Gipnogen

Gipnogen (Hypnogen)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: zolpidem; N, N, 6-trimetil-2- (4-metilfenil) imidazol [1, 2-a] piridin-3-acetamidă hemitartrat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Comprimate aproape albe, filmate, cu crestătură de joncțiune pe o parte albă sau;

Compoziție. 1 tabletă conține 10 mg de tartrat de zolpidem;

alți constituenți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, carboximetil amidon de sodiu, hidroxipropil 2910/6, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol, simeticona emulsie SE 4.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Hipnotice și sedative. codul ATC N05SF02.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Zolpidem este un non-benzodiazepină 3-a generație hipnotic. Mecanismul de acțiune al zolpidem este interacțiuni selective cu subtip de receptor GABAa w₁, in care efectul asupra subtipului de receptor w₂ Și subtip de receptor nesemnificativ w₃ - este practic inexistent. Pentru prepararea creștere rapidă caracteristică a efectului terapeutic, reduce semnificativ timpul de a adormi, reduce numărul de treziri nocturne, crește durata somnului și îmbunătățește calitatea. Zolpidem nu afectează durata somnului REM (rapid). Admiterea zolpidem la doze terapeutice nu are efecte adverse asupra memoriei și nu provoacă amnezie, nu suprimă funcția respiratorie. Sedative și efectul relaxant muscular se găsește doar măsură minoră.

Farmacocinetica. Zolpidem după ingestie este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Concentrațiile plasmatice maxime a atins 0,5 - 3 ore după utilizare. Biodisponibilitatea este de aproximativ 70%.

Perioada de eliminare este scurtă, în medie este de 2, 4 ore (± 0,2 ore), durata efectului ajunge la 6 ore. Profilul farmacocinetic al dozelor terapeutice liniare zolpidem și cu utilizarea repetată nu este schimbat.

Legarea proteinelor de 92, 5 ± 0,1%. La adulți, volumul de distribuție 0, 54 ± 0,02 l / kg la persoanele foarte in varsta scade la 0, 34 ± 0,05 l / kg.

Toți metabolit este inactiv farmacologic și este excretat în urină (56%) și fecale (37%). Metaboliții nu afectează legarea zolpidem cu proteine.

Studiile clinice arată că zolpidem nu poate fi dedus prin dializă.

La pacienții cu insuficiență renală (precum și pacienții care sunt tratați prin hemodializă) deține o scădere moderată a clearance-ului. Ceilalți parametri farmacocinetici rămân neschimbate.

indicaţii. insomnie periodice și tranzitorii.

Metoda de utilizare și de doză. Gipnogen acționează rapid, ar trebui să fie luate înainte de a merge la culcare sau după ligi de pacienți. Medicamentul trebuie luat numai atunci când este posibil să se asigure o durată suficientă de somn (7 - 8 ore).

Doza zilnică recomandată pentru adulți este de 10 mg.

Pacienții vârstnici sau slăbite pot fi deosebit de sensibile la acțiunea zolpidem, de aceea acești pacienți trebuie doza recomandată de 5 mg. totală Zolpidem Doza zilnică nu trebuie să depășească 10 mg.

clearance-ul și metabolismul zolpidem redus în insuficiența renală. La acești pacienți, tratamentul trebuie început cu 5 mg. Ar trebui să fie deosebit de precauți pentru persoanele în vârstă. Dacă răspunsul terapeutic adecvat nu este atins și medicamentul a fost bine tolerat, pentru adulți (cu vârsta de 65 de ani), doza poate fi crescută la 10 mg.

Utilizarea excesivă Gipnogena ca și alte hipnotice nu este recomandată durata tratamentului nu trebuie să depășească 4 săptămâni.

Dacă este necesar, tratamentul în continuare este posibilă, dar după revizuirea pacientului.

Efect secundar. Practic Gipnogen bine tolerat. Numai în unele cazuri, pot să apară amețeli, somnolență, slăbiciune, greață și vărsături, dureri de cap. În cazuri rare, există tulburări de memorie, somn agitat, coșmaruri, depresie, senzație de ebrietate, uluitor atunci când mersul pe jos, diplopie, ataxie, tremor, uscăciunea gurii, diaree. Probabilitatea reacțiilor adverse crește cu sensibilitate crescută în dozarea în vârstă și de mare.

