Diane-35

Diane-35 (Diane-35)

Caracteristici comune:

Principalele caracteristici fizico-chimice: Bean lumina de culoare galbenă;

Compoziție. 1 comprimat conține 35 mcg de etinil estradiol, acetat de ciproteron 2 mg;

alți constituenți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividona 25000, stearat de magneziu, zaharoză, polividona 700 000, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, 85% glicerol, dioxid de titan, oxid galben de fier, oxid roșu de fier, ceară montanglikolevy.

Forma cu eliberare de droguri. Drajeuri.

Grupa farmacoterapeutică. Hormone de glande sexuale si preparate, care sunt utilizate pentru patologia sferei sexuale. Anti-androgeni și estrogeni.

Cod ATC G03N B01.

Proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Ambele ingrediente active alcătuiesc droguri Diana 35 influențează pozitiv starea hyperandrogenism. acetat de ciproteron este un antagonist competitiv al receptorilor androgeni, inhibă sinteza androgenilor și determină reducerea concentrațiilor acestor hormoni din efectul antigonadotropnym datorate sângelui. Acest efect este sporit etinilestradiol antigonadotropnym, care reglează, de asemenea, sinteza globulinei care leagă steroizii sexuali (GZSS) în plasmă. Luând în considerare acest lucru, nivelul de nelegat androgen, biologic disponibil în sânge scade.

În aplicarea medicamentului Diane-35 (de obicei, după 3-4 luni de tratament) dispare acnee. oiliness excesivă a părului și pielii dispare, de obicei, înainte de asta. Caderea parului care insoteste adesea seboree este de asemenea redus. În aplicarea medicamentului la femeile cu hirsutism ușoară (în primul rând cu persoana pilosis ușoară) rezultate de tratament poate fi de așteptat doar câteva luni de la începerea acesteia.

Efectul contraceptiv al medicamentului Diane-35 se bazează pe interacțiunea dintre diferiți factori, dintre care cel mai important este o suprimare a ovulației și schimba secreția cervicală. În afară de protecție împotriva sarcinii, medicamentul are un număr de proprietăți pozitive. Ciclul menstrual devine, menstruație, de obicei, mai puțin dureros, a redus pierderea de sânge mai regulat. Acesta din urmă ajută la reducerea frecvenței anemiei feriprive.

Profilul de toxicitate etinilestradiol este bine studiat. Nu există date preclinice pentru a completa informațiile privind siguranța etinilestradiol, care este marcată în secțiunile de instruire pentru uz medical a medicamentului.

Aceste studii standard de toxicitate după preclinice cu multiple utilizarea de acetat de ciproteron nu a indicat prezența riscului specific ceva pentru corpul uman.

În prezent, experiența clinică și rezultatele studiilor epidemiologice efectuate în mod corespunzător nu dau motive pentru a permite o creștere a incidenței tumorilor hepatice la om. Rezultatele studiilor de carcinogenitate ciproteron acetat, care au fost efectuate pe rozătoare, nu indică nici un efect carcinogenic special. Cu toate acestea, ar trebui să ia în considerare faptul că steroizii sexuali pot promova creșterea anumitor tumori dependente de hormoni.

În general, nu există date nu dau nici un motiv pentru a aduce interdicția privind aplicarea medicamentului Diane-35, atunci când iau în consecință și să ofere îndrumare pentru dozele recomandate.

Farmacocinetica.

acetat de ciproteron

adsorbție

După administrarea orală de ciproteron acetat este absorbit rapid și complet. Concentrația sa plasmatică maximă de 15 ng / ml atinsă după aproximativ 1,6 ore după o singură utilizare. acetat de Biodisponibilitate ciproteron este de aproximativ 88%.

distribuire

acetat de ciproteron este aproape complet legat de albumina serică.

