Fulsed

Fulsed (Fulsed)

International si chimice nume: midazolam- 8-clor-6- (2-fluorfenil) -1-metil-4H-imidazo [1,5-alfa] [1, 4] benzodiazepină;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Lichid incolor, transparent sau galben pal;

Compoziție. 1 ml dintr-o soluție în flacoane conține 1 mg midazolam (0,1%) - 1 ml fiolă conține 5 mg midazolam (5%);

Alte componente: edetat disodic, alcool benzilic, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. O soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Hipnotice și sedative. derivați de benzodiazepină. Cod ATC: N05C D08.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Midazolam - acesta este un nou solubil în apă pe termen scurt benzodiazepina. Este folosit ca un hipnotic și sedativ. Midazolamul este aproape nici un efect asupra hemodinamica. Medicamentul are anxiolitic, hipnotic, anticonvulsivant, relaxant muscular, și acțiune anerogradnoe amnezice. Mecanismul de acțiune al midazolamului este diferit de alte benzodiazepine - blocuri de droguri neurotransmițător inhibitor al acidului gama-aminobutiric reuptake (GABA), ceea ce duce la acumularea acestuia. Midazolam are o afinitate mare pentru receptorii benzodiazepină într-o 2 ori mai mare pentru diazepam.

Farmacocinetica. Medicamentul este rapid și aproape complet absorbit după injectarea intramusculară a biodisponibilitatii midazolam este de 90 - 100%. Efectul maxim al medicamentului se observă în 15 - 60 minute după administrarea intramusculară. Midazolamul este distribuit extensiv în țesuturi și fluide ale corpului, inclusiv lichidul cerebrospinal si creier. Se leagă de proteinele plasmatice cu 97%. Midazolamul este metabolizat rapid la 1 și 4-gidroksimetilmidazolama gidroksimidazolama. Midazolamul este excretat în principal prin rinichi ca glucuronid. perioada de înjumătățire de 2, 5 h. Medicamentul este excretat în laptele matern.

indicaţii. Acesta este utilizat pentru premedicație, inclusiv în timpul scurt de manipulare și în timpul procedurilor chirurgicale pentru introducerea anesteziei și suportul său, sedare în timpul terapiei intensive. Fulsed este, de asemenea, utilizat în terapia complexă anticonvulsivant, precum și în alte cazuri, atunci când este necesar prescriptiilor o scurtă perioadă de valabilitate a grupului de benzodiazepine.

Metoda de utilizare și de doză. Fulsed necesită un regim de dozare individuală, în funcție de scopul numirii sale, vârsta și greutatea corporală a pacientului și prezența comorbidităților.

Doza uzuală pentru adulți.

sedare preoperatorie.

Intramuscular (i / m) de administrare. Doza recomandată în scopul premedicatie pentru adulți cu vârsta sub 60 de ani este de 0.07-0.08 mg / kg și se administrează timp de aproximativ 1 oră înainte de intervenția chirurgicală. Această doză trebuie individualizată. Separat, aceasta ar trebui să reducă la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică, pacienții cu vârsta peste 60 de ani și pacienții care iau concomitent medicamente sau alte deprimante ale sistemului nervos central. Pentru utilizarea intramusculară a Fulsed trebuie administrat adânc în mușchi. În cazul în care medicamentul este utilizat în scopul premedicații înainte de a efectua operatii sub anestezie locală, doza uzuală este de 2, 5 - 5 mg în asociere cu medicamente anticolinergice.

2. sedare conștientă.

Intravenos (i / v) de administrare. Atunci când este utilizat pentru doza sedarea trebuie crescută și individualizată. Fulsed nu este necesar să introduceți atât de rapid și un bolus intravenos o singură dată. Fulsed (injecție (1 mg / ml) în flacoane) recomandată pentru sedare în minte, pentru a oferi o acțiune mai blândă.

