80 AWACS

AWACS 80 - adsorbit, vaccin inactivat pentru prevenirea hepatitei A.

formă de eliberare și compoziție

Producerea de Avaks 80 sub formă de suspensii pentru administrare intramusculară: soluție turbiditate albicioasă (1 doză într-un tip seringă din sticlă 1 cu 1 ml de ac piston elastomer din oțel inoxidabil și capac de protecție într-un blister transparent nee- închis (blister) 1 seringă, 1 pachet (blister) într-o cutie de carton).

Compoziția de 0,5 ml (o doză) de medicament:

• substanță activă: virusul hepatitei A (tulpina GBM - in cultura de celule umane diploide (MRC-5), inactivați de formaldehidă și adsorbite pe hidroxid de aluminiu) - 80 unități de antigen (acesta din urmă conținutul este exprimat folosind o referință internă producător standard);
• Componente suplimentare: 2- fenoxietanol, hidroxid de aluminiu (calculat ca aluminiu), formaldehidă, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), mediu Hanks 199 (amestecul a fost dizolvat în apă pentru injectare de aminoacizi (D, L-valina, L- tirozina disodic, D, L-triptofan, D, L-tpeonin, D, L Cepin, L-prolină, D, L-fenilalanină, D, L-metionină, clorhidrat de L-lizină, L-cistină, L-cisteină monohidrat clorhidrat, D, L-acid aspartic, clorhidrat de L-arginină, D, L-alanină, D, L-leucină, L-hidroxiprolina, D, L-izoleucină, histidină L- gidroh lorida monohidrat, glicină, L-glutamină, D, L-glutamic monohidrat de acid), vitamine (nicotinamidă, acid nicotinic, menadiona, inozitol, acid folic, clorură de colină, pantotenat de calciu, ergocalciferol, D-biotina, acid ascorbic, tocoferol alfa fosfat de sodiu, acetat de retinol, clorhidrat de tiamină, riboflavină, clorhidrat de piridoxina, clorhidrat de piridoxal, acid para-aminobenzoic), săruri minerale (sulfat de magneziu heptahidrat, clorură de potasiu, nonahidrat nitrat feric, clorură de calciu anhidru, sodiu fosfat acid anh ny, dihidrogenfosfat de potasiu, clorură de sodiu) și alte componente (glutation redus, dextroză, deoxiriboză, colesterol, fosfat de adenozină, trifosadenin disodic, sulfat de adenină, xantina disodic, uracil, polisorbat 80, timina, acetat de sodiu, riboza, hipoxantina disodic, clorhidrat de guanină )).

indicaţii

80 AWACS este utilizat pentru prevenirea specifică a hepatitei virale tip A la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 15 ani (inclusiv).

Contraindicații

• leziuni acute infecțioase sau boli cronice în condiții ale perioadei obostreniya- cu febra - vaccinare permis după 2-4 săptămâni după recuperare sau în remisie sau în timpul convalescenței (cu forme non-severe ale infecțiilor intestinale acute și boli virale respiratorii acute efectuate imediat după inoculare normalizare temperatură);
• reacție, amenințătoare de viață sau de hipersensibilitate sistemică reacții la introducerea anterioară Avaksima 80 sau un alt vaccin care conține componente similare;
• alergie la orice component al preparatului.

Cu grijă extremă este necesară pentru utilizarea vaccinului în prezența următoarelor boli sau condiții:

• tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui, inclusiv trombocitopenie (datorită probabilității existente de sângerare după injectarea intramusculară) - la pacienții cu risc de post-injecție, timp de cel puțin 2 minute este necesar să se impună un bandaj de presiune, și în cazuri excepționale, medicația este permisă administrată subcutanat;
• hipersensibilitate la neomicină, formaldehidă sau orice alt antibiotic din această clasă;
• sarcina (din cauza lipsei de informații pentru femeile gravide nu este recomandată vaccinarea Avaksimom 80), cu privire la utilizarea fondurilor este necesară pentru a lua o decizie numai în cazul în care există o mărturie unică după raportul de evaluare „beneficiu-risc“;
• lactației (de ex., o. Nu se cunoaște dacă vaccinul trece în laptele matern).

Înainte de administrarea de droguri lucrător medical trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a preveni reacții anafilactice sau anafilactice la momentul vaccinării. Trebuie să fie disponibile toate medicamentele necesare, în voi. H. Adrenalina.

Pe terapie imunosupresoare sau imunodeficienti Statele pot experimenta răspuns imun slab la vaccin. În astfel de cazuri, este recomandat introducerea medicamentului după recuperarea pacientului sau terminarea tratamentului. Cu toate acestea, vaccinarea persoanelor cu imunodeficiență cronică (cum ar fi HIV), este efectuată chiar și în cazul în care eventuala reducere a răspunsului imun la injectat Avaksima 80 din cauza bolii subiacente.

Datorită faptului că introducerea acului poate provoca leșin psihogenă (slăbiciune sau pierderea conștienței), vaccinarea trebuie efectuată în condiții care permit să ofere servicii de ingrijire medicala si pentru a evita rănirea atunci când se încadrează.

