Akkuzid

Akkuzid - medicament combinat cu diuretice și acțiune antihipertensiv.

formă de eliberare și compoziție

Akkuzid produs sub formă de tablete, comprimate filmate: (. 10 bucăți în blistere 3 a ambalajului blister în cutie) biconvexă, roz, risc pe ambele părți ale

• 10 mg + 12,5 mg: ovale, pe de o parte a marcajului «PD 222" ;
• 20 mg + 12,5 mg: formă triunghiulară, o față a marcajului «PD 220" ;
• 20 mg + 25 mg: formă circulară, o față a marcajului «PD 223" .

Substanțe active în 1 comprimat de 10 mg + 12,5 mg:

• Quinapril - 10 mg (quinapril clorhidrat - 10.832 mg);
• Hidroclorotiazida - 12,5 mg.

Substanțe active în 1 comprimat de 20 mg + 12,5 mg:

• Quinapril - 20 mg (quinapril clorhidrat - 21.664 mg);
• Hidroclorotiazida - 12,5 mg.

Substanțe active în 1 comprimat de 20 mg + 25 mg:

• Quinapril - 20 mg (quinapril clorhidrat - 21.664 mg);
• Hidroclorotiazida - 25 mg.

Componente auxiliare (10 mg + 12,5 mg / 20 mg + 12,5 mg / 20 mg + 25 mg) Lactoză monohidrat - 32.348 / 77.196 / 64.696 mg carbonat de magneziu - 35,32 / 70,64 / mg-7064 povidonă K25 - crospovidona mg-4/8/8 - 4/8/8 mg stearat de magneziu - 1/2/2 mg.

Compoziția peliculei de acoperire (10 mg + 12,5 mg / 20 mg + 12,5 mg / 20 mg + 25 mg): Opadry OY-S roz-6937 (giproloza, hipromeloză, dioxid de titan, Macrogol 400, colorant roșu și oxid galben fier) ​​- 3/6/6 mg pe bază de plante de ceară - 0,05 / 0,1 / 0,1 mg.

indicaţii

Akkuzid indicat pentru tratamentul hipertensiunii la pacienții care prezintă utilizarea combinată a quinapril și hidroclorotiazidă.

Contraindicații

absolută:

• boala Addison;
• Un istoric de edem angioneurotic care rezultă din utilizarea anterioară a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), ereditar și angioedem idiopatic;
• Diabetul zaharat, boli renale cronice însoțite cu insuficiență renală severitate moderată (la rata de filtrare glomerulară <60 мл/мин);
• Renală (clearance-ul creatininei la <30 мл/мин) и печеночная недостаточность в тяжелой степени;
• anurie;
• Obstrucția tractului de ejecție a ventriculului stâng al inimii;
• hipokaliemie refractare, hiponatremie și hipercalcemia;
• Interacțiunile cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, sau alți inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei la pacienți cu diabet zaharat și deteriorarea organelor țintă în faza terminală, tulburări funcționale renale ale GFR moderata pana la severa (cu <60 мл/мин/1,73 м²), Hiperpotasemie (>5 mmol / l), insuficiență cardiacă congestivă, cu tensiune arterială mică;
• Interacțiuni cu aliskiren la pacienții cu diabet, hiperkaliemia (>5 mmol / l), tulburări funcționale ale rinichiului (rata filtrării glomerulare când <60 мл/мин/1,73 м²), Insuficiență cardiacă congestivă, cu tensiune arterială scăzută;
• deficit de lactază, intoleranta la lactoza, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Varsta 18 ani (profil de siguranță Akkuzida pentru pacienții din această grupă de vârstă nu a fost studiată);
• Creșterea sensibilității la medicament, precum și derivați de sulfonamidă.

