Sulpiridă

Sulpiridă - neuroleptic antipsihotic sredstvo- cu actiune antidepresiva si anti-vomitiv.

formă de eliberare și compoziție

Sulpiridă disponibil în următoarele forme de dozare:

• Comprimate: .. Valium, rotunde, de culoare albă, cu o ușoară tentă gălbuie sau alb, cu faskoy- 200 mg - cu canelura (10 bucăți în blistere 3 în ambalaj de carton pachke- 30 bucăți în borcane de sticlă de culoare închisă, 1 bancă într-un pachet de carton);
• Capsule: formă tare de gelatină cilindrice, marginile - rotunde, doza de 50 mg - albe, doza de 100 mg - excipient zheltye- - pudră, de culoare albă până la crem; (12 bucati in blistere 2 din ambalajul blister din carton.)
• soluție intramusculară (i / m) administrare: ușor colorată sau transparentă (în 2 ml fiole ampulah- 10 complet cu cuțit fiolă sau lancet într-un pachet de carton);
• Soluție orală: ușor gălbuie sau incoloră, cu un miros caracteristic de anason lămâie sau (150 ml flacoane orange stekla- 1 flacon într-un ambalaj de carton).

Tableta compoziție 1 conține:

• substanță activă: sulpirida - 200 sau 50 mg;
• Ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, silicat de magneziu (talc), gelatină, celuloză microcristalină, amidon de cartof, zahar din lapte (lactoză monohidrat).

Compoziția de o capsulă conține:

• substanță activă: sulpirida - 100 sau 50 mg;
• Ingrediente auxiliare: amidon de porumb, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Compoziția de 2 ml / m administrare include:

• substanță activă: sulpirida - 100 mg;
• Componente auxiliare: apă pentru preparate injectabile, o soluție de acid sulfuric 0,2 M, clorură de sodiu.

Structura de 5 ml pentru administrare orală includ:

• substanță activă: sulpirida - 200 mg;
• Ingrediente auxiliare: apă purificată, aromă de anason (L559), aromă de lămâie (L573), maltitol lichid, acid citric monohidrat, propilenglicol, parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil.

indicaţii

200 mg comprimate (utilizate numai la pacienți adulți):

• tulburări psihotice acute;
• tulburări psihotice cronice: schizofrenie, neshizofrenicheskie delir cronic - o psihoza halucinatorie cronica, iluzii paranoice.

Tablete de 50 mg:

• tulburări de anxietate la adulți (pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt, după eșecul terapiilor convenționale);
• tulburări grave de comportament la copii cu vârsta de 6 ani, mai ales care suferă de sindromul de autism: stereotipii, auto-mutilare, agitație.

capsule:

• adulți - pe termen scurt tratamentul simptomatic al tulburărilor de anxietate, atunci când măsurile standard de tratament nu oferă rezultate relevante clinic;
• Copiii mai mari de 6 ani (in special cu sindrom de autism) - tratamentul tulburărilor grave de comportament (agitație, agitație, stereotipii, autoagresiune).

Soluție / m administrare și soluție orală (ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente psihotrope):

• schizofrenia (cronică și acută);
• stări delirante acute;
• depresia de diferite origini.

În plus, pentru soluție orală:

• tulburări nevrotice;
• amețeli de diverse origini: otita medie, leziuni cerebrale post-traumatic, boala Meniere, nevrite vestibulare, insuficiență-vertebrale basilar;
• ulcer gastric și ulcer duodenal, sindrom de colon iritabil (ca tratament adjuvant).

Contraindicații

Absolute (tablete, capsule):

• porfirie acută;
• feocromocitom;
• hiperprolactinemia;
• prolaktinzavisimye tumorii;
• deficit de lactază, malabsorbție sindromul glucoză / galactoză, galactozemie;
• Intoxicație acută de analgezice, somnifere, alcool;
• tratamentul simultan cu levodopa, agonist al receptorilor de dopamină (rotigotină, ropinirol, quinagolide, cabergolina);
• copilarie: comprimate de 200 mg - 18 ani-50 mg comprimate, capsule - la 6 ani;
• alăptării;
• hipersensibilitate la componente ale medicamentului.

Absolută (soluție pentru / m):

• feocromocitom,
• comportament, convulsii, tulburări de dispoziție agresive, hiperprolactinemia, psihoza maniaco,
• prolaktinzavisimye tumorii;
• Intoxicație acută de analgezice, somnifere, alcool;
• sultoprida terapiei concurente, agoniști ai receptorilor dopaminergici (cu excepția pacienților cu boala Parkinson);
• alăptării;
• hipersensibilitate la componente ale medicamentului.

Absolut (Soluție orală):

• hiperprolactinemia;
• epilepsie;
• feocromocitom;
• Intoxicație acută de analgezice, somnifere, alcool;
• o stare de pasiune și agresiune la pacienții cu risc de provocare a simptomelor;
• intoleranță ereditară la fructoză;
• vârsta copiilor (sub 14 ani);
• alăptării;
• hipersensibilitate la componente ale medicamentului.

