Salofalk

Salofalk - acțiuni de droguri antiinflamatori utilizate în colita ulcerativă și boala Crohn.

formă de eliberare și compoziție

• Tabletele acoperite cu film enterosolubil de acoperire: biconcave, rotund (250 mg) sau ovale (500 mg) de culoare galben deschis până la galben-maroniu (10 bucăți în blisterele într-un pachet de carton 5 sau 10 blistere);
• Cu eliberare prelungită granule acoperite enteric: rotunjit, sferic sau cilindric, alb cenușiu (930 mg sau 1860 mg în pungi de plastic, din folie de aluminiu laminată într-un pachet de carton 50 paketov- de 930 mg sau 1860 mg în pungi de plastic, laminat folie de aluminiu, într-un pachet de pachet de carton 50, într-un cutii de carton 2);
• Supozitoarele rectale: consistență uniformă, torpilă, cu o suprafață netedă alb intact la culoare crem (5 bucati in cutii cu blistere într-un pachet de carton blistere 2 sau 6);
• Suspensie rectala: liber de corpuri străine, de la gri deschis la maro (30 ml flacoane din plastic, sticle 7 într-un ambalaj de contur într-o cutie de carton 1 upakovka- 60 ml flacoane din polietilenă, 1 flacon în conturul pachetului, într-o unitate de ambalare din carton 1);
• Spumă de dozare rectală: persistent, cremos, de culoare violet gri-alb până la slab roșiatic (7 doze (14 aplicatii) in cutii de aluminiu, lăcuite în interior și prevăzute cu un dispozitiv de dozare, într-un pachet de carton 1 poate completa cu aplicatoare speciale de clorură de polivinil, prevăzute cu pungi de plastic utilizate pentru aplicatoare și capacele de protecție (14 bucăți)).

Componența 1 comprimat:

• Substanță activă: mesalazina (5-ASA) - 250 mg sau 500 mg;
• Componente auxiliare: povidonă, croscarmeloză sodică, talc, carbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, macrogol, copolimer glicină, acid metacrilat-metacrilic (1: 1), celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de titan, metacrilat de butii, stearat de calciu, oxid de fier colorantul galben.

Compoziția 1 plic de granule:

• Substanță activă: mesalazina (5-ASA) - 500 mg sau 1000 mg;
• ingrediente auxiliare: hipromeloză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, eudrazhit NE40D, dioxid de siliciu coloidal anhidru, substanță uscată de 33% simeticona emulsie;
• Carcasa interioară a granulelor: hipromeloză, dioxid de titan, un copolimer de metacrilat de metil și acid metacrilic (1: 1), talc, citrat de trietil, stearat de magneziu;
• Învelișul exterior al granulelor: aspartam, dioxid de titan, talc, acid citric anhidru, povidonă K25, sodiu carmeloza vanilie aroma.

Compoziția 1 supozitor:

• Substanță activă: mesalazina (5-ASA) - 250 mg sau 500 mg;
• Componente auxiliare: grăsimi solide, docusatului de sodiu, alcool cetilic.

Compoziția 1 flacon cu suspensie:

• Substanță activă: mesalazina (5-ASA) - 2000 mg sau 4000 mg;
• Componente auxiliare: carbomer, benzoat de sodiu, acetat de potasiu, gumă de xantan, disulfit de potasiu, azot gaz, etilaminoatsetat de sodiu, apă purificată.

Compoziția 1 g de spumă:

• Substanță activă: mesalazina (5-ASA) - 1000 mg;
• Componente auxiliare: bisulfit de sodiu, edetat disodic, propilen glicol monostearat, alcool cetostearilic, polisorbat 60, propulsor (butan / izobutan / propan la o presiune de aproximativ 2,5 bari).

indicaţii

tablete

• Prevenirea si tratamentul exacerbarilor bolii Crohn;
• colită ulcerativă.

Granule și spumă rectală

• Exacerbarea Colita ulcerativă ușoară până la moderată;
• Menținerea remisiei și / sau tratamentul pe termen lung a formei distale a colitei ulcerative.

supozitoare

• Prevenirea si tratarea exacerbări ale colitei ulceroase distale.

suspensie

• Tratamentul de exacerbări ale colitei ulcerative cu implicarea diviziei de stânga de colon si rect.

