urmare, având în vedere importanța tratamentului pentru mamă, trebuie să ia o decizie cu privire la suspendarea tratamentului sau suspendarea alăptării.

uz pediatric. Siguranța și eficacitatea tratamentului medicamentos la copii nu a fost stabilită.

Interacțiunea cu alte medicamente. În cazul utilizării simultane a medicamentului cu alte medicamente mielosupresive sau grad radioterapie de inhibare a funcției măduvei osoase sau dezvoltarea altor efecte adverse pot crește.

Deoarece probabilitatea ca utilizarea medicamentului va crește conținutul de acid uric în sânge, doza poate avea nevoie de medicamente uricozurice de ajustare (medicamente care cresc excreția acidului uric din organism).

Condiții și termeni.

A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.

Se depozitează la o temperatură de 15 - 25 ° C, ferit de lumină.

Perioada de valabilitate 5 ani.