Antitrombină III uman

Video: Seria Factorul uman 3 și 4 - Horror | Filme și seriale de televiziune - melodramă Rusă

antitrombina III uman - III antitrombină de droguri, un anticoagulant de acțiune directă.

formă de eliberare și compoziție

Forme de dozare - liofilizatele pentru soluție perfuzabilă: masă solidă friabilă sau pudră de culoare verde sau pal galben pal (500 unități internaționale (UI) în sticle, într-un flacon de carton 1 și kit pentru dizolvare și administrare: 1 flacon cu solvent ( 10 ml), ac cu filtru, ac de unică folosință, adaptor ac, igla- „fluture“ căile respiratorii igla- 1000 UI în flacoane, într-o cutie de carton 1 și un kit de flacon pentru dizolvare și administrare: 1 flacon cu solvent (20 ml), filtru de ac, ac de unică folosință, adaptorul ac, igla- „Babo ka“, ac a cailor respiratorii).

Substanța activă este uman antitrombinei III - antitrombina III, o soluție finală de 1 ml - 50 UI (1 IU este echivalent cu soluția de activitate antitrombina III în 1 ml proaspătă plasmă umană normală), proteină totală - 20-50 mg.

Componente auxiliare: Tris (hidroximetil) aminometan, clorura de sodiu, dextroza monohidrat, citrat de sodiu dihidrat.

Solvent: apă pentru preparate injectabile.

indicaţii

Aplicarea antitrombinei umane III la pacienții cu lipsa congenitală sau dobândită de antitrombina III în plasmă. deficiență de antitrombină dobândită poate rezulta dintr-o varietate de tulburări clinice, inclusiv un aport crescut de proteine ​​sau de pierdere, tulburarea sintezei antitrombină.

Medicamentul este indicat pentru profilaxia complicațiilor trombotice și tromboembolice la pacienți cu o activitate antitrombina plasmatică mai mică de 70% din norma stabilită.

Indicații pentru administrare:

• intervenție chirurgicală la pacienții cu deficit congenital de antitrombină III;
• în timpul sarcinii și la naștere la femeile cu deficit congenital de antitrombină III;
• tromboză la pacienții cu boli inflamatorii ale vezicii urinare, sau sindromul nefrotic sau riscul dezvoltării sale;
• sindrom, coagularea intravasculară diseminată, sau prezintă riscul de a dezvolta complicații septice asociate traumatismelor, pre-eclampsie, șoc și alte afecțiuni asociate cu coagulopatie consumului acut;
• intervenții chirurgicale sau sângerări la insuficiență hepatică severă, în special la pacienții tratați cu terapie concentratele de factori de coagulare;
• lipsa sau un răspuns inadecvat la heparină.

Contraindicații

• o indicație a unui istoric de trombocitopenie indusă de heparină;
• până la 6 ani;
• hipersensibilitate la medicament.

Video: CAKE uman

În timpul sarcinii și alăptării antitrombinei III uman poate fi dat numai din motive de sănătate.

Doze si mod de administrare

Liofilizatul pentru administrare intravenoasă (i / v) prin picurare.

Soluția perfuzabilă este preparată în mod direct, înainte de administrare, folosind livratã pentru dizolvare și set de administrare și respectarea strictă reglementărilor aseptice și antiseptice. Încălzire încă închis flacon cu un solvent la o temperatură nu mai mare de 37 ° C, flacoane Liofilizat eliberare și solventul din huselor, dopuri de cauciuc pe fiecare din flacoane trebuie dezinfectate. Eliminarea de la un capăt al capacului de protecție al adaptorului ac dop de ac punctie flaconului cu solvent. Fără a atinge acul, îndepărtați capacul protector de la celălalt capăt. Apoi, întorcându-se sticla cu solvent, un capăt liber al acului trebuie străpunge dopul de cauciuc al flaconului cu liofilizat sub vid și cel mai mult solvent în flaconul cu liofilizat. După scoaterea acului din flacon, o rotație ușoară sau scuturare necesară pentru a accelera dizolvarea produsului liofilizat. Pentru a precipita spuma formată după dizolvarea completă a acului flacon medicament dop pentru a perfora cailor aeriene, iar apoi este îndepărtat. Soluție Gard preparată se face seringi sterile de unică cu un ac-filtru din plastic. examinarea vizual soluția și pentru a asigura nici o turbiditate sau impuritățile ar trebui să fie de schimbare a filtrului ac iglu- „fluture“. Urmat încet / intră în soluție, fără a depăși rata maximă de perfuzare admisibilă - 5 ml pe minut. Soluția neutilizată trebuie eliminate în conformitate cu normele stabilite.

Utilizarea de droguri, iar tratamentul trebuie să fie un medic cu experiență în tratamentul deficitului de antitrombină.

Doza în deficit congenital sunt selectate individual pentru fiecare pacient, ținând cont de istoricul familiei în ceea ce privește evenimentele tromboembolice, rezultatele de laborator și a factorilor de risc existenți clinice.

