Diklogen

Diklogen (Diclogen)

Denumirea internațională și chimică: Sare de sodiu Diklofenak- de 2 - [(2,6 - diclorfenil) - amino] fenilacetic;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

Diklogen injecție 75mg / 3ml - soluție incoloră, limpede.

tablete Diklogen 50 mg - Comprimate rotunde oboevypuklye cu margini teșite lumină de culoare galben-brun, cu o acoperire enterică.

Diklogen 100 mg comprimate retard - Comprimate rotunde oboevypuklye cu margini teșite de culoare roz, acoperite cu membrană de acoperire enterică.

Compoziție.

injecție 75mg / 3ml Diklogen

1 ml de soluție conține diclofenac de sodiu - 25 mg;

Alte componente - apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic, manitol, sulfit de sodiu, propilenglicol, acid clorhidric.

Diklogen 50 mg comprimate, comprimate filmate, enteric

1 comprimat conține diclofenac de sodiu - 50 mg;

alte componente - lactoză, fosfat dibazic de calciu, povidonă, amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, talc purificat, alcool izopropilic, clorură de metilen, Fall amestec colorant galben.

Diklogen tablete de 100 mg Retard, filmate, enteric

1 comprimat conține diclofenac de sodiu - 100 mg;

Alte componente - fosfat dibazic de calciu, lactoză, dioxid de siliciu coloidal, celuloză, povidonă, alcool izopropilic, stearat de magneziu, diclormetan, bază de glicerină, oxid de fier, dioxid de titan, talc purificat propilenă.

medicamente cu eliberare Forma:

comprimate filmate, enteric;

tablete cu efect retard, tablete acoperite, enteric;

injecție.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antiinflamatori nesteroidieni. codul ATC M01AV05.

medicamente de acțiune. Diklogen - un medicament antiinflamator nesteroidian-medicament antiinflamator (AINS) din grupul constând din derivați ai acidului fenilacetic. Medicamentul are semnificativ anti-inflamator, analgezic și antipiretic moderate. Rolul principal în mecanismul de acțiune al medicamentului joacă inhibarea biosintezei de prostaglandine, care este important în patogeneza inflamației, durerii și febrei.

In bolile reumatice inflamatorii și acțiunii analgezice Diklogen medicament la o reducere semnificativă a durerii (atât în ​​repaus cât și în timpul mișcării), rigiditate dimineata, umflarea articulațiilor, și, astfel, pentru a îmbunătăți starea funcțională a pacientului. Atunci când inflamația nespecifică care are loc dupa un prejudiciu sau o intervenție chirurgicală, Diklogen reduce senzația de durere și edem inflamator. Injectarea formei de medicament este indicat în special pentru destinația în perioada inițială a tratamentului bolilor reumatice inflamatorii și degenerative și sindroame dureroase de diferite etiologii.

Farmacocinetica. medicament Diklogen - tablete acoperite cu un strat enteric folie, se absoarbe rapid și complet în tractul gastrointestinal. Hrana incetineste rata de absorbție, cu toate acestea, cantitatea de substanță care este absorbită nu este schimbat. Concentrația maximă de medicament în plasma din sânge atunci când au primit tablete Diklogen într-o singură doză de 50 mg este atinsă în 2 ore după administrare și 1,5 g / mol. Concentrația de medicament în plasmă este o funcție liniară a mărimii dozei.

Datorită eliberării lente a substanței active din tabletele retardatule concentrația medicamentului în plasmă Diklogen multiplă mai mică decât concentrația atunci când se utilizează neprolongirovannogo forma de preparare a Diklogen tablete de 50 mg, și excreția substanței active încetinește timp de câteva ore.

După formulare cu eliberare prelungită orală a medicamentului Diklogen biodisponibilitatea sistemică a ingredientului activ este de 82% din indicele respectiv la primirea comprimatelor de 50 mg. Atunci când un singur preparat recepție Diklogen retardatule tablete concentrație maximă de 100 mg este atinsă după 4-5 ore și a fost de 0,45 g / mol.