Relativ (Akkuzid utilizat cu precauție) în următoarele boli / condiții:

• Terapia diuretică in dieta pacientilor cu aport de sare restricționată sau prin hemodializă trecut și;
• De stat, însoțită de o scădere a volumului de sânge (inclusiv vărsături și diaree);
• insuficiență cardiacă cronică severă în care curge, cu sau fără însoțitor insuficiență renală;
• stenoza aortica, boala cerebrovasculara (o scădere bruscă a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei poate duce la agravarea acestor boli);
• Inhibarea hematopoezei măduvei osoase;
• boli autoimune sistemice severe ale țesutului conjunctiv (incluzând lupus eritematos sistemic, sclerodermie);
• Starea după transplant renal, stenoza arterei renale bilaterale sau stenoza arterei renale pe rinichi unic;
• Diabetul;
• tulburări funcționale sau boală hepatică progresivă;
• chirurgie extensivă și anestezie generală;
• gută;
• Închiderea Glaucom;
• hiperuricemie simptomatică;
• Violarea dezechilibru hidroelectrolitic (hipercalcemie, hipopotasemie, hiperkaliemia, hiponatremie);
• Interacțiuni cu glicozide cardiace și alte medicamente care pot duce la dezvoltarea de tahicardie de tip „piruetă“ ventriculară;
• Interacțiuni cu alte medicamente antihipertensive, precum inhibitori ai enzimelor tinta rapamicinei la mamifere (mTOR) și dipeptidil peptidazei (DPP) -4;
• Varsta inaintata.

Aplicarea Akkuzida contraindicat la femeile gravide, precum și atunci când se planifică o sarcină. Femeile de vârstă reproductivă la momentul tratamentului trebuie să utilizeze metode contraceptive sigure. În timpul alăptării alăptarea trebuie oprită.

Doze si mod de administrare

Akkuzid luate oral. Consumul de pe eficacitatea terapiei nu are niciun efect.

Multitudinea de recepție - 1 ori pe zi.

Doza inițială pentru pacienții care nu primesc un diuretic (indiferent de monoterapie cu quinapril sau nu) este de 10 mg + 12,5 mg. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la maximum - 20 mg + 25 mg. Un control eficient tensiunii arteriale se realizează în general prin utilizarea dozei zilnice Akkuzida în intervalul de la 10 mg + 12,5 mg până la 20 mg + 12,5 mg.

Doza inițială cu tulburări funcționale renale ușoare (cu clearance-ul creatininei >60 ml / min) este de 10 mg + 12,5 mg.

Atribuirea Akkuzid ca terapie inițială pentru pacienții cu insuficiență renală cu clearance-ul creatininei <60 мл/мин не следует. При функциональных нарушениях почек средней степени тяжести (клиренса креатинина – 60-30 мл/мин) хинаприл назначают в начальной дозе 5 мг с дальнейшим титрованием.

Mai vechi modul de corecție de pacienți nu este necesară.

efecte secundare

În general, încălcările apar la pacienții care primesc tratament cu quinapril în asociere cu hidroclorotiazidă, au fost tranzitorii și ușoare. Ei nu depind de rasă, sex, vârstă, și durata tratamentului.

Mai mult de 1% dintre pacienți au prezentat astfel de reacții adverse: insomnie, rinită, amețeli, cefalee, tuse persistentă neproductivă (după întreruperea tratamentului are loc in mod independent), tuse, mialgii, oboseală, infecții virale, greață, vărsături, infecții ale tractului respirator superior, bronșită , dispepsie, astenie, simptome vasodilatație, dureri în gât, dureri în piept, vertij, dureri în abdomen și spate.

3% și 4% dintre pacienții cărora li pacienți terapia asociata au prezentat o creștere a concentrației de creatinină și uree azot (respectiv).

