Aleval

Aleval - pregătire cu acțiune antidepresiv.

formă de eliberare și compoziție

Aleval evacuate sub formă de tablete, comprimate filmate, rotunde, biconvexe, albastru pe de o parte riska- la rupere - (. 14 bucăți în benzi, banda 1 sau 2 în cutia de carton) miez alb.

Componența 1 comprimat:

• Substanța activă: sertralina - 25, 50 sau 100 mg (clorhidrat de sertralină - 28, 56 sau 112 mg);
• Ingrediente auxiliare: hipromeloză 2910, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, indigo, celuloză microcristalină, amidon de porumb, crospovidonă, talc purificat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
• Film: Macrogol 6000, indigo, hipromeloză 2910, talc purificat, dioxid de titan.

indicaţii

• Depresia de diferite etiologii (pentru tratamentul și profilaxia);
• Tulburarea de panica, care apar cu / fara agorafobie;
• tulburare de stres post-traumatic (PTSD);
• Tulburarea obsesiv-compulsive (TOC).

Contraindicații

absolută:

• Epilepsie;
• Interacțiuni cu inhibitori de monoaminoxidază și pimozidă (înlocuirea medicamente trebuie sa respecte o pauza de 14 zile);
• Interacțiuni cu fenfluramină sau triptofan;
• Vârsta până la 6 ani (în tratamentul depresiei și TOC) sau 18 ani (in tratamentul PTSD si tulburarea de panica);
• Sarcina și alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativ (Aleval trebuie utilizat cu precauție în cazul următoarelor boli / condiții):

• Boala organică a creierului (inclusiv retard mental);
• Mania;
• epilepsie;
• Hepatică și / sau insuficiență renală;
• greutate corporală scăzută;
• Varsta 18 ani (în tratamentul TOC si depresie).

Femeile de vârstă reproductivă la momentul aplicării Alevala trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepție.

Doze si mod de administrare

comprimat Aleval luate pe cale orală, în dimineața sau seara, indiferent de masă. Multitudinea de recepție - 1 ori pe zi.

Doza pentru adulți inițială în tratamentul depresiei, TOC - 50 mg. La intervale de cel mult 1 ori pe săptămână, doza poate fi crescută treptat până la maxim - 200 mg.

Efectul inițial poate fi de așteptat în termen de 7 zile, plin - după 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului (TOC acțiune poate dezvolta mai târziu). Doza de întreținere de curs prelungit să fie mai puțin eficiente. Ajustat în funcție de efectul terapeutic.

Regimul de dozare recomandat pentru tratamentul TOC la copii:

• 6-12: Doza zilnică inițială - 25 mg într-o săptămână, poate crește până la aproximativ 50 mg;
• 12-17: Doza zilnică inițială - 50 mg. Treptat, nu mai devreme de o săptămână, este posibil să crească până la maxim - 200 mg. Pentru a evita supradozajul trebuie luată în considerare o masă corporală mai mică la copii, comparativ cu adulții (cu o creștere a dozei zilnice de o monitorizare amănunțită a stării acestor pacienți, în caz de simptome supradoze de droguri răsturnat).

Doza pentru adulți inițială în tratamentul tulburărilor de panică și PTSD - 25 mg. Poate gradual (nu mai mult de 1 dată pe săptămână) sa creasca la maximum 25 mg - 200 mg (luând în considerare tolerabilitatea si efectul terapeutic).

Efectul inițial poate fi de așteptat în termen de 7 zile, plin - după 2-4 săptămâni de la inițierea tratamentului. Doza de întreținere de curs prelungit să fie mai puțin eficiente.

Atunci când nu este necesară tulburări funcționale renale și pacienții vârstnici modul de corecție.

Pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie să reducă doza sau să crească Alevala pauze între mese.