După administrarea intramusculară Diklogen, aria de sub curba concentrație-timp este aproximativ de două ori mărimea respectivei cea observată în cazul administrării pe cale orală.

După ce a primit reîncarcabile, farmacocinetica sa nu modificate de droguri. Acumularea de droguri nu este indicat.

99,7% ingredient activ al medicamentului se leagă de proteinele serice, în principal de albumină - 99,4%.

Substanțe active Diklogen medicament penetrează în lichidul sinovial: aici concentrația maximă de medicament observat la 2-4 ore mai târziu decât în ​​plasmă. Timpul de înjumătățire al medicamentului cu lichidul sinovial de 3-6 ore. Astfel, concentrația sa în cavitatea articulara decât concentrația medicamentului în plasmă numai 4-6 ore de la ingestie sale și rămâne mai mare de 12 ore.

Aproximativ 50% din ingredient activ Diklogen medicament este metabolizat în ficat, cu "în primul rând" pasaj.

timp de înjumătățire este de 1-2 ore. Aproximativ 60% din doză este excretată ca metaboliți pochkami- mai puțin de 1% este excretat în urină sub formă nemodificată. O altă parte a medicamentului este excretat sub formă de metaboliți în bilă. Nu a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici Diklogen de droguri, în funcție de vârstă. Clearance-ul sistemic al substanței active este de aproximativ 263 ml / min.

La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min.) Creșterea proporție de metaboliți în excreția biliară, prin urmare, creșterea concentrației lor în sânge nu se observă. Pacienții cu insuficiență hepatică parametrii farmacocinetici de droguri, cum ar fi în Ones absența funcției hepatice.

Indicații pentru utilizare:

boli generale și degenerative ale articulațiilor și coloanei vertebrale:

artrita reumatoida, Timpul de înjumătățire a sinovială, spondilită anchilozantă, osteoartrită, spondiloartroz;

boli reumatice țesuturilor moi periarticulare;

artrită gutoasă acută;

sindroame dureroase ale coloanei vertebrale;

posttraumatic și durerea postoperatorie și inflamația;

dismenoreea primară.

Metoda de utilizare și de doză. Adulții Diklogen comprimat administrat într-o doză inițială de 100-150 mg pe zi. În cazurile în care nu prezintă simptome pronunțate, precum și ca terapie pe termen lung este suficient de 75-100 mg de medicament pe zi. Doza zilnică este de obicei divizată în 2-3 doze. În dismenoreea primară doza zilnică alese individual și este în mod tipic 50-150 mg. Luând droguri ar trebui să înceapă cât mai curând posibil după debutul simptomelor de durere. Durata de droguri - câteva zile, în funcție de dinamica simptomelor de regresie.

Tabletele ar trebui să fie acceptat în plin nu este un lichid, și bea lichidul. Cel mai bine este de a lua medicamente înainte de masă.

Diklogen - tablete retard prescrise de obicei, 1 tabletă (100 mg) pe zi. Tabletele acțiunii prelungite nu pot fi divizate în părți sau mestecați. Se recomandă să luați în timpul mesei și să bea lichidul. În cazul în care simptomele apar pe timp de noapte sau dimineața, se recomandă să luați comprimatele Diklogen retardatule seara. O doză relativ mare de ingredient activ nu trebuie administrat această formă de droguri pentru copii.

Injecțiile sunt administrate, de obicei, într-o doză de 75 mg (o fiolă de 3 ml.) Pe zi. soluție de medicament Diklogen este administrat profund într-un mușchi în sus fese pătrate exterioare. În acest scop, un ac standard pentru injectare intramusculară. In cazurile severe (de exemplu, originea colicilor diferite), ca o excepție, a permis utilizarea a două flacoane pe zi. În astfel de cazuri, este necesar să ne amintim despre faptul că intervalul dintre injectări este de până la câteva ore, iar următoarea injecție ar trebui să fie făcut în celălalt fesa. De asemenea, este posibil să se combine utilizarea de injectare Diklogen medicament (1 fiolă 75mg / 3ml pe zi) de droguri tablete Diklogen. Doza zilnică totală a celor două formulări este de 150 mg. injecție Diklogen se recomandă să se introducă nu mai mult de 2 zile consecutiv, apoi trece la tablete Diklogen.

