Akolat

receptor antagonist de leukotrienă (blocant), un medicament pentru tratamentul rinitei alergice și astm bronșic - Akolat.

formă de eliberare și compoziție

formă de dozare - tablete, comprimate filmate: rotunde, convexe pe ambele părți, aproape albe sau albe, pe de o parte - gravura «ACCOLATE 20" (în blistere a 14 unități 2 din ambalajul blister din carton.).

1 tabletă conține:

• Ingredient activ: zafirlukast - 20 mg;
• Ingrediente suplimentare: hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de titan, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, povidonă.

indicaţii

Akolat utilizat pentru terapia de întreținere de bază și prevenirea atacurilor de astm.

Contraindicații

• Copiii până la vârsta de 7 ani;
• alăptarea;
• Hipersensibilitate Revendicării încorporată într-o componentă a medicamentului.

Se recomandă să nu atribuiți, dacă este posibil, medicamentul la pacienții cu insuficiență hepatică.

Experiența clinică cu Akolata la pacienții cu vârsta peste 65 de ani este limitată, astfel încât în ​​medicamentul vârstnici trebuie utilizat cu precauție.

Siguranța aplicării zafirlukast la femeile gravide nu a fost stabilită, medicamentul poate fi administrat numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru femeia depășește riscul potențial pentru făt.

Doze si mod de administrare

Comprimatele Akolat trebuie administrat pe cale orală.

Dozele recomandate:

• Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani - 1 comprimat de 2 ori pe zi;
• Copii 7-11 ani - 2 comprimate de două ori pe zi.

Când este necesară ajustarea dozei renală depreciere.

În ficat uman funcții clearance-ul zafirlukast redus. Tratamentul precoce al acestor pacienți prescris de obicei 1 comprimat de 2 ori pe zi, atunci doza este ajustată în funcție de răspunsul clinic.

Akolat ar trebui să fie luate pentru o lungă perioadă de timp.

efecte secundare

• Sistemul nervos central: de multe ori - dureri de cap, insomnie;
• Gastro-intestinale tractului: de multe ori - dureri abdominale, greață și vărsături;
• Ficatului și a tractului biliar: rar - hiperbilirubinemia fără enzime hepatice, hepatită simptomatică, inclusiv giperbilirubinemiey- foarte rar - hepatită fulminantă, insuficiență hepatică;
• Din sistemul hematologic: rar - învinețire la echimoze, trombocitopenie, hemoragii (inclusiv hipermenoree) - foarte rar - agranulocitoză;
• Pe partea sistemului musculo-scheletic: rar - artralgie și mialgie;
• Pentru piele: rar - otek- rar - mâncărimi, erupții cutanate (inclusiv vezicular), reacții de hipersensibilitate, incluzând urticarie și angioedem;
• Altele: de multe ori - slabost- la vârstnici - o creștere a frecvenței infecțiilor, cea mai mare parte a tractului respirator (de obicei curge ușor și nu necesită întreruperea tratamentului).

Aceste efecte secundare dispar de obicei după retragerea medicamentului. Dureri de cap și tulburări ale sistemului digestiv, care apar atunci când se iau Akolata, sunt de obicei ușoare și nu necesită întreruperea tratamentului.

Măsuri de precauție

Pentru un efect maxim Akolat ar trebui să fie luate în mod regulat, chiar și în timpul perioadelor în care simptomele de astm nu deranjez. Medicamentul este de obicei necesar să continue să ia și în timpul exacerbare.

Ca inhalator cu glucocorticosteroizi (GCS), Akolat care nu sunt destinate pentru ameliorarea crizelor de astm (bronhospasm).

În trecerea la Akolat nu ar trebui să anuleze brusc corticosteroizi pe cale orala sau inhalatorie.

Atunci când o acțiune zafirlukast astm instabil sau intermitent nu a fost studiată.

