Algerika

Algerika - pregătirea de redare efect anticonvulsivant.

formă de eliberare și compoziție

Forma de dozare cu eliberare Algeriki - Capsule: imprimarea opac pe un capac negru «TEVA», capsule conținea pulbere parțial compactată și granulat este alb sau aproape alb culori-25 mg - capac și carcasă de culoare galben deschis, inscripția de pe corp - „7622 „- 50 mg - capac și carcasă de culoare galben deschis, cu o dungă neagră radial, inscripția de pe corp -“ 7623 „- 75 mg - capac de culoare roz, corp de culoare galben deschis cu“ 7624 „inscripție - 150 mg - capac și cazul de culoare galben deschis, inscripția pe corp - „7626“: 3 00 mg - capac de culoare roz, corp de lumină inscripția galbenă „7621“ (7 bucăți în blistere 2 sau blistere 8 în cutia de carton.).

Compoziția 1 capsulă:

• Ingredient activ: pregabalin - 25, 50, 75, 150 sau 300 mg;
• Componente suplimentare (25/50/75/150/300 mg) talc - 9/18/8/16/32 mg manitol - 43/86/10/20/40 mg, amidon de porumb pregelatinizat - 7/14/7 / 14/28 mg.

Compoziție Capsula:

• 25 mg „7622 / TEVA»: dimensiune №3, 48 mg-carcasă: dioxid de titan - 2% oxid de fier galben colorant - gelatină 0,1% - până la 100% - capac dioxid de titan - 2% colorantului oxid feric galben - gelatină 0,1% - până la 100%;
• 50 mg „7623 / TEVA»: dimensiune №2, 61 mg-carcasă: dioxid de titan - 2% oxid de fier galben colorant - gelatină 0,1% - până la 100% - capac dioxid de titan - 2% colorantului oxid feric galben - gelatină 0,1% - până la 100%;
• 75 mg „7624 / TEVA»: dimensiune №3, 48 mg-carcasă: dioxid de titan - 2% oxid de fier galben colorant - gelatină 0,1% - până la 100% - capac dioxid de titan - 2.1747% colorant oxid roșu de fer - 0.6996% gelatină - până la 100%;
• 150 mg de „7626 / TEVA»: dimensiunea №2, 61 mg-carcasă: dioxid de titan - 2% oxid de fier colorant galben - gelatină 0,1% - până la 100% - capac dioxid de titan - 2% colorantului oxid feric galben - gelatină 0,1% - până la 100%;
• 300 mg de „7621 / TEVA»: dimensiunea №0, 96 mg-carcasă: dioxid de titan - 2% oxid de fier colorant galben - gelatină 0,1% - până la 100% - capac dioxid de titan - 2.1747% colorant oxid roșu de fer - 0.6996% gelatină - până la 100%.

Cernelurile utilizate pentru scrierea pe capsule: glazura farmaceutice (soluție de șelac etanol) - 59.42% izopropanol - 0,55% propilenglicol - 1,3% butanol - 9,75% Etanol - 1,08% , colorantul oxid negru de fer - apos 24.65% amoniac - 0,001% apă purificată - 3,249%.

indicaţii

Algeriku indicat pentru tratamentul adulților cu următoarele boli:

• fibromialgia;
• durere neuropatică;
• tulburare de anxietate generalizată;
• Epilepsia cu crize parțiale, generalizate secundar care curge sau fără (ca terapie adjuvanta).

Contraindicații

absolută:

• Vârsta până la 18 ani;
• Sarcina și alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativ (Algeriku prescris cu precauție în cazul următoarelor boli / condiții):

• Diabetul;
• tulburări funcționale ale rinichilor;
• Insuficiență cardiacă;
• Encefalopatiei (date de istorie);
• dependența de droguri (istoricul datelor);
• Interacțiuni cu etanol, lorazepam, oxicodonă;
• Vârsta de la 65 de ani.

Femeile de vârstă reproductivă la momentul tratamentului trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.

Doze si mod de administrare

Algeriku luate oral, indiferent de ingestia de alimente, apă potabilă în cantitate suficientă. Capsulele trebuie să fie înghițite întregi, fără a le sfărâma sau de mestecat.

Doza zilnică variază în intervalul 150-600 mg, pluralitatea de primire - de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului este determinată de medic în funcție individual de indicație și de caracteristicile individuale ale pacientului.

Doza zilnică inițială pentru toate indicațiile de 150 mg. După 3-7 zile (determinate prin reactia la tratament si tolerabilitatea individuala), este posibil să crească de 2 ori. După încă 7 zile, dacă este necesar, este posibil să se mărească la maxim - 600 mg.