Contraindicații.

- Hipersensibilitate la zolpidem sau orice altă componentă a formulării;

- apnee obstructiva de somn;

- miastenia gravis;

- insuficiență hepatică severă;

- acute sau severe insuficiență respiratorie;

- în timpul sarcinii și alăptării;

- vârsta de 18 ani.

Supradozaj. Simptome: Nu au fost observate concentrații toxice Gipnogena în plasmă.

În caz de supradozaj Gipnogena posibil somnolență, conștiință neclară, comă. Cu toate acestea, chiar și după ce a luat o doză de 400 mg de recuperare completă a remarcat.

Supradozarea zolpidem în asociere cu alți agenți care produc efectele supresie asupra sistemului nervos central (inclusiv alcool), a condus la o manifestare mult mai grave.

Tratamentul: ar trebui să mănânce măsuri simptomatice și de susținere. Dacă lavaj gastric nu este adecvată, cărbunele activ trebuie utilizat pentru a reduce absorbția. nu trebuie utilizat tranchilizante, chiar dacă pacientul este agitat. Daca simptomele grave (sedare depresie respiratorie) pot fi folosite, flumazenil, dar primirea acestuia poate cauza simptome neurologice (convulsii).

Utilizarea hemodializă nu duce la îndepărtarea eficientă a zolpidem din organism.

Caracteristici de utilizare. Înainte de a începe tratamentul cu hipnotic trebuie să fie cât mai exacte posibil pentru a diagnostica cauza principala a insomniei si ghid de tratament este să-l.

Dacă după 7 - 14 zile de tratament, insomnie persistă, putem presupune prezența unei boli primare de psihiatrie. La intervale regulate, medicul trebuie să evalueze starea pacientului.

Somniferele pot deprima activitatea centrului respirator, astfel încât Zolpidem trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu funcție respiratorie redusă.

Hipnotice nu sunt recomandate pentru a fi utilizate pentru tratamentul initial al bolilor psihotice.

Deși nu a demonstrat nici un farmacocinetice și farmacodinamice interacțiuni relevante clinic cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, zolpidem și alte hipnotice și tranchilizante, utilizat cu precauție la pacienții cu simptome de depresie. Pacienții cu tendințe suicidare trebuie administrată cea mai mică doză posibilă, ținând seama de riscul de supradozaj sizvestnogo.

Utilizarea Gipnogena poate afecta negativ activitățile care necesită o rată ridicată a reacțiilor mentale și fizice (de exemplu, vehicule de conducere, intretinere utilaje, lucrari la inaltime, etc.). Cu toate acestea, cu o profunzime și durata somnului, după care intră în vigoare Gipnogena negativ asupra unor astfel de activități nu este suficient de aproape observate.

Interacțiunea cu alte medicamente. Odată cu utilizarea simultană a Gipnogena și consumul de alcool efect sedativ al medicamentului poate fi îmbunătățită.

Atunci când sunt aplicate simultan cu agenții antipsihotici (neuroleptice), hipnotice, anxiolitice / tranchilizante, analgezice opioide, anestezice și antihistaminice sedative pot observa inhibiția amplificarea sistemului nervos central.

Cu toate acestea, în cazul aplicării concomitente cu fluoxetină și sertralină observate farmacocinetice importante clinic și interacțiuni farmacodinamice.

În cazul primirii cu analgezice opioide posibilă potențarea de euforie, care poate duce la dependență psihologică crescută.

Zolpidem este metabolizat de mai multe citocromului P450 enzimelor hepatice: practic, CYP3A4 și CYP1A2. Efectul farmacodinamic al zolpidem este redus în timp ce utilizarea rifampicină (Inductorului CYP3A47). Atunci când este utilizat împreună cu itraconazol zolpidem (inhibitor al CYP3A4), nu a existat nici o schimbare semnificativă în proprietăți farmacocinetice și farmacodinamice.

Nu a fost existat interacțiuni farmacocinetice semnificative cu utilizarea zolpidem a concomitente cu warfarină, digoxină, ranitidină sau cimetidină.

Condiții și termeni. A se păstra în ambalaj interior original la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.