Novinet

Novinet - monofazată contraceptiv oral.

formă de eliberare și compoziție

Novinet evacuate sub formă de tablete, comprimate filmate: biconcave, rotund, galben pal, cu eticheta «RG» pe una și „P9“ pe cealaltă parte (în blistere 21 sht.- 1 sau 3 în ambalaj de carton blister).

1 tabletă conține:

• Substanța activă etinilestradiol - 0,02 mg desogestrel - 0,15 mg;
• Componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de cartof, povidonă, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, tocoferol, de colorant galben chinolină (E104);
• Film: hipromeloză, macrogol 6000, propilenglicol.

Video: nu mai bea Novinet nu lunar

indicaţii

utilizat Novinet ca contraceptive.

Contraindicații

absolută:

• Sângerarea vaginală de origine necunoscută;
• Tumorile maligne dependente de hormoni de sân și organelor genitale (inclusiv suspiciunea asupra lor);
• mâncărime severă, otoscleroza, sau progresia acesteia atunci când se iau corticosteroizi sau o sarcina anterioara;
• tumori hepatice (inclusiv istoricul indicațiilor prezenței);
• sindromul Rotor, Dubin-Johnson și Gilbert;
• litiaza biliară acum sau în istorie;
• Icter atunci când primesc corticosteroizi;
• boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv sarcină), hepatită, inclusiv o istorie (medicamentul poate fi utilizat după 3 luni după normalizarea parametrilor funcționali și de laborator);
• dislipidemiei;
• Pancreatita (inclusiv prezența indicațiilor în anamneză), care curge cu hipertrigliceridemie severă;
• Diabetul zaharat, care curge cu angiopatie;
• tromboembolism venos (dacă există antecedente de ghidare);
• Arteriale sau tromboză venoasă / tromboză, incluzând embolie pulmonară, tromboza venoasa profunda tibia, accident vascular cerebral, infarct miocardic (acum sau în istoricul indicațiilor prezenței);
• arteriale multiple și / sau grele sau factori de risc tromboza venoasa (inclusiv hipertensiunea severă sau moderată severitatea presiunii arteriale 160/100 mm Hg);
• Precursori de tromboză, incluzând atacul ischemic tranzitoriu, angină (în prezent sau în antecedente indicații de prezență);
• Migrena insotita de simptome neurologice focale (inclusiv istoricul indicațiilor prezenței);
• Fumatul la vârsta de 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• Sarcina sau suspectate a acestuia;
• alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativă (pe care doriți să îl utilizați cu multă atenție, deoarece există posibilitatea de complicații) - condiții care crește riscul de arterial sau venos tromboză venoasă / tromboembolism:

• indicele de obezitate masa corporala de 30 kg / m;
• migrenă;
• Istoricul familial;
• epilepsie;
• dislipoproteinemiile;
• boală cardiacă valvulară;
• imobilizare prelungită;
• hipertensiune arterială;
• Fibrilația atrială;
• interventii chirurgicale extinse;
• leziuni grave;
• Chirurgia membrelor inferioare;
• depresie severă (inclusiv disponibilitatea de orientare în istorie);
• boala lui Crohn;
• vene varicoase și tromboflebitei superficiale;
• Diabetul zaharat nu este însoțită de tulburări vasculare;
• lupus eritematos sistemic;
• Modificări ale indicilor biochimici (anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi impotriva cardiolipin, deficit de lupus anticoagulant de proteină C sau S, deficit de antitrombină III, hiperhomocisteinemia, rezistența la proteina C activată);
• siclemia;
• Boala acută și cronică a ficatului;
• colită ulcerativă;
• Hipertrigliceridemie (inclusiv disponibilitatea informațiilor din istoricul familial);
• fumat;
• Perioada postpartum;
• Vârsta de la 35 de ani.