Relativ - trebuie să utilizeze cu prudență extremă, deoarece probabilitate mare de complicații (tablete, capsule, soluție pentru / m):

• retenție urinară;
• epilepsie;
• hiperplaziei prostatice;
• hipertensiune;
• glaucom;
• dismenoree;
• Sindrom neuroleptic malign (CSN) în istorie;
• angina;
• boală cardiacă severă;
• renale și / sau hepatice insuficiență;
• limită de vârstă.

Relativ (Soluție orală):

• insuficiență renală (necesită reducerea dozei);
• boli de inima;
• boli ale vaselor sanguine;
• Boala Parkinson;
• tulburări convulsive istorie;
• ciclu menstrual neregulat la pacienții mai tineri;
• limită de vârstă.

În timpul sarcinii, utilizarea sulpiridă este permisă numai în cazurile în care efectul așteptat al tratamentului pentru mama este mult mai mare decât riscul posibil pentru făt în curs de dezvoltare.

Doze si mod de administrare

Durata tratamentului, forma de dozare a medicamentului și multiplicitatea utilizării sale determinată de medic pe o bază individuală.

Tabletele și capsulele
Medicamentul se administrează pe cale orală cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă, datorită prezenței sale în stomac reduce absorbția sulprida 30%.

Sulpiridă administrat într-un doze eficiente minime. În cazul în care starea clinică a pacientului permite, incepe terapia cu doze mici. Dozele eficiente minime ajustate prin creșterea treptată a dozei până la atingerea efectului dorit.

Medicamentul nu este recomandat în a doua jumătate a zilei (după 16 ore) posibil de activare a ingredientului activ.

În tulburările adulți psihotice acute și cronice numește 200 de până la 1000 mg pe zi, divizată în mai multe etape.

Deoarece sulpiridă excretat predominant prin rinichi la pacienții cu insuficiență renală este reducerea dozei și / sau a mări intervalul dintre doze, în funcție de indicatorii QC (clearance-ul creatininei), și anume:

• QC 30-60 ml per 1 m: doza este redusă cu 30%, iar intervalele dintre doze este crescut de 1,5 ori;
• QC 10-30 ml / min, doza se reduce la 2 ori, iar intervalul dintre doze este crescut de 2 ori;
• QC <10 мл в 1 мин: дозу уменьшают на 65-70%, а интервал между приемами увеличивают в 3 раза.

Doza zilnică de sulpirida în tratamentul simptomatic pe termen scurt al stărilor de anxietate, în cazul în care tratamentele convenționale sunt ineficiente, este 50-150 durata cursului mg - 28 zile (maxim).

Copiii sub vârsta de 6 ani, cu tulburări de comportament severe, în special cu sindrom de autism, un medicament administrat în doze determinate pe baza calculului - 5.10 mg per 1 kg de greutate corporală pe zi.

Doza inițială pentru pacienții vârstnici - - de la cel recomandat pentru adulți.

O soluție pentru / m
Soluția este administrată prin i / m injecții.

Doza inițială pentru tratamentul psihozelor acute și cronice este 400-800 mg pe zi timp de 14 zile. Scopul tratamentului este de a atinge cea mai mică doză eficace. Multitudinea de introducere - 1-3 ori pe zi, în funcție de tabloul clinic al bolii.

Se recomandă transferul pacientului la administrarea pe cale orală, de îndată ce starea lui permite.

soluţie orală
Soluția a fost administrată pe cale orală, dimineața (înainte de 16 ore).

Chiar în fața recepției, flacon de agitat.

Doza maximă pentru adulți sulpiridă - 1600 mg.

regim de dozaj:

• delir psihoza acuta, schizofrenia acuta si cronica: doza zilnică inițială, în funcție de tabloul clinic al bolii - 600-1200 mg sulpirida mai multe priemov- de sprijin pe zi - 300-800 mg;
• depresie, 150-200 mg până la 600 mg pe zi în doze divizate;
• amețeala: 150-200 den mg pentru pacienții cu afecțiuni severe, doza poate fi crescută de 2 ori. Durata tratamentului - 14 zile (minim);
• ulcer gastric și ulcer duodenal, sindrom de colon iritabil: 100-300 mg pe zi, în 1-2 recepție.

Doza pentru copii sub vârsta de 14 ani este determinată pe baza ratei - 3-5 mg per 1 kg de greutate corporală.

Pacienți cu insuficiență renală reducerea dozei și / sau a mări intervalul dintre doze de medicament.