Numai 3,5 - 4% din concentrația totală de steroid a rămas în stare nelegat. creșterea indusă de etinilestradiol la nivel GZSS nu are nici un efect asupra legării de acetat de ciproteron proteine.

metabolism

acetat de ciproteron este metabolizată aproape complet. Metabolitul principal în plasmă este

15-OH-CPA. o rată a clearance-ului plasmatic de aproximativ 3,6 ml / min / kg.

excreție

concentrația de acetat de ciproteron în ser scade bifazic, cu timp de înjumătățire de 0,8 ore, și 2,3 - 3,3 zile. O parte steroizi apare neschimbat. Metaboliții sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 1 la 2. Perioada de înjumătățire de metaboliți este de 1,8 zile.

stare de echilibru

Având în vedere o perioadă de înjumătățire lungă de acetat de ciproteron cu acumularea în ser ser pot să apară în cadrul unui ciclu de tratament cu un factor de 2 - 2,5.

etinilestradiol

adsorbție

Cu etinilestradiol admitere orală este absorbit rapid și complet. Concentrația serică maximă, care este de aproximativ 71 pg / ml, atinsă după 1,6 ore.

distribuire

Etinilestradiol ferm, dar nu în mod specific se leagă de albumina serică (aproximativ 98%) și induce o creștere a GZSS concentrației serice.

metabolism

Etinilestradiolul este metabolizat în calea majoră de hidroxilare aromatică, dar o cantitate mare de metaboliți hidroxilați și metilați, printre care există sub formă de metabolit liber și conjugați cu glucuronide și sulfați. Clearance-ul este de 2,3 - 7 ml / minut / kg.

excreție

Nivelul de etinil estradiol în ser este redus la două faze de înjumătățire de aproximativ 1 oră și 10 - 20 de ore, respectiv. Substanța nu este excretat nemodificat, estradiol etinil metabolit excretat în urină și bilă într-un raport de 4: 6. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ o zi.

stare de echilibru

Concentrația de echilibru este atins în a doua jumătate a ciclului de recepție, atunci când nivelul de substanță activă în ser cu 60% mai mare comparativ cu o singură doză.

Indicații pentru utilizare.

Tratamentul bolilor androgen-dependente la femei, cum ar fi acneea, in special formele și forme pronunțate, însoțite de seboree, inflamatie sau formarea de noduli (acnee papulo, acnee nodulochistică), alopecie androgenica si forme usoare de hirsutism.

Metoda de utilizare și de doză.

Drug Diane-35 este indicat pentru utilizarea regulată pentru a obține un efect terapeutic și protecția contraceptivă necesară. Utilizarea altor metode contraceptive hormonale trebuie întreruptă. Metoda de a utiliza medicamentul Diane-35 nu diferă de modul de recepție obișnuită majoritatea contraceptivelor orale combinate. Luând în considerare acest lucru, ea trebuie să urmeze instrucțiunile referitoare la ei înșiși, folosind metoda de preparare ca și în aplicarea altor contraceptive. recepție neregulate Diane-35 poate provoca sangerari intermenstruale si sa agraveze eficacitatea terapeutică și contraceptivă.

Cum să luați Diane-35

Drajeuri trebuie luate zilnic, în conformitate cu procedura menționată blistere, aproximativ în același timp, bea o cantitate mică de lichid. Consumul de droguri 1 comprimat pe zi, timp de 21 de zile. pastile de admitere cu fiecare pachet următoare ar trebui să fie pornit după o pauză de 7 zile în luarea de droguri, în care, de obicei tulpini sângerare menstrualnopodobnoe. De obicei, aceasta începe de la 2-3-a zi după ultima peleta și poate să nu se încheie înainte de începerea tabletei cu pachetul următor.

Cum de a începe recepția Diane-35

contraceptive hormonale din perioada precedentă (luna trecuta) nu au fost folosite

pastile de admitere trebuie început în prima zi a unui ciclu natural femeie (adică prima zi a sângerării menstruale). Puteți începe să primiți și ziua 2-5-lea, dar în acest caz, în primul ciclu, se recomandă să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de la administrarea medicamentului.

