Pregnil

Pregnil - human chorionic gonadotropin recombinant.

formă de eliberare și compoziție

Forme de dozare - liofilizatele pentru soluție administrare intramusculară și subcutanată: albe (fiole incolore din sticlă, carton ambalaj 3 complet cu fiole de 3 fiole cu solvent).

Substanța activă: gonadotropina corionică umană (hCG), 1 flacon - 500, 1500 sau 5000 UI (Unități Internaționale).

Componente auxiliare: Carmeloză de sodiu, fosfat de sodiu, manitol, dihidrogenfosfat de sodiu.

Solvent (soluție limpede, incoloră): Clorură de sodiu 0,9%.

indicaţii

Pentru femei:

• foliculi de preparare pentru a perfora programul hiperstimularea ovariană controlată (aplicarea tehnicilor de reproducere asistată, inclusiv fertilizarea in vitro (FIV));
• inducerea ovulației cu infertilitate din cauza foliculostimulant tulburări de maturație sau anovulatorii;
• Menținerea fazei luteale.

Pentru băieți și bărbați:

Video: Pregnyl Rumänisch

• Întârziat pubertate datorită funcției insuficiente hipofizare gonadotropina;
• hipogonadism hipogonadotropic;
• Criptorhidismul nu din cauza obstrucției anatomice.

Contraindicații

Absolută pentru toți:

• Stabilit sau suspectate tumora, hormon sexual dependente (barbati - cancer de san si cancerul de prostata, la femei - cancerul de col uterin, de sân, ovar);
• Creșterea sensibilității la medicament sau gonadotropine umane.

În plus, pentru femei: tumoră fibroasă uterin sau malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina, precum și sarcina și alăptarea.

În plus, pentru băieți: pubertate precoce.

Dacă există acum o istorie sau urmatoarele conditii / boli Pregnil trebuie utilizat cu precauție:

• Factori de risc tromboza (obezitate severă (indicele de masa corporala >30 kg / m²), Trombofilie, inclusiv istoricul familial);
• insuficiență cardiacă latentă sau manifestă;
• hipertensiune arterială;
• Alterarea funcției renale;
• epilepsie;
• Migrena.

hCG trebuie utilizat cu precauție în tratamentul băieților prepubertate la vârstă, deoarece posibilă închiderea prematură a epifizei sau de pubertate precoce.

Doze si mod de administrare

Soluția reconstituită Pregnil (după adăugarea solventului la liofilizatului) a fost adăugat lent subcutanat sau intramuscular.

schema de aplicare recomandată pentru femei:

• inducerea ovulației cu infertilitate din cauza foliculostimulant tulburări de maturație sau anovulație: 5000-10000 UI o dată ca stadiul final al tratamentului cu hormon de stimulare foliculară (FSH);
• Menținerea fazei luteale: 1000-3000 UI de 2 sau 3 ori mai mult de 9 zile după transferul ovulație și embrion (de exemplu, pentru a 3-a, ziua a 6 si 9 după inducerea ovulației).

Doza recomandată pentru bărbați și băieți:

• pubertate intarziata: 1500 UI de 2-3 ori pe săptămână, timp de cel puțin 6 luni;
• Criptorhidism: Copiii mai mari de 6 ani - 1500 ME, 2-6 ani - cu 500-1000 UI, până la 2 ani - 250 UI. Injecțiile face de 2 ori pe săptămână, un curs de tratament - 6 săptămâni;
• hipogonadism hipogonadotropic: de 1000-2000 ori UI 2-3 pe săptămână. Când infertilitate Pregnil pot fi combinate cu medicamente hormonul de stimulare, folitropină contin, de 2-3 ori pe săptămână. Curs - nu mai puțin de 3 luni. În timpul tratamentului trebuie să suspende terapia de substituție de testosteron. După realizarea îmbunătățită spermatogenezei, ca terapie de întreținere de aplicare, uneori, izolată suficient hCG.

Dacă este necesar să se repete cursurile de tratament.

efecte secundare

Pacienții de ambele sexe:

• Sistemul imunitar: rar - febră, erupții cutanate generalizate;
• Tulburări generale și reacții locale: durere, roșeață, mâncărime, umflare, învinețire la locul de rare inektsii- - reacții alergice, incluzând erupții cutanate și / sau durere la locul de injectare.

