Setegis

Setegis (Setegis)

International si chimice nume: terazosin- 2- [4-tetragidrofuranilkarbonil) -1-piperazinil] -6, 7-dimetoxi-4-chinazolinamină monoclorhidratului dihidrat;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

1 mg comprimate - rotunde plate cu fațetate, alb, inodor, netede pe o parte și cu literele stilizate gravare "E" și semn "451" pe de altă parte;

2 mg comprimate - rotunde plate cu fațetate, galben, inodor, netede pe o parte și cu literele stilizate gravare "E" și semn "452" pe de altă parte;

Comprimate 5 mg - rotunde plate cu fațetate, de culoare portocaliu deschis, inodor, netede pe o parte și cu literele stilizate gravare "E" și semn "453" pe de altă parte;

10 mg comprimate - rotunde plate cu fațetate, de culoare portocalie, inodor, neted pe o parte și cu literele stilizate gravare "E" și semn "454" Pe de altă parte, inodor;

structură Setegisa 1 comprimat conține 1, 2 sau 187 mg, sau 374 mg de 5 935 mg 11 sau 87 mg de clorhidrat dihidrat de terazosin, care este echivalent cu 1 mg, 2 mg, 5 mg sau 10 mg de terazosin;

Alte componente: povidonă K-30, amidon de porumb (pregelatinizat), stearat de magneziu, talc, lactoză monohidrat, Ariavit galben chinolină, sunset Ariavit galben.

medicamente decofrante. Tablete.

Grupul farmacoterapeutic. Medicamente utilizate în tratamentul hipertrofiei benigne de prostată. codul ATC G04SA03

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Terazosin - antagonist selectiv al alfa postsinaptic₁-adrenoceptor actiune de lunga durata. alfa₁-adrenergici se găsesc în mușchii netezi arteriolelor și venulelor. Blocarea lor, terazosin inhibă vasoconstricția determină o scădere a tensiunii arteriale, scade rezistența vasculară periferică totală.

Simptomele sunt datorate hipertrofiei benigne a prostatei, parțial asociată cu obstrucție a orificiului de evacuare a vezicii urinare. Cauzarea relaxarea alfa blocada musculaturii netede prin₁-receptorilor adrenergici in prostata, capsula de prostată și a gâtului vezicii urinare, terazosin crește fluxul de urină și ușurează simptomele hipertrofiei benigne de prostată. Efectul său pozitiv este observat după 2 - 4 săptămâni de tratament. Nici un efect asupra contractilitatea vezicii urinare.

În ciuda faptului că blocada alfa₁-receptorilor adrenergici determină o scădere a presiunii la pacienții hipertensivi, tratamentul terazosin al pacienților cu hiperplazie benignă de prostată, dar presiunea normală nu produce o reducere semnificativă clinic a tensiunii arteriale.

Terazosin are un efect pozitiv asupra profilului lipidelor din sânge: scade nivelul de trigliceride, colesterol total, densitate mică și foarte mică și crește nivelul colesterolului HDL, precum raportul colesterol mare densitate a colesterolului total.

Terazosin neutru metabolic, astfel încât acesta poate fi utilizat de către pacienții care au diabet zaharat, guta. Medicamentul poate fi administrat la pacienți cu boală arterială periferică și pacienții cu astm bronșic. Tratamentul terazosin duce la o scădere a hipertrofiei ventriculare stângi.

Farmacocinetica. După administrarea orală, terazosin rapid și complet absorbit în tractul gastrointestinal. Acesta este metabolizat în ficat și excretat în principal prin tractul biliar. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 1 oră după administrarea orală. Efectul antihipertensiv maxim a fost observat de 3 ore de la ingestie, și se menține timp de 24 de ore după ultima doză. Timpul de înjumătățire a terazosinului este de 12 ore. Alimentele nu afectează metabolizarea terazosin.

Farmacocinetica terazosin la pacienții cu insuficiență renală, la vârstnici și la pacienții cu hipertensiune arterială ușoară sau moderată nu este diferită de cea la pacienții cu tensiune arterială normală.

indicaţii. Pentru tratamentul hipertensiunii (singur sau în combinație cu alți agenți) - tratamentul simptomatic al hiperplaziei benigne de prostată.

Metoda de utilizare și de doză. Hipertensiune. Doza zilnică inițială de 1 mg și li se atribuie peste noapte. Doza zilnică recomandată este de a crește treptat, dublarea, la intervale de o săptămână până la atingerea dozei de întreținere. Doza de întreținere este de 1-5 mg și li se atribuie o singură dată pe zi. Doza zilnică maximă - 20 mg.

hiperplazie benigna de prostata. Doza zilnică inițială de 1 mg și li se atribuie peste noapte. Doza de întreținere - 5 - 10 mg, și li se atribuie o singură dată pe zi. Doza zilnică maximă - 20 mg. Pacienți cu insuficiență renală și vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei este necesară. Comprimatele trebuie luate pentru a nu lichid, indiferent de masă.

efect secundar. La aplicarea unui tratament hipertensiune poate fi observat (aproximativ 1% dintre pacienți), hipotensiune arterială ortostatică după administrarea primei doze, sau primele doze, mai ales la pacienții care primesc concomitent diuretice și beta-blocante.