Trecerea de la un alt contraceptiv oral combinat (CCP)

Este de dorit ca o femeie Pocha ia Diane-35 în ziua de după administrarea ultimului comprimat activ înainte PCC, cel puțin cel târziu în ziua următoare, după o pauză de la primirea de tablete sau tablete placebo, după pre-PDA.

Tranziția de la metoda care se bazează pe utilizarea doar un progestogen ("minipilulă", preparate injectabile, implanturi) sau sisteme intrauterine cu progestogen

O femeie poate începe a lua medicamentul Diane-35 în orice zi după suspendarea utilizării "minipilulă" (În cazul unui implant sau un sistem intrauterin - în ziua îndepărtării, în cazul injecțiilor - în locul injecției următoare). Cu toate acestea, în toate cazurile, este recomandabil în plus să utilizeze metode contraceptive de barieră în primele 7 zile ale tabletei.

După un avort în primul trimestru de sarcină

O femeie poate începe a lua droguri Diane-35, imediat după avort. În acest caz, nu este necesar de a utiliza mijloace suplimentare de contracepție.

După naștere sau avort într-un alt trimestru de sarcină.

În cazul sm.podrazdel alăptării "Sarcina și alăptarea".

Femeile ar trebui să fie sfătuiți să înceapă utilizarea medicamentului Diane-35 cu 21 - 28 de zile după naștere sau avort într-un alt trimestru de sarcină. La un început mai târziu de comprimat utilizați suplimentar contracepției de barieră în timpul primelor 7 zile de aplicare de droguri. Cu toate acestea, în cazul în care a avut loc deja contact sexual, înainte de a începe să utilizați Diane-35 ar trebui să fie eliminate, sau posibila sarcina o femeie ar trebui să aștepte până la menstruație.

Ce se poate face în cazul tranzitului comprimat

În cazul în care întârzierea în peleți de primire nu depășește 12 ore, efectul contraceptiv al medicamentului nu este redusă. pastile pierdute ar trebui să fie luate cât mai repede posibil. pastile Urmatorul acest pachet ar trebui să fie luate la ora obișnuită.

În cazul în care întârzierea recepției drajeurile uitate depășește 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, acesta poate fi controlat prin două reguli de bază:

comprimatelor nu trebuie să fie întrerupt pentru mai mult de 7 zile:

inhibare adecvată a hipotalamo-hipofizo-ovarian Peletele recepție continue obținute timp de 7 zile.

În conformitate cu prezenta următoarea recomandare ar trebui să fie gestionate în viața de zi cu zi:

Săptămâna 1

Femeia trebuie să ia ultimul pilule uitate cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să ia două pastile dintr-o dată. După aceea, ea a continuat să ia pastile de la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie să utilizeze o metodă de barieră, cum ar fi un prezervativ. Dacă în ultimele 7 zile, a existat un act sexual, ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cat mai multe pastile ratat și mai aproape de a lua o pauză de droguri, cu atât mai mult riscul de sarcină.

Săptămâna 2

Femeia trebuie să ia ultimul pilule uitate cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să ia două pastile dintr-o dată. După aceea, ea a continuat să ia pastile de la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia a luat pastilele potrivite timp de 7 zile înainte de prima trecere, nu este nevoie să utilizeze metode contraceptive suplimentare. Într-un alt caz, sau trece mai mult de un drajeuri recomandat utiliza suplimentar o metodă de barieră timp de 7 zile.

A treia săptămână

Riscul de fiabilitate redusă este în creștere, la abordarea de o pauză de la primirea de pastile. Cu toate acestea, atunci când circuitul de recepție care primesc pilulele pot evita reducerea contraceptiv. În cazul în care un stick cu următoarele metode, acesta nu va avea nevoie de condiții fără contraceptive suplimentare pentru a primi pelete timp de 7 zile pentru a trece. Dacă nu, ar trebui să rămânem la primul cu următoarele metode și de a folosi metode suplimentare de contracepție, pentru următoarele 7 zile.