Doze si mod de administrare

80 Avaks administrat intramuscular la o doză de 0,5 ml o dată în mușchiul deltoid al brațului, pentru copii cu vârste între 2 - zona coapsei exterioară superioară.

Înainte de seringa de injectare cu medicamentul este necesar să se agită bine pentru a forma o suspensie omogenă.

Nu este permis să introducă droguri în fluxul sanguin, înainte de injectare, trebuie să vă asigurați că acul nu a lovit un vas de sange.

Se amestecă suspensia în aceeași seringă cu alte vaccinuri sunt strict interzise.

Vaccin administrat intradermic sau regiunea fesieră nu este adecvată (datorită posibilei slăbirii răspunsului imun).

Revaccinarea pentru a oferi imunitate pe termen lung este efectuată în aceeași doză după 6 luni sau până la 3 ani după prima injecție.

După două vaccinări la persoane imunocompetente nu este nevoie de revaccinare.

Nu se recomandă introducerea suspensiei în prezența unor particule străine sau schimbarea culorii acesteia.

soldul neutilizat este necesar de a dispune de.

efecte secundare

Conform datelor obținute în studiile clinice, toate reacțiile adverse după administrarea vaccinului au avut caracter scurt, prost definite și dispar pe cont propriu.

Reacții adverse posibile includ:

• minte: de multe ori - insomnie, iritabilitate;
• tractul gastro-intestinal: de multe ori - vărsături, dureri abdominale, greață, diaree;
• Metabolice și de nutriție: frecvente - pierderea poftei de mâncare;
• țesutului conjunctiv și musculo-scheletice: de multe ori - mialgii, artralgii;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rare - urticarie, erupții cutanate;
• Sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap;
• încălcări la locul de injectare și tulburări generale: de multe ori - sigiliu, înroșire, durere ușoară și umflare la locul injectării, oboseală, febră ușoară.

Efectele adverse au fost mai frecvente după vaccinarea primară decât după revaccinare.

Pacienții seropozitivi împotriva virusului hepatitei A, a existat aceeasi tolerabilitatea vaccinare, precum și în seronegativ. Efectele observate la copiii cu hemofilie, Ei au fost similare cu efectele observate la adulți.

În timpul observațiilor după punerea pe piață, sa constatat că utilizarea medicamentului poate duce la dezvoltarea (frecvență necunoscută) sincopă vaso-vagale.

La apariția oricăror evenimente adverse (în t. H. Și mai sus) este necesar pentru a primi consultanță de specialitate.

La înregistrarea cazurilor de supradozaj de reacții adverse au fost observate.

Măsuri de precauție

Vaccinarea poate fi condusă la seropozitivitate pentru hepatita A.

Imuniza Avaksimom 80, în primul rând, se recomandă în următoarele situații:

• care trăiesc în regiuni care aparțin persoanelor dezavantajate pe incidența hepatitei A;
• călătoresc în țări sau regiuni în care incidența flare observată a hepatitei A;
• contactul cu pacienții în focar de hepatita A.

Copiii care nu au un risc crescut de infecție, sunt, de asemenea permis să fie vaccinate, în cazul în care reprezentanții lor legali (tutori) sunt dispuși să le protejeze de riscul hepatitei A.

Medicamentul nu poate oferi protecție împotriva virusului hepatitic B, C și E, precum ficatul legate hepatită afectează alți agenți patogeni cunoscuți.

Rețineți că imunizarea nu poate fi eficace în cazul în care pacientul a fost infectat și vaccinate în timpul perioadei de incubație a hepatitei A.

Medic trebuie să fie conștient de utilizarea în ultima vreme sau simultan cu administrarea vaccinului de orice alte medicamente (r. H. OTC).

interacțiuni medicamentoase

80 AWACS aprobat pentru utilizare în asociere cu vaccinuri (când sunt administrate în diferite părți ale corpului), aparținând Programul Național de Imunizare, și este inclus într-una sau mai multe dintre următoarele componente:

• anatoxina - tetanos, diphtherial;
• vaccin - poliomielita (Vii sau inactivate) - tuse convulsivă (Celulă întreagă sau acelulară) - Haemophilus influenzae tip b, împotriva hepatitei B combinație, împotriva oreion endemice, rujeola și rubeola.

Deoarece Avaks 80 vaccin inactivat, combinația sa cu alte vaccinuri inactivate, în general, nu afectează eficacitatea vaccinării, cu condiția ca administrarea de medicamente în diferite părți ale corpului.

Mijloacele pot fi combinate cu imunoglobulină împotriva hepatitei A vaccin și în timpul imunoglobulina preparate injectabile în diferite zone ale corpului. Această combinație nu afectează rata de seroconversie, dar pot promova producerea de anticorpi la titruri mai mici.

AWACS De asemenea, 80 poate fi utilizat pentru revaccinarea atunci când în timpul vaccinării primare aplica un alt vaccin inactivat impotriva hepatitei A.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc protejat de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C A nu se congela.

Perioada de valabilitate - 3 ani.