Contraindicații

absolută:

• Boli ale sângelui;
• renale grele și / sau insuficiență hepatică;
• Agravarea ulcer gastric și ulcer duodenal;
• deficit de enzime, glucoză-6-fosfat dehidrogenază (pentru tablete, granule și spumă);
• diateză hemoragică (cu o tendință de sângerare);
• Phenylketonuria (peleți);
• Varsta copii: 2 ani (pentru supozitoare și suspensii) - până la 3 ani (pentru tablete) - 6 ani (pentru granule) - și 12 (spumă);
• Ultimele 4 săptămâni de sarcină și în timpul alăptării (spumă);
• Hipersensibilitate la componentele principale sau secundare ale medicamentului precum și acid salicilic și derivații săi.

Relativ (Salofalk utilizat cu precauție):

• Hepatică și / sau insuficiență renală ușoară până la moderată;
• tulburări ale funcției respiratorii (inclusiv astm);
• Primul trimestru de sarcină;
• deficit de enzime, glucoză-6-fosfat dehidrogenază (pentru supozitoare și suspensii);
• Hipersensibilitate la sulfasalazină.

Doze si mod de administrare

tablete
Salofalk sub formă de tabletă administrată pe cale orală, după o masă cu lichid și cu multă apă sau alt lichid.

Doza recomandată și durata tratamentului:

• Pacienți adulți: 500 mg de 3 ori pe zi, în formele severe - până la 3000-4000 mg pe zi, durata tratamentului - 2-3 luni. Pentru a preveni o repetare - 500 mg de 3 ori pe zi, dacă este necesar - de mai mulți ani;
• Copiii cu o greutate mai mică de 40 kg: 250 mg de 3 ori pe zi (copii cu greutate de 40 kg sau doza pentru adulți mai prescris). Pentru a preveni o repetare - 250 mg de 3 ori pe zi, dacă este necesar - de mai mulți ani.

Atunci când formele distale colita ulcerativa de aplicare preferabile forme de preparare rectale.

granule
Salofalk sub formă de granule se administrează pe cale orală. Doza recomandată este împărțită în 3 doze (dimineața, după-amiaza și seara), sau o dată luată dimineața. Granulele nu trebuie mestecate, înghițite întregi, spălate în jos cu apă sau alt lichid.

Pentru tratamentul recidivelor colita ulcerativa numește 500-1000 mg (1 sac) de droguri de 3 ori pe zi sau 1500-3000 mg (3 pungi) 1 ori pe zi (dimineața).

Pentru menținerea remisiei a Salofalk colita ulcerativa ia 500 mg (1 sac) de 3 ori pe zi, sau 1500 mg (3 pungi) 1 ori pe zi (dimineața).

Dozele recomandate pentru copii:

• Copiii mai mari de 6 ani și adolescenți: exacerbării - 30-50 mg / kg greutate corporală pe zi (în una sau trei etape) - pentru a mentine remisie - 15-30 mg / kg de greutate corporală pe zi (două doze );
• Copiii cu greutate mai mică de 40 kg, doza pentru adulți jumătate;
• Copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult: doza pentru adulți.

Pentru a obține efectul terapeutic dorit, granulele trebuie să fie luate în mod regulat și consecvent. De obicei, exacerbarea colitei ulcerative dispar în decurs de 2-3 luni, atunci este posibil să se reducă doza de mesalazină până la 1500 mg pe zi.

supozitoare
Salofalk utilizat sub formă de supozitoare rectal la următoarele doze:

• Pacienți adulți: 500 mg (un supozitor 500 mg sau 2 supozitoare 250 mg) de 3 ori pe zi, în forme severe ale dozei de medicament poate fi dublată. Pentru prevenirea recurenței și terapia de întreținere pe termen lung este prescris 250 mg mesalazină de 3 ori pe zi;
• Copii peste 2 ani cu o greutate de 40 kg: 250 mg de 3 ori pe zi;
• Copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult: doza pentru adulți.

suspensie
Salofalk sub formă de suspensie se folosesc intrarectal o dată pe zi, la culcare, pre-compensare a intestinului. Doza zilnică este de 30-50 mg mesalazină / kg greutate corporală, doza maximă - 3000 mg pe zi.

Pentru prevenirea recurenței utilizarea recomandată a formelor Salofalk orale (comprimate) într-o doză de 15-30 mg / kg greutate corporală pe zi, în 2 doze divizate.

spumă
Salofalk sub formă de spumă este aplicat intrarectal.