Femeia trebuie să ia ultimul pilule uitate cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să ia două pastile dintr-o dată. După aceea, ea a continuat să ia pastile în oră obișnuită. Drops cu pachetul următor ar trebui să înceapă imediat luați după cea anterioară, atunci ar trebui să existe nici o pauză între pachete. Este puțin probabil ca o femeie va menstrualnopodobnoe sângerare până la sfârșitul primirii unui alt pachet, deși perioada de tabletă poate fi o pătării sau sângerare.

O femeie poate fi, de asemenea, sfătuiți să întrerupă administrarea comprimatelor din producția de ambalaje. În acest caz, o pauză în utilizarea medicamentului ar trebui să fie de până la 7 zile, inclusiv zilele trec drazhe- comprimatelor trebuie să înceapă cu pachetul următor.

Dacă o femeie uită pilule, și nu este menstrualnopodobnoe sângerare în timpul primei pauză la recepție obișnuită de pastile, ar trebui să ia în considerare probabilitatea de sarcina.

Recomandări în caz de încălcări ale tractului gastro-intestinal

În cazul unor încălcări grave ale tractului gastro-intestinal poate preparata- absorbția incompletă într-un astfel de caz, ar trebui să utilizați mijloace suplimentare de contracepție.

Dacă în termen de 3-4 ore după administrarea de pastile a fost voma, este recomandabil să urmeze recomandările privind pastilele de tranzit. Dacă o femeie nu vrea să schimbe regimul lor de medicatie de obicei, este necesar să se ia o (i) pelete suplimentare cu un nou pachet.

durata de utilizare

Durata de utilizare este determinată în funcție de severitatea simptomelor tratamentului androgenozatsii și retragere. De obicei, medicamentul trebuie utilizat în decurs de câteva luni. Acnee și seboree, de obicei dispar mai devreme decât hirsutism sau alopecie.

Se recomandă să luați Diane-35 timp de cel putin 3-4 cicluri dupa ce simptomele dispar. În caz de recidivă în termen de câteva săptămâni sau luni după suspendarea utilizării terapiei medicamentoase poate fi de a re-Diana 35. În cazul re-apariția simptomelor androgenozatsii după suspendarea tratamentului trebuie avută în vedere cu privire la oportunitatea unui start re-tratament mai devreme.

Efect secundar.

Vă rugăm să rețineți informațiile descrise în secțiunea "Caracteristici ale aplicației".

S-a raportat cu privire la efectele adverse asociate cu utilizarea Diane-35, dar legătura lor cu aportul de droguri a fost nici confirmată, nici infirmată:

Contraindicații.

Formulările care conțin combinația estrogen / progestogen, nu trebuie utilizat în cazul în care nu este nici unul cu următoarele condiții sau boli. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau boli apare pentru prima dată în perioada de droguri, acesta ar trebui să oprească imediat recepție.

Venoase sau arteriale evenimente trombotice / tromboembolice (de exemplu tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic) sau tulburări cerebrovasculare în prezent sau în istorie.

Având acum sau antecedente de simptome prodromale de tromboză (de exemplu, ischemic tranzitoriu, anghină).

Migrena cu simptome neurologice ale istoriei sursei.

Diabetul cu boli vasculare.

Prezența factorilor de risc grave sau multiple legate de tromboză venoasă sau arterială poate fi, de asemenea, o contraindicație (a se vedea. Secțiunea "Caracteristici ale aplicației").

Pancreatita acum sau în istorie, în cazul în care acesta este asociat cu hipertrigliceridemie severă.

Prezența curent sau antecedente de boală hepatică severă, atât timp cât rezultatele testelor funcționale hepatice nu a rândul său, până la limitele normale.

Având acum sau antecedente de tumori hepatice (benigne sau maligne).

Cunoscute alt suspect sau tumori maligne (de exemplu, genitale sau glande mamare), care este dependent de hormonii sexuali.

sângerării vaginale de etiologie necunoscută.

Cunoscut sau o altă sarcină suspectă.

Alăptarea.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre componentele medicamentului.

De droguri Diane-35 nu este atribuită oamenilor.

