Amprilan

Amprilan - preparat cu vasodilatatoare, acțiune hipotensivă.

formă de eliberare și compoziție

Amprilana formă cu eliberare de dozare - Comprimate plate, ovale, șanfrenat, aproape alb sau alb (1,25 / 10 mg), galben deschis (2,5 mg), de culoare roz cu incluziuni vizibile (5 mg) de culoare ( 10 buc. în cutii cu blistere intr-un pachet de carton 3, 6 sau 9 blisterov- 7 buc. în cutii cu blistere intr-un pachet de carton 2, 4, 8, 12 sau 14 ambalaje blister).

Componența 1 comprimat:

• Substanță activă: ramipril - 1,25, 2,5, 5 sau 10 mg;
• Componente suplimentare (1,25 / 2,5 / 5/10 mg): stearil fumarat de sodiu - 1/2 / 1,3 / 2,6 mg sodiu hidrogencarbonat - 1,25 / 2,5 / 5/10 mg de sodiu croscarmeloza - 2/4 / 2,6 / 5,2 mg lactoză monohidrat - 79,5 / 155/94 / 193,2 mg amidon pregelatinizat - 15/30 / 19,5 / 39 mg, amestec de „PB 22886 colorant galben „(lactoză monohidrat, oxid galben de fer colorant (E172)) - 0/4/0/0 mg, amestec de“ PB vopsește 24899 roz „(lactoză monohidrat, oxid de fier roșu colorant (E172), oxid de fier galben colorant (E172) ) - 0/0 / 2,6 / mg 0.

indicaţii

• insuficiență cardiacă cronică, inclusiv apărut timp de 2-9 zile după infarct miocardic (în asociere cu alte medicamente);
• hipertensiune arterială;
• nefropatie diabetică și nefropatia nediabetici difuze boli cronice de rinichi (stadiul clinic / preclinice), incluzând glomerulonefrita cronică cu proteinurie severă;
• Reducerea riscului de accident vascular cerebral, infarct miocardic și mortalitate cardiovasculară la un risc cardiovascular crescut, inclusiv pacienții cu boală coronariană documentată cardiacă (cu / fara antecedente de infarct miocardic) pacienți după ce au angioplastie coronariană transluminală percutanată, chirurgie de by-pass coronarian, un accident vascular cerebral antecedente de boală arterială ocluzivă periferică.

Contraindicații

absolută:

• Angioedem (idiopatică / familială / asociată cu tratamentul anterior cu inhibitori ai ECA) antecedente;
• Bilaterală stenoza arterei renale (hemodinamic semnificative);
• hiperaldosteronism primar;
• hemodializa;
• Standing după transplant renal;
• Stenoza arterei renale pe rinichi unic;
• / Stenoza mitrala aortică (hemodinamic znachimyy- există o posibilitate de scădere excesivă a tensiunii arteriale (TA), urmată de afectarea funcției renale);
• hipotensiune arterială severă (tensiune arterială la mai mică de 90 mm Hg);
• instabilitate hemodinamică;
• insuficiență renală (clearance-ul creatininei <20 мл/мин);
• insuficiență cardiacă cronică decompensată;
• cardiomiopatie hipertrofică obstructivă;
• Interacțiuni cu corticosteroizi, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene antiinflamatoare, agenți citostatici și / sau imunomodulatori pentru tratamentul nefropatiei;
• Galactoza intoleranta / sindrom de glucoză-galactoză deficit de malabsorbtie / lactaza;
• 18 ani (profilul de siguranță pentru pacienții din această grupă de vârstă nu a fost studiată);
• În timpul sarcinii și alăptării;
• Creșterea sensibilității la medicament sau a altor inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

Relativ (Amprilan prescris cu precauție în cazul următoarelor boli / condiții):

• aritmii ventriculare la severă;
• leziuni cerebrale / arterelor coronare in (reducerea riscului în scădere excesivă a fluxului sanguin tensiunii arteriale) severe;
• Stat, care apar cu o scădere a volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături);
• Diabetul;
• Hiperkalemia / hiponatremie (inclusiv care rezultă din utilizarea de diuretice si dieta cu restrictie a aportului de sare);
• Hipertensiunea malignă;
• Natura sistemică a bolii țesutului conjunctiv;
• angină instabilă;
• Mitrală / stenoza aortica;
• insuficiență cardiacă cronică (IV NYHA clasa funcțională clasificator);
• Inhibarea hematopoezei măduvei osoase;
• inima pulmonare decompensată;
• insuficiență hepatică / renală;
• Combinat terapie desensibilizare alergen (de exemplu, venin de himenoptere);
• În picioare în fața procedurii de afereză, lipoproteine ​​cu densitate joasă;
• Hemodializei cu membrane poliacrilonitril vysokoprotochnyh (există posibilitatea de apariție a reacțiilor anafilactoide);
• Varsta inaintata.