La femei:

• aparatului genital și sânului: hiperstimulare ovariană nedorită, sindrom moderat sau sever de hiperstimulare ovariană (OHSS), sensibilitatea sânilor, pentru moderată OHSS - mică creștere medie sau a ovarelor și chisturi ovariene, sindrom de hiperstimulare ovariană cu severa - chisturi mari ovariene, sunt predispuse la rupere;
• tractului gastrointestinal: dureri abdominale, diaree, greață, și în sindromul de hiperstimulare ovariană severă - ascită;
• Toracice și respirator tulburări: hidrotoraxul ca o complicație a SHSO;
• Sistemul cardiovascular: rar - tromboembolism (de obicei asociat cu SHSO sever);
• Altele: creșterea greutății corporale ca un semn de SHSO.

La băieți și bărbați:

• aparatului genital și cancerul de sân: ginecomastie;
• Tulburări metabolice și de nutriție: Utilizarea medicamentului la doze mari - de sodiu și retenție de apă.

Măsuri de precauție

Pregnil nici un efect asupra apetitului, metabolism și distribuție de grăsime, așa că nu ar trebui să fie utilizat pentru a reduce greutatea corporală.

Băieții de la vârsta de prepubertal în timpul tratamentului cu hCG ar trebui să monitorizeze cu regularitate dezvoltarea scheletului.

Înainte de numirea femeilor pregna ar trebui să excludă prezența endocrinopatiilor vnegonadnyh necontrolate, de exemplu, boala hipofiza, suprarenale sau tiroida.

Atunci când sarcina a început după inducerea ovulației preparate de gonadotropină, există un risc crescut de sarcini multiple.

femeile infertile care sunt supuse unei tehnologii de reproducere asistată (in special fertilizare in vitro), au adesea anomalii ale trompelor uterine, astfel încât acestea au crescut incidența sarcinilor ectopice (trompelor uterine). În aceste cazuri, este important să se efectueze confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina intrauterină.

În efectuarea terapiei combinate pentru infertilitate folosind preparatele de hormon foliculostimulant și gonadotropinei corionice umane poate fi hiperstimulare ovariană nedorită (Tn). Din acest motiv, înainte de numirea de FSH și la intervale regulate în timpul aplicării sale ar trebui să fie efectuate cu ultrasunete pentru evaluarea dezvoltării foliculilor și a determina nivelul de estradiol. În cazul unui nedorit Tn (care nu este prevăzută pentru tratamentul, de exemplu, cu scopul de a se pregăti pentru FIV cu transferul de embrioni, etc.) trebuie să întrerupă imediat administrarea de FSH și hCG și pentru a evita sarcina. Acest lucru este deosebit de important în ceea ce privește prevenirea femeilor cu sindromul ovarului polichistic.

Simptomele clinice ale sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară: tulburări gastro-intestinale (diaree, greață, dureri abdominale), sensibilitatea sânilor, mărirea ovarelor și chisturi ovariene, în unele cazuri, poate respinge rezultatele testelor funcției hepatice.

În unele cazuri, este posibil să apară sindrom de hiperstimulare ovariană severă, care pune în pericol viața pacientului. Acesta este caracterizat prin creșterea în greutate, ascita, hidrotorax, sunt mai susceptibile de ruptura de chisturi ovariene, uneori - tromboembolism.

Potrivit rapoartelor, Pregnil nu afectează viteza de reacție și abilitatea de a concentrație crescută.

interacțiuni medicamentoase

interacțiunea pregna Farmacologice cu alte medicamente nu a fost studiat, astfel încât să nu poată fi șterse.

Video: Pregnyl 5000

gonadotropină corionică umană în perioada de aplicare a acesteia, și timp de 10 zile după întreruperea tratamentului poate afecta rezultatele testului imunologic pentru menținerea hCG în ser sau urină, ca urmare a ceea ce este posibil pentru a produce un rezultat fals pozitiv test de sarcină.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați la îndemâna copiilor, ferit de lumină pentru a observa temperatura 2-15 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.