ABC-ABC

ABC-ABC - medicament antiviral care inhibă selectiv replicarea HIV-1 și HIV-2.

formă de eliberare și compoziție

Eliberați ABC-ABC sub formă de tablete, comprimate filmate: rotunde biconvexe în secțiune transversală distinge două straturi: coajă galben maroniu și miezul tabletei de la alb la galben pal de culoare (10 bucăți în blistere din aluminiu imprimarea lac. folii și film policlorura de vinil, 6 cutii din carton pachke- 60 buc. în flacon banca polimer sau polimer (flacon headspace umplute sau bumbac absorbant medical) sau 1 1 flacon Bank într-un ambalaj din carton ).

Componența 1 comprimat:

• Substanța activă: abacavir sulfat - 351 mg (echivalent cu conținutul de abacavir - 300 mg);
• Componente suplimentare: amidon de sodiu carboximetil, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil);
• strat de film: Opadry II 85F220031 galben (dioxid de titan, macrogol 4000, polivinil alcool, colorant oxid galben de fier, talc).

indicaţii

ABC-ABC este recomandată pentru tratamentul infecției cu HIV la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate mai mare de 30 kg (în terapia antiretrovirală complex).

Contraindicații

• tulburări ale funcției hepatice;
• Vârsta de 12 ani și o greutate corporală mai mică de 30 kg;
• Hipersensibilitatea la mijloace componente.

Este necesară prudență pentru a lua droguri: fumat patsientam- cu o înclinație de a dezvolta boli de inima coronariene, dacă aveți diabet zaharat, dislipidemie, hipertensiune arteriala.

In timpul sarcinii, mijloacele prescrise numai în cazul în care efectul dorit al tratamentului depășește riscul potențial de efecte secundare.

Deoarece se presupune că medicamentul ajunge în laptele matern, dacă este necesar, a utilizării sale în timpul alăptării este necesară întreruperea alăptării.

Doze si mod de administrare

ABC-ABC administrat pe cale orală într-un timp strict parte, indiferent de masă.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate de 30 kg utilizând Formularea 1 ori pe zi într-o doză de 600 mg (2 comprimate) sau de 2 ori pe zi într-o doză de 300 mg (1 comprimat).

Pacienți cu insuficiență renală activitate pentru a efectua doza de corecție nu este necesară.

efecte secundare

Conform studiilor clinice, dezvoltarea reacției de hipersensibilitate a fost observata la 5% dintre pacienții tratați cu medicament. Simptomele, în cele mai multe cazuri, apar în primele 6 săptămâni de tratament (aproximativ 11 zile de la începerea cursului).

Prin manifestările de hipersensibilitate pot include următoarele efecte:

• Sistem nervos: parestezie, dureri de cap;
• Sistemul respirator: sindromul de detresa respiratorie a adultului, detresă respiratorie, tuse, durere în gât, dificultăți de respirație;
• Reacții dermatologice: erupție cutanată (urticarie sau maculo) - rar - eritem multiform (inclusiv necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson ..);
• limfatic și sistemul hematopoietic: limfopenia;
• Sistemul digestiv: dureri abdominale, greață, diaree, vărsături, transaminaze hepatice, activitatea ficatului, ulcerații ale mucoasei bucale;
• Sistem urinar: tulburări ale funcției renale, creșterea concentrației de creatinină;
• Sistemul locomotor: mialgii- rar - activitate crescută a creatinfosfokinazei (CPK), o creștere a concentrației de creatinină;
• Altele: stare generală de rău generală, oboseală, febră, limfadenopatie, edem, conjunctivită, hipotensiune arterială, reacții anafilactice.

În unele cazuri, o reacție de hipersensibilitate a fost considerată inițial ca gripă boli, boli respiratorii (faringite, bronșită, pneumonie), gastroenterită secundare sau reacții ale altor medicamente. Diagnosticul tardiv hipersensibilității a dus la continuarea tratamentului cu abacavir și să provoace apariția sindromului de hipersensibilitate mai severe sau deces. Prin urmare, în cazul în care oricare dintre simptomele este necesar să se ia în considerare riscul reacțiilor de hipersensibilitate menționate mai sus. În cazul în care probabilitatea nu este exclusă de la tratamentul cu abacavir, ABC trebuie să fie abandonate, t. Pentru a. Reluarea recepției poate apela pentru câteva ore simptomele reapar într-o formă mai severă decât în ​​episodul inițial.

