Novinet

Novinet - contraceptiv oral monofazic.

formă de eliberare și compoziție

Novinet evacuate sub formă de tablete, filmate de culoare galben deschis, biconvexe, rotunde, cu eticheta «RG» pe o față și „P9“ - pe de altă parte (21 bucăți în blistere, 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton. ).

Compoziția unei tablete conține substanța activă:

• Etinilestradiol - 0,02 mg;
• Desogestrel - 0,15 mg.

Componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, de colorant galben chinolină (E104), povidonă, alfa-tocoferol, stearat de magneziu, amidon de cartofi, acid stearic, lactoză monohidrat.

Compoziția învelișului de film: hipromeloza, macrogol 6000, propilenglicol.

Video: receptie Impactul Novinet de a concepe

indicaţii

Novinet prescris pentru kontatseptsii.

Contraindicații

• Tromboembolismul venos (prezența datelor anamnestice);
• Factori multipli și / sau grele, care cresc riscul de tromboza venoasa sau arteriala, inclusiv hipertensiunea de severitate moderată sau severă, cu o tensiune arterială de 160/100 mm Hg.;
• Precursori de tromboză, incluzând atacul ischemic transient, angina (acum sau în prezența datelor anamnestice);
• Tromboza / tromboembolism (venos sau arterial), inclusiv infarctul miocardic, tromboza venoasa profunda tibia, accident vascular cerebral, embolie pulmonară (în prezent sau în prezența datelor anamnestice);
• Migrena care curge cu semne neurologice focale (inclusiv prezența datelor anamnestice);
• dislipidemiei;
• Diabetul zaharat (s angiopatie);
• Icter in timpul tratamentului cu glucocorticosteroizi;
• Pancreatita care curge din hipertrigliceridemie severă (inclusiv prezența datelor anamnestice);
• boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv dezvolta in timpul sarcinii), hepatită (inclusiv prezența medicamentului anamnestic a datelor pot fi luate la 3 luni după normalizarea indicilor funcționali și de laborator);
• Colelitiaza (acum sau în prezența datelor anamnestice);
• Neoplasmele maligne mamare hormonedependent și organele genitale (confirmate sau suspectate le);
• tumori hepatice (inclusiv prezența datelor anamnestice);
• sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, Rotor;
• Sângerarea vaginală de origine necunoscută;
• Otoscleroză sau progresia acesteia, mâncărimi severe în timpul unei sarcini anterioare sau în timpul tratamentului cu glucocorticosteroizi;
• Fumatul la vârsta de 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• Sarcina (confirmat sau suspectat-l) și alăptare;
• Hipersensibilitate la medicament.

Novinet prescris cu prudență în următoarele condiții și / sau boli care cresc riscul de arterial sau venos tromboză venoasă / tromboembolism:

• imobilizare prelungită;
• Istoricul familial;
• Obezitatea (indicele de masă corporală de 30 kg / m²);
• dislipoproteinemiile;
• interventii chirurgicale extinse, chirurgia la nivelul membrelor inferioare;
• hipertensiune arterială;
• migrenă;
• epilepsie;
• boală cardiacă valvulară;
• Fibrilația atrială;
• Hipertrigliceridemie (inclusiv istoricul prezenței indicațiilor de familie);
• leziuni grave;
• siclemia;
• vene varicoase și tromboflebitei superficiale;
• depresie severă (inclusiv prezența datelor anamnestice);
• colită ulcerativă;
• Modificări ale indicilor biochimici (anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipin, hiperhomocisteinemia, rezistența la proteina C activată, antitrombina III, deficit de deficit de proteină C sau S, Lupus anticoagulant);
• lupus eritematos sistemic;
• Diabetul nu complicat de tulburări vasculare;
• boala lui Crohn;
• Bolile hepatice (curs acută și cronică);
• fumat;
• Perioada postnatala;
• Vârsta de la 35 de ani.

Doze si mod de administrare

Novinet luate oral, preferabil în același moment al zilei.

