Plaquenil

Plaquenil - un derivat de preparat 4-aminohinolina- cu amebitsidnym, antimalarice, anti-inflamatorii și efecte imunosupresoare.

formă de eliberare și compoziție

formă de dozare - tablete, filmate: formă rotundă, biconvexe, de culoare albă, o parte gravura «HCQ», la altul - „200“ (10 bucăți în blistere, blisterele 6 sunt ambalate în ambalaj din carton.).

Ingredient activ: hidroxiclorochina sulfat - 200 mg per 1 tabletă.

Ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, povidonă K25, amidon de porumb, lactoză monohidrat, Opadry OY-L-28900 (dioxid de titan, macrogol 4000, hipromeloză, lactoză monohidrat).

indicaţii

• lupus eritematos sistemic;
• Lupusul eritematos discoid;
• Artrita reumatoidă;
• Artrita reumatoidă juvenilă;
• Malaria (cu excepția tulpinilor rezistente la clorochină de Plasmodium falciparum): tratamentul curativ al malariei cauzate de tulpini sensibile de Plasmodium falciparum, prevenirea și tratamentul atacurilor acute de malarie cauzate de Plasmodium ovale, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae sau tulpini sensibile de Plasmodium falciparum.

Contraindicații

absolută:

Video: Plaquenil în artrita reumatoidă

• retinopatie;
• Galactozemie, sindrom de malabsorbție a glucozei / sindrom galactoză, deficit de lactaza, intoleranta la lactoza ereditară;
• Copiii sub vârsta de 6 ani (cu o greutate mai mică de 31 kg), și în general copiii sub varsta au nevoie de tratament prelungit;
• sarcinii;
• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau alt derivat de 4-aminochinolină.

Măsuri de precauție:

• boli hematologice (inclusiv istorie);
• Rinichi și / sau ficat insuficiență;
• Utilizarea simultană a medicamentelor care poate afecta negativ funcția rinichilor și / sau a ficatului (cu tulburări severe ale funcției renale / doză hepatică trebuie selectată sub controlul concentrațiilor plasmatice de hidroxiclorochina);
• hepatita;
• tulburări de vedere (afectarea percepției culorilor, atenuarea și pierderea câmpului vizual) și aplicarea simultană de medicamente care pot provoca reacții adverse oculare (există riscul de progresie a tulburărilor vizuale și retinopatie);
• Psihozele si boli neurologice severe (antecedente incluse);
• porfiria cutanată târzie (probabilitatea de exacerbare);
• Psoriazis (riscul crescut manifestărilor cutanate ale bolii);
• Utilizarea simultană a medicamentelor care pot provoca reacții cutanate;
• Deficitul de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• boli gastro-intestinale severe;
• alăptarea;
• Hipersensibilitate la chinină (probabilitatea reacțiilor alergice încrucișate).

Doze si mod de administrare

Plaquenil ar trebui să fie luate pe cale orală, în timpul mesei sau la un alt timp, dar cu un pahar de lapte.

Tratamentul artritei reumatoide
Plaquenil administrat într-o doză minimă eficace, dar nu mai mult de 6,5 mg / kg / zi (doza nu se bazează pe real și pe greutatea corporală ideală).

Pentru adulți, doza poate fi de 200 sau 400 mg / zi. Pacienții, care primesc 400 mg doză zilnică este împărțită în mai multe etape. După o îmbunătățire notabilă în starea ei a fost redusă la 200 mg, în cazul reducerii eficienței dozei de întreținere este crescut din nou la 400 mg.

Dacă este necesar, Plaquenil utilizat în combinație cu non-steroidale agenți antiinflamatori, salicilați, glucocorticosteroizi (GCS), metotrexat și / sau alți agenți terapeutici ai doilea rând. După câteva săptămâni de Plaquenil reduse doze de corticosteroizi sau salicilați și anula aceste medicamente. Dozele de corticosteroizi reduce treptat - 1 la fiecare 4-5 zile: Dexametazona - nu mai mult de 0,25-0,5 mg triamcinolon și metilprednisolon - nu mai mult de 1-2 mg de prednison și prednisolon - nu mai mult de 1 -2.5 mg de hidrocortizon - nu mai mult de 5,10 mg, cortizon - nu mai mult de 5-15 mg.

