Paxil

Paxil - medicament, acțiune antidepresiv.

formă de eliberare și compoziție

Paxil este produs sub formă de tablete, comprimate filmate: alb, ovale, biconcave, pe de o parte marcată „20“, pe de altă parte - cu o linie de defect (10 bucăți într-un blister din PVC folie / aluminiu sau PVC / PVDC /. aluminiu folgi- într-o cutie de carton 1, 3 sau 10 blistere).

Componența 1 comprimat:

• Substanța activă: clorhidrat de paroxetină hemihidrat - 22,8 mg (corespunzând la 20 mg de paroxetină bază);
• Ingrediente suplimentare: stearat de magneziu, sodiu carboximetil amidon de tip A, fosfat acid de calciu dihidrat;
• compoziție coajă: polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan, hipromeloză.

indicaţii

Paxil este recomandat pentru tratamentul depresiei, de toate tipurile, inclusiv grele și reactivă, și depresia insotita de anxietate. Există dovezi care să confirme buna eficacitatea medicamentului în caz de ineficiență a terapiei standard cu antidepresive. Folosind instrumentele de dimineață nu afectează în mod negativ durata și calitatea somnului. Pe parcursul mai multor săptămâni de tratament, medicamentul a redus simptomele de depresie, si scade aparitia de idei suicidare. Conform studiilor, medicamentul este, de asemenea, eficiente pentru a preveni reapariția depresiei.

Paxil, de asemenea, indicat pentru tratamentul următoarelor boli (inclusiv ca mijloc de întreținere și terapie preventivă ..):

• Tulburarea obsesiv-compulsiva (inclusiv prevenirea recăderilor);
• tulburare de panică cu sau fără agorafobie, și prevenirea recidivei (a constatat că o combinație de terapie cognitiv-comportamentală și paroxetina semnificativ mai eficient decât utilizarea izolat TCC);
• fobie socială;
• tulburare de anxietate generalizată (în prevenirea recăderilor t. H.).

Instrumentul este, de asemenea, utilizat pentru a trata tulburarea de stres post-traumatic.

Contraindicații

• Tratamentul concomitent cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), precum și o perioadă de 2 săptămâni după retragerea lor (inhibitori MAO sunt interzise de la luarea timp de 2 săptămâni după terminarea tratamentului cu paroxetină);
• Tratamentul simultan cu tioridazina (. T. Pentru a paroxetinei promovează thioridazine conținut în plasmă, ceea ce ar putea duce la o prelungire a intervalului QT și apariția de aritmii asociate cu acest tip de „piruetă“ și moarte subită);
• Tratamentul concomitent cu pimozidă (din cauza unei posibile alungire a intervalului QT);
• Varsta 18 ani (eficacitatea și siguranța utilizării fondurilor pentru copii sub 7 ani nu sunt izuchalis- la copii și adolescenți 7-18 ani, in functie de cercetare, eficacitatea paroxetinei nu a fost dovedită);
• Hipersensibilitate la medicament.

În studiile experimentale pe animale, au fost identificate efecte embriotoxice și teratogene ale Paxil. Cu toate acestea, în studiile epidemiologice recente ale rezultatelor sarcinii în utilizarea de antidepresive în trimestrul I a crescut riscul de anomalii congenitale a fost stabilită, în special, a sistemului cardiovascular. Din acest motiv, înainte de numirea mijloacele necesare pentru a lua în considerare terapii alternative, în timpul sarcinii și la femeile care doresc o sarcina. Paroxetina sunt acceptabile numai în cazul în care beneficiul așteptat de tratament depășește posibila amenințare a complicațiilor.

O atenție deosebită trebuie acordată stării de sănătate a nou-nascuti ale caror mame paroxetina utilizată în timpul sarcinii târziu t. Pentru a. Există rapoarte ale dezvoltării complicațiilor la nou-nascuti. Pentru astfel de efecte includ: convulsii, apnee, cianoza, sindromul de detresă respiratorie, instabilitate a temperaturii, vărsături, dificultăți de hrănire, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, hipoglicemie, letargie, iritabilitate, iritabilitate nervoasă, tremuraturi, tremor, hiperreflexie, somnolență și constantă plângeau . În cele mai multe cazuri, aceste reacții au fost observate aproape imediat după naștere sau la scurt timp după aceea.