Doza de întreținere. Doze suplimentare pentru a sprijini nivelul de sedare dorit poate fi administrat în creștere cu 25% din doza care a fost utilizat pentru prima obține un rezultat sedativ, dar numai prin titrare lentă, în special la pacienții vârstnici și pacienții cu boli cronice sau debilitați. Aceste doze suplimentare trebuie administrate numai în cazul în care un examen clinic aprofundat arată în mod clar nevoia de sedare suplimentară.

adulți sănătoși cu vârsta sub 60 de ani. Fulsed trebuie să fie titrat încet la efectul dorit, de exemplu, a început un discurs confuz. Mai întâi se administrează nu mai mult de 2, 5 mg pentru o perioadă de cel puțin 2 minute. Așteptați încă 2 minute sau mai mult pentru a evalua complet efectul sedativ. Dacă titrarea în continuare, se continuă titrarea folosind doze mici, pentru a atinge nivelul respectiv de sedare. O doză totală de 5 mg nu este de obicei necesară pentru a obține rezultatul dorit.

Pacienții vârstnici (peste 60 de ani) sau pacienți slăbit. Deoarece nesiguranța de ventilație sau de apnee insuficiente crește la pacienții vârstnici și la pacienții cu stări de boală cronică sau de rezervă pulmonare a scăzut, astfel încât la acești pacienți pot avea nevoie de mai mult timp pentru a ajunge la efecte de vârf. Creșterea dozelor trebuie să fie mai mici, iar rata de administrare - mai lent. Unii pacienți pot reacționa deja la 1 mg. În general, este necesar să se introducă nu mai mult de 1,5 mg pe o perioadă de cel puțin 2 minute, apoi așteptați încă 2 minute sau mai mult pentru a evalua complet efectul sedativ. Dacă titrarea în continuare, medicamentul trebuie administrat într-o doză mai mică de 1 mg pentru perioada de două minute, și se așteaptă încă 2 minute sau mai mult de fiecare dată pentru a evalua complet efectul sedativ. Doza totală de peste 3, 5 mg, de obicei, nu este necesar pentru a obține rezultatul dorit.

3. Inducerea anesteziei.

Anestezie fără sedare. In absenta adult mediu premedicații este necesară mai tineri de 55 de ani pentru inducerea anesteziei dozei inițiale de 0, 30, 35 mg / kg, care trebuie administrată timp de 20 - 30 secunde (perioada de apariție a efectului de 2 minute). Dacă se dorește, puteți introduce în plus o doză care ar putea fi de până la 25% din inițial. În cazurile rezistente pentru administrarea anesteziei poate dura până la 0,6 mg / kg, dar astfel de doze mari pot prelungi regenerarea. Pacienții fără premedicație peste 55 de obicei necesită o doză mai mică pentru inducerea Fulseda anestezii- recomandată Doza inițială pentru astfel de pacienți a fost 0, 3 mg / kg. Pacienții fără premedicație cu boli sistemice severe sau alte tulburări articulare necesită de obicei doze mai mici Fulseda pentru inducerea anesteziei. Doza inițială 0,2 - 0,25 mg / kg este în general suficientă. În unele cazuri, poate fi de ajuns la 0,15 mg / kg.

Anestezie Pre premedicație. Dacă pacientul a luat sedativ sau narcotice de droguri, intervalul de dozaj recomandată este de 0,15 - 0 35 mg / kg.

Pentru adulți 55 de ani doză de 0,25 mg / kg, care se administrează timp de 20 - 30 de secunde, cu următorul efect încă 2 minute, de obicei, va fi suficientă.

Doza inițială de 0,2 mg / kg, se recomandă pentru pacienții chirurgicale cu vârsta peste 55 de ani.

Efect secundar. Medicamentul poate provoca insuficiență respiratorie. pot să apară Unii pacienți după administrarea intravenoasă a apneei. La locul injectării intravenoase pot avea dureri în perioada de injectare, înroșire a pielii si flebita. Printre alte efecte secundare care apar sughiț rar observate, greață, vărsături, dureri de cap, somnolență, slăbiciune, bronhospasm, amnezie retrogradă, delir la ieșirea de anestezie și o ieșire prelungită de la anestezie. De asemenea, a raportat despre câteva cazuri de reacții alergice, care se poate manifesta ca erupții cutanate, urticarie, edem angioneurotic.