Supradozaj.

Nu au fost raportate reacții adverse grave Despre datorate supradozelor. Pot exista simptome de supradozaj sunt: ​​greață, vărsături, și la fetele tinere - sângerare minoră din vagin. Nu există antidoturi specifice, tratamentul trebuie să fie simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

Informații clinice și epidemiologice privind combinațiile estrogen / progestogen, cum ar fi droguri Diane-35, mai ales pe baza experienței în utilizarea contraceptivelor orale combinate (PCC). Având în vedere acest lucru, următoarele sunt avertismentele referitoare la primirea, de asemenea, PCC se referă la pregătirea Diane-35.

Dacă există ceva ce doriți cu următoarele condiții / factori de risc beneficiază de utilizarea Diane-35 ar trebui să fie puse în balanță riscurile potențiale, ținând seama de caracteristicile individuale ale fiecărui pacient și să discute cu femeia înainte ca ea decide să ia droguri. În cazul agravării, sau deteriorarea prima apariție a ceva cu următoarele condiții sau factori de risc femeia se recomandă să se consulte un medic. Medicul trebuie să decidă, sau nu mai utilizați Diane-35.

tulburări circulatorii

Pe baza rezultatelor studiilor epidemiologice au permis legătura între aplicarea CPC și un risc crescut de trombotice venoase și arteriale și a bolilor tromboembolice, cum ar fi infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară. Aceste stări apar foarte rar.

Tromboembolismul venos (TEV), care se manifestă sub formă de tromboză venoasă și / sau se pot produce embolie pulmonară atunci când se utilizează orice PDA dorit.

Riscul de TEV este cel mai mare în timpul primului an de utilizare PDA. Frecvența de TEV la femeile care iau contraceptive orale cu doze mici de estrogen (< 0,05 мг этинилэстрадиола) составляет до 4 случаев на 10 000 женщин/час сравнительно с 0,5-3 случаев на 10 000 женщин/час в тех женщин, которые не используют пероральные контрацептивы. Частота ВТЕ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев

10 000 de femei / oră.

Ocazional, rareori raportate cu privire la apariția trombozei în alte vase de sânge, cum ar fi arterele si venele ale vaselor de ficat, rinichi și mezenterici, creierul sau vaselor retiniene la femeile care au folosit PCC.

În ceea ce privește relația dintre aceste complicații cu utilizarea de PDA-uri singur gând nu exista.

Simptomele de venoase sau arteriale trombotice / evenimente tromboembolice sau accident vascular cerebral pot include: odnobochnaya durere la nivelul extremităților inferioare sau durere severă bruscă otek- în piept, care poate fi dat la tuse odyshka- ruku- a plecat brusc că nachalsya- orice fel de neobișnuită, puternic, durabil dureri de cap bol- scădere bruscă sau pierderea completă a insuficienta de vorbire vedere diplopiya- sau afaziya- colaps vertigo- cu crize epileptice parțiale, cu sau fără el-slăbiciune sau amorțeală accentuată de o parte, sau orice parte a motoriki- încălcare tela- "ascuțit" dă viață.

Factorii care cresc riscul de venoase sau arteriale trombotice / evenimente tromboembolice sau accident vascular cerebral:

vârstă;

Fumatul (consumul de tutun în timpul risc creste intensive cu varsta, mai ales la femeile după 35 de ani);

istoricul familial (de exemplu, cazuri de tromboembolism venos sau arterial la frați sau părinți la o vârstă relativ timpurie);

obezitate (Indicele de masa corporala mai mare de 30 kg / m²);

dislipoproteinemiile;

hipertensiune;

migrenă;

boli de inima valvulara;

fibrilație atrială;

imobilizatsiya pe termen lung, chirurgie radicală, orice intervenție chirurgicală la nivelul membrelor inferioare, prejudiciu semnificativ. În aceste cazuri, se recomandă să se oprească utilizarea CPC (pentru operațiunile planificate cel puțin la fel de puțin de patru săptămâni înainte de efectuarea) și nu se începe din nou înainte de 2 săptămâni după remobilizare completă.

