Mirapex

Mirapex - medicament antiparkinsonian.

formă de eliberare și compoziție

Mirapex produs sub formă de tablete: alb, plat pe ambele fețe, cu o muchie teșită pe de o parte - riscul de cele două părți pe care este aplicat un logo al companiei pe 0,25 mg: ovale, cu marcajul de pe a doua latură „P7“ în ambele părți ale adânci riski- 1 mg: rotunde, cu marcajul de pe a doua latură „P9“ pe ambele părți ale riscurilor profunde (10 buc blistere 3 a ambalajului blister într-un carton.).

Compoziția unei tablete conține:

• Ingredient activ: diclorhidrat de pramipexol monohidrat - 0,25 sau 1 mg (pramipexol - 0,18 sau 0,7 mg);
• Componente auxiliare (tabletă 0,25 / 1 mg, respectiv): amidon de porumb - 39,9 / 79.85 mg manitol - 61 / mg-121,5 Povidonă - 1,15 / 2,35 mg dioxid de siliciu coloidal - 1 stearat 2 / mg-2,3 magneziu - 1,5 / 3 mg.

indicaţii

Mirapex prescris pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli:

• Boala Parkinson (ca monoterapie sau în asociere cu levodopa);
• Idiopatic sindromul picioarelor neliniștite.

Contraindicații

• Vârsta până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

Mirapex trebuie utilizat cu precauție la scăderea tensiunii arteriale și a insuficienței renale.

femeile care alăptează care iau Mirapex contraindicat medicamentul prescris femeilor gravide numai atunci când beneficiul pentru mama de mai sus riscul potențial pentru făt.

Video: Tebantin | Instrucțiuni de utilizare

Doze si mod de administrare

Mirapex sunt în interior, cu apă, indiferent de masă.

In tratamentul simptomatic al dozei zilnice bolii Parkinson atribuite trebuie împărțit în mod egal în 3 doze. Calculul dozelor se efectuează în conformitate cu pramipexol monohidrat.

Doza inițială a bolii Parkinson este 0,375 mg. La fiecare 5-7 zile, a crescut până la 0,75 mg, apoi la 1,5 mg. doza trebuie adaptată treptat pentru a reduce riscul de efecte secundare. Dacă este necesar, pentru a obține efectul terapeutic maxim poate crește și mai mult în doza de 0,75 mg pe săptămână (maxim - 4,5 mg).

Doza individuală pentru terapia de întreținere variază în mod tipic 0,375-4,5 mg pe zi. În orice stadiu al bolii este Mirapex eficace, începând cu o doză zilnică de 1,5 mg. Este posibil ca la unii pacienți, doze mai mari pot oferi efecte terapeutice suplimentare, în special în etapele ulterioare ale bolii când reducerea dozei de levodopa prezentat.

La terminarea tratamentului, doza trebuie redusă la 0,75 mg pe zi până la doza zilnică, atâta timp cât nu se ajunge la 0,75 mg, după care a fost redusă la 0,375 mg pe zi.

Atunci când sunt aplicate simultan cu Mirapex levodopa, pentru a evita stimularea dopaminergică excesivă cu creșterea dozei, și, de asemenea, în timpul tratamentului cu pramipexol de întreținere pentru reducerea dozei de levodopa.

În timpul terapiei inițiale la pacienții cu insuficiență renală, în funcție de clearance-ul creatininei este recomandat să adere la următorul regim de dozare:

• 50 ml pe minut: schimbarea regim de dozare convențională nu este necesară;
• 20-50 ml pe minut: doza zilnică inițială Mirapex (0,25 mg pe zi) trebuie administrată în două doze. Exceed doza maximă de 2,25 mg pramipexol pe zi nu ar trebui să fie;
• La 20 ml pe minut: doza zilnică inițială - 0,125 mg în 1 receptoare maxime - 1,5 mg de pramipexol pe zi.

Dacă funcția renală terapie în timpul întreținerii scade, Mirapex doza zilnică redusă cu același procentaj, care a scăzut clearance-ul creatininei. Dacă clearance-ul creatininei de 20-50 ml per doză zilnică minut poate fi împărțită în două etape, la 20 ml pe minut - 1 dată pe zi.

Pacienții nu trebuie să se adapteze circuitul de aplicare de droguri cu insuficiență hepatică.

Doza recomandată zilnică inițială pentru tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor neliniștite idiopatic - 0,125 mg. Mirapex trebuie să fie luate cu 2-3 ore înainte de culcare. Pentru a reduce și mai mult Simptomatologia după cum este necesar la fiecare 4-7 zile, doza zilnică poate fi crescută, mai întâi la 0,25 mg, apoi la 0,5 mg, mai - 0,75 mg (maxim).