Video: Salofalk | Instrucțiuni de utilizare

Copiii mai mari de 12 ani și pacienții adulți prescris două aplicații de droguri (2 clic pe balon), o dată pe zi, la culcare. În cazul în care pacientul este dificil de a păstra în rect, astfel încât volumul de spumă, Salofalk introdus în 2 etape: înainte de a merge la culcare noaptea sau dimineața devreme (după actul de defecare). Ca o regulă, exacerbarea colitei ulcerative andocat ușoare timp de 1-1.5 luni, apoi se trece la a primi forme orale de medicament în doze de întreținere.

efecte secundare

• Sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, flatulență, balonare, hepatită, creșterea fermentov- hepatice atunci când se utilizează spumă rectală - disconfortul și iritarea anusului, îndemnând dureros fecalelor;
• Sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, tahicardie, dispnee, dureri în piept;
• Sistem musculo-scheletice: artralgie, mialgie;
• Sistemul nervos: amețeli, tinitus, dureri de cap, stare generală de rău, tulburări de somn, tremor, convulsii, parestezii, depresie, neuropatie periferică;
• Sistem urinar: hematurie, oligurie, proteinurie, anurie, cristalurie, insuficiență renală, disfuncție renală, inclusiv nefrită interstițială acută și cronică;
• Sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, anemie, agranulocitoză, neutropenie, pancitopenie;
• Sistem de coagulare a sângelui: hipoprotrombinomia;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: alopecie;
• Sistemul de reproducere: inhibarea reversibilă a producției de spermă (foarte rare);
• Sistemul imunitar: febră, eritem, miocardită, pericardită, bronhospasm, prurit, erupții cutanate, sindrom nefrotic, pancreatită acută, volchanka- lupus sistemic, în unele cazuri - alveolita alergică și Pancole;
• Alte reacții: reducerea producției de fluid lacrimal, angina.

Având în vedere structura chimică a substanței active Salofalk nu se poate exclude posibilitatea de a ridica nivelul de methemoglobină.

În severă a acestor reacții adverse tratamentul trebuie întrerupt imediat și contactați medicul dumneavoastră.

Măsuri de precauție

Înainte, în timpul și după tratamentul este necesar să se efectueze o analiză generală a sângelui și urinei pentru a determina activitatea enzimelor hepatice.

Pacienți cu insuficiență renală și boli pulmonare ar trebui să fie reexaminată în mod constant.

Pacienții care sunt „acetilatorilor lent“, probabilitatea unor efecte secundare de mai sus.

În timpul tratamentului cu Salofalk ar putea păta lichidul lacrimal și urină de culoare galben-portocalie, și colorarea lentilelor de contact moi.

In primul trimestru de sarcină, medicamentul este utilizat numai în condiții stricte. În cazul numirii mesalazină în timpul alăptării abordat problema încetării alăptării. Înainte de a planifica o sarcină Salofalk recomandat pentru a anula sau utilizate în doze reduse.

Când treci o doză multiplă, fără întreruperea tratamentului trebuie să consulte un medic.

cilindru spuma rectala nu poate fi încălzită, expuse la lumină solară directă, deschisă, perforați sau incinerați, chiar dacă sunt goale. Conținutul containerului nu pulverizați obiecte în apropierea fierbinți sau cu flacără deschisă.

Video: Colită

In timp ce a primit o formă orală a medicamentului, se recomandă să fie atenți atunci când conduceți vehicule și activități potențial periculoase activități.

interacțiuni medicamentoase

Atunci când sunt aplicate simultan cu glucocorticosteroizi acțiune Salofalk anticoagulantele indirecte consolidate poslednih- cu - eventual crescută a mucoasei efecte secundare stomach- cu metotrexat - crește metotreksata- cauza toxicității sale cu probenecid și sulfinpirazonă - pot reduce excreția de acid uric furosemidă și spironolactona - fixarea lor effect- diuretic cu rifampicină - poate slăbi tuberkulostaticheskoy poslednego- acțiunea cu sulfonilureice - în silivaetsya efectul lor hipoglicemiant.

La pacienții care primesc concomitent mesalazina și azatioprină sau 6-mercaptopurina, poate crește efectul mielosupresiv al acestuia din urmă.

Atunci când sunt combinate cu lactuloza sau alte mijloace care reduc pH-ul conținutului intestinal poate reduce eliberare mesalazina din granule datorită metabolismului cauzate de bacterii reduce pH-ului.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, într-un loc întunecat, uscat. Păstrați departe de copii. spuma rectala nu se congela, o sticlă deschisă trebuie utilizat în decurs de 3 luni.

Durata de valabilitate: spuma, suspensie - 2 ani- tablete, supozitoare - 3 ani- pelete - 4 ani.