Remeron

Remeron - pregătire cu acțiune antidepresiv.

formă de eliberare și compoziție

Remeron formă de dozare cu eliberare - comprimate filmate: oval, biconcave, pe de o parte ORGANON inscripție, pe de altă parte - în relief pe ambele părți de-a lungul riscului de numărul de cod TZ corespunzătoare doze- miez - alb, are un omogen presat strukturu- 15 ​​mg: galben culoare pe o parte inscripție 3- 30 mg: culoare roșu-brun, o inscripție laterală 5- 45 mg: alb, o parte a inscripției 7 (10 bucăți în blistere, 1 sau 3 ale ambalajului blister într-un carton). .

Componența 1 comprimat:

• Ingredient activ: mirtazapina - 15, 30 sau 45 mg;
• Ingrediente auxiliare: amidon de porumb, giproloza, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat;
• teaca: 15 mg - Opadry 04F22715 Yellow (hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan, colorant oxid galben de fier) ​​- 30 mg - Opadry 04F23084 orange (hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan, coloranți oxid galben și roșu) - 45 mg - Opadry OY-S-28914 alb (hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan).

indicaţii

Remeron este prescris pentru tratamentul depresiei.

Contraindicații

• intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de lactază;
• vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța Remeron în această grupă de vârstă nu a fost stabilită);
• hipersensibilitate la medicament.

Remeron prescris cu prudență (sub supraveghere medicală regulată, este posibil modul de corecție), în cazul în care următoarelor boli / condiții:

• boli de inima (tulburări de conducere, angină pectorală sau infarct miocardic în ultima vreme);
• epilepsie și leziuni organice ale creierului (probabilitatea de convulsii);
• hipotensiune arterială și condiții care predispun la dezvoltarea acestuia (inclusiv hipovolemic / deshidratare);
• boli cerebrovasculare, inclusiv istoricul medical de accident vascular cerebral ischemic;
• tulburări urinare, incluzând tulburări asociate cu hiperplazie benignă de prostată;
• manie, hipomanie, abuzul de droguri, dependența de medicamente care afectează sistemul nervos central;
• creșterea presiunii intraoculare, glaucom acut cu unghi închis;
• insuficiență renală / hepatică;
• utilizarea combinată cu benzodiazepine;
• diabet zaharat.

Femeile gravide Remeron prescrise numai în cazurile în care beneficiul așteptat de la tratarea efectelor nocive posibile de mai sus pentru sănătatea fătului. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării nu este recomandată, datorită absenței profilului de siguranță.

Doze si mod de administrare

Remeron este luat pe cale orală, fără a fi mestecate.

Doza zilnică poate fi administrată într-o singură recepție (de preferință - seara înainte de culcare, în același timp al zilei), sau 2 doze (doza mai mică - dimineața, mai mare - seara înainte de culcare).

Doza medie zilnică pentru adulți: inițial - 15-30 mg, eficace mg -15-45.

Pacienții vârstnici medicament este prescris în doze pentru adulți, creșterea dozei trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui specialist.

În insuficiența renală / hepatică ar trebui să ia în considerare posibilitatea de a reduce clearance-ul mirtazapinei.

Cursul ar trebui să fie efectuate pentru a finaliza dispariția simptomelor (în medie - timp de 4-6 luni). Primul efect al tratamentului cu Remeron se manifestă de obicei în 7-14 zile de tratament. Când sunt selectate în mod corespunzător doza de răspuns pozitiv este observat în decurs de 2-4 săptămâni. În cazul unui răspuns insuficient poate crește doza până la 45 mg pe zi (maxim). Dacă după 2-4 săptămâni, nu există nici o îmbunătățire, terapie răsturnat.

efecte secundare

În depresia poate fi dificil să se distingă simptomele asociate cu boala, de la cele cauzate de terapie.

Reacții adverse posibile (1/10 - 1/100 frecvență și foarte 1/10 - frecvență >1/1000 și 1/100 - nechasto- >Și 1/1000 1/10000 - 1/10000 de rare - cu frecvență necunoscută):