efecte secundare

• Sistemul cardiovascular: tahicardie, palpitații, scăderea tensiunii arteriale;
• Sistemul digestiv: uscăciunea gurii, pierderea poftei de mâncare până la anorexie, simptome dispeptice (sub formă de flatulență, greață, vărsături, diaree), pancreatită, dureri abdominale, hepatită, insuficiență hepatică, zheltuha- rar - creșterea poftei de mâncare;
• Sistemul musculo-scheletice: crampe musculare, artralgii;
• Sistemul urinar: enurezis, intarziere sau incontinenta urinara;
• Central și periferic ale sistemului nervos: tulburări extrapiramidale (ca diskinezie, acatizie, bruxism, anomalii ale mersului), parestezii, contracții musculare involuntare, somnolență, leșin, migrenă, durere de cap, amețeli, euforie, tremor, anxietate, insomnie, agitație, convulsii, tulburări maniacale, halucinații, pierderea libidoului, coșmaruri, psihoză, suicid, comă;
• Sistemul endocrin: hipotiroidism, hiperprolactinemie, sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic;
• Sistemul respirator: căscat, bronhospasm;
• Sistemul de reproducere: priapism, disfuncții sexuale (ca întârzierea ejaculării, reducerea potenței), ginecomastie, menstruație neregulată, galactoree;
• Senses: tinitus, vedere încețoșată, edem periorbital, midriază;
• Teste de laborator: rar (dacă durata cursului) - elevație reversibile asimptomatice ale transaminazelor în serul sanguin. Eliminarea medicamentului în acest caz, conduce la normalizarea activității enzimelor, leucopenie, trombocitopenie, creșterea concentrației de colesterol din ser sanguin;
• Reacții alergice: reacții anafilactice, urticarie, edem facial, prurit, angioedem;
• Reacțiile dermatologice: purpură, alopecie, înroșirea feței sau roșeață a pielii, fotosensibilitate, potootdelenie- de mare rar - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
• Alte slăbiciune, creșterea sau reducerea greutății corporale, sângerare (inclusiv gastrointestinal, nazal sau hematurie), edem periferic.

Din cauza oprirea Alevala rareori dezvolta simptome de sevraj, semnele care sunt Hipoestezie, parestezie, agitație, simptome de depresie agresiv reacții, halucinații, anxietate sau simptome de psihoza (imposibil de distins de simptome ale bolii de bază).

Măsuri de precauție

Nu se recomandă aplicarea combinată Alevala cu inhibitori de monoaminoxidază (observați pauză nu mai puțin de 14 zile).

Trebuie avut grijă în utilizarea combinată cu alte medicamente care cresc neurotransmisiei serotoninergice (de exemplu, triptofan, fenfluramină sau agoniști ai receptorilor serotoninergici 5-HT). Dacă este posibil, se recomandă să fie evitate, deoarece, în acest caz, crește riscul sindromului serotoninergic și sindromul neuroleptic malign o astfel de combinație. Simptomele sindromului serotoninergic pot fi instabilitate autonomă (oscilații ale tensiunii arteriale, tahicardie, hipertermie), alterarea stării mentale (halucinații, agitație, comă), modificări ale transmisiei neuromusculare (necoordonare, hiperreflexie) și / sau tulburări ale tractului gastrointestinal (diaree, vărsături, greață). Unele dintre simptome (rigiditate musculară, hipertermie, stare mentală alterată, instabilitate vegetativă cu posibile fluctuații rapide ale parametrilor semnelor vitale) pot semana cu simptome care apar din cauza sindromului neuroleptic malign.

La trecerea de la alte antidepresive si medicamente utilizate pentru tratamentul tulburării obsesiv-compulsive (în special medicamente cu acțiune prelungită, cum ar fi fluoxetina) pentru îngrijirea sertralină trebuie luate datorită experienței clinice limitate. Intervalul necesar pentru o astfel de tranziție nu este setat.

La pacienții care urmează terapia cu electrosocuri experiență suficientă de Alevala absente. nu a fost studiat Posibil risc sau succesul unei astfel de terapie combinată. De asemenea, nu există nici o experiență cu droguri în tulburări convulsive, și, prin urmare, sfătuiți să evite numirea tratamentului la pacienții cu epilepsie instabilă, iar în cazul epilepsiei controlate trebuie să monitorizeze îndeaproape starea. Apariția crizelor necesită întreruperea tratamentului.

La unii pacienți, tratamentul Alevalom provoca apariția tulburărilor maniacale. Cazurile activare, tulburări maniacale în psihoze maniaco-depresive datorate este descris, de asemenea, prepararea altor antidepresive sau medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.

boli de ficat Aleval trebuie utilizat cu precauție, aceasta poate lua o reducere a dozei unice sau creșterea în intervalul de timp dintre administrarea medicamentului. De asemenea, trebuie avut grijă atribuindu o terapie pentru pacienții cu boli hemoragice in istorie si in asociere cu medicamente care au capacitatea de a schimba funcția plachetară stabilită.