Eliminarea tratamentului se realizează treptat - timp de cel puțin 7 zile.

Când tulburări ale funcției renale considerare pentru selectarea dozelor clearance-ul creatininei (CC), care se calculează cu formula:

• Men: QC (ml / min) = (greutate în kg) (140 - vârsta în ani) / 72 concentrației plasmatice a creatininei (mg / dl);
• Femeile: QC (ml / min) QC = 0,85 pentru bărbați.

Pacienți hemodializați o pe bază funcției renale Algeriki doză zilnică aleasă în timp ce în mod direct după fiecare patru oră ședință de hemodializă trebuie să ia o doză suplimentară (CC / doză inițială zilnică / doză maximă zilnică / aplicații multiplicitate):

• De la 60 ml / m: 150 mg / 600 mg / 2-3 ori pe zi;
• 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 ori pe zi;
• 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 ori pe zi;
• La 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / 1 dată pe zi.

Doza suplimentară zilnică, administrată o dată pe zi după dializă: inițială - 25 mg pe zi - 100 mg.

Ajustarea dozei pentru pacienții cu tulburări funcționale ale ficatului, nu este necesară.

Pacienții de 65 de ani, din cauza scăderea funcției renale Algeriku poate fi administrat în doze mici.

La admiterea unei singure doze ar trebui să fie luate cât mai curând posibil. Luați de două ori doza nu ar trebui să fie.

efecte secundare

Când primesc Algeriki pot apărea în urma tulburărilor de dezvoltare (foarte des (10%) - de multe ori (1% și <10%)- нечасто ( 0,1% и <1%)- редко ( 0,01% и <0,1%)- очень редко (<0,01%, учитывая единичные случаи)):

• Sistemul nervos: foarte des - somnolență, golovokruzhenie- de multe ori - leșin, efect sedativ, iritabilitate, scăderea libidoului, euforie, confuzie, insomnie, dezorientare, ataxie, letargie, tremor, pierderi de memorie, parestezii, amneziya- rar - halucinații, anorgasmie, depersonalizare, insomnie a crescut, anxietate, agitație, depresie, labilitate emoțională, dificultăți în găsirea cuvintelor, pierderea gustului, stare depresivă, creșterea libidoului, coșmaruri, atacuri de panică, curse cognitive roystva, apatie, hipoestezie, nistagmus, crize mioclonice, slăbirea reflexelor, hipersensibilitate, dischinezie, o senzație de arsură în membranele mucoase și piele, agitație psihomotorie, amețeli posturale, stupoare, tremor intenție, vorbire, coordonare, echilibru și vnimaniya- rar - parosmiya, exaltare, desinhibare, hipokinezie, disgrafie;
• Sistemul digestiv: frecventa - flatulență, uscăciunea mucoasei bucale, vărsături, balonare, mai rar de inchidere - mucoasa bucala hipoestezie, reflux gastro-esofagian, slyunootdelenie- crescut rar - disfagie, ascită, pancreatită;
• Sistemul cardiovascular: rar - AV-bloc de gradul I, înroșirea pielii, bufeuri, creșterea tensiunii arteriale, tahikardiya- rar - tahicardie sinusală, aritmie și bradicardie;
• Sistemul hematopoietic: rar - leucopenie, neutropenie, trombocitopenie;
• boli infecțioase: rar - rinofaringită;
• Sistemul urinar: rar - incontinență, dizuriya- rar - oligurie, insuficiență renală;
• Aparatul respirator: rar - dispnee, uscăciunea mucoasei bucale nosa- rar - epistaxis, congestie nazală, rinită, senzație de constricție la nivelul gâtului, sforăit;
• Sistemul de reproducere: de multe ori - disfunctie erektsii- rar - ejaculare intarziata, disfunktsiya- sexuale rareori - dismenoree, dureri la nivelul sânilor, amenoree, descarcarea de gestiune de san, precum și o creștere a volumului acestora;
• Sistem musculoscheletic: rar - umflarea articulațiilor, spasme musculare, spasme musculare, rigiditate musculară, mialgii, artralgii, durere la nivelul membrelor și spine- rar - dureri în gât, spasme musculare gât, rabdomioliză;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rar - transpirații, syp- papulare rar - urticarie, transpirații reci;
• organ al auzului și tulburări vestibulare: de multe ori - rar vertigo- - hiperacuzie;
• Organ de viziune: de multe ori - vedere dublă, vedere încețoșată vospriyatiya- rar - pierderea câmpului vizual, vedere încețoșată, scăderea acuității vizuale, umflarea ochilor, dureri oculare, oboseala ochilor apar rapid, lăcrimare crescută, glazah- uscată rar - iritație midriază, ochi, flicker „scântei“ în fața ochilor, oscilopsie, strabism, afectarea vederii adâncimea de percepție, luminozitate crescută a vederii, pierderea vederii periferice;
• Metabolice și de nutriție: frecvente - creștere în greutate și appetita- rar - hipoglicemie, anorexie, giperglikemiya- rar - scăderea în greutate;
• Descoperirile instrumentale și de laborator: rare - creșterea activității creatin fosfokinazei, aspartataminotransferază, alaninaminotransferazy- rar - hipokaliemie, hypercreatininemia;
• Altele: de multe ori - senzație de beat, oboseală, tulburări de mers, edem, inclusiv perifericheskie- rar - toamna, oboseala, sete, edem generalizat, senzație de apăsare în piept, febră, maior rare - hipertermie.