Copiii peste 12 ani de droguri Diklogen administrate sub formă de tablete cu 50 mg doză zilnică de 1,0 - 2,0 mg / kg de medicament luați tela- mono- sau partiționat în 2-3 doze în funcție de greutatea corporală și de severitatea simptomelor. Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid, de preferință înainte de mese.

In tratamentul juvenile artrita reumatoida doza zilnică poate fi crescută la 3,0 mg / kg, care este doza zilnică maximă.

Efect secundar.

În partea a tractului gastro-intestinal (GIT): posibila durere epigastrică, greață, vărsături, diaree, crampe abdominale, dispepsie, flatulență, anorexie. În cazuri rare, poate provoca ulcere erozive mucoasei gastro-intestinale, hemoragii gastro-intestinale complicate și vărsături.

În unele cazuri, există o încălcare a intestinului inferior (cum ar fi colita hemoragică nespecifică, exacerbarea colitei ulcerative sau Boala Crohn), Și constipație. Pot dezvolta aftelor, tulburări ale esofagului.

Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: dureri de cap, uneori observate, golovokruzhenie- rar - oboseală. În unele cazuri izolate de posibile încălcări ale memoriei, orientare, vedere, tulburări de somn sluha-, convulsii, iritabilitate, tremor, tulburări mentale, depresie, agitație, afectarea simțului gustului.

Dermatologice: erupții cutanate pe posibile kozhe- rare - urticarie. Descrise separat buloznyh lichid cazuri erupții cutanate eczemă, eritem mnogomorfnoy, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică), eritrodermie, căderea părului, fotosensibilitate, purpură.

Pe partea rinichiului: marcată de cazuri izolate de insuficiență renală acută, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, hematurie nekrozu- papilar, proteinariya.

Ficat: creșteri tranzitorii ale transaminazelor hepatice în sânge. Rareori hepatită (cu sau fără icter l).

Pe partea din sângele periferic: descrie cazuri individuale de trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, anemie aplastică.

Reacții alergice: rar - atacuri de astm, anafilactice sistemice, reacții anafilactice (inclusiv hipotensiune arterială). Local: rar marcată sensibilitate și indurație la locurile de injectare, și, în cazuri excepționale, este dezvoltarea unui abces, și necroza țesuturilor moi.

Altele: rar - umflarea. Acesta a menționat cazurile excepționale de tahicardie, dureri în piept, hipertensiune arterială.

Contraindicații:

- boli gastro-intestinale, în faza acută;

- cunoscută în hipersensibilitate pacientului la diclofenac de sodiu sau orice ingredient accesoriu dorit, care este o parte din formulare Diklogen (a se vedea. Secțiunea "DEPOZIT");

- anapsihicheskie dovezi cu privire la atacurile de astm, acut rinită, asociate cu utilizarea de aspirina sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

- hemodyscrasia de origine necunoscută;

- copii sub 12 ani;

- sarcina (III trimestru).

Diklogen forme de dozare de droguri: tablete, retard, membrane acoperite enteric filmate, 100 mg și soluția injectabilă 75 mg / 3 ml nu este recomandat pentru terapie la copii până la 18 ani.