Nimeni nu a crezut în ceea ce privește rolul posibil al venelor varicoase și tromboflebitei superficiale în tromboembolism venos.

Este necesar să se ia în considerare riscul crescut de tromboembolism în timpul perioadei postpartum.

Pentru restul bolilor asociate cu tulburări circulatorii includ: sindromul ovarelor polichistice diabet diabet-, lupus sistemic volchanka- hemolitic uremie sindromice boală inflamatorie cronică intestinală (Boala Crohn sau colita ulceroasă) și siclemia.

Creșterea incidenței migrenei sau agravarea acesteia în timpul utilizării PDA-uri (care poate fi simptom prodromal al fluxului sanguin cerebral) poate necesita suspendarea imediată a utilizării PDA-uri.

Analizând compararea risc / beneficiu, medicul trebuie să țină seama de faptul că tratamentul adecvat al condițiilor despre care menționate mai sus, poate reduce riscul asociat de tromboză, precum și faptul că riscul de tromboza asociate cu sarcina este mai mare decât atunci când se utilizează PDA-uri cu doze mici (<0,05 мг этинилэстрадиола).

tumorile

Cel mai important factor de risc pentru cancerul de col uterin este HPV persistenta. Rezultatele unor studii epidemiologice sugerează o creștere suplimentară a riscului de cancer de col uterin în utilizarea pe termen lung a PDA-uri, dar această afirmație este discutabilă, deoarece reziduală nu este clar modul în care rezultatele cercetării în considerare factorii de risc asociați, de exemplu, screening-ul de col uterin si comportamentul sexual, inclusiv utilizarea metodelor de barieră .

O meta-analiză bazată pe 54 de studii epidemiologice indică o ușoară creștere a riscului relativ (BP = 1,24) de a avea cancer de san la femeile care au folosit PCC. Acest risc crescut dispare treptat, în decurs de 10 ani de la întreruperea CPC. Deoarece cancerul de sân la femeile sub 40 de ani este rară, crește incidența diagnosticul de cancer de san la femeile care utilizează în prezent sau care au utilizat recent PCC, este nesemnificativ asupra riscului global de cancer de san. Rezultatele acestor studii nu furnizează dovezi ale unei relații de cauzalitate. Risc crescut poate fi cauzată de depistarea mai precoce a cancerului de sân la femeile care utilizează efectul biologic CPC și a CPC sau o combinație a ambilor factori. Există o tendință ca un cancer de san este gasit la femeile care au luat vreodată PCC, punct de vedere clinic mai puțin pronunțată decât la cei care nu au încercat PDA.

În cazuri rare, femeile care au folosit PCC observate benigne si chiar mai rar - tumori maligne hepatice, care, în unele cazuri, au dus la sângerare nesigure vnutrennebryushnogo viață. În cazul plângerilor severe de durere în regiunea epigastrică, ficat mărit sau semne de sângerare vnutrennebryushnogo diagnosticul diferențial ar trebui să ia în considerare posibilitatea prezenței tumorilor hepatice la femeile care iau PDA.

alte condiții

Femeile cu hipertrigliceridemie sau antecedente familiale de această tulburare este riscul de dezvoltare de pancreatită atunci când se utilizează PDA-uri.

Deși rapoarte despre o ușoară creștere a tensiunii arteriale la multe femei care iau PDA, o creștere semnificativă clinic a tensiunii arteriale este un fenomen rar. Cu toate acestea, în cazul în care apare hipertensiunea simptomatică pe termen lung în timpul primirii PCC, acesta va fi rezonabil să se elimine PCC și tratarea hipertensiunii arteriale. Dacă este cazul, utilizați PDA poate fi reluată după normotonii folosind terapiei antihipertensive.

S-a raportat despre apariția sau agravarea următoarelor boli în timpul sarcinii și în timpul utilizării de PDA-uri, dar relațiile lor cu CPC-ul nu este un icter inexplicabilă reziduală și / sau prurit legate de colestază, litiază biliară, porfirie, lupus eritematos sistemic, uremic hemolitic sindromul, coreea Sydenham, herpes gravidă, pierderea auzului asociate cu otoscleroză.