Tratamentul lupus eritematos sistemic
Doza medie pentru adulți inițială - 400 mg de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului poate varia de la câteva săptămâni la câteva luni. Pe termen lung terapia de întreținere administrată 200-400 mg pe zi.

tratamentul malariei
Pentru prevenirea atacurilor de malarie prescrie: Adulți 400 mg 1 dată pe săptămână (în aceeași zi), copii - 6,5 mg / kg, dar nu mai mult decât doza pentru adulți 1 dată pe săptămână. Dacă este posibil, inițierea tratamentului optim preventiv timp de 2 săptămâni înainte de a călători în zone endemice. În caz contrar, este posibil să se adopte o doză de încărcare - 800 mg pentru adulți, copii - 12,9 mg / kg de greutate corporală ideală (dar nu mai mult de 800 mg) în 2 ore, cu intervale de 6 ore. Terapia profilactică trebuie continuat timp de 8 săptămâni după părăsirea zonei endemice.

In atacuri acute de malarie desemnează: adulți - 800 mg, după 6-8 ore - 400 mg, timp de 2 zile consecutiv - 400 mg. totală Rata - 2000 mg sulfat de hidroxiclorochina.

Ar trebui anulate, care au fost cunoscute cazuri eficiente în doză unică Plaquenil 800 mg.

Doza totală pentru copii este de 32 mg / kg (nu trebuie să depășească 2000 mg), tratament - 3 zile, după cum urmează:

• Prima doză - 12,9 mg / kg, dar nu mai mult de 800 mg;
• A doua doză după 6 ore după prima - 6,5 mg / kg, dar nu mai mult de 400 mg;
• O a treia doză la 18 ore după a doua - 6,5 mg / kg, dar nu mai mult de 400 mg;
• A patra doză, 24 de ore după a treia - 6,5 mg / kg, dar nu mai mult de 400 mg.

Pentru tratamentul radical al malariei cauzate de Plasmodium vivax sau Plasmodium malariae, plaquenil administrat simultan cu derivați de 8-aminohinolona.

efecte secundare

• Reacțiile dermatologice: erupții cutanate, mâncărimi, decolorare a părului, alopecie, modificări în pigmentare a pielii și obolochek- mucoase, în unele cazuri - erupții buloase, inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate, dermatită exfoliativă, pustuloza exantematice generalizată acută;
• Reacții alergice: urticarie, bronhospasm, edem angioneurotic;
• În partea a organului vizual: rar - ccomodation și scăderea vederii, retinopatie, însoțită de un câmp vizual defect și schimbări de pigmentare și modificări ale corneei (inclusiv neclară, umflături), care pot provoca fotofobie, vedere încețoșată, ghosting;
• Din sistemul digestiv: dureri abdominale, diaree, greață, rar anoreksiya- - cazuri individuale rvota- - disfuncție hepatică, insuficiență hepatică brusc dezvoltat;
• Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: iritabilitate, uneori - tinitus, vertij, pierderea auzului, dureri de cap, ataxie, instabilitate emoțională, slăbiciune musculară, convulsii, cazuri individuale psihozy- - neyromiopatiya și miopatie a mușchilor scheletici (ceea ce duce la slabiciune progresiva și atrofie a grupelor musculare proximale), tulburări senzoriale, a scăzut de conducere nervoasă suprimarea reflexului tendon;
• Sistemul cardio-vascular: rar - cardiomiopatie, tulburări de conducere (bloc de ramură / AV-bloc), hipertrofie miocardică ambelor ventricule;
• De la un metabolism: dezvoltarea sau exacerbarea porfirie;
• Din sistemul hematopoietic: rar - inhibarea cazurilor individuale osoase krovetvoreniya- - agranulocitoză, anemie (inclusiv aplastică), trombocitopenie, leucopenie.