Doze si mod de administrare

Comprimatele trebuie administrate oral, mai degrabă - în același timp al zilei la 1 buc. o zi timp de 21 de zile. Pentru a începe aplicația Novinet nevoie cu prima zi a ciclului menstrual. După ce a luat ultima pilula a pachetului este necesar să se facă o pauză de șapte zile, timp în care există o hemoragie menstrualnopodobnoe, care este asociată cu eliminarea medicamentului. Dupa pauza (dupa aproximativ 28 de zile după prima pilulă în aceeași zi a săptămânii), medicamentul este reluat din următorul pachet, care conține, de asemenea, 21 comprimate, chiar dacă sângerarea nu este oprită. Acest regim de droguri pentru a fi urmat până când nu este nevoie de contracepție. efect contraceptiv Novinet persistă pentru o perioadă de șapte zile, sub rezerva interval de la regulile de primire.

Când începeți să luați pastilele în prima zi a menstruației - necesitatea de a utiliza metode contraceptive suplimentare nu. Medicamentul poate începe cu 2-5 zile de menstruație, cu toate acestea, metodele de prevenire suplimentare ar trebui să fie aplicate în astfel de cazuri, în primul ciclu de utilizare Novinet pentru primele 7 zile de la administrarea de pastile.

În cazul în care mai mult de 5 zile au trecut de la începutul menstruației, este recomandat începe să primească Novinet amânată până la următoarea menstruație.

Pacienții care nu alăptează, poate începe să luați medicamentul nu mai devreme de 21 de zile de la livrare, după consultarea prealabilă a medicului. În astfel de cazuri, necesitatea de a utiliza alte metode contraceptive nu. Dacă după naștere a avut deja contact sexual, este recomandat să amâne pastile înainte de prima menstruație. În cazul în care o decizie privind utilizarea Novinet mai târziu în termen de 21 de zile de la naștere, în primele 7 zile ar trebui să se aplice metode suplimentare de contracepție.

După un avort, în absența unor contraindicații, medicamentul trebuie pornit din prima zi după operație. În acest caz, necesitatea de a utiliza metode contraceptive suplimentare nu.

Recomandările privind trecerea la alte contraceptive orale pe Novinet:

• Alte contraceptive hormonale orale care conțin 0,03 mg de etinil estradiol: mai întâi pilula Novinet 21 Diagrama zilnică trebuie luată în ziua următoare după terminarea prepararea precedentă, cu aplicarea metodelor contraceptive suplimentare, menținând o pauză de șapte zi sau anticiparea nevoii de a avea menstre;
• Preparate care conțin 28 comprimate: noul ambalaj Novinet nevoie pentru a începe a doua zi, după tabletele finale într-un pachet;
• Preparatele hormonale orale, care conțin numai un progestogen ( „mini-pilula“): prima pilula Novinet fi luate în prima zi a ciclului (necesitatea de a utiliza metode contraceptive suplimentare nu este prezent). În absența menstruației folosind „mini-pilule“, puteți începe în orice zi a ciclului (în metodele contraceptive suplimentare ar trebui să fie utilizate în primele 7 zile, metoda calendarului nu este recomandată în acest caz) după excluderea sarcinii de recepție Novinet.

Pentru a întârzia ciclul menstrual a lua pastile dintr-un nou pachet ar trebui să fie continuată în mod obișnuit, fără a observa o pauză de șapte zile. În astfel de cazuri, poate provoca pătării sau sângerare, care nu reduce efectul contraceptiv Novinet. Pentru a relua consumul regulat de droguri este posibil, după obicei pauză de șapte zile.

În cazul în care pacientul nu este în timp util pentru a lua o pastila, iar după trecerea nu a fost mai mult de 12 ore, trebuie să luați doza omisă și apoi continuați să luați timp, în cazul în care de obicei a durat mai mult de 12 ore - fiabilitatea contracepție nu este garantată, este necesar să se folosească metode suplimentare de protecție (similar cu pastile pierdute ).

Dacă ați ratat un comprimat pe prima sau a doua săptămână a ciclului - a doua zi ar trebui să ia două comprimate, și apoi continuați administrarea regulată Novinet aplicarea până la sfârșitul ciclului de o suplimentare de metode contraceptive treia săptămână - să ia pilula uitat, continua consumul regulat și de a face o pauză de șapte zile . Rețineți că, din cauza dozei minime de estrogen crește riscul de sângerare și / sau de ovulatie pierdut pastile, motiv pentru care este recomandat să se utilizeze metode suplimentare de protecție.