Efectele secundare care se dezvoltă în același timp, folosind c Akkuzida observate la 0,5-1% din cazuri:

• Sistemul cardiovascular: insuficiență cardiacă, palpitații, tahicardie, scădere pronunțată a tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, aritmii cardiace, infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, edem periferic (inclusiv generalizată), angină pectorală, sincopă, crize hipertensive;
• Sistemul digestiv: membranele mucoase uscate ale gurii și gâtului, diaree sau constipație, pancreatită, balonare, hemoragie gastro-intestinală, afectarea testelor funcționale hepatice, hepatită;
• țesut musculo-scheletice și conjunctiv: dureri articulare;
• Sistemul hematopoietic: trombocitopenie, anemie hemolitică, leucopenie, agranulocitoză;
• Sistemul de reproducere: scăderea potenței;
• Sistem nervos: nervozitate, parestezii, somnolență, depresie;
• Sistemul urinar: disfuncție renală, infecții ale tractului urinar, insuficiență renală acută;
• Sistemul respirator: sinuzita, dificultăți de respirație;
• Organ de vizibilitate: vedere încețoșată;
• Reacții alergice: fotosensibilitate, erupții cutanate, prurit, angioedem, urticarie, anafilaxie, intestin edem angioneurotic, eritem multiform, pemfigus, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson;
• Alte reacții: hiperkaliemia, alopecie, transpirație abundentă.

Încălcările dezvoltarea aplicării hidroclorotiazidă:

• Sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială ortostatică, aritmie, vasculita;
• Sistemul digestiv: sialoadenită, colecistita, anorexie;
• Sistemul hematopoietic: anemie aplastică;
• Reacții alergice: necrozante vasculita, purpura, fotosensibilitate, sindromul de detresă respiratorie (inclusiv edem pulmonar non-cardiogen și pneumonită), reacții anafilactice până la șoc;
• Sistemul de reproducere: scăderea potenței;
• Sistemul urinar: nefrită interstițială, disfuncție renală;
• Organ de viziune: miopie acută tranzitorie, vedere încețoșată tranzitorie, severă glaucom cu unghi deschis;
• Metabolism: hipomagnezemia, hipopotasemie, alcaloză hipocloremică giperkaltsiemiya- (sub forma xerostomia mucoaselor, sete, aritmii cardiace, modificări ale dispoziției sau psihic, convulsii și dureri musculare, greață, vărsături, oboseală sau slăbiciune) poate cauza deteriorarea ficatului coma sau hiponatremie entsefalopatiyu- hepatică (sub formă de confuzie, convulsii, letargie, încetinirea procesului de gândire, oboseala, iritabilitate, crampe musculare), glicozurie, hiperuricemie cu dezvoltarea cererii de atac Dougray, hiperglicemie. Tratamentul cu tiazide poate reduce toleranța la glucoză și diabet zaharat latent fluente se poate manifesta. Utilizarea unor doze mari poate duce la concentrații crescute ale lipidelor plasmatice.

Încălcările documentate ca urmare a studiilor: punerea pe piata

• Sistemul digestiv: hepatită, tumori ale tractului gastro-intestinal, icter colestatic, vărsături, esofagită, diaree;
• Sistemul cardiovascular: tromboză venoasă profundă, bradicardie, cord pulmonar, vasculita;
• Sistem musculo-scheletice: miozită, miopatie, artrita;
• Sistemul respirator: astm bronșic, pneumonie;
• Urinar: albuminurie, hematurie, piurie, nefroză;
• Sistemul hematopoietic: anemie;
• Sistemul nervos: a meningism fenomen, tulburări de mers, hemiplegie, paralizie, tulburări de vorbire, amnezie;
• Piele: urticarie, petesii, erupții cutanate maculo-papulare;
• Metabolism: scădere în greutate;
• Alte reacții: edem generalizat, șoc, inflamație a stratului adipos subcutanat, răniri accidentale, hernie.