Doza zilnică individuală în timpul tratamentului de întreținere, ar trebui să fie în intervalul 0,125-0,75 mg.

Intrerupeti tratamentul sindromului picioarelor neliniștite poate fi fără reducerea treptată a dozei.

efecte secundare

La aplicarea Mirapex pot dezvolta următoarele reacții adverse: amnezie, vise anormale, tulburări de comportament (simptome de acțiuni compulsive și impulsiv), cum ar fi o constrângere pentru a merge la cumpărături, mâncatul compulsiv, hipersexualitate și patologică de jocuri de noroc pofta igram- confuzie, insuficienta cardiaca, delir, constipație, dischinezie, amețeli, dificultăți de respirație, halucinații, oboseala, dureri de cap, sughiț, hiperkinezie, scăderea tensiunii arteriale, secreție alterată de mii antidiuretic rmona, tulburări ale libidoului, insomnie, paranoia, greață, edem periferic, pneumonie, erupții cutanate, mâncărimi și alte simptome de hipersensibilitate, frica, anxietate, bruscă a adormi, somnolență, vedere încețoșată, inclusiv diplopie, scăderea acuității percepției și a acuității vizuale, scăderea sau creșterea greutatea corporală și poftei de mâncare, și vărsături.

La aplicarea Mirapex cu boala Parkinson adesea (în 5% din cazuri) a remarcat dezvoltarea greață, scăderea tensiunii arteriale, amețeli, somnolență, insomnie, constipație, halucinații, cefalee și oboseală. Frecvența de apariție a somnolenței este crescută la o doză de sare de pramipexol ca mai mari de 1,5 mg pe zi, utilizarea combinată cu levodopa crește incidența dischinezie. De scădere a tensiunii arteriale poate să apară la începutul tratamentului, în special atunci când doza este crescută rapid.

De obicei, atunci când se aplică Mirapex în boala Parkinson sunt următoarele probleme (1/10 - 1/100 foarte frecventa, <1/10 – часто- 1/1000, <1/100 – нечасто- 1/10 000, <1/1000 – редко- <1/10 000 – очень редко):

• Sistemul cardiovascular: rar - inima nedostatochnost- de multe ori - scăderea tensiunii arteriale;
• Sistemul respirator: rar - dificultăți de respirație, sughiț;
• Sistemul nervos: foarte des - amețeli, dischinezie, sonlivost- de multe ori - dureri de cap bol- rar - amnezie, hiperkinezie, bruscă a adormi, leșin;
• boli infecțioase: rar - pneumonie;
• Tulburări psihice: frecvente - vise anormale, tulburări de comportament (simptome de acțiuni impulsive și compulsive), confuzie, halucinații, bessonnitsa- - mancatul compulsiv neregulat, hipersexualitate, dorința compulsivă de a face cumpărături, delir, tulburări de libidou, pofta anormală pentru jocuri de noroc, paranoia , anxietate;
• Sistemul endocrin: rar - o încălcare a secreției de hormon antidiuretic;
• Sistemul gastrointestinal: foarte des - toshnota- de multe ori - vărsături, constipație;
• Cutanate și ale țesutului subcutanat: rar - mâncărimi, erupții cutanate și alte simptome de hipersensibilitate;
• Organ de vizibilitate: de multe ori - tulburări vizuale, inclusiv diplopie, scăderea acuității vizuale și claritatea percepției;
• Tulburări generale: de multe ori - oboseală, edem periferic.

Printre încălcările identificate în studiile speciale au fost realizate: de multe ori - pierderea in greutate si appetita- rar - creștere în greutate.

Atunci când se aplică Mirapex pentru tratamentul sindromului picioarelor neliniștite la 5% din cazuri dezvolta dureri de cap, greață, oboseală, amețeli. În plus, următoarele reacții adverse pot să apară în timpul tratamentului:

• Tulburări psihice: frecvente - vise anormale, bessonnitsa- neregulat - o încălcare a comportamentului (simptomele de acțiuni impulsive și compulsive), cum ar fi supraalimentarea compulsive, dorința obsesivă de a face cumpărături, halucinații, delir, hipersexualitate, pofta patologică de jocuri de noroc, confuzie, dorința sexuală alterată , paranoia, anxietate;
• Sistemul cardiovascular: rar - insuficiență cardiacă, tensiune arterială scăzută;
• Sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap, amețeli, sonlivost- rar - amnezie, dischinezie, dintr-o dată care se încadrează adormit, hiperkinezie, leșin;
• Sistemul respirator: rar - dificultăți de respirație, sughiț;
• Sistemul endocrin: rar - o încălcare a secreției de hormon antidiuretic;
• Sistemul gastrointestinal: foarte des - toshnota- de multe ori - constipație, vărsături;
• boli infecțioase: rar - pneumonie;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rar - erupții cutanate, mâncărime și alte simptome de hipersensibilitate;
• Organ de vizibilitate: rar - tulburări vizuale, inclusiv diplopie, vedere încețoșată și claritatea percepției;
• Tulburări generale: de multe ori - utomlyaemost- rar - edem periferic.