De droguri ar trebui să înceapă să ia în prima zi a ciclului menstrual. Doză unică - 1 comprimat multiplicitate de recepție - 1 dată pe zi. La sfârșitul pachetului este necesar pentru a face o pauză de 7 zile. În această perioadă, de obicei, începe sângerare menstrualnopodobnoe asociată cu Novinet de anulare. Indiferent dacă sunt sau nu le-a oprit, medicamentul noului ambalaj este reluat în aceeași zi a săptămânii după 28 de zile de la primirea primei pilule. Această schemă se aplică pentru întreaga perioadă, în timp ce există o nevoie de contracepție. Sub rezerva normelor de admitere Novinet, efectul contraceptiv persistă pe durata pauzei de șapte zile.

Dacă începe să luați medicamentul cu 2-5 zile de menstruație, în acest ciclu este necesar să se aplice metode de protecție suplimentare. Începeți să utilizați Novinet la alte zile ale ciclului nu este recomandată.

La femeile postpartum care nu alăptează poate începe să luați medicamentul la 21 de zile (după consultarea cu medicul dumneavoastră). Se aplică măsuri suplimentare de protecție în acest caz, nu este necesar. Dacă a existat un contact sexual, atunci puteți începe să primiți Novinet în timpul primei perioade în această perioadă. În cazul în care decizia de a începe terapia cu cel mult 21 de zile de la naștere, în timpul primei săptămâni trebuie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Femeile dupa un avort administrarea de droguri ar trebui să fie pornit din prima zi după intervenția chirurgicală, și sunt necesare măsuri de protecție suplimentare.

În cazul în care pacientul este de a lua alte contraceptive hormonale orale pentru schema de 21 de zile, cu conținutul de 0,03 mg de etinilestradiol, prima pastila Novinet trebuie luate în ziua următoare după încheierea cursului său fără întrerupere. Utilizarea metodei de protecție suplimentară nu este necesară.

La trecerea de la un produs contraceptiv care conține 28 de comprimate Novinet încep să ia în ziua următoare după încheierea tabletelor din pachet.

La trecerea de la medicamente hormonale orale cu continut numai progestativ ( „mini-pilula“) a primit prima tabletă Novinet începe în prima zi a ciclului, fără măsuri contraceptive suplimentare.

Dacă primiți un „mini-pilula“ menstruația nu apare după excluderea sarcinii a confirmat Novinet recepție poate începe în orice zi a ciclului, în timp ce în prima săptămână trebuie să utilizați metode de protecție suplimentare. Utilizarea metodei calendarului nu este recomandată în acest moment.

Dacă este necesar, întârzie menstruația, pastilele trebuie continuată fără întrerupere în mod obișnuit. În același timp, poate provoca sângerări neregulate sau pete, aceasta nu reduce acțiunea contraceptivă.

La admiterea unei singure doze de până la 12 ore, trebuie să se ia, după care medicamentul continuă în mod obișnuit. Dacă intervalul dintre recepții peletelor este mai mult de 36 de ore, contraceptive sigure în acest ciclu este redus, prin urmare, este necesar să se folosească metode contraceptive suplimentare.

În cazul în care tableta a fost pierdut de ciclul 1 sau 2 săptămâni, a doua zi pentru a lua 2 comprimate, și apoi continuați să luați medicamentul în mod obișnuit. Metodele contraceptive suplimentare trebuie utilizate până la sfârșitul ciclului. În cazul în care o pastila este pierdut în a treia săptămână a ciclului menstrual, tableta uitat urmează să fie luate, atunci trebuie să continue consumul regulat Novinet, fără a face o pauză de șapte zile. Cu o doză minimă de estrogen crește riscul de sângerare și / sau ovulația și, prin urmare, a recomandat să utilizeze metode contraceptive suplimentare.

