Leykostim

Leykostim - medicament folosit in neutropenie.

formă de eliberare și compoziție

Leykostim evacuate sub formă de soluție pentru administrare subcutanată sau intravenoasă:

• 150 mg: în flacoane de 1 ml, 5 flacoane din ambalaj din carton;
• 300 mg: în flacoane de 1,6 sau 1 ml, 5 flacoane într-o cutie sau ambalaj 1 sau 5 flacoane în ambalaje de contur din plastic, 1 pachet într-un pachet de carton;
• Seringile de sticlă cu ace de 0,5 sau 1 ml, și 1 sau 5 seringi într-o cutie de carton;
• 600 mg: în seringi de 0,8 ml, la circa 1 sau 5 seringi în blistere, pentru 1 ambalaj într-un ambalaj din carton).

Compoziția a inclus 1 ml Substanța activă: filgrastim - 150, 300 sau 600 mcg.

indicaţii

• Neutropenie (inclusiv pacienții care primesc medicamente citotoxice în tratamentul neoplazii non-mieloide);
• neutropenie persistentă la pacienții cu infecție HIV avansată (cu un număr absolut de neutrofile de 1000 celule / mm și mai mică);
• Neutropenie (ereditar, idiopatic sau la neutrofilelor periodice de mai jos sau egală cu 500 celule / l) și infecții severe sau recurente (istorie) pentru ultimele 12 luni.

Leykostim, de asemenea, utilizat pentru a reduce durata perioadei neutropeniei și sechelele sale clinice la pacienții care se pregătesc pentru transplant de măduvă osoasă și în mobilizarea celulelor stem din sângele periferic (inclusiv după terapia mielosupresivă).

Contraindicații

• Creșterea dozelor (mai sus de referință) agenți citotoxici chimioterapeutici;
• neutropenie congenitală severă cu anomalii citogenetice (sindromul Kostmann);
• Rinichi și / sau ficat insuficiență;
• Până la 1 an;
• Hipersensibilitate la medicament.

Doze si mod de administrare

Leykostim administrat subcutanat (de preferință) sau intravenos. Dacă este necesar, administrarea intravenoasă, trebuie introdusă dintr-o seringă într-un flacon sau un recipient din plastic cantitatea necesară Leykostima cu dextroză 5%, apoi se ține timp de 30 de minute de perfuzie. Medicamentul nu trebuie cu soluție diluată de clorură de sodiu 0,9%. De asemenea, nu ar trebui să filgrastim diluat la o concentrație finală mai mică de 2 mg / ml (0.2 milioane UI / ml).

Utilizarea medicamentului nu este recomandat pentru mai puțin de 24 de ore înainte și mai devreme de 24 de ore după terminarea chimioterapiei.

Doza și calea de administrare sunt determinate de situația clinică.

Neutropenia Leykostim fi administrat 1 dată pe zi intravenos sau subcutanat cu 5 micrograme per 1 kg de greutate corporală a pacientului după cursul chimioterapiei citotoxice.

La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică, o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile apare de obicei 1-2 zile după inițierea tratamentului. Pentru a evalua eficacitatea tratamentului, este de dorit să contoriza numărul de neutrofile în sângele periferic pe o bază de zi cu zi. Terapia este recomandată, atâta timp cât numărul de neutrofile atinge valori normale. Leykostim poate fi anulată după atingerea unui număr absolut de neutrofile mai mare de 2,0x109 / l. Dacă este necesar, durata cursului de tratament poate fi de până la 12 zile.

După chimioterapie mieloablativă urmată de un transplant de măduvă osoasă, Leykostim fi administrat intravenos sau subcutanat, la rata de 10 g la 1 kg de greutate corporală. Prima doză trebuie administrată nu mai devreme de 24 de ore după chimioterapia citotoxică, transplantul de măduvă osoasă - nu mai târziu de 24 ore după perfuzia de măduvă osoasă. Doza zilnică Leykostima corectată după trecere momentul scăderii maxime a numărului de neutrofile. Când neutrofilele din sângele periferic este mai mare 1,0h109 / l, timp de trei zile consecutiv, Leykostima doza redusa de 2 ori (până la 5 g per 1 kg greutate corporală). Apoi, în cazul în care timp de trei zile consecutive, numărul absolut de neutrofile depășește 1,0h109 / l Leykostim răsturnat. Cu o scădere a numărului absolut de neutrofile in timpul tratamentului sub 1,0h109 / L, doza este crescută din nou până la 10 mg per 1 kg de greutate corporală.

In aplicarea Leykostima pentru a mobiliza celulele stem hematopoietice administrarea subcutanată zilnică recomandată, la o doză de 5 g (la pacienții supuși chimioterapiei mielosupresive) sau 10 g per 1 kg de greutate a pacientului (in absenta chimioterapie) timp de 5-7 zile consecutiv (cantitatea determinată eficacitatea separării administrări și rata de creștere a numărului de leucocite din sângele periferic). Cu o zi înainte de prima separare (în a patra zi a administrării Leykostima) și în zilele următoare trebuie evaluat numărul de neutrofile și leucocite în sângele periferic al unui pacient înainte de ziua separării finale. Cytapheresis efectuate în cazurile de creștere a numărului de leucocite, înainte de 5h109 / l de sânge periferic de la a cincea zi de administrare Leykostima. După fiecare separare au nevoie pentru a contoriza numărul de celule CD34 + și celule nucleate din proba destinată crioconservare. Introducere Leykostima oprită când cantitatea de CD34 + celule crioconservate adecvate pentru transplant (nu mai puțin de 2x106 per 1 kg greutate corporală a pacientului).

