80 AWACS

80 AWACS - vaccin pentru prevenirea hepatitei A la copii.

formă de eliberare și compoziție

Avaks 80 este produs sub formă de suspensii pentru administrare intramusculară: lichid, tulbure albicios (1 doză în seringi de sticlă de tip 1 capacitate de 1 ml cu un ac fix din oțel inoxidabil, cu un capac de protecție și piston dintr-un elastomer, 1 seringă într-un blister închis transparent (blister ), 1 pachet (blister) într-o cutie de carton).

Compoziția de o doză (0,5 ml) suspensie include:

• Ingredient activ: hepatitic A inactivat virus - 80 U (unități exprimate folosind o referință internă producător standard);
• Componente auxiliare: hidroxid de aluminiu - 0,15 mg (în termeni de aluminiu), formaldehidă - 0,0125 mg 2-fenoxietanol - 0,0025 ml, miercuri Hank 199 (un amestec de aminoacizi, săruri minerale, vitamine și alte componente dizolvate în apă pentru preparate injectabile) - până la 0,5 ml de hidroxid de sodiu sau de acid clorhidric - în măsura necesară pentru ajustarea pH-ului.

indicaţii

80 AWACS este utilizat pentru prevenirea specifică a hepatitei virale A la copii cu vârsta de 1-15 ani (inclusiv).

Contraindicații

absolută:

• Boli care apar cu febra, acute sau boli infecțioase cronice în faza acută (vaccinare posibilă după 2-4 săptămâni de recuperare sau de remitere sau rekonvalestsentsii- la cursul moderat al infecțiilor virale respiratorii acute, acute vaccinările infecții intestinale efectuat imediat după normalizarea temperaturii );
• Reacțiile sistemice sau reacții de hipersensibilitate care pun în pericol viața la introducerea precedentă Avaksima 80 sau vaccin ce conține componente similare;
• Alergie la droguri.

Relativ (aplicarea Avaksima 80 este posibilă numai cu precauție în cazul în care următoarele boli / condiții):

• Trombocitopenia sau tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui (din cauza riscului de hemoragie după injectare intramusculară). Astfel de pacienți după injectarea este necesară impunerea unui bandaj de presiune timp de cel puțin 2 minute. În cazuri excepționale, administrarea poate subcutanată a preparatului;
• Hipersensibilitate la formaldehidă, neomicină, un medicament antibiotic sau altul în această clasă;
• Sarcina și alăptarea (nu este recomandată utilizarea 80 Avaksima la femeile gravide (din cauza lipsei de date necesare) - Decizia de a imuniza trebuie luată numai în cazul în care există dovezi definitive după raportul beneficiu la risc).

Practica medicală înainte de vaccinare trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a preveni dezvoltarea de reacții anafilactice sau anafilactice la momentul vaccinării (ar trebui să fie disponibile medicamentele necesare, inclusiv epinefrina).

Provoca un răspuns imun slab la vaccin poate fi imunodeficienta sau imunosupresie. În aceste cazuri, se recomandă amânarea vaccinării până la recuperarea sau la sfârșitul tratamentului. Cu toate acestea, 80 Avaks prescris pacienților cu imunodeficiență cronică, cum ar fi infecția cu HIV, chiar și în cazurile în care un răspuns imun la administrarea sa poate fi redusă din cauza bolii subiacente.

Se introduce acul poate provoca sincopa psihogene (sub formă de slăbiciune, pierderea conștienței) - în legătură cu vaccinarea trebuie efectuată în condiții care să evite un prejudiciu atunci când se încadrează, și să ofere asistența medicală necesară.

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează intramuscular în mușchiul deltoid al brațului, pentru copii sub 2 ani - în zona exterioară a coapsei superioare. Suspendarea nu trebuie administrat în regiunea gluteală sau intradermic (eventual slăbirea răspunsului imun). Introducere în fluxul sanguin este strict interzisă (asigurați-vă că acul nu a lovit un vas de sânge).

Seringa cu Avaksimom 80 înainte de vaccinare trebuie să fie bine agitat pentru a obține o suspensie omogenă.

Doză unică - 0,5 ml.

Amestecarea Avaksima 80 în aceeași seringă cu alte vaccinuri este interzisă!