Atunci când tulburări acute sau cronice ale funcției hepatice poate fi necesar să întrerupeți administrarea CPC-ul până când testele funcției hepatice nu a rândul său, până la limitele normale. Când icter colestatic recidivă, care a apărut prima dată în timpul sarcinii sau utilizarea anterioară a hormonilor sexuali, primirea PCC ar trebui să se oprească.

Cu toate ca PDA-ar putea afecta rezistența la insulină periferică și a toleranței la glucoză, nu există date referitoare la necesitatea de a modifica regimul terapeutic la femeile cu diabet zaharat, care iau PDA-uri cu doze mici (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, которые страдают diabet, ar trebui să fie examinate cu atenție în timpul primirii PCC.

Boala Crohn si colita ulcerativa pot fi asociate cu utilizarea de PDA-uri.

Uneori, poate să apară cloasma, mai ales la femeile cu antecedente de cloasma gravide. Femeile predispuse la apariția de cloasma ar trebui să evite lumina directă a soarelui sau la radiații ultraviolete în timpul tratamentului cu camera în mână.

Dacă hirsutism, simptomele au apărut recent sau a crescut semnificativ în ultimii ani, diagnosticul diferențial poate fi luată în considerare astfel de factori ca androgeni tumoare sau deficit enzimatic a glandelor suprarenale.

examenul medical

Înainte de începerea sau reînnoirea medicamentului Diane-35 ar trebui să efectueze un examen fizic complet și istoricul medical al pacientului examinat cu atenție, luând în considerare contraindicațiile (secțiunea "Contraindicații") Și avertismente (secțiunea "Caracteristici ale aplicației"). În aplicarea medicamentului recomandă inspecția periodică. Efectuarea astfel controlul periodic este important, deoarece starea sa menționat în secțiunea "Contraindicații" (De exemplu, o afectare tranzitorie a circulației sângelui, etc.) sau factori de risc (de exemplu, antecedente familiale de tromboză venoasă sau arterială) poate apare pentru prima dată în perioada de recepție Diane-35. Frecvența și natura acestor studii ar trebui să se bazeze pe standardele existente ale practicii medicale, luând în considerare caracteristicile individuale ale fiecărei femei, dar, de regulă, o atenție deosebită se acordă examinarea organelor pelvine, inclusiv analiza standard a citologiei cervicale, cavitatea abdominală, glandele mamare, măsurătorile tensiunii arteriale.

Trebuie să notifice Zhinkov că medicamentul Diane-35 nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) Și alte boli care sunt transmisibile pe cale sexuala.

eficiență redusă

Eficacitatea contraceptiva a Diana-35 poate fi redusă în cazul drajeuri de tranzit, tulburări ale tractului gastrointestinal sau utilizarea altor medicamente.

ciclu de control

În aplicarea preparatelor care conțin o combinație de estrogen / progestogen, care pot fi observate sangerari intermenstruale (pete sau sângerări intermenstruale), în special în primele câteva luni de utilizare. Având în vedere acest lucru, atunci când un studiu cu privire la orice intermenstruale ar trebui să fie selectate numai după o perioadă de adaptare la medicament, care este de aproximativ trei cicluri.

În cazul în care încălcarea continuă sau ciclu survenit după mai multe cicluri normale, trebuie luate în considerare cu privire la cauzele non-hormonale sângerare și să efectueze examinări adecvate pentru a exclude prezența tumorilor și a sarcinii. Măsurile de diagnostic anterioare pot include chiuretaj.

Unele femei nu pot veni sângerări menstrualnopodobnoe în perioada de pauză în luarea de droguri. În cazul CPC, respectiv, pentru a orienta sarcina puțin probabilă. Cu toate acestea, în cazul în care contraceptivul de recepție apar neregulat, sau în cazul în care nu menstrualnopodobnye sângerare în decurs de două cicluri înainte de a continua PDA-uri utilizare necesare pentru a exclude sarcina.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. În caz de sarcină în timpul utilizării Diane-35 a lua medicamentul trebuie întrerupt imediat.