Paxil trece în laptele matern în cantități mici, dar cu toate acestea, nu este recomandat în timpul alăptării.

Doze si mod de administrare

Medicamentul trebuie luat o dată pe zi, in timpul micului dejun, fără a rupe o și fără mestecat, tableta este înghițit întreg.

Regimul de dozare recomandat în funcție de indicația:

• Depresie. Doza zilnică este de 20 mg, în absența efectului dorit poate crește doza săptămânală de 10 mg pe zi. Doza maximă admisibilă zilnică nu trebuie să depășească 50 mg. Ajustați doza și să evalueze eficiența tratamentului necesită 2-3 săptămâni după începerea cursului, și în viitor, în funcție de indicația clinică. Pentru a preveni o repetare și pentru ameliorarea simptomelor de depresie este necesar să se respecte o durată adecvată de întreținere și tratament acut. Durata recomandată a cursului - până la câteva luni;
• Tulburarea obsesiv-compulsiva. Doza zilnică - 40 mg la începutul tratamentului luând 20 mg pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută în fiecare săptămână la 10 mg, dar nu mai mult de 60 mg pe zi. Cursul poate dura mai multe luni sau mai mult;
• Tulburarea de panica. Doza recomandată este de 40 mg pe zi. Doza inițială - 10 mg pe zi, în absența efectului terapeutic, doza poate fi crescută săptămânal cu 10 mg până la un maximum de zi cu zi - 60 mg. Este necesară o doză inițială mică pentru a minimiza posibilitatea agravarea simptomelor tulburării de panică, care are loc la începutul tratamentului. Durata tratamentului timp de mai multe luni sau mai mult;
• fobie socială, tulburarea de anxietate generalizată, tulburare de stres post traumatic. Înseamnă administrarea a 20 mg pe zi. Dacă este necesar, efectul clinic, doza zilnică este crescută în fiecare săptămână la 10 mg până la maxim admisibil de 50 mg pe zi.

Nu te mai lua Paxil, treptat, ar trebui să evite întreruperea bruscă, se recomandă reducerea dozei zilnice în fiecare săptămână, de 10 mg. După atingerea ar trebui să fie luate de 20 mg pe zi, timp de 7 zile, și doar apoi a anula complet de recepție.

În cazul simptomelor de sevraj în timpul reducerii dozei sau după întreruperea tratamentului, este necesar să se reia utilizarea fondurilor dozei prescrise anterior și se va consulta un specialist.

Video: Paxil

Persoanele în vârstă nu ar trebui să ia mai mult de 40 mg de paroxetină pe zi.

Pacienții cu insuficiență renală severă funcției și / sau ficat, un medicament administrat în doze care sunt în partea inferioară a intervalului terapeutic.