Măsuri de precauție

• insuficiență cardiacă cronică: eventual, o scădere excesivă a tensiunii arteriale, care curge cu oligurie, azotemie, și, în cazuri rare, insuficiență renală acută și chiar moartea (terapia trebuie începută sub supravegherea atentă a unui specialist);
• Angioedemul: în cazuri de fluiere laringiene sau angioedem glota, limbii sau a feței, dificultăți de respirație sau de înghițire alimente ar trebui sa anuleze imediat terapia și prescrie un tratament adecvat. Puteți folosi antihistaminice pentru a reduce simptomele. Supravegherea medicală este necesară până la dispariția edemului. Când leziunile laringiene posibil fatală. Când edemul limbii, glota sau laringele, amenință dezvoltarea obstrucției căilor respiratorii, este necesar să se efectueze terapia de urgență adecvată care cuprinde injectarea subcutanată a unei soluții de epinefrină (adrenalină) 1: 1000 (0,3-0,5 ml). Ca edem angioneurotic pot dezvolta intestinului (diagnosticate prin zona abdominala, ecografie, sau scanare CT la momentul intervenției chirurgicale). După încetarea tratamentului simptomele dispar de obicei. Aplicarea combinată cu inhibitori ai enzimei mTOR DPP-4 și probabilitatea de a dezvolta angioedemul de mai sus;
• Hipotensiunea: cel mai probabil de a dezvolta hipotensiune arterială simptomatică cu scăderea volumului de sânge circulant. Tranzitorii contraindicatie hipotensiune arterială pentru a primi în continuare Akkuzida nu este, cu toate acestea, poate fi necesară ajustarea dozei;
• Agranulocitoză: dezvoltarea agranulocitoză și suprimarea hemopoiesis medular apare mai frecvent la pacienții cu hipertensiune arterială fără complicații cu disfuncții renale, boli ale țesutului conjunctiv (în special necesare pentru a monitoriza numărul de leucocite din sânge). În cazul apariției oricăror simptome de infecție ar trebui să consulte imediat un medic, deoarece aceasta poate fi o manifestare a neutropeniei;
• lupus eritematos sistemic: posibila agravare a ei;
• tulburări funcționale ale rinichiului: atribuie Akkuzid mai mic de 30 ml / min nu trebuie cu clearance-ul creatininei, ca terapie poate promova progresia azotemie. Dacă clearance-ul creatininei de 30-60 ml min medicament / administrat într-o doză inițială mai mică;
• SRAA Efect: Activitatea de inhibare a SRAA, în unele cazuri, poate duce la insuficienta functionala a rinichilor, în insuficiența cardiacă severă pot dezvolta oligurie și / sau azotemie progresivă, iar în unele cazuri - la insuficiență renală acută și / sau deces;
• Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) prezintă semne - tensiune arterială, hiperpotasemie și modificări ale funcției renale (incluzând insuficiența renală acută). Este necesar să se evite utilizarea simultană a agenților SRAA activi cu Akkuzidom;
• stenoza arterei renale: probabil o creștere reversibilă a ureei și creatininei serice;
• Funcția hepatică anormală: posibila dezvoltare a comei hepatice;
• Apă și echilibrul electrolitic: pentru a detecta posibilul dezechilibru electrolitic ar trebui să monitorizeze cu regularitate nivelurile serice de electroliți. Poate dezvoltarea hiperkaliemie (factori de risc - disfuncție renală, diabet zaharat și utilizarea combinată de diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, sare și / sau înlocuitor care conțin potasiu). cu Akkuzidom nu recomandă utilizarea combinată de diuretice care economisesc potasiu. Pe fondul hipokaliemiei poate crește, de asemenea, efectul toxic al glicozidelor cardiace (factori de risc - ciroză hepatică, diureză, preparate de consum improprii ameliorarea metabolismului miocardic, terapia concomitentă cu corticosteroizi sau hormonul adrenocorticotrop, utilizarea combinată cu medicamente care cresc riscul hipokaliemiei la pacienții care primesc diuretice tiazidice) . La pacienții cu edem periferic în anotimpul cald se poate dezvolta hiponatremie;
• Diabetul: posibila încălcare a monitorizării concentrației de glucoză în plasma sanguină. Scăderea conținutului de potasiu în plasma sanguină poate avea ca rezultat o toleranță crescută la glucoză;
• Tusea este de obicei persistenta, neproductiv, după terminarea terapiei are loc independent;
• Intervenția chirurgicală: hipotensiune arterială poate dezvolta, eliminând creșterea volumului sanguin;
• Volumul de sânge: atunci când nu există un consum insuficient de lichid se poate dezvolta de urgență scăderea tensiunii arteriale;
• glaucom cu unghi închis și de miopie acută: principalele simptome care apar în primele ore, săptămâni după începerea Akkuzida - dureri oculare sau o scădere bruscă a vederii. glaucomul fără un tratament adecvat poate duce la pierderea vederii ireversibile. Trebuie să anulați imediat Akkuzid și, dacă este necesar, să organizeze o intervenție medicală sau chirurgicală de urgență.