Doze si mod de administrare

Amprilan Medicamentul se administrează pe cale orală, cu unele lichide în cantitate suficientă. comprimate masticabile nu ar trebui să fie. Mancatul privind eficacitatea medicamentului nu are nici un efect.

Cursul de tratament un lung, determinată de specialitate în mod individual. De asemenea, medicul selectează doza, aceasta depinde de eficacitatea terapiei si tolerabilitatea medicamentului.

Recomandată Amprilana regim:

• Hipertensiune: Doza inițială - 2,5 mg 1 la recepție. Cu o pauza de 7-14 zile poate crește doza până la 2 ori. Doza medie zilnică de întreținere - 2,5-5 mg, maxim - 10 mg. În diuretice anterioare necesită anularea sau reducerea dozei lor este cel puțin 3 zile înainte de destinația Amprilana;
• insuficiență cardiacă cronică: doza inițială - 1,25 mg per 1 recepție. Cu o pauza de 7-14 zile poate crește doza până la 2 ori. Doza medie maximă - 10 mg pe zi. In doze anterioare mari de diuretice este necesară pentru a reduce dozele lor Amprilana destinație;
• Insuficienta cardiaca care a avut loc în timpul 2-9 zile după infarct miocardic acut: doza inițială de - 5 mg în 2 doze divizate (2,5 mg un comprimat trebuie luate dimineața, a doua - seara). Când săraci tolerabilitatea Amprilana (scăderea excesivă a tensiunii arteriale), o singură doză trebuie redusă cu 2 ori la salvarea ingestiei multiplicitate. Ulterior, în funcție de răspunsul pacientului, doza poate fi crescută din nou la nivelul său anterior, cu un interval de 1-3 zile. Ulterior, doza zilnică poate fi administrată într-o recepție. Doza maximă - 10 mg pe zi. Când trebuie întrerupt slabă tolerabilitatea doză zilnică de terapie 5 mg;
• nefropatia diabetică și nefropatia difuză boli renale cronice: doza initiala - 1,25 mg per 1 recepție. Doza poate fi crescută treptat până la 5 mg pe zi (se recomandă să crească de 2 ori la fiecare 14 zile);
• Reducerea riscului de accident vascular cerebral, infarct miocardic și mortalitate cardiovasculară: doza inițială - 2,5 mg 1 la recepție. Doza trebuie crescută treptat până la 10 mg (recomandat creșterea acestuia de 2 ori mai mare după 7 zile, apoi după încă 14-21 zile).

Recomandări pentru primirea Amprilana grupuri separate de pacienți:

• Pacienții cu tulburări funcționale ale ficatului: doza inițială zilnică - 1,25 mg per 1 recepție, maximă - 2,5 mg 1 la recepție;
• Pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min): doza zilnică inițială - 1,25 mg maximă - 5 mg;
• Pacienți vârstnici (65 ani), luând doze diuretice selectate în funcție individual, la nivelul tensiunii arteriale cu starea de monitorizare atentă.

efecte secundare

Reacții adverse posibile în timpul recepției (Amprilana>1/10 - foarte frecventa >1 / 100-<1/10 – часто- >1/1000- <1/100 – нечасто- >1/10 000- <1/1000 – редко- <1/10 000, с учетом единичных сообщений – очень редко):