Măsuri de precauție

Plaquenil nu sunt eficiente împotriva formelor vneeritrotsitnyh de Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax și tulpini rezistente la clorochină de Plasmodium falciparum, prin urmare, atunci când este utilizat pentru prevenirea atacului acut de malarie nu poate preveni infecția cu acești patogeni, precum și nu poate preveni repetarea unei boli cauzate de aceste microorganisme .

Efectele toxice ale hidroxiclorochina pe retina ochiului este în mare măsură dependentă de doză. Frecvența dezvoltării retinopatiei în timp ce lua medicamentul la doze mai mici de 6,5 mg / kg mică. Dacă depășiți doza zilnică recomandată crește foarte mult probabilitatea de a dezvolta retinopatie.

În cazul în care nevoia de tratament pe termen lung, înainte de numirea Plaquenil pacientul este trimis la o examinare aprofundată a ambilor ochi: acuitatea vizuala si viziune de culoare, evaluarea câmpului vizual, examinarea ochiului zilei. Periodic - cel puțin 1 dată într-o jumătate de an - această inspecție trebuie efectuată din nou. În următoarele cazuri, inspecții mai frecvente:

• Doza zilnică este mai mare de 6,5 mg / kg greutate corporală ideală;
• Doza totală depășește 200,000 mg;
• Inițial, scăderea acuității vizuale;
• insuficiență renală;
• pacient în vârstă.

Pacienții trebuie avertizați asupra necesității de retragere imediată a medicamentului și de a merge la medic pentru examinare în cazul unor tulburări de vedere (de exemplu, modificări ale vederii colorate sau pierderea acuității vizuale), deoarece evoluția tulburărilor vizuale și modificările retiniene pot, chiar și după încetarea Plaquenil tratamentului.

Tratamentul pe termen lung este, de asemenea, necesar să se efectueze în mod regulat, o hemogramă completă. Hidroxiclorochina trebuie întrerupt atunci când un tulburări hematologice.

Toți pacienții care au primit pe termen lung Plaquenil ar trebui să fie examinate periodic de către un neurolog în raport cu gradul de severitate al reflexului tendonului si a functiei musculaturii scheletice. Dacă există slăbiciune musculară, tratamentul trebuie întrerupt.

Pacienți cu insuficiență renală și hepatică poate necesita reducerea dozei.

Hidroxiclorochina poate interfera cu cazare și, prin urmare, reduce claritatea vederii, astfel încât perioada de tratament ar trebui să fie atenți atunci când de conducere și efectuarea de lucrări care necesită viteza de reacție și atenție.

interacțiuni medicamentoase

Hidroxiclorochina îmbunătățește concentrația serică a digoxinei, cu toate acestea, dacă este necesar, aplicarea combinației ar trebui să reducă doza de digoxină și tratamentul efectuat sub controlul concentrațiilor plasmatice ale acestuia.

Hidroxiclorochina poate accentua efectul agenților hipoglicemiant, însă recepția sa de la început poate necesita o doză redusă de insulină sau medicament hipoglicemiant.

Antiacidele reduce absorbția hidroxiclorochina, deci între trebuie respectate dozele de medicamente pentru intervale de timp de cel puțin 4 ore.

Cimetidina inhibă metabolizarea medicamentelor anti-malarie, astfel încât acestea pot crește concentrațiile plasmatice și, în consecință, creșterea riscului de efecte secundare, în special toxic.

Conform studiilor clinice, clorochina prezintă antagonism împotriva pyridostigmine și neostigmina, reduce formarea de anticorpi ca răspuns la imunizarea primară rabie vaccin cu celule umane diploide intradermica prin reacția cu antibiotice aminoglicozidice potențate efect inhibitor asupra transmisiei neuromusculare. În aplicarea unor reacții similare hdroxiciorochină nu au fost observate, dar complet exclude posibilitatea dezvoltării lor nu poate fi.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.