Aspirație Novinet poate fi defect în caz de vărsături după administrare, tablete sau diaree. În cazul în care simptomele dispepsie a încetat în termen de 12 de ore, trebuie să luați un comprimat suplimentar, apoi continuați primirea regimului standard. Dacă vărsături sau diaree continuă mai mult de 12 de ore ar trebui să fie în acest moment, și chiar și pentru o săptămână pentru a utiliza metode suplimentare de contracepție.

efecte secundare

• Senses: pierderea auzului din cauza otoscleroză;
• Sistemul cardiovascular: gipertenziya- arterială rar - tromboembolismului (arterial și venos), inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboză venoasă profundă a membrelor inferioare, arterii- pulmonară foarte rar - tromboză (arterială sau venoasă) mezenteric, hepatice, retiniană, arterelor renale și venele;
• Altele: sindrom hemolitic uremic, porfiriya- rar - lupus sistemic reactivă acută volchanki- foarte rar - coreea Sydenham (după ce medicamentul merge pe cont propriu).

Odată cu dezvoltarea acestor tulburări care primesc Novinet trebuie să-și întrerupă.

Alte reacții adverse în timpul tratamentului sunt mai frecvente, dar ele apar mai puțin dificil (în cazul în care dezvoltarea problema dacă să continue utilizarea medicamentului trebuie să fie abordate în mod individual cu medicul care va fi în măsură să evalueze balanța beneficii și riscuri):

• Sistemul nervos central: labilitate starea de spirit, dureri de cap, depresie, migrene;
• Sistemul digestiv: boala Crohn, greață, vărsături, colită ulcerativă, litiază biliară, agravarea sau apariția de mâncărime și / sau icter asociate cu colestază;
• Sistemul de reproducere: amenoree după retragerea medicamentului, sângerare aciclici și / sau sângerare ușoară din vagin, dezvolta inflamatia vaginului, schimbarea mucus vaginal de stat, candidoza, galactoree, durere, stres, creșterea glandelor mamare;
• Reacțiile adverse dermatologice: cloasma, eritem multiform, eritem nodos, erupții cutanate;
• Metabolism: retenția de lichide, scaderea tolerantei la glucide, schimbarea (de obicei, crește) a greutății corporale;
• Vederii: crește sensibilitatea corneei (pentru pacientii care poarta lentile de contact);
• reacții alergice: Alte.

Măsuri de precauție

Posibilitatea de a aplica medicul Novinet decide, după evaluarea datelor medicale generale (de familie detaliate și antecedente medicale personale, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și examen ginecologic (inclusiv examinarea organelor pelvine, glandele mamare, analiza citologică a frotiurilor cervicale). În urma numirii de droguri astfel de studii ar trebui să fie efectuate cu regularitate la fiecare șase luni.

Înainte de a aplica în mod individual Novinet trebuie să evalueze beneficiile posibile efecte negative ale terapiei. Decizia finală cu privire la admiterea de droguri sau folosind orice altă metodă de contracepție ar trebui să ia pacientului.

În timpul terapiei, trebuie să monitorizeze cu atenție starea de sănătate. La apariția de orice deteriorare în oricare dintre următoarele boli / condiții, recepție Novinet nevoie de a termina și trece la o metodă non-hormonală de contracepție:

• epilepsie;
• Boli ale sistemului hemostatic;
• Nu a fost complicată de tulburări vasculare diabet;
• Boli / condiții care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare sau renale;
• Apariția anomaliilor testelor de laborator de evaluare a funcției hepatice;
• depresia severă (în cazul în care depresia asociată, pentru corectarea posibilă încălcare a aplicării metabolismului triptofanului vitaminei B6);
• migrenă;
• Riscul de tumori dependente de estrogen sau alte boli ginecologice dependente de estrogen;
• siclemie.