Printre încălcările identificate în studiile speciale au fost observate: rare - scăderea sau creșterea masei, o scădere a apetitului.

Măsuri de precauție

Confuzie și halucinații sunt cunoscute efecte secundare în tratamentul agoniști dopaminergici și levodopa. La aplicarea Mirapex concomitent cu levodopa în etapele ulterioare ale halucinațiile bolii au fost observate mai frecvent decât în ​​cazul monoterapiei cu pramipexol la pacienții în stadiile incipiente ale bolii (este necesar să se ia în considerare pacienții ale căror activități sunt legate de controlul vehiculului).

Video: LEG MEU NU MAI TIPS abrupte

Odată cu dezvoltarea de semne de comportament anormal (simptome de acțiuni compulsive și impulsiv), inclusiv hiperfagie (predilecție la supraalimentare), cumpărături patologic (dorința compulsivă de a face cumpărături), pofta patologică de jocuri de noroc și hipersexualitatea, necesită reducerea dozei sau eliminarea progresivă a terapiei.

Când tulburări psihotice alocare dopamină pramipexol agonist este simultan posibilă numai după o evaluare a raportului beneficiu / risc (trebuie evitată utilizarea simultană a unor astfel de preparate în combinație).

În prezența unor boli ale organului, la anumite intervale de timp sau imediat după administrarea Mirapex recomandă verificarea vederii.

In prezenta unor boli cardiovasculare grave în aplicarea Mirapex trebuie să fie atent, deoarece terapia este asociat cu riscul de hipotensiune arterială ortostatică, în special la începutul tratamentului.

Conform studiilor epidemiologice a constatat ca pacientii cu boala Parkinson riscul de a dezvolta melanom este mai mare decât populația generală. Nu se cunoaște dacă acest lucru se datorează trecerea bolii, sau este o consecință a medicației.

Sa raportat că încetarea bruscă a simptomelor aplicării Mirapex asemănător sindromului neuroleptic malign poate aparea in boala Parkinson.

Există date care indică faptul că picioarelor neliniștite de terapie sindrom medicamente dopaminergice poate duce la consolidarea acesteia, care se manifestă sub formă de mai devreme de debutul simptomelor seara (sau chiar după-amiaza), răspândirea simptomelor la alte membrelor și consolidarea acestor manifestări .

În timpul terapiei, cazuri de somn brusc și somnolență în timpul activităților zilnice, inclusiv a mecanismelor de conducere sau complexe pot apărea în orice moment. Pacienții nu sunt recomandate pentru a conduce vehicule sau de alte utilaje complexe până la momentul în care acestea nu dobândesc experiență suficientă în aplicarea Mirapex pentru a evalua în mod adecvat dacă efectul advers de droguri asupra lor cu motor și / sau activitate mentală. Dacă în timpul tratamentului, pacienții episoade adormirii în timpul activităților sau hipersomnie de zi cu zi (de exemplu, la momentul de a manca, de a vorbi, etc.), acestea ar trebui să refuze să lucreze cu tehnologia, de conducere si cereti sfatul medicului.

interacțiuni medicamentoase

Mirapex interacțiunea cu alte medicamente care afectează legarea de proteinele plasmatice sau eliminarea prin biotransformare sunt improbabil.

In timp ce utilizarea de medicamente care inhibă activitatea secreției de medicamente cationice prin tubii renali, este necesar să se acorde o atenție la simptome de stimulare excesivă dopaminei, ca excitare, diskinezie sau halucinații. Când aceste simptome, doza trebuie redusă.

Levodopa și selegilina asupra farmacocineticii pramipexolului nu este afectată. Paramipeksol nici un efect asupra valorii totale a absorbției sau eliminarea levodopa.

Cu doze crescătoare Mirapex recomanda reducerea dozei de levodopa, doza altor medicamente antiparkinsoniene trebuie menținut la un nivel constant.

Pentru a evita dezvoltarea de efecte cumulative pacienților în timpul tratamentului recomandat să fie atenți atunci când primesc alte sedative sau etanol, și în același timp a lua medicamente, contribuind la o creștere a concentrațiilor plasmatice de pramipexol (de exemplu, cimetidina).

trebuie evitată Mirapex recepționării simultane cu medicamente antipsihotice.

Termeni și condiții de depozitare

Se va proteja de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 30 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.