Pentru a oferi pe termen lung revaccinarea imunitatea trebuie efectuată cu aceeași doză la 6 luni sau până la 3 ani după prima doză.

La persoanele imunocompetente, nevoia de vaccinare de rapel după două ori lipsă.

Utilizați vaccin în cazuri de o modificare a culorii acesteia sau prezența unor particule străine nu ar trebui să fie. Rămășițele vaccinurilor neutilizate utilizate.

efecte secundare

Toate încălcările descoperite ca urmare a studiilor clinice, au fost prost definite, de scurtă durată și dispar spontan, fără tratament suplimentar.

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecventa > Și 1% < 10% – часто- > 0,1% и < 1% – нечасто- > 0,01% и < 0,1% – редко- < 0,01% – очень редко- с неизвестной частотой – при невозможности оценить частоту развития нарушений по имеющимся данным):

• Sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap;
• Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: de multe ori - artralgii, mialgii;
• tractului gastrointestinal: de multe ori - diaree, dureri abdominale, greață, vărsături;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rar - erupții cutanate, urticarie;
• Psyche: de multe ori - iritabilitate, insomnie;
• Metabolice și de nutriție: frecvente - pierderea poftei de mâncare;
• Încălcări la locul de injectare și tulburări generale: de multe ori - o ușoară durere, roșeață, tumefacție și indurație la locul injectării, oboseală, febră ușoară.

Încălcările au fost înregistrate mai puțin frecvent după revaccinarea decât după vaccinarea primară. Seropozitiv împotriva hepatitei A vaccinarea pacienților tolerat precum și la persoanele seronegative.

Reacțiile care au fost raportate la copiii cu hemofilie sunt reacții similare la adulți.

Ca urmare a respectării după punerea pe piață a fost, de asemenea, a constatat că cererea 80 poate dezvolta Avaksima sincopă vasovagală (cu frecvență necunoscută).

Odată cu dezvoltarea de efecte secundare (așa cum este descris și care nu sunt descrise în instrucțiunile), se consulte cu medicul dumneavoastră.

Măsuri de precauție

Imunizarea este recomandată în special în următoarele grupuri de persoane:

• Condiții de viață în regiunile defavorizate prin incidența hepatitei A;
• Outward în regiuni nefavorabile (țări) unde înregistrează o incidență flare a hepatitei A;
• În contact cu bolnavi în focar de hepatita A.

De asemenea, vaccinul se poate face pentru copiii care nu au un risc crescut de infecție, în cazurile în care reprezentanții lor legali (tutori), doresc să-i protejeze de la obtinerea bolnav cu hepatita A.

80 protecție Avaks împotriva hepatitei cauzate de alți agenți patogeni (virus, hepatita B, C, E), precum și alți agenți cunoscuți care afectează ficatul nu oferă.

Seropozitivitate pentru hepatita contraindicatie la vaccinarea nu este.

Imunizarea poate fi ineficient la pacienții infectați vaccinate în timpul perioadei de incubație a hepatitei A.

Medicul trebuie să informeze în legătură cu recenta sau coincid în timp cu aplicarea de vaccin de orice alt medicament, inclusiv OTC.

interacțiuni medicamentoase

Avaks 80 pot fi administrați simultan, în diferite părți ale corpului cu vaccinuri care sunt furnizate de National Program de imunizare și conțin următoarele componente (una sau mai multe): toxoids - difterie, vaccin stolbnyachnyy- - împotriva hepatitei B, pertussis (celulă întreagă sau acelulare), împotriva rujeolă, Haemophilus influenzae tip b, polio (inactivat sau vii), împotriva oreionului și rubeolei endemice.

Deoarece vaccinul este inactivat, utilizarea sa combinat cu alte vaccinuri inactivate sunt furnizate de obicei administrarea vaccinurilor în diferite părți ale corpului asupra eficienței vaccinării nu este afectată.

Medicamentul poate fi administrat concomitent cu virusul hepatitei B imunoglobulina A (în diferite zone ale corpului). Acest lucru nu afectează rata de seroconversie dar poate duce la un titru de anticorpi mai mici.

AWACS 80 poate fi utilizat ca doză de rapel în cazurile în care pentru vaccinarea primară cu un vaccin inactivat diferit împotriva hepatitei A.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra în întuneric, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C, nu se congela.

Perioada de valabilitate - 3 ani.