Stimuloton

Stimuloton - antidepresiv, inhibitor selectiv al absorbției neuronale inverse a serotoninei.

formă de eliberare și compoziție

Stimuloton evacuate sub formă de tablete, filmate, lenticulare, ovale, de culoare albă sau aproape albă, fără miros:

• doză de 50 mg pe de o parte gravura „E 271“, pe cealaltă - riscul de separare (10 bucăți într-un blister din PVC / PVDC / Aluminiu folgi- 1, 2 sau 3 în ambalaj blister din carton.);
• doză de 100 mg, pe de o parte gravura „E 272“, pe de altă parte - de separare a riscului (14 bucăți într-un blister din folie din PVC / PVDC / Aluminiu 1 sau 2 în ambalaj blister din carton.).

Componența 1 comprimat:

• substanță activă: clorhidrat de sertralină 55,95 sau 111.9 mg (ceea ce corespunde conținutului de sertralină 50 mg sau 100);
• auxiliare: celuloză microcristalină, fosfat acid de calciu dihidrat, giproloza (hidroxipropil celuloza), stearat de magneziu, carboximetilamidon (tip A) - teacă: dioxid de titan, macrogol 6000, hipromeloză.

indicaţii

• Depresia de diferite etiologii, inclusiv anxietatea însoțită sens (prevenire / tratament);
• tulburare de stres post-traumatic;
• tulburarea de panica (cu sau fără agorafobie);
• tulburarea obsesiv-compulsive (TOC), în Vol. h. la copii și adolescenți 6-18 ani.

Contraindicații

absolută:

• epilepsie instabilă;
• combinație cu inhibitori de monoaminoxidază (MAO) și perioada de timp de 14 zile după finalizarea utilizării;
• vârsta de 18 ani (din cauza lipsei profilului de siguranță al datelor de studiu ale sertralinei la acest pacient), cu excepția copii și adolescenți cu TOC;
• lactație și sarcină;
• hipersensibilitate la medicament.

Relativă (cu o atenție deosebită este necesar de a utiliza Stimuloton din cauza riscului crescut de complicații)

• renale și / sau hepatice insuficiență;
• Mania;
• boli cerebrale organice (inclusiv retard mental);
• pierdere în greutate;
• epilepsie;
• copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani si mai in varsta cu terapia TOC.

Doze si mod de administrare

comprimat Stimuloton, administrat oral, de 1 ori pe zi (dimineața sau seara).

Pentru tratamentul TOC si depresiunile adulti folosind medicamentul la 50 mg pe zi.

În tratamentul tulburărilor de panică și de stres posttraumatic, în scopul de a reduce severitatea si pentru a reduce incidența reacțiilor adverse agent administrat într-o doză inițială de 25 mg pe zi, după 7 zile, poate fi crescută la 50 mg. Cu bună toleranță și absența rezultat sertralină așteptat poate doza capacitate de 50 mg pe zi, la intervale de o săptămână, până la doza maximă zilnică - 200 mg.

Efectul terapeutic se observă, de obicei, în primele 7 zile ale cursului, cu toate acestea, pentru manifestarea deplină a acțiunii antidepresive, Stimuloton recomandat să fie luate în mod regulat timp de 2-4 săptămâni, și în R & D - o perioadă chiar mai lungă. La efectuarea tratamentului de întreținere trebuie să utilizeze cea mai mică doză eficace.

Pentru tratamentul TOC adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 18 ani sunt desemnate pentru a primi 50 mg de medicament, pentru copii între 6 și 12 ani - 25 mg, dacă este necesar, după 7 zile de doza zilnică crescută la 50 mg. Dacă doza este insuficientă, este permisă în continuare creșterea săptămânală de 50 mg până la o doză maximă zilnică de 200 mg. În același timp, pentru a preveni supradozajului este necesar să se ia în considerare faptul că greutatea corporală la copii mai puțin decât adulții. Pentru a efectua terapia de întreținere pe termen lung Stimuloton ar trebui să ia cea mai mică doză eficace.

Pentru persoanele în vârstă și în prezența ajustării dozei renale activitatea este necesară.

Pacienții cu insuficiență hepatică doza insuficienta functionala severa recomandat pentru a reduce sau pentru a mări intervalele dintre doze.

efecte secundare

• Sistemul digestiv: scăderea / creșterea poftei de mâncare (eventual, ca urmare a eliminării de depresie), rtu- uscat rar - scaun instabil, dureri abdominale sau balonare, crampe abdominale, stomac, anorexie, dispepsie, vărsături, greață, diaree;
• Sistemul nervos: rar - manie, hipomanie, acatisia, iritabilitate, insomnie, tremor, cefalee, amețeală, oboseală, reacții sonlivost- sunt dificil să se distingă de simptomele bolii preexistente - halucinații, depresie, insomnie, ataxie, parestezii, agitație, agresivitate, agitație, psihoză, anxietate;
• Reacțiile adverse dermatologice: rar - „maree“ de sânge la nivelul feței sau înroșirea pielii, transpirație crescută;
• organe senzoriale: rar - tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată);
• Sistemul hematopoietic: sângerare (inclusiv epistaxis ..);
• Sistemul cardiovascular: rar - palpitații;
• metabolism: reducerea greutății corporale;
• Sistemul de reproducere: rar - dismenoree, anorgasmia, ejaculare întârziată, scăderea libidoului / potență;
• parametrii de laborator: cazuri individuale - creștere asimptomatică în alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază (au fost observate aceste tulburări în primele 9 săptămâni ale cursului și sa oprit imediat după retragerea medicamentului), hiponatremie reversibilă (observate predominant la pacienții vârstnici tratați în asociere cu diuretice de sertralină sau alte mijloace);
• Altele: rar - căscat, reacție alergică-este extrem de rară - apariție a sindromului de sevraj.