Siguranța și eficacitatea donatori sănătoși Leykostima cu vârsta mai mică de 16 și mai vechi de 60 de ani nu au fost studiate.

În tratamentul neutropenie cronică severă (TXH) Leykostim se administrează subcutanat în fiecare zi. Utilizarea medicamentului a fost oprit după numărul de neutrofile va depăși constant 1,5h109 / L (cu neutropenie congenitală - o doză de 12 mg per 1 kg greutate a pacientului pe zi subcutanat, pentru una sau mai multe vvedeniy- la neutropenie periodice sau idiopatic - 5 g per 1 kg de greutate corporală pe zi). Pentru a menține acest nivel de neutrofile determina doza minimă eficace. Acest lucru necesită administrarea pe zi cu zi a medicamentului. În funcție de reacția pacientului după 7-14 zile de tratament, doza inițială poate fi crescută sau scăzută de 2 ori. Ulterior, este necesară la fiecare 7-14 zile pentru a efectua corectarea dozei pentru menținerea numărului de neutrofile din cadrul 1,5-10h109 / l.

În tratamentul asociat cu neutropenie infecției cu HIV Leykostim administrat subcutanat o dată la o doză inițială de 1-4 g per 1 kg de greutate corporală pe zi, pentru normalizarea numărului de neutrofile (mai mare 2h109 / l). De obicei, normalizarea numărului de neutrofile apare în decurs de 2 zile. Când eșecul tratamentului se realizează doze crescătoare până la 5 g per 1 kg de greutate o dată pe zi subcutanat. După realizarea unui efect terapeutic la terapia de susținere - de 2-3 ori pe săptămână timp de 1-4 ug per 1 kg de greutate corporală pe zi. Ulterior posibilă ajustarea dozei individuale.

efecte secundare

Aplicarea Leykostima poate fi însoțită de dureri în mușchi și oase, precum și durere la locul de injectare.

La 7,5% dintre pacienți au avut moderata sau marcata de oase slabe și dureri musculare, care nu au necesitat ajustarea dozelor sau AINS oprita. Durere severă nu au fost observate în timpul tratamentului.

În cazuri rare, locul de injectare poate fi dezvoltat hipersensibilității de tip întârziat, însoțită de apariția de eritem și edem (în cazul în care dezvoltarea de aplicații Leykostima ar trebui să fie oprită).

În unele cazuri, utilizarea medicamentului au fost observate hepatomegalie, oboseala, dureri de cap, diaree, tulburări urinare (în principal, ușoare sau disurie ușoară). Au fost raportate cazuri izolate de scăderi tranzitorii ale tensiunii arteriale (fără tratament este necesar). Este de asemenea posibil să se dezvolte o creștere reversibilă, legată de doză și de obicei slabă sau moderată a concentrației fosfatazei alcaline, lactat dehidrogenaza, acid uric seric și gama-glutamil transferaza, reducerea numărului de trombocite din sângele periferic.

Rareori pot să apară erupții cutanate, tromboză, vasculită și extinderea a splinei la pacienții cu splina inițial nu mărit. Poate aparitia infiltrate in plamani cu dezvoltarea sindromului de detresă respiratorie adultă. O astfel de fenomen a apărut mai frecvent după aplicarea regimurilor de chimioterapie, inclusiv bleomicina, legătura lor cu recepția Leykostima nu este instalat. Foarte rar, după tratament au fost observate cazuri de hematurie și proteinurie.

Extrem de rar la utilizarea medicamentului a devenit agravat artrita reumatoida, utilizarea pe termen lung se poate produce ruptură splenică, anemie, trombocitopenie și vasculită cutanată la pacienții cu neutropenie cronică severă.

Măsuri de precauție

În timpul aplicării Leykostima trebuie să efectueze periodic teste de sânge.

interacțiuni medicamentoase

Este necesar să se respecte un interval de 24 de ore (înainte sau după), în timp ce aplicarea Leykostima cu medicamente mielosupresive.

Siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului într-o singură zi, cu chimioterapie citotoxică nu a fost stabilită.

Farmaceutic Leykostim nu este compatibil cu 0,9% soluție de clorură de sodiu.

Administrare concomitentă cu filgrastim 5-fluorouracil poate spori severitatea neutropeniei.

Aplicarea de medicamente pentru a mobiliza celule stem hematopoietice după chimioterapie, este necesar să se ia în considerare faptul că numirea are citostaticelor lungi, cum ar fi carboplatin, carmustină (BCNU) și melfalan, eficiența de mobilizare poate fi redusă.

Video: Leykostim | Instrucțiuni de utilizare

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.