Riscul de a dezvolta boala tromboembolica (arterial sau venos) creste în conditiile următoarelor / boli:

• imobilizare prelungită după intervenții chirurgicale majore, intervenții chirurgicale la nivelul membrelor inferioare, vătămări corporale grave. În acest caz, se recomandă să-și întrerupă temporar recepția Novinet (nu mai târziu de o lună înainte de intervenția chirurgicală, terapia poate relua nu mai devreme de 14 de zile de la remobilizare);
• Fibrilația atrială;
• Complicate de leziuni vasculare ale diabetului zaharat;
• Prezența unui istoric familial de boală tromboembolică (pentru predispoziție genetică suspectate de a-l înainte de a aplica Novinet trebuie să se consulte cu un specialist);
• Obezitatea (indicele de masă corporală de 30 kg / m²);
• hipertensiune arterială;
• dislipoproteinemiile;
• Boli ale valvelor cardiace, complicate de compromis hemodinamic;
• fumat;
• Vârsta de la 35 de ani.

In perioada postpartum, probabilitatea de a dezvolta boala tromboembolică este crescut. De asemenea, cu risc crescut la pacienții cu diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, boala Crohn, sindromul hemolitic-uremic, siclemie, colita ulceroasa.

Rezistența la deficit de proteină C activată de proteină C și S, hiperhomocisteinemia, deficit de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici crește probabilitatea arterial sau patologii tromboembolice venoase.

La evaluarea raportului beneficiu cu riscul de a primi Novinet ține cont de faptul că vizate tratamentul acestor condiții reduce riscul de tromboembolism, simptomele care includ:

• Dintr-o dată a existat o durere în piept, care radiază în brațul stâng;
• Dintr-o dată a apărut dificultăți de respirație;
• Orice durere de cap neobișnuit de severă, care durează o perioadă lungă de timp sau care apare pentru prima dată, în special atunci când sunt combinate cu o pierdere bruscă a vederii (total sau parțial) sau diplopie, colaps, amețeli, afazie, epilepsie focală, durere unilaterală severă în slăbiciune musculară gastrocnemian sau de o jumătate a corpului amorțeală severă , tulburări de mișcare, abdomen acut.

Există puține date cu privire la dezvoltarea de tumori hepatice benigne sau maligne la femei, luând în mod continuu contraceptive hormonale care trebuie luate în considerare în timpul evaluării de diagnostic diferential de dureri abdominale.

Atunci când este necesar, riscul de cloasma în timpul tratamentului, pentru a evita contactul cu radiații ultraviolete sau de lumina solară.

Novinet se referă la numărul de contraceptive sigure cu indice Pearl de aproximativ 0,05. Eficiența sa poate fi redusă atunci când sărind peste pastile, vărsături și diaree, utilizarea simultană a medicamentelor care scad eficienta pilulelor contraceptive (necesar să se folosească metode de securitate suplimentare).

În timpul terapiei nivelul poate modifica unii parametri de laborator (parametrii funcționali ai glandei tiroide, ficat, glanda suprarenală, rinichi, hemostază, nivelurile de proteine ​​de transport și lipoproteine).

Pacienții care au avut hepatită virală acută, Novinet ar trebui să fie luate după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de șase luni).

Video: nu mai bea Novinet nu lunar

tulburări intestinale, vărsături sau diaree pot reduce efectul contraceptiv. În acest caz, este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare, fără a schimba regimul de droguri.

Împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală Novinet nu protejează.

interacțiuni medicamentoase

Cu Novinet aplicarea simultană cu anumite medicamente pot provoca următoarele efecte:

• Tetraciclina, ampicilina: eficiență redusă Novinet, dacă este necesar, utilizarea în comun se recomandă să se utilizeze metode suplimentare de barieră de contracepție pe tot parcursul tratamentului și în timpul săptămânii (pentru rifampicină - timp de 4 săptămâni) după întreruperea medicamentului;
• Medicamente care induc enzimele hepatice, inclusiv barbiturice, hidantoina, griseofulvina, primidonă, rifampicină, carbamazepină, oxcarbazepină, felbamat, preparate obișnuite Hypericum, topiramat: Novinet eficiență redusă și risc crescut de sângerare paroxistice.

În timpul aplicării Novinet se poate reduce toleranța la carbohidrați, crește nevoia de insulina sau medicamente antidiabetice orale.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15-30 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.