În timpul studiilor de embriotoxicitate atunci când au primit o combinație de două ingrediente active ale medicamentului nu a evidențiat nici un efect care a indicat la medicament teratogen b în timpul organogenezei înaintea dezvoltării organelor genitale externe. Cu toate acestea, dozele mari de acetat de ciproteron în timpul genitale differentsiirovanie hormonului de fază care duc la apariția caracteristicilor sexuale feminine la feții de sex masculin. Observarea băieți nou-născuți care au suferit in utero deystviya acetat de ciproteron nu au evidențiat pentru a le oricăror caracteristici sexuale feminine.

Utilizarea Diane-35 este de asemenea contraindicat în timpul alăptării. acetat de ciproteron intră în laptele femeilor care alăptează. Aproximativ 0,2% din doza de ciproteron acetat mama adoptată intră în corpul unui copil prin lapte, ceea ce corespunde la aproximativ 1 mg / kg. 0,2% din doza zilnică de etinil estradiol mama adoptat poate intra în organism prin pieptul copilului, la stabilirea de lapte de lactație.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu a fost observat nici un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente. Produsele de reacție care conțin o combinație de estrogen / progestagen (cum ar fi Diane-35) și alte medicamente pot duce la sângerări și / sau pierderea eficacității unui contraceptiv descoperire. În literatura medicală raportat despre interacțiunile nizheotmechennye.

metabolizează hepatic: poate exista o interacțiune cu medicamente care induc enzimele microzomale. Acestea includ, de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și posibil oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și medicamente care conțin zveroboy. O astfel de interacțiune poate duce la o creștere a clearance-ul hormonilor sexuali.

Interacțiunea cu circulație enterohepatic: rezultatele unor studii clinice dau ipoteza că circulația enterohepatică a estrogenilor poate fi redusă atunci când primesc anumite antibiotice, care poate reduce concentrația de etinil estradiol (de exemplu, antibiotice, penicilina și tetraciclină).

In tratamentul de mai sus, cu orice medicamente femeie ar trebui să se aplice pe scurt o metodă de barieră în plus la primirea Diana-35 sau să caute o altă metodă de contracepție. Când se tratează medicamente care induc enzimele microsomale metoda de barieră trebuie aplicată pe durata tratamentului și formularea corespunzătoare pentru încă 28 de zile, după suspendarea primirii. Cu tratamentul cu antibiotice (cu excepția rimfapitsinu și griseofulvina), metoda de barieră trebuie utilizată pentru încă 7 zile după anularea. În cazul în care se utilizează în continuare o metodă de barieră, și pastile într-un pachet de Diane-35 au fost finalizate, comprimat luând din pachetul următor ar trebui să fie pornit fără întrerupere obișnuită.

Formulările care conțin o combinație de estrogen / progestagen (cum ar fi Diane-35) poate afecta metabolismul altor medicamente. Având în vedere acest lucru, concentrația poate modifica ingredientele active în plasmă și țesuturi (de exemplu, ciclosporină).

Notă: Pentru a stabili potențialul de interacțiuni cu medicamente care sunt numiți simultan cu Diane-35, se recomandă să se familiarizeze cu

Instrucțiuni de utilizare medicală a acestor medicamente.

Efectul asupra rezultatelor de laborator

Utilizarea de medicamente, cum ar fi Diane-35 poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, incluzând parametrii biochimici ai ficatului, tiroidei, suprarenalelor și rinichii indicatori de conținut belkov- plasma (purtătoare), cum ar fi globulinei care leagă corticosteroizii, și fracțiunile lipide / parametri lipoproteinele metabolismului glucidic, precum și parametrii coagulării și fibrinolizei. De obicei, astfel de modificări sunt în intervalul normal.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C, în îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 5 ani.