În caz de vărsături sau diaree după ingestie Novinet, absorbția acestuia poate fi defect. La încetarea simptomelor în decurs de 12 ore, se recomandă să se ia o suplimentare de 1 comprimat, și apoi continuați să luați medicamentul într-un mod convențional. În cazurile în care diaree sau vărsături durează mai mult de 12 ore, ar trebui să utilizați metode contraceptive suplimentare în timpul vărsături sau diaree, și pentru următoarele 7 zile.

efecte secundare

Încălcarea, în cazul în care este necesar anulării Novinet:

• Sistemul cardiovascular: arterial gipertenziya- rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă a membrelor inferioare, accident vascular cerebral, infarct miocardic) - foarte rar - venoasă sau arterială retiniană tromboembolism, renale, mezenterice, vene hepatice și a arterelor;
• Senses: pierderea auzului din cauza otoscleroză;
• Altele: porfirie, hemolitic uremic sindromice rar - agravarea lupus sistemic reactivă volchanki- foarte rar - coreea Sydenham (treci pe cont propriu după întreruperea medicamentului).

Următoarele reacții adverse sunt mai frecvente, dar ele apar în forme mai puțin severe. Posibilitatea de utilizare în continuare Novinet medicul a decis în mod individual, pe baza unei evaluări a raportului beneficiu / risc:

• Sistemul de reproducere: galactoree, mărirea sânilor, durere, stres, candidoza, dezvoltarea de inflamatie a vaginului, schimbarea vaginale de mucus de stat, amenoree după întreruperea medicamentului, sângerare din vagin sângerare / aciclic;
• Sistemul digestiv: litiază biliară, apariția sau agravarea icter și / sau prurit asociat cu colestaza, boala Crohn, colita ulcerativă, greață, vărsături;
• Reacții dermatologice: cloasma, erupții cutanate, sau eritem nodos exudativă;
• Sistemul nervos central depresie, labilitate starea de spirit, migrene, dureri de cap;
• Organ de: hipersensibilitate a corneei (lentile de contact);
• Metabolism: toleranta redusa la carbohidrați, retenția de lichide, schimbare (creștere) a greutății corporale;
• reacții alergice: Alte.

Măsuri de precauție

Înainte de a începe să luați Novinet ar trebui să efectueze ginecologic (inclusiv analiza de col uterin frotiu citologic, examinarea organelor pelvine, glandelor mamare) si examene medicale generale (antecedentele personale și de familie detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator). În timpul ingestiei o astfel de testare ar trebui să fie realizată în mod regulat (o dată la șase luni).

Cu utilizarea corectă a medicamentului Pearl Index este de aproximativ 0,05.

Înainte de numirea contraceptivelor hormonale se recomandă pentru a evalua în mod individual beneficiile și posibilele efecte secundare ale recepției lor. Această problemă ar trebui să fie discutate cu pacientul, care vor primi informațiile necesare, să fie în măsură să ia o decizie finală cu privire la utilizarea hormonale sau orice altă metodă de contracepție.

Stat / boală care necesită anulare Novinet și trecerea la o metodă non-hormonale de contracepție:

• siclemie, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie) medicamente estrogensoderzhaschie în această patologie poate provoca fenomene tromboembolice;
• depresie severă (în cazurile în care depresia este asociată cu tulburări ale metabolismului triptofanului, pentru corectarea posibila utilizare a vitaminei B6);
• Abateri la testele de laborator care evaluează starea funcțională a ficatului;
• migrenă;
• Diabetul, are loc fără tulburări vasculare;
• epilepsie;
• Riscul afecțiunilor ginecologice estrogeno-dependente sau tumori dependente de estrogen.
• Boli ale sistemului hemostatic;
• Boli / condiții care predispun la dezvoltarea insuficienței renale, cardiovasculare.

Studiile epidemiologice au demonstrat legătura dintre utilizarea contraceptivelor hormonale orale si un risc crescut de boli tromboembolice venoase și arteriale (inclusiv embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă a membrelor inferioare, accident vascular cerebral, infarct miocardic). Sa dovedit a fi un risc crescut de a dezvolta boala tromboembolică, dar este mult mai mică decât în ​​timpul sarcinii. Dacă utilizați contraceptive orale sunt foarte rare în venoase sau arteriale tromboembolism vaselor retiniene sau renale, mezenterice, vasele hepatice.