Doza inițială în deficit congenital este administrat, de obicei, la rata de 30-50 UI per 1 kg greutate corporală. Mai mult, o singură doză, frecvența de administrare și durata tratamentului este adaptată la parametrii studii biochimice și starea clinică a pacientului.

Doza, frecvența și perioada de administrare a terapiei de substituție pentru fiecare pacient cu deficiență dobândită este determinată pe baza parametrilor biochimici din nivelul plasmatic al antitrombinei, având în vedere un diagnostic de boala de baza, simptomele existente ale crescut antitrombină metabolismului și severitatea stării clinice.

Pe baza datelor empirice, calculul dozei necesare utilizând potrivirea, în care pentru a spori activitatea antitrombinei în plasma umană este de aproximativ 2% trebuie să intre în 1 ME antitrombina per 1 kg de greutate corporală.

Pentru a determina necesarul nominal greutatea corporală a pacientului doză inițială (UI), înmulțită cu diferența dintre țintă și nivelul inițial al activității antitrombinei (care sunt exprimate în procente) și înmulțită cu 0,5.

Activitatea inițială antitrombinei țintă ar trebui să fie suficiente pentru a realiza activitatea antitrombinei țintă atunci când terapia de substituție stabilită patologie. Pentru a menține un nivel eficient de măsurători de laborator ale activității antitrombinei trebuie să fie de cel puțin 2 ori pe zi, de preferință - în mod direct înainte de administrarea medicamentului următor. Cu crescut doza de antitrombină metabolismul trebuie ajustată.

Activitatea antitrombinei pe tot parcursul tratamentului trebuie menținută la peste 80% (activitatea antitrombinei normala la adulti - 80-120%), fără necesitatea de a menține un nivel eficient al celuilalt asociat cu caracteristicile clinice.

efecte secundare

• Sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale (tensiune arterială), tahicardie, înroșirea pielii;
• Sistemul digestiv: greață, vărsături;
• Sistemul imunitar: erupții cutanate, reacții alergice (inclusiv hipersensibilitate), edem angioneurotic, anafilaxie severă (inclusiv șoc), urticarie generalizată;
• Sistemul nervos: agitație, dureri de cap, senzație de furnicături în corp;
• Sistemul respirator: respirație șuierătoare;
• De laborator și instrumentale parametri: scăderea conținutului de trombocite de 2 ori sau numărului de trombocite mai mic de 100.000 / mm;
• reacție generală: somnolență, frisoane, senzație de constricție toracică, trombocitopenie indusă de heparină cu anticorpi (tip II), febră;
• Reacțiile locale: senzație de arsură și înțepături la nivelul locului de injectare.

Măsuri de precauție

Din cauza riscului de reacții alergice de hipersensibilitate în timpul perioadei de perfuzie este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacientului. Înainte de tratament, pacienții trebuie să fie informați cu privire la posibila dezvoltare a simptomele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate, care includ urticarie generalizată, scăderea tensiunii arteriale, senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare, anafilaxia, precum și nevoia de comunicare imediată la medic în cazul în care acestea apar.

Utilizarea medicamentului trebuie efectuată în prezența tratamentului cu agenți antișoc.

Când pe / într-un produs obținut din plasmă sanguină sau sânge uman, posibil infectarea virusurilor neîncapsulate cum este parvovirusul B19, ceea ce reprezintă un pericol grav pentru pacienții cu imunodeficiență sau eritropoieză crescută (incluzând anemie hemolitică) și gravide (risc de infectare a fătului).

Pacientul care trebuie imunizat împotriva hepatitei A și B, la preparatele regulate sau repetate antitrombină numire produse din plasmă umană.

Este necesară înregistrarea numărului de serie și numele fiecărei intrări antitrombinei III uman pacient individual.

Din primele momente după începerea administrării de antitrombină, atunci când este utilizat împreună cu heparina trebuie să fie în mod frecvent și în mod regulat controlul gradului de anticoagulare cu doze de heparină pentru corectarea și evitarea reducerea excesivă a coagulării sângelui. De asemenea, pentru că reducerea riscurilor existente la nivelul de fond de antitrombină utilizare prelungită de heparină nefracționată necesită măsurarea zilnică a antitrombinei și corectarea nivelului dozelor individuale, dacă este necesar.

Antitrombina nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme.

Video: Destinul omului Kaji 3. Aventurile în război și în captivitate. Sfârșitul trilogiei

interacțiuni medicamentoase

Cu aplicarea simultană a antitrombinei terapiei de substituție cu heparină la doze terapeutice:

• risc crescut de sangerare;
• efect antitrombina este îmbunătățită;
• metabolismul antitrombină accelerează, provocând o reducere semnificativă a T_1/2 antitrombină.

Prin urmare, atunci când un risc crescut de sângerare utilizarea combinată a heparinei și antitrombinei trebuie să fie însoțită de starea clinică atent controlată a pacientului și datele biochimice.

Antitrombina III nu poate fi amestecat cu alte medicamente de uz uman.

Termeni și condiții de depozitare

Păstrați departe de copii.

A nu se congela, se păstrează la 2-8 ° C,

Perioada de valabilitate - 3 ani.