• Sistemul respirator: de multe ori - tuse uscată neproductivă, mai rău în poziția culcat pe timp de noapte (în cele mai multe cazuri, apare la femei și non-pacienți), bronșită, sinuzită, odyshka- rar - durere în gât, congestie nazală, bronhospasm (inclusiv deteriorarea astmului) ;
• Sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap, slabost- rar - depresie, amețeli, oboseală, anxietate, nervozitate, tulburari de echilibru, tremor, confuzie, tulburări de somn, cu motor bespokoystvo- foarte rar - parestezie, parosmiya, accident vascular cerebral ischemic, atac ischemic tranzitor , tulburări de concentrare, ischemia cerebrală;
• Sistemul cardiovascular: de multe ori - o reducere semnificativă a tensiunii arteriale (de obicei, la începutul cursului, desemnarea unui diuretic sau la creșterea dozei), sincopă, gipotenziya- ortostatice rar - o senzație de palpitații, edem periferic, aritmie, foarte rar stenokardiya- - infarct / ischemie infarctul, sindromul Raynaud, tulburări de circulație a crescut de sânge cu leziuni vasculare stenotice, vasculite, o graba de sânge la nivelul pielii, tahicardie;
• Urogenitala System: rare - scăderea libidoului, impotență tranzitorie, creșterea volumului de urină, tulburări funcționale ale rinichilor până la insuficiență renală acută, creșterea concentrației de pre-existente amplificare creatinina / uree proteinurii- foarte rar - ginecomastia;
• Sistemul musculo-scheletic: de multe ori - crampe musculare, mialgiya- rar - artralgii;
• Sistemul digestiv: de multe ori - o inflamație a mucoasei tractului gastro-intestinal, disconfort la nivelul abdomenului, indigestie, greață, diaree, dispepsie, rvota- rar - creșterea valorilor enzimelor bilirubinei / hepatice, insuficiență hepatică acută, icter colestatic, afectare hepatocelulară, hepatită colestatică, dureri abdominale, uscăciunea mucoasei bucale, constipatie, gastrita, pancreatita (inclusiv foarte rar letale), angionevro intestinal matic edem, anorexie, scăderea appetita- foarte rar - stomatită aftoasă, glosită;
• Piele: de multe ori - maculopapulare piele syp- rar - transpirație crescută (cu scăderea tensiunii arteriale), cutanat zud- foarte rar - pemfigus, eritem și erupții cutanate maculopapulare, eritem multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, alopecie, psoriaziformnye și lichenoidă pemfigoidnye mucoaselor leziune / deteriorare a pielii psoriaza- flux foarte rar - fotosensibilitate, urticarie, dermatită exfoliativă, onicoliza;
• Senses speciale: rar - conjunctivită, tulburări vizuale (inclusiv vedere încețoșată), afectarea auzului, tulburări ale gustului / mirosului (inclusiv gust metalic, pierderea temporală / parțială a gustului);
• Rezultate de laborator: rar - hiperkaliemia, neutropenie / gipogemoglobinemiya, trombocitopenie și erythropenia cu moderată (în unele cazuri severe) Desigur, activitatea crescută a enzimelor pancreatice zhelezy- foarte rar - hiponatremie, proteinurie (deși, de regulă, inhibitori ai enzimei de conversie a reduce proteinurie anterioare) sau a crescut diureza (în combinație cu deteriorarea inimii), anemie hemolitică, depresia măduvei osoase, pancitopenie, agranulocitoză;
• Reacții alergice: foarte rar - sindromul angioedemul implică membranele mucoase ale ochilor, buzelor, limbii, faringelui și laringelui, anafilactoide / reacții anafilactice (veninuri de insecte), concentrații crescute ale organismelor anti-nucleare;
• Altele: rar - gipertermiya- foarte rare - febră.

Măsuri de precauție

Înainte de numirea sa Amprilana nevoie pentru a evalua funcția renală. Monitorizarea funcției renale trebuie efectuată cu atenție după transplant renal, insuficiență renală, insuficiență cardiacă, stenoza arterei renale sau numai stenoză bilaterală de arteră renală.

În unele cazuri, aplicația poate dezvolta Amprilana icter colestatic, care are loc în timpul progresiei necroză hepatică fulminantă, uneori - fatale. Când trebuie ridicată o creștere semnificativă a transaminazelor hepatice sau icter produs.

hipotensiune arterială simptomatică, pe fondul hipertensiunii necomplicate după prima doză Amprilana este rară. Probabilitatea de a crește hipotensiune arterială în următoarele boli / condiții:

• insuficiență cardiacă cronică severă (doza inițială recomandată - 1,25 mg);
• Interacțiuni cu diuretice (doza inițială recomandată - 1,25 mg-posibil pentru a reduce necesitatea predozare diuretic sau anula);
• Risc ridicat de hipovolemie legate de aportul inadecvat de lichide, diaree, vărsături sau cu transpirație excesivă în lichidul scăzut de compensare și pierdere de sare (înainte de începerea tratamentului, se recomandă ajustarea volumului de sânge circulant, în cazul în care aceste condiții sunt semnificative clinic, recepție Amprilana poate fi începută / continuată sub supraveghere medicală într-o doză minimă de 1,25 mg).

Atunci când trebuie utilizat obstrucție a tractului a ventriculului stâng și / terapia stenoza aortica mitrala cu precauție.

Cu funcția renală normală, în cazurile în care nu există alte complicații, neutropenia este rar și este tranzitorie în natură (trece după eliminarea Amprilana).

Pe fondul unor boli ale țesutului conjunctiv și utilizarea concomitentă cu procainamida, alopurinol, terapia imunosupresoare, în special atunci când insuficiență renală existentă, Amprilan trebuie utilizat cu mare grijă (din cauza riscului de a nu da un tratament intensiv cu antibiotice a infecțiilor grave). Se recomandă să se efectueze monitorizarea periodică a numărului de globule albe. Dacă observați orice simptome de boli infecțioase (sub formă de durere în gât, febră), ar trebui să consulte imediat un medic specialist.