Contraindicații. Fulsed contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la benzodiazepine. Un benzodiazepină contraindicat la pacienții cu glaucom acut cu unghi închis. Ele pot fi folosite la pacienții cu glaucom cu unghi deschis numai atunci când primesc un tratament adecvat. Medicamentul nu trebuie administrat la naștere, în timpul sarcinii și copiii laktatsii- de până la 18 ani.

Supradozaj. Simptome: sedare. Somnolență, confuzie, pierderea de coordonare, reflexe de frânare, comă.

În caz de supradozaj, pacientul trebuie sa fie in UTI cu monitorizarea funktsiy- vitale trebuie să utilizeze măsuri generale de susținere. Atenția este acordată păstrarea căilor aeriene și pentru a asigura o ventilație adecvată. In cazul tratamentului hipotensiunii poate include terapia de perfuzie, utilizarea vazopresorov care sunt potrivite pentru o situație clinică dată. Flumazenil - atanoginst receptori specifici benzodiazepinici este indicat pentru îndepărtarea completă sau parțială a efectelor sedative ale benzodiazepinelor și pot fi utilizate în situații în care supradoza benzodiazepina cunoscute sau suspectate.

Caracteristici de utilizare. Tulburari psihomotorie Reacțiile pot fi observate după administrarea de midazolam pentru sedare sau anestezie si pot continua momente diferite, în funcție de combinația de medicamente și o doză totală de medicament administrată. Trebuie amintit despre posibilul impact negativ asupra capacității pacientului de a conduce vehicule sau de a efectua alte sarcini care necesită o atenție și o coordonare atunci când midazolamul este administrat pe o baza in ambulatoriu. Pacienții sunt sfătuiți să nu lucreze cu echipamente nesigure, până când procesul-verbal de efecte midazolam, cum ar fi somnolență și amnezie, sau până după a doua zi după anestezie și chirurgie.

Pacienții cu boli cronice severe și pacienții vârstnici care au nevoie de doze reduse, indiferent dacă acestea au primit premedicatie, sau nu. Pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică este o sensibilitate neobișnuită la depresie respiratorie cauzată de midazolam. Doza inițială ar trebui să reducă la pacienții cu insuficiență renală și pacienții vârstnici.

Midazolamul nu trebuie utilizat fără individualizare de dozare. Înainte de administrarea intravenoasă de midazolam, în orice doză necesară pentru pregătirea și echipamentul de resuscitare de oxigen pentru a sprijini deschis suportul cailor respiratorii si ventilatie, personal calificat (echipa anestezic) trebuie sa fie prezent. Pacienții ar trebui să monitorizeze în mod constant semne relativ precoce de ventilație sau de apnee inadecvate care pot duce la hipoxie și stop cardiac, dacă nu efectuează imediat contramăsuri eficiente. Semnele vitale trebuie să continue să monitorizeze și în timpul perioadei de recuperare. Atunci când este utilizat pentru sedare fără midazolam conștiență a scăzut nu trebuie administrat ca o rapidă și o injecție intravenoasă în bolus acută.

Utilizarea simultană a barbiturice, alcool sau alte deprimante ale sistemului nervos central crește riscul de ventilație insuficientă și de apnee de somn, și poate contribui la efectul prelungit al medicamentului.

Potențialul midazolam cauza dependență este analog cu diazepam și este luată în considerare.

Interacțiunea cu alte medicamente. Sedarea, care este cauzată de administrarea intravenoasă a premedicații midazolam este îmbunătățită, în special morfină, meperidină și fentanil. Ca urmare, doza de midazolam trebuie ajustată în funcție de cantitatea de droguri.

După administrarea intramusculară a midazolamului a fost observată scădere moderată doza necesară de inducție anesteziei tiopental.

Efectele antihipertensivi poate potența în timp ce utilizarea beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, diuretice, inhibitori ai ECA, levodopa, sulfat de magneziu, nitrat și alte medicamente antihipertensive.

Administrarea intravenoasă de midazolam reduce halotan concentrație minimă alveolar necesară pentru anestezie generală.

Inhibarea sistemului citocromului P450 cimetidină poate duce la o scădere a metabolismului midazolamului în ficat, astfel încât acesta va încetini eliminarea și creșterea concentrației în sânge.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.