Au existat, de asemenea, raportate cazuri (relația de cauzalitate dintre aceste evenimente la recepția Stimulotona nu este instalat în mod fiabil) tulburări motorii (tulburări de mers, simptome extrapiramidale), tulburări menstruale, convulsii, galactoree, mâncărime, erupție cutanată (inclusiv eritem multiform exsudativ), hiperprolactinemia. De obicei, au fost observate aceste reacții adverse la pacienții care primesc concomitent cu medicamente antipsihotice cu sertralină (neuroleptice), precum și având o istorie lungă de tulburări de mișcare.

Cu o supradoză de simptome severe, sertralina, au fost identificate, chiar și atunci când utilizați la doze mari, cu toate acestea, intoxicație severă poate apărea în combinație cu etanol sau alte medicamente. Simptomele de supradozaj este dezvoltarea sindromului serotoninergic, însoțită de următoarele reacții: diaree, amețeli, agitație, tahicardie, somnolență, vărsături, greață, agitație, mioclonii, hiperreflexia, transpirații.

Atunci când această condiție este prescris terapie de susținere intensivă și monitorizarea continuă a activității organelor vitale. antidoturi specifice nu sunt disponibile, se recomandă să nu provoace voma de recepție activat de carbon poate fi mai eficient decât lavaj gastric. Hemoperfuzia, diureza, dializa, în acest caz, fără nici un rezultat forțat.

Măsuri de precauție

Date privind utilizarea concomitentă de medicamente și terapie electrosocuri nu sunt disponibile.

In timpul tratamentului de pacienții cu depresie trebuie sa fie sub supraveghere medicală atentă, pentru a evita dezvoltarea de idei suicidare și tentative până când, până când ajunge la un efect clinic optim (în principal, la începutul cursului).

Stimuloton interzis pentru utilizare la adolescenți și copii cu vârsta sub 18 ani, cu excepția pacienților cu TOC. Deoarece această categorie de pacienți care au luat antidepresive pentru alte indicații, în comparație cu grupul placebo, au avut o probabilitate mai mare de apariție a gândurilor de sinucidere, sinucidere și ostilitate (predominant agresivitate, rebeliune și furie).

În cazul în care utilizarea medicamentului este programata pentru indicatii clinice, pacientul trebuie să rămână sub supraveghere constantă pentru identificarea la timp a posibilelor simptome de sinucidere. De asemenea, este necesar să se ia în considerare lipsa datelor privind siguranța pe termen lung la copii și adolescenți în legătură cu maturarea, creșterea, comportamentul și dezvoltarea cognitivă.

Conform rezultatelor studiilor clinice Stimuloton in timpul monoterapie nu afectează funcția psihomotorie. Cu toate acestea, alte mijloace utilizate pentru aceleași indicații, pot avea un efect negativ asupra reacțiilor psihomotorii trebuie, prin urmare, să fie stabilite în mod individual capacitatea pacientului de a conduce vehicule și alte mecanisme de control.

interacțiuni medicamentoase

Stimuloton nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitori MAO (moclobemidă, selegilina), timp de 14 zile după îndepărtarea lor, și mai puțin de 1 zi după terminarea tratamentului inhibitor reversibil al MAO, din cauza pericolului apariției unor complicații severe în t. H. sindrom serotoninergic. unele au fost raportate cazuri letale rezultat in combinatie cu alte antidepresive sau inhibitori MAO în tratamentul acesteia din urmă, a început imediat după retragerea antidepresiv. Prin urmare, între începutul injectării și inhibitori MAO retragere Stimulotona ar trebui să fie, de asemenea, cel puțin 14 zile.

Când administrarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază și medicamente legate de blocanți selectivi de recaptare a serotoninei pot dezvolta complicații, cum ar fi hipertermia, mioclonii, instabilitate înțepenit, vegetative (uneori cu schimbări rapide în funcțiile de circulația sângelui și respirație), confuzie, iritabilitate, și, în unele cazuri, agitație extremă, ceea ce duce la delir / comă.

Posibile sertralină reacționează în combinație cu alte medicamente / agenți:

• fenitoina, etanol, haloperidol, carbamazepina - nu au fost observate mări influența pe fondul sertralină într-o doză zilnică de 200 mg (astfel, se combină medicamentul cu agenți care influențează sistemul nervos central, necesar cu extremă precauție, iar de la recepția de etanol trebuie evitată);
• cimetidina - clearance-ul sertralina scade în mod semnificativ;
• fenazonă - marcată scad timpul de înjumătățire Stimulotona la o doză de 200 mg pe zi;
• derivați de cumarină - poate fi o creștere semnificativă a timpului de protrombină (necesitatea de a controla cifra la începutul tratamentului și după terminarea acestuia);
• medicamente metabolizate de izoenzima CYP2D6 implicând - crește concentrația în plasmă în timpul terapiei prelungite cu sertralină, la o doză de 50 mg pe zi;
• de droguri litiu - creste riscul de a dezvolta tremor (aceste fonduri afectează transmisia serotoninergice, care necesită atenție sporită);
• atenolol - nu schimbă efectul beta-blocant.

Necesită evite combinarea sertralinei cu fenfluramina și triptofan (agenți serotoninergici).

Când utilizați Stimulotona cu warfarina, tolbutamida, diazepam (medicamente care se leaga de proteinele plasmatice) trebuie să ia în considerare probabilitatea interacțiunii acestor medicamente cu (datorită legării sertralinei ridicat de proteine).

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C

Perioada de valabilitate - 5 ani.