In timpul terapiei Alevalom pot dezvolta hiponatremie tranzitorie, de obicei, în cazul utilizării combinate a diureticelor sau a unui număr de alte medicamente, precum și la pacienții vârstnici. Apariție hiponatremie simptomatică necesită pregătire și destinație terapia adecvată, care are ca scop corectarea concentrației de sodiu în sânge. Simptomele de hiponatremie includ dureri de cap, tulburări de concentrare și de memorie, instabilitate și slăbiciune, ceea ce poate duce la căderi. În mai multe halucinații severe pot să apară dezvoltarea de sincopă, convulsii, comă, stop respirator și moarte.

cu risc de tentative de suicid sunt pacienții cu depresie. Acest risc persistă până la dezvoltarea de remitere, în legătură cu care, de la începutul tratamentului și pentru a obține un efect clinic optim al pacientului este necesar să se stabilească o supraveghere medicală permanentă.

Copiii de până la 24 de ani cu depresie și alte antidepresive tulburări mintale crește probabilitatea de comportament suicidar si ganduri de sinucidere. Înainte de numirea Alevala această grupă de vârstă a pacienților este necesară corelarea beneficiu cu risc posibil. De asemenea, rețineți că, în sine, orice tulburare depresivă crește riscul de suicid. De aceea, în timpul tratamentului antidepresiv pentru depistarea precoce a modificărilor sau a tulburărilor de comportament precum și sinucidere pentru toți pacienții trebuie să monitorizeze.

Vehicule de control, echipamente speciale și a efectua lucrările legate de riscul crescut nu este recomandată în timpul tratamentului.

interacțiuni medicamentoase

În „perioada de eliminare“ la înlocuirea unui inhibitor al serotoninei neuronale alta nu este necesară, dar schimbă cursul terapiei necesită prudență.

Aplicarea combinată Alevala cu unele medicamente / efecte pot fi observate următoarele substanțe:

• Pimozidă (în întâlnire unică la o doză mică (2 mg)) pentru a crește concentrația acestuia nu este asociată cu orice modificări ale electrocardiogramei (combinație contraindicată);
• Triptofan, fenfluramină: cooperarea pentru dezvoltare (combinația nu este recomandată);
• inhibitori de monoaminoxidază (inclusiv selegilină, moclobemidă, linezolid): dezvoltarea sindromului serotoninergic (sub forma de hipertermie, rigiditate, mioclonii, labilitatea sistemului nervos autonom (fluctuații rapide în parametrii sistemului cardiovascular și respirator), modificări ale stării mentale inclusiv marcate agitație, iritabilitate, confuzie, care, în unele cazuri, pot intra în stare delirant sau comă);
• Drogurile, au un efect deprimant asupra sistemului nervos central: dezvoltarea alcoolului zaprescheno- vzaimodeystviya- psihomotorii si functia cognitiva la persoanele potențarea sănătos de acțiune al carbamazepină, haloperidol, sau fenitoina, și etanol nu a fost observată (utilizarea combinată necesită o atentă monitorizare);
• anticoagulantele indirecte (warfarina): o creștere ușoară, dar semnificativă statistic a timpului de protrombină (atunci când atribuirea o piesă de teatru la începutul tratamentului și după ce se recomandă monitorizarea timpului de protrombină);
• Fenazona (200 mg): scădere semnificativă de înjumătățire (în unele cazuri);
• Fenitoin: modificarea concentrațiilor plasmatice ale sale (nu interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic se dezvoltă metabolizarea podavlyaetsya- nu este recomandat pentru a controla cu atenție concentrația plasmatică la începutul utilizării combinate și, dacă este necesar, ajustarea dozei);
• Sumatriptan: dezvoltarea de confuzie, agitație, anxietate, slăbiciune, creșterea reflexelor tendinoase (în cazuri rare);
• Medicamente care se leaga de proteinele plasmatice (de exemplu, diazepam, tolbutamida): probabilitatea de interacțiune;
• Cimetidina: O scădere semnificativă a clearance-ului de sertralină;
• Medicamente în metabolismul care participă izoenzima CYP2D6 (medicamente antiaritmice de clasa I C antidepressanty- triciclice în timpul terapiei prelungite cu sertralină într-o doză zilnică de 50 mg): creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestora;
• Tolbutamidă: reduce clearance-ul său (necesar pentru a controla nivelul glucozei din sânge);
• Medicamente care afectează transmisia serotoninergice (de exemplu, litiu): dezvoltarea tremorului (combinație necesită prudență).

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.