Pacienții mai în vârstă sulpiridă administrat în doze - de cele recomandate pentru adulți.

efecte secundare

• sistemului endocrin (comprimat pentru soluție orală): hiperprolactinemie reversibilă (neregularități menstruale cel mai adesea manifestate, galactoree, cel puțin - ginecomastie, impotenta si frigiditatea) - la primirea de tablete suplimentare - creștere în greutate, transpirație crescută;
• tract, greață, constipație, vărsături, arsuri la stomac, xerostomie, activitatea fosfatazei alcaline a crescut gastrointestinale și serice transaminaze krovi- când primesc soluție suplimentară - diaree sau efect laxativ (deoarece include maltitol);
• sistemului nervos central (SNC): dureri de cap, amețeli, somnolență, sedare, tremor- rare - precoce și diskinezie tardiv, automatism oral, sindromul extrapiramidal, akatizatsiya, afaziya- in timpul tratamentului cu medicamentul in doze mici - o încălcare a acuității vizuale, tulburări de somn, iritabilitate, anxietate, agitație;
• Sistem cardiovascular: tahicardie, scăderea sau creșterea presiunii sanguine rar - hipotensiune ortostatică, aritmie tip «torsadedepointes» - cu pastila suplimentara, soluție orală - prelungirea intervalului QT;
• eczeme alergice, prurit, syp- suplimentar când / m soluție - hiperprolactinemia.

Măsuri de precauție

In tratamentul epilepsiei se efectuează înainte de obsledovanie- clinice și electrofiziologice în timpul tratamentului, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală strictă, deoarece antipsihotice pot reduce pragul epileptogenici.

La asignarea pacientii sulpirida cu boala Parkinson care primesc agoniști ai receptorilor de dopamină, acesta din urma doza a fost redusă treptat pentru a finaliza eliminarea (întreruperea bruscă poate servi dezvoltarea CSN).

La pacienții cu nivelul de zahăr din sânge diabet zaharat de monitorizare este necesar, ca atunci când se iau medicamente antipsihotice atipice, se pot dezvolta hiperglicemie.

În cazurile de aplicare neuroleptice lung necesită o monitorizare regulată a sângelui periferic, în special atunci când o febră de origine necunoscută sau atașarea de infecție. În identificarea unei părți din sângele periferic al hematologici semnificative schimbări rasturnata sulpiridă.

In timpul tratamentului este aportul contraindicat alcool.

În cazuri de tratament combinat cu medicamente care cresc riscul de aritmii ventriculare, necesită o monitorizare regulată a electrocardiogramei.

Când hipertermie (un element CSN), pentru a anula medicamentul a găsi cauza.

Rețineți că întreruperea bruscă a medicamentului poate servi dezvoltarea sindromului.

Pacientii din perioada de aplicare a sulpiridă ar trebui să se abțină de la desfășurarea de activități potențial periculoase, care necesită creștere a reacțiilor de viteză atenție și psihomotorii.

interacțiuni medicamentoase

Eficacitatea sulpiridă levodopa- reduce scade sale biodisponibilitatea cu 20-40% sucralfat, antiacide, care conțin ioni de magneziu și / sau aluminiu.

Sulpiridă potențează efectul medicament antihipertensiv (care creste riscul de a dezvolta hipotensiune arterială ortostatică), efect inhibitor medicamente antitusive, clonidină, medicamente care deprimă sistemul nervos central (tranchilizante, hipnotice, analgezice narcotice).

Între sulpirida și neuroleptice, agoniști ai receptorilor dopaminergici (ropinirol, quinagolide, pramipexol, piribedil, pergolida, entacaponă, cabergolină, bromocriptină, apomorfina, amantadina) a fost detectat antagonism.

In cazurile de sindrom extrapiramidal indus de neuroleptice, mai degrabă agoniști ai receptorilor dopaminergici utilizați medicamente anticolinergice.

La aplicarea sulpiridă in asociere cu medicamente care provoacă bradicardie (neostigmina / piridostigmina, galantamina, clorură de ambenonium, tacrină, rivastigmina, donepezil, preparate digitalice, guanfacine, clonidina, beta-blocante, verapamil, diltiazem) și hipopotasemie (tetracosactidei, glucocorticosteroizi amfotericina B / o, unele laxative, diuretice kaliyvyvodyaschie) și altele (inclusiv moxifloxacină, sparfloxacină, pentamidina, halofantrina, vincamină / o, mizolastin, eritromicină, a / c, difemanila sulfat de metil, cisapridă , Bepridil), medicamente antiaritmice Ia clasă (disopiramida, chinidina) și III-clasă (ibutilide, amiodaronă, sotalol, dofetilidă) unele neuroleptice (pimozidă, droperidol, haloperidol, tiapridă, amisulprida, tsiamemazin, trifluoperazine, levomepromazina, clorpromazină, tioridazină) crește riscul de aritmii ventriculare, cum ar fi «torsada varfurilor».

Termeni și condiții de depozitare

Stocate într-un loc uscat, ferit de meste- soluție / m administrare ușoară, tablete - la o temperatură nu mai mare de 30 ° C, pentru administrare orală, capsule, soluție - până la 25 ° C Păstrați departe de copii.

Atribute: Tablete - 5 ani, o capsulă, soluție orală, și soluția pentru / m - 3 ani.

După deschidere, flaconul cu soluție pentru administrare orală trebuie utilizat în decurs de 3 luni.