Cunoscute cazuri individuale de timpul tratamentului cu aceste conditii de droguri eozinofile, inclusiv sindromul eozinofilic pneumonie Cherga-Strauss (sindromul Churg-Strauss). Simptomele lor pot afecta diferite organe și sisteme ale corpului, de exemplu, posibile complicații cardiace, neuropatia și vasculita de dezvoltare, deteriorarea funcției pulmonare. Și, deși nu a fost posibil să se stabilească o relație cauzală a acestor complicații cu primirea Akolata, în cazul statelor eozinofile medicamentului trebuie întreruptă și nu reînnoiți numirea sa, chiar și pentru o cauză care a dezvoltat eozinofilie.

Pacienții care primesc warfarină, în același timp, este necesar să se monitorizeze timpul de protrombină.

Akolat poate spori nivelul transaminazelor hepatice, natura asimptomatică și tranzitorie a purtătorului, dar este un simptom precoce a hepatotoxicității a medicamentului, ca și în cazul hotelului - sunt asociate cu tulburări hepatocelulare mai severe, insuficiență hepatică și hepatită fulminantă. În timpul după punerea pe piață au relevat studiile foarte rare cazuri de disfuncție hepatică acută, care nu este precedată de semne de disfuncție sau simptome clinice.

Admiterea Akolata trebuie întrerupt imediat în cazul oricăror semne sau simptome care indică disfuncție hepatică, cum ar fi durere în cadranul din dreapta sus al abdomenului, greață, vărsături, anorexie, mărirea ficatului, apatie, letargie, oboseală, simptome asemănătoare gripei, senzație de mâncărime și icter. În continuare, modul de a determina nivelul transaminazelor serice mai repede posibil aminotransferaza, în special alanină.

Având în vedere problemele potențiale descrise mai sus cu ficatul trebuie verificat în mod regulat în timpul tratamentului cu Akolatom transaminaze serice monitorului. Cu toate că monitorizarea regulată nu va împiedica dezvoltarea unor încălcări grave ale ficatului, medicii vor fi în măsură să ia în considerare valorile obținute în timpul studiilor periodice ale enzimelor hepatice și identificarea la timp a tulburărilor funcționale ale ficatului. Odată cu anularea imediată a medicamentului poate ajuta la îmbunătățirea stării pacientului.

Anulează medicamentul ar trebui să fie imediat în cazul semnelor de hepatotoxicitate. În cazul în care nu este legată de orice alt motiv, re-numirea Akolata această categorie de pacienți este contraindicată.

Nu sunt necesare cunoștințe că zafirlukast are un impact negativ asupra vitezei de reacție și capacitatea de a se concentra.

interacțiuni medicamentoase

Akolat poate fi utilizat în combinație cu alte tipuri de tratament medicamentos pentru tratamentul alergiilor și astmului, cum ar fi corticosteroizi inhalatori, bronhodilatatoare orale si inhalatorie, antihistaminice si antibiotice fara semne de interacțiune nedorite.

Acidul acetilsalicilic (la o doză zilnică de 2600 mg - 650 mg de 4 ori pe zi) poate crește nivelul plasmatic al zafirlukast cu aproximativ 45%, eritromicină - reducerea cu aproximativ 40%.

In studiile clinice, în timp ce aplicarea zafirlukast cu teofilină, o scădere a concentrației plasmatice de zafirlukast cu aproximativ 30%, fără a modifica nivelul de teofilină. Cu toate acestea, au fost observate studii după punerea pe piață a cazurilor individuale și de a crește concentrația de teofilină.

Cu aplicarea simultană a terfenadinei în 54% a redus concentrația totală de zafirlukast.

Akolat utilizat în asociere cu warfarină, timpul de protrombină crește cu 35%, astfel încât acest indicator trebuie monitorizate în timpul tratamentului.

La fumătorii pot crește clearance-ul zafirlukast cu aproximativ 20%.

Cu contraceptive orale Akolat nu interacționează.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați la îndemâna copiilor la o temperatură sub 30 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.