În timpul terapiei se poate dezvolta hiperkaliemia. Factorii de risc majori includ: vârsta înaintată, insuficiență renală, diabet, unele stări legate (scăderea volumului de sânge circulant, acidoză metabolică, insuficiență cardiacă congestivă decompensată), utilizarea combinată de diuretice care economisesc potasiu (eplerenonă, spironolactonă, amilorid, triamteren), preparate de potasiu sau înlocuitori de sare comestibile care conțin potasiu, alte medicamente care îmbunătățesc conținutul de potasiu al plasmei (de exemplu, heparină). Hiperkaliemia poate duce la perturbări semnificative ale ritmului cardiac, în unele cazuri fatale.

Amprilana utilizare combinată cu diuretice care economisesc potasiu, potasiu și preparate care conțin potasiu înlocuitori de sare comestibilă nu este recomandată.

Medicamentul trebuie întrerupt timp de 12 ore înainte de operația chirurgicală, alertând admiterea anestezist Amprilana (anestezie generala poate duce la o scădere marcată a tensiunii arteriale, în special atunci când se utilizează instrumente cu acțiune hipotensivă).

În caz de tuse uscată trebuie amintit că poate fi legată de medicația din studiu (se execută după eliminarea Amprilana).

La pacienții cu o tendință de a dezvolta reacții alergice la fondul procedurii de desensibilizarea medicament este prescris cu prudență (dezvoltarea de lungă viața în pericol reacții anafilactice este de a le evita, cel puțin o zi înainte de procedura de desensibilizare Amprilan ar trebui să fie eliminate). De asemenea, pentru a preveni reacțiile de droguri anafilactoide anulate înainte de fiecare tratament cu densitate joasă afereza lipoprotein folosind vysokoprotochnyh membrane.

În membranele de hemodializă cu vysokoprotochnyh Amprilanom pe terapie de fond au fost observate reacții anafilactice. În acest sens, se recomandă utilizarea membranei sau utilizarea unui alt tip de medicament antihipertensiv alt grup farmacoterapeutică.

Din cauza riscului de tulburări de dezvoltare, cum ar fi confuzie, somnolență, amețeli, pacienții în timpul tratamentului trebuie să fie precauți atunci când efectuează muncă potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și concentrație ridicată.

interacțiuni medicamentoase

Aplicarea combinată Amprilana cu unele medicamente / substanțe pot dezvolta următoarele efecte:

• Simpatomimetice vasopresoare (noradrenalina, epinefrina): reducerea acțiunii antihipertensive (pe utilizarea combinată trebuie atent monitorizată tensiunea arterială);
• litiu Formulări: dezvoltarea unei creșteri reversibilă a concentrațiilor serice de litiu;
• Etanol: a crescut acțiune inhibitoare asupra sistemului nervos central;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inhibitori non-selectivi ai COX, de exemplu, acid acetilsalicilic au acțiune antiinflamatoare în doze): reducerea Amprilana efect hipotensiv, crescând probabilitatea de tulburări ale funcției renale, crește concentrațiile plasmatice ale potasiului cu funcție renală existentă;
• diuretice tiazidice: creșterea concentrației de litiu și probabilitatea efectelor sale toxice;
• Medicamentele antipsihotice (neuroleptice) antidepresive triciclice: creșterea efectului antihipertensiv și risc crescut de hipotensiune arterială ortostatică (efect aditiv);
• Imunosupresoarele, agenți citostatici, procainamida, allopurinol, steroizi (pentru uz sistemic): crește probabilitatea leucopeniei;
• Glucocorticosteroizi, tetracosactidă: reducerea efectului antihipertensiv (datorită retenției de lichide);
• potasiu Formulări diuretice care economisesc potasiu, kalisodergaszczye înlocuitori de sare comestibile: dezvoltarea de interacțiune (nu combinație rekomenduetsya- necesită monitorizarea regulată a parametrilor potasiului plasmatic și ECG);
• Unele medicamente utilizate în timpul anesteziei generale: creșterea efectului antihipertensiv;
• antidiabetice orale, insulină (diabet): creșterea efectului hipoglicemiant, creșterea toleranței la glucoză (poate necesita corectarea dozelor acestora);
• Prepararea aurului (aurotiomalat intravenoasa de sodiu): reacții de dezvoltare nitratopodobnyh (cum ar fi greață, vărsături, înroșirea feței, exprimat scăderea tensiunii arteriale).

Termeni și condiții de depozitare

Stocate într-un loc uscat, inaccesibil copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Termenul de valabilitate a tabletelor:

• 1,25 mg - 2 ani;
• 2,5 / 5/10 mg - 3 ani.