Există, de asemenea, amețeli, oboseală, congestie nazală, edem periferic, și somnolență. Greață, palpitații cardiace și vedere încețoșată sunt rare.

reacții adverse care apar in mod semnificativ mai frecvent la pacienții tratați cu terazosinului la - lesin si oboseala hipertrofia benignă de prostată.

observate rareori hipotensiune arterială ortostatică, somnolență și congestie nazală, cefalee, dispnee, tahicardie, mialgie, artralgii, reacții alergice, disurie.

Pacienții cu hipovolemie sau deficit de sodiu pot fi mai sensibile la efectul ortostatice terazosin. Acest efect poate fi mai pronunțată în timpul exercițiului.

Contraindicații. Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele care fac parte din droguri. Sarcina, alăptarea. Copiii nu sunt recomandate pentru a prescrie medicamentul.

Supradozaj. pot să apară în supradozaj hipotensiune arterială severă bradicardie, șoc circulator, dezechilibru electrolitic și insuficiență renală severă.

În caz de supradozaj, pacientul trebuie să se spele stomacul cu utilizarea sorbenți și să efectueze măsuri imediate ale tratamentului simptomatic și de susținere (corespunzătoare stării clinice a pacientului). Victima trebuie spitalizați pentru monitorizarea funcțiilor vitale, dacă este necesar - în ICU.

Hemodializa nu este o excreție eficace mod terazosinului din organism prin gradul ridicat de legare cu proteinele.

Dacă hipotensiune arterială ar trebui să alimenteze mai întâi lichidele pierdute și săruri. În absența efectului dorit sau catecolamine administrate intravenos angiotensinei II. În cazul pacemaker bradicardia reflex este utilizat. Necesită monitorizarea electroliților și creatininei serice.

Caracteristici de utilizare. La etapele inițiale ale tratamentului pot "efect de primă doză" - o scădere bruscă a tensiunii arteriale, amețeli, tulburări de coordonare a mișcării, leșin. Un fenomen similar poate apărea la reluarea tratamentului după o pauză de câteva zile. În aceste cazuri, tratamentul trebuie regenerat cu o doză de 1 mg. Leșin, tulburări de coordonare a mișcării de multe ori apar atunci când se deplasează dintr-o ședință sau poziția culcat pe spate într-o poziție verticală.

comprimate Setegis trebuie administrat cu atenție la pacienții care au tendința de a dezvolta hipotensiune arterială ortostatică, inclusiv în timpul efortului fizic, hipovolemie, și pacienții cu boală arterială coronariană și alte boli de inima, atac ischemic, retinopatie hipertensivă III și stadiul IV pacienții cu insuficiență hepatică și / sau insuficiență renală, pacienții vârstnici.

este necesar pentru a exclude cancerul de prostată înainte de a începe tratamentul hiperplaziei benigne de prostată. Pacienții care au nevoie pentru a controla nivelul tensiunii arteriale la începutul tratamentului și la schimbarea dozei de medicament.

Eficacitatea tratamentului hiperplaziei benigne de prostată trebuie evaluate după 4-6 săptămâni de tratament cu doze de întreținere.

Concentrația de lactoză în medicament fiecare comprimat Setegis trebuie luată în considerare atunci când deficit de lactază, galactozemie sau sindrom de malabsorbtie la glucoză / lactoză.

În 1 comprimat de 55 mg sau 110 mg de lactoză.

Măsuri de precauție ar trebui să fie prescrise cu terazosin feocromocitom și o intervenție chirurgicală, dacă este necesar.

Efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de dispozitive mecanice sunt potențial nesigure

Pacienții trebuie avertizați cu privire la posibilitatea de sincopa sau hipotensiune arterială ortostatică, în special la începutul tratamentului terazosin. În acest sens, trebuie evitată conducerea unui vehicul sau pentru a efectua operațiuni de riskiness în termen de 12 ore de la prima doză, apoi creșterea dozei, precum și tratamentul după actualizare după pauză.

interacțiunea Setegis cu alte medicamente. Utilizarea simultană a terazosin și alte medicamente antihipertensive pot potența efectul antihipertensiv al terazosin.

In studiile clinice, terazosin pacienții care primesc concomitent analgezice, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, antibiotice (eritromicină, trimetoprim, sulfametoxazol), agenți anticolinergici / simpatomimetice, uricozurice, antihistaminice, agenți hipoglicemici pentru utilizare în, corticosteroizi, antiacide, sedative aplicate si tranchilizante, medicamente diuretice și beta-blocante sunt diferite. Interacțiunile de semne clinice nu au fost observate în oricare dintre pacienți.

Efectul hipotensiv poate intensifica alcoolul Setegisa.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură de 15-30 ° C, în îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.