Alte reacții adverse care pot să apară în timpul tratamentului, și, în cele mai multe cazuri nu necesită întreruperea medicamentului sunt:

• Metabolismul: de multe ori - hiperlactacidemie, anorexie- rar - redistribuirea și / sau acumularea de țesut adipos, acidoză lactică (uneori fatală), de obicei în combinație cu steatoză hepatică sau hepatomegalie severă;
• Sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap;
• Sistemul digestiv: foarte rar - pancreatită (Comunicarea cu mijloace de recepție nu este instalat);
• alergic reacție de multe ori - erupție (fără semne sistemice);
• Alte reacții: oboseală, somnolență, febră, cazuri acidoză.

In studiile clinice, doze unice, atunci când au luat medicamentul la 1,2 g, și doze zilnice de până la 1,8 g, s-au înregistrat efecte adverse neașteptate.

Dacă bănuiți o supradoză trebuie să monitorizeze starea pacientului pentru semne de intoxicație și numirea la timp a terapiei simptomatice. Informații privind utilizarea unui anumit stat de dializă peritoneală sau hemodializă nu este disponibilă.

Măsuri de precauție

În studiile clinice au arătat că transportul de alele HLA-B * 5701 este în mare parte agravează amenințarea unei reacții de hipersensibilitate la abacavir, ABC. Conform cercetărilor, reacția are loc în 48-61% dintre pacienții cu acest grup de risc, comparativ cu 0-4% dintre pacienții care nu au această alelă.

La pacienții infectați cu HIV, care nu au primit de droguri, ca urmare a celor de mai sus, este recomandat să efectueze screening-ul pentru purtătorii alelei HLA-B * 5701. Pacienții cu medicament alela activă este prescrisă numai în cazul în care beneficiile potențiale de la primirea acesteia în mod semnificativ mai mari decât riscul (în acest caz, necesită o supraveghere medicală atentă).

Vă rugăm să fiți conștienți de faptul că, chiar și în absența alelei HLA-B * 5701sredstvo ar trebui să fie eliminate, în viitor, să nu reînnoiască numirea sa, în cazul în care, pe baza observațiilor clinice, nu putem exclude de reacție de hipersensibilitate (din cauza posibila apariție a efectelor care pune viața în pericol). În cazul încetării tratamentului, în cele mai multe cazuri de simptomele sindromului de hipersensibilitate dispar.

Tratamentul abacavir au fost raportate cazuri (în principal, de sex feminin) apariție hepatomegalie, ficat gras și acidoză lactică (în t. H. fatal). Simptomele acidozei lactice pot include: pierderea rapida in greutate de etiologie necunoscută, pierderea poftei de mâncare, slăbiciune generală, tulburări ale tractului gastrointestinal și ale sistemului respirator (tahipnee, dispnee).

Dacă marcate de laborator sau semne clinice de hepatotoxicitate sau acidoză lactică (inclusiv hepatomegalie și steatoză hepatică, chiar și în absența creșterii accentuate a activității aminotransferazei) utilizarea abacavir, ABC trebuie să se oprească.

Cursul terapiei poate fi, de asemenea, însoțită de simptome de lipodistrofie, cum ar fi obezitatea, redistribuirea depunerilor de grasime subcutanat cu ea pe gât și tors, ginecomastia, reducerea grăsimii subcutanate în față și extremități, creșterea concentrației nivelurilor de glucoză din sânge și a lipidelor în ser. Pacienții care primesc medicamentul trebuie realizată în mod regulat examene clinice pentru redistribuirea grăsimii subcutanate (inclusiv determinarea glucozei și lipidelor). În cazul tulburărilor metabolismului lipidic prescrie un tratament adecvat.

Tratamentul antiretroviral combinat, pacienții dacă în momentul de la începutul infecțiilor oportuniste (oligosymptomatic asimptomatice sau), infectați cu HIV, cu severă imunodeprimati, poate agrava severitatea simptomelor de infecție sau apariția altor consecințe grave. Aceste fenomene includ: infecții micobacteriene excitat generalizate sau focale, retinita citomegalovirus, pneumonie cauzate de Pneumocystis jiroveci.

Din cauza amenințării posibile complicații (inclusiv infecții oportuniste) pacienții vor necesita tratament în orice moment să fie sub supravegherea unui medic.

impactul negativ al acestor fonduri asupra capacității de a conduce vehicule și de gestionare a altor mecanisme complicate sunt absente. Cu toate acestea, pacientii care au luat abacavir-ABC, având în vedere posibilitatea de oboseală, este necesară prudență atunci când se angajează în activități potențial periculoase.

interacțiuni medicamentoase

Informații despre modalitățile de bază ale abacavir și rezultatele studiilor de metabolism in vitro indică o probabilitate scăzută de interacțiuni medicamentoase cu alte medicamente.

Posibilitatea de utilizare combinată a ABC-ABC cu alte medicamente stabilește medic.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați la îndemâna copiilor, ferite de lumină și umiditate, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.