Interacțiunea cu alte medicamente. Diklogen poate crește concentrația de litiu și digoxin în plasmă în timp ce utilizarea de medicamente care conțin aceste substanțe. Sharing medicament Diklogen diuretice care economisesc potasiu pot duce la o creștere a nivelului de potasiu în sânge. Diklogen, ca și alte AINS pot reduce efectul diuretic "loopy" diuretikov- și de a reduce efectul hipotensiv al medicamentelor antihipertensive. Utilizarea simultană a medicamentului Diklogen cu alte AINS, precum și cu glucocorticoizi poate crește riscul de efecte secundare. cazuri individuale de Descrise sângerare, în timp ce utilizarea de droguri Diklogen și anticoagulante. Există unele rapoarte cu privire la dezvoltarea hipoglicemie sau hiperglicemie la pacienții diabet, care a folosit Diklogen cu medicamente antidiabetice.

Care ar trebui sa fie identificate prin utilizarea NSAID mai puțin ca 24 de ore înainte de utilizare sau după tratamentul cu metotrexat, deoarece nivelurile sanguine (și, prin urmare, toxicitate) poate fi crescută. In timp ce numirea Diklogen medicamente cu ciclosporină poate crește toxicitatea acestuia.

Supradozaj. Supradozaj de droguri Diklogen nu se caracterizează prin prezentarea clinică severă. Nu există nici un antidot specific. Intoxicație acută este necesară pentru a evita o absorbție a medicamentului din tractul gastro-intestinal cât mai repede posibil. Asociați lavaj gastric, administrarea de cărbune activat și deținerea altor, simptomatic și de susținere terapie, în special în cazul unor complicații, cum ar fi hipotensiunea, insuficiența renală, crampele, iritație gastrointestinală sau inhibarea respiratorie. Folosind diureza forțată, dializa sau transfuzii de sânge este inadecvat, prin ceea ce majoritatea AINS se leaga de proteinele serice și au metabolism extensiv.

Caracteristici de utilizare. Diklogen, injecție 75mg / 3ml nu este amestecat în aceeași seringă cu soluții de alte medicamente.

Atenție ar trebui să adere Diklogen atunci când administrarea medicamentului la pacienții care au antecedente de instrucțiuni pentru boli gastro-intestinale, ulcer peptic, colita ulcerativă, Boala Crohn, precum și la pacienții cu insuficiență hepatică severă. În cazurile în care este posibil reducerea volumului de sânge care este circulată (inclusiv, atunci când primesc diuretikov- înainte sau după operații majore), precum și la pacienții cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune arterială. Diklogen trebuie utilizat cu precauție peste riscul unei scăderi a fluxului sanguin renal. Este necesară o atenție deosebită în tratamentul pacienților vârstnici (persoane debile și persoanele cu greutate corporală redusă), deoarece ulcerație, perforație și sângerare din tractul gastro-intestinal în ele conduce la consecințe mai grave și pot să apară în orice moment în timpul tratamentului, fără avertisment sau istorie complicată . Această populație de pacienți Diklogen prescrise în doze mai mici. În procesul de tratare dorit monitorizarea sistematică a ficatului și a rinichilor, a imaginii din sângele periferic. Dacă funcția hepatică anormală a fost susținută, trebuie să întrerupeți administrarea Diklogena. Nu te mai lua de droguri este de asemenea recomandabil, în cazul apariției erupții cutanate, eozinofilie, in caz de leziuni ulcerative hemoragie gastro-intestinală din tractul gastro-intestinal. La aplicarea Diklogen de droguri la pacienții cu porfirie hepatică pot dezvolta crize porfirină. Prin urmare, atunci când tratamentul necesită o îngrijire specială.

Dacă în timpul tratamentului Diklogen pe pacienți prezintă amețeli sau alte încălcări ale sistemului nervos central, se recomandă să se abțină de la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor care necesită o atenție. La aplicarea Diklogen de droguri ar trebui să se abțină de la consumul de alcool.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, într-un loc întunecat protejat de influența lichid, praf, lumina soarelui și la îndemâna copiilor.

Atunci când primește condițiile de depozitare menționate anterior perioadei de valabilitate a medicamentului este de 3 (trei) ani.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului după data de expirare înscrisă pe ambalaj!