Factorii care cresc riscul de boli tromboembolice venoase sau arteriale:

Video: Cum să nu mai bei Novinet

• vârstă;
• fumat;
• Prezența antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, părinți, frați sau surori). În cazurile de predispoziție genetică suspectate, înainte de aplicarea Novinet ar trebui să se consulte cu un specialist;
• Obezitatea (indicele de masa corporala > 30 kg / m²);
• dislipoproteinemiile;
• hipertensiune arterială;
• Boli ale valvelor cardiace, complicate de compromis hemodinamic;
• Fibrilația atrială;
• Diabetul complicate de leziuni vasculare;
• imobilizare prelungită (după traumatisme severe, o intervenție chirurgicală la nivelul membrelor inferioare, o intervenție chirurgicală de mare). În aceste cazuri, o retragere temporară a medicamentului (nu mai târziu de 28 zile înainte de intervenția chirurgicală, reînnoirea - nu mai devreme decât după 14 zile de remobilizare).

Trebuie amintit că riscul de venoase tromboembolice bolii crește după naștere, precum și prezența diabetului zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulceroasă, siclemie. Riscul arterial sau boala tromboembolică este crescută în prezența anticorpilor antifosfolipidici deficienta de antitrombina III, proteina C și S, hiperhomocisteinemie, rezistența la proteina C activată

Studii relație între primirea contraceptivelor hormonale contraceptive cu apariția cancerului de col uterin sunt în conflict.

O meta-analiza a 54 de studii epidemiologice au constatat o creștere a riscului relativ de cancer de san la femeile care iau contraceptive orale hormonale, ceea ce pacienții ar trebui să fie avertizată în prealabil, deoarece Novinet recepție poate fi considerat ca fiind unul dintre multiplii factori de risc a bolii.

Pacienții cu risc de a dezvolta cloasma în timpul tratamentului, se recomandă să se evite contactul cu radiații ultraviolete sau de lumina solară.

Pentru a reduce eficacitatea medicamentului este influențată de:

• Omiterea a tabletei;
• Diaree și vărsături;
• Utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficiența tabletelor contraceptive (recomandat să se aplice metode suplimentare de contracepție);
• Apariția după câteva luni de pete neregulate sau sângerări intermenstruale.

Cuprins în componenta estrogenică Novinet poate modifica nivelul de proteine ​​și de lipoproteine ​​de transport, hemostază, indicatori funcționali ai tiroidei, rinichi, suprarenale hepatice.

În hepatita virală acută se recomandă să ia medicamentul după normalizarea funcției hepatice (dar nu mai devreme de șase luni).

Contraceptiv oral nu protejează împotriva infecției cu HIV (sindromul imunodeficienței dobândite), și alte boli, boli cu transmitere sexuală.

interacțiuni medicamentoase

Se reduce eficacitatea contraceptivelor orale medicamente inductoare ale enzimelor hepatice (griseofulvina, felbamat, topiramat, oxcarbazepină, rifampicină, carbamazepină, primidonă, barbiturice, hidantoina, preparatele obișnuite Hypericum). recepția simultană Novinet aceste mijloace crește riscul de sângerare descoperire. Nivelul maxim de inducție este atins în cele mai multe cazuri, nu mai devreme de 14-21 zile, dar poate continua timp de până la 28 de zile după preparare.

Eficacitatea Novinet reduce tetraciclină și ampicilină. Când se utilizează astfel de combinații se recomandă să se folosească o metodă de barieră contraceptivă suplimentară pentru întregul curs al terapiei și timp de 7 zile (pentru rifampicină - timp de 28 zile) după retragerea medicamentului.

Vă rugăm să fiți conștienți de faptul că contraceptivele orale pot crește nevoia de medicamente antidiabetice orale sau insulină, toleranță mai mică carbohidrați.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, într-un loc uscat, la îndemâna copiilor și protejat de lumină.

Perioada de valabilitate - 3 ani.