Reacțiile adverse înregistrate în timpul supravegherii după punerea pe piață:

• Sistemul nervos: cu frecvență necunoscută - pierderea conștienței, dureri de cap, tulburări cognitive;
• Sistemul digestiv: rar - greață, umflarea limbii, diaree;
• Sistemul cardiovascular: frecvență necunoscută - prelungirea intervalului QT, insuficiență cardiacă cronică;
• Sistemul respirator: necunoscut frecvență - edem pulmonar;
• Sistemul urinar: cu frecvență necunoscută - retenție urinară;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rar - mâncărime, umflarea feței;
• Organ de vizibilitate: cu frecvență necunoscută - pierderea vederii;
• Reacții alergice: necunoscută frecvență - edem angioneurotic, reacții de hipersensibilitate, reacții alergice, sindromul Stevens-Johnson.

Măsuri de precauție

In timpul tratamentului, sau imediat după eliminarea Algeriki poate dezvolta convulsii stare de rău epileptic și apariția de tip grand mal.

Încălcarea de către organul vederii (sub formă de reducerea acuității vizuale, pierderea vederii) sunt, de obicei, pe cont propriu, ca cazurile de tratament, și în continuarea acestuia.

Există date privind dezvoltarea insuficienței renale reversibile (după eliminarea Algeriki).

După terminarea tratamentului se poate dezvolta retragerea (frecvența apariției și gradul de severitate al simptomelor depinde de doza și durata).

În cazul diabetului în cazul creșterii în greutate pe fundalul terapiei poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemice.

În cazurile în care simptomele de angioedem, de droguri răsturnat imediat.

În timpul administrării medicamentului poate dezvolta amețeală și somnolență, care crește probabilitatea leziunilor accidentale (căderi) la pacienții vârstnici. Se recomandă prudență, atâta timp cât pacientul nu evaluează efectele posibile ale medicamentului.

În tratamentul durerii neuropatice au fost raportate cazuri de apariția insuficienței cardiace cronice la pacienții vârstnici cu boli ale sistemului cardiovascular.

Riscul de tulburări ale sistemului nervos central (în special, somnolență) este crescută atunci când medicamentul este utilizat în tratamentul durerii în leziuni ale coloanei vertebrale (se poate datora interacțiunilor cu alte medicamente, inclusiv antispastice).

La apariția ideație sau tentative ar trebui să consulte imediat un medic.

Pacienții cu antecedente de date dependentei de droguri de orice medicamente prescrise Algeriku cu precauție.

Efecte secundare sub formă de encefalopatie au fost observate mai ales în prezența comorbidități predispun la boală.

Dacă este necesar, utilizarea combinată a analgezice opioide este necesar să se ia măsuri de prevenire a constipației si obstructie intestinala, mai ales la pacienții vârstnici.

În timpul recepției Algeriki ar trebui să se abțină de la managementul drumurilor și exploatarea potențial periculoase, a căror punere în aplicare necesită o concentrație ridicată și reacții psihomotorii rapide (datorită posibilității reacțiilor adverse ca amețeli, somnolență și depreciere).

interacțiuni medicamentoase

interacțiune Algeriki farmacocinetice cu alte substanțe / medicamente improbabile.

Pregabalinul intensificând cauzate de încălcări ale oxicodonei ale funcțiilor motorii și mnemonice de bază, precum și efectele lorazepam și etanol.

Dacă utilizarea concomitentă de analgezice opioide Algerika poate provoca slăbirea funcției tractului gastrointestinal inferior, inclusiv obstrucție intestinală și constipație.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.