În timpul tratamentului, mai ales la început, atunci când de conducere sau care desfășoară alte activități care necesită o atenție, trebuie să fie luate de îngrijire.

interacțiuni medicamentoase

Aplicarea combinată Akkuzida cu unele medicamente / substanțe pot dezvolta următoarele efecte:

• litiu Formulări: reducerea clearance-ul renal și creșterea concentrației plasmatice a litiului, dezvoltarea simptomelor de litiu intoxicație și risc crescut de efecte adverse (combinația nu este recomandată, de îngrijire utilizare combinată trebuie luate, dacă este necesar);
• Tetraciclină și alte medicamente care interacționează cu magneziul: scad absorbtia acestora;
• Etanol, opioide sau barbiturice: probabilitate crescută a hipotensiunii ortostatice;
• Antidepolarizant relaxantele musculare: consolidarea acțiunilor lor;
• Medicamente care cresc de potasiu în sânge: se pot dezvolta hiperkaliemia;
• Diureticele: creșterea efectului antihipertensiv;
• medicamente hipoglicemiante: îmbunătățirea toleranței la glucoză;
• Nesteroidiene medicamente anti-inflamatorii: slăbirea diuretice, natriuretice și antihipertensive;
• Glucocorticosteroizi, adrenocorticotrop hormon de: câștig pierdere electroliți, în special potasiu;
• Alte medicamente antihipertensive: intensificarea acțiunilor lor, în special ganglioblokatorov sau beta-blocante;
• Catecolamine: o ușoară scădere a agonistilor de acțiune;
• Warfarina (un singur tratament): modificarea efectului anticoagulant;
• Digoxină: risc crescut de simptome de toxicitate digoxină;
• Medicamente pentru tratamentul gutei: o violare a monitorizării starea pacienților cu gută;
• Aliskiren, nu este recomandat angiotensinei II cu antagoniști ai receptorilor sau alți inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (pentru bolile / condițiile prezentate în contra) combinația;
• rășini schimbătoare de ioni: absorbție redusă a hidroclorotiazidei;
• Alopurinol, agenți citostatici, imunosupresori, procainamida: creșterea riscului de leucopenie;
• Medicamente cu hipotensive, analgezice narcotice, medicamente pentru anestezie generală: intensificarea acțiunii de antihipertensive chinapril;
• glicozide cardiace și alte medicamente care pot duce la dezvoltarea tahicardiei ventriculare de tip „piruetă“: cresc probabilitatea de hipokaliemie și îmbunătățirea efectelor toxice ale acestor medicamente (combinație necesită îngrijire);
• Preparatele de aur (intravenos aurotiomalat de sodiu): dezvoltarea de simptome, inclusiv înroșirea feței, vărsături, greață, scăderea tensiunii arteriale și simptome asemănătoare gripei;
• Enzyme inhibitori ai DPP-4 și mTOR: risc crescut de angioedem (o combinație necesită precauție).

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.