• Sistemul digestiv: foarte des - rtu- uscat de multe ori - diaree, greață, și mai rar rvota- - scad nivelul mucoaselor rta- sensibilitate cavitate cu frecvență necunoscută - umflarea mucoasei bucale;
• Sistemul nervos: foarte frecvent - somnolență (probabil încălcări ale operațiunii de concentrare vnimaniya- observat, de regulă, în primele săptămâni lecheniya- la doze mai mici scad sedare nu este de obicei observată, se reduce eficacitatea medicamentului), dureri de cap, sedatsiya- adesea - Letargie , tremor, golovokruzhenie- rar - sindromul picioarelor neliniștite, parestezii, obmorok- rar - mioklonus- foarte rar - mucoasa bucala parestezie, sindrom serotoninergic, convulsii (accident vascular cerebral);
• Sistemul endocrin: cu frecvență necunoscută - secreție inadecvată a hormonului antidiuretic;
• sânge și sistemul limfatic: cu frecvență necunoscută - eozinofilie, supresia măduvei osoase (agranulocitoză, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie aplastică);
• mentalitate: o parte - confuzie, vise neobișnuite, anxietate și insomnie (dezvoltare / deteriorare) - rar - halucinații, coșmaruri, agitație, manie, agitație psihomotorie (inclusiv hiperkinezie / akataziyu) - cu frecvență necunoscută - comportament suicidar și idei;
• Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: de multe ori - erupții cutanate;
• conectarea / țesutului muscular scheletic: de multe ori - mialgii, artralgii, dureri de spate;
• nave: de multe ori - gipotenziya- ortostatică rar - hipotensiune arterială;
• Metabolice și de nutriție: foarte des - creșterea poftei de mâncare;
• hepatice și biliare moduri: rar - o activitate crescută a transaminazelor în ser sanguin;
• date instrumentale / de laborator (stabilite ca urmare a unor studii după introducerea pe piață): foarte des - creștere în greutate;
• corp ca întreg: de multe ori - otek- locale rar - oboseala.

Măsuri de precauție

În schizofrenie sau alte tulburări psihotice în timpul tratamentului pot prezenta agravarea simptomelor psihotice. Aplicarea se poate promova transformarea Remeron fază depresivă a unei faze maniaco-depresive psihoze maniaco. De asemenea, în timpul tratamentului poate fi o consolidare a ideilor paranoide.

Video: oameni bolnavi psihici. URSS 1961

Pacienții de până la 24 de ani care primesc Remeron crește probabilitatea de idei suicidare / comportament (înainte de începerea tratamentului este necesară pentru a se evalua beneficiile cu risc). La efectuarea studiilor pe termen scurt, au constatat că persoanele în vârstă de 24 de ani, riscul de suicid nu a crescut, de peste 65 de ani - este oarecum redus. Deoarece orice tulburări depresive în sine crește probabilitatea de dezvoltare a acestora în perioada de tratament pentru starea pacientului trebuie instalat o supraveghere atentă.

Remeron nu creează dependență, dar simptomele de sevraj la întreruperea bruscă a unui curs extins de tratament se observă, uneori, se dezvolta. În cele mai multe cazuri, aceste reacții sunt slabe și de auto-limitare în natură. De regulă, simptomele de sevraj se manifestă ca amețeli, agitație, anxietate, dureri de cap și greață. Rețineți că acestea, de asemenea, pot fi legate de boala de bază. Se anulează terapia recomandată treptat.

Pacienții vârstnici pentru reacțiile adverse sunt mai sensibile. De regulă, încălcările nu apar mai des, dar pot fi mai pronunțate (date este limitat).

Motivul întreruperii tratamentului este de a dezvolta icter.

În cazuri rare, recepția Remeron poate duce la supresia funcției măduvei osoase (granulocitopenie / agranulocitoza). De regulă, încălcările apar în 1-1,5 luni după inițierea tratamentului și sunt reversibile. În cazul unor simptome cum ar fi durere în gât, stomatită, febra și alte semne ale sindromului asemanatoare gripei, Remeron trebuie eliminate și un test de sânge.

În timpul tratamentului trebuie să evite consumul de alcool.

Studiile după punerea pe piață, sa constatat că atunci când se utilizează medicamentul ca monoterapie sindrom serotoninergic apare foarte rar.

În timpul recepției Remeron sfătuiți să evite conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor, precum și activități care necesită o rată ridicată a reacțiilor psihomotorii (datorită scăderii probabilității de focalizare).

Video: depresie endogena

interacțiuni medicamentoase

Aplicarea combinată Remeron cu unele medicamente / substanțe pot dezvolta următoarele efecte:

• inhibitori puternici ai CYP3A4 izoenzimei, inhibitori ai proteazei HIV, medicamente antifungice de tip azol, eritromicină sau nefazodonă: creșterea suprafeței de valoare sub curba farmacocinetice (combinație necesită îngrijire);
• fenitoin, carbamazepin: creșterea clearance-ului și scăderea concentrației plasmatice a mirtazapinei (în perioada de utilizare combinată este necesară creșterea dozei de Remeron);
• cimetidină: creșterea biodisponibilității (în timpul ajustării dozei utilizarea combinată poate fi necesară);
• inhibitori de monoaminoxidază: dezvoltarea interacțiunii (combinația, precum și utilizarea de Remeron timp de 14 zile după terminarea aplicării acestor medicamente este contraindicată);
• benzodiazepine și alte sedative proprietăți sedative îmbunătățite (combinație necesită îngrijire);
• Alcoolul: consolidarea efectul depresiv asupra sistemului nervos central;
• alte medicamente serotoninergice (inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, venlafaxina): crește probabilitatea sindromului serotoninergic (poate necesita doze atentă și schimbarea semnelor control direct începe suprastimulare serotoninergice stabil);
• warfarină (când utilizați Remeron 30 mg) crește MHO (raport normalizat internațional) (necesar controlul său).

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură de 2-30 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.