efecte secundare

• Sistemul hematopoietic: rar - sângerări anormale, sângerări în principal în membranele mucoase și piele (cel mai frecvent - echimoze) - foarte rare - trombocitopenie;
• Sistemul imunitar: foarte rare - reacții alergice (angioedem, urticarie);
• Sistemul endocrin: foarte rar - un sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic;
• Tulburări metabolice și de nutriție: Frecvente - colesterol crescut, a scăzut appetita- rare - hiponatremie (mai ales la pacienții vârstnici, eventual, cauzate de sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic);
• Tulburări psihice: frecvente - agitație, insomnie, somnolență, vise neobișnuite (inclusiv coșmar ..) - rare - halucinații, confuzie soznaniya- rare - tulburări maniacale (poate fi din cauza bolii in sine);
• Sistemul nervos: frecvente - cefalee, tremor, rare golovokruzhenie- - rasstroystva- extrapiramidal rare - sindromul picioarelor neliniștite, acatisia, sudorogi- foarte rare - sindromul serotoninergic, în special în combinație cu neuroleptice și / sau alți agenți serotoninergici (pot include tremor, tahicardie tremurături, mioclonii, hiperreflexie, halucinații, transpirații, confuzie, agitație) - dezvoltarea simptomelor extrapiramidale (inclusiv distonie oro-faciale) - la pacienții cu deficiențe motorii nyh funcții sau de a lua medicamente antipsihotice;
• Organ de vizibilitate: frecvente - vedere încețoșată rar - midriaz- foarte rar - glaucom acut;
• Sistemul respirator: frecvente - căscat;
• Sistemul cardiovascular: Rar - hipotensiune arterială posturală, tahicardie sinusală;
• Sistemul digestiv: foarte des - toshnota- frecvente - uscăciunea gurii, vărsături, diaree, este foarte rară de oprire - hemoragie gastro-intestinală;
• Tulburări hepatobiliare: rare - creșterea ficat fermentov- foarte rare - hepatită, însoțită de insuficiența și / sau icter hepatic;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: frecvente - rare potlivost- - piele syp- extrem de rare - fotosensibilitate, eritem multiform, necroliza epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
• Sistemul urinar: rare - incontinență, retenție urinară;
• sistem și glandelor mamare de reproducere: foarte des - disfunktsiya- sexuale rar - galactoree / hiperprolactinemia;
• Altele: de multe ori - creșterea greutății corporale, asteniya- extrem de rare - edem periferic;
• Simptomele observate la întreruperea medicamentului (în special în cazul în care anularea bruscă): frecvente - dureri de cap, anxietate, tulburări de somn, deficiente senzoriale, rar golovokruzhenie- - diaree, transpirație, confuzie, tremor, greață, agitație (în majoritatea pacienților, aceste efecte sunt ușor de sau moderat exprimate și dispar spontan).

În studiile clinice la copii a remarcat apariția următoarelor reacții adverse: agitație, hiperkinezie, transpirații, tremor, pierderea poftei de mâncare, ostilitate, modificări ale dispoziției, tearfulness, gânduri de sinucidere și încercări și de auto-vatamare corporala.

Măsuri de precauție

Intre terapia Paxil la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18-24 de ani (în special cei care suferă de tulburare depresivă majoră) poate crește riscul de comportament suicidar. Prezența acestui risc poate fi observată până la remiterea marcată. Ca rezultat, în primele săptămâni de tratament pentru a realiza o îmbunătățire este necesară pentru a observa cu atenție pentru pacienții mai tineri pentru depistarea precoce și agravarea clinică a suicidality.

O atenție deosebită trebuie acordată persoanelor de orice vârstă, cu o istorie de tentative de suicid sau gânduri de sinucidere. În cazul semnelor clinice de deteriorare și / sau gânduri de sinucidere / comportament (în special atunci când apariția bruscă sau manifestările de gravitate) să revizuiască regimul de tratament recomandat până anula mijloace.

În primele săptămâni de tratament există posibilitatea acatisiei, care se manifestă agitație psihomotorie și senzație de neliniște interioară.

În prezența epilepsiei Paxil pe care doriți să îl utilizați cu precauție extremă în cazul unei potrivit convulsiv numirea sa trebuie să fie anulată.

La începutul tratamentului trebuie să ia în calcul riscul de fracturi osoase.

Medicamentul poate provoca midriază, prin urmare, trebuie luate cu precauție atunci când glaucomul.

Instrumentul nu este destinat pentru tratamentul episoadelor depresive în tulburarea bipolară. Înainte de începerea cursului pentru a evalua riscul de apariție în care pacientul este necesar pentru a efectua o examinare aprofundată (care include date privind prezența de tulburare bipolara, depresie si sinucideri in familie).

Paxil trebuie utilizat cu extremă precauție în informațiile din istoria maniei, în combinație cu terapia de impulsuri electrice, precum și în combinație cu medicamente care cresc riscul de sângerare, în special la pacienții cu predispoziție la sângerare.

Paroxetina poate afecta calitatea materialului seminal, efectul de a avea un reversibil după retragerea medicamentului.

Pe parcursul perioadei de tratament este necesar să manifeste prudență atunci când de conducere și alte mecanisme complexe.

interacțiuni medicamentoase

paroxetina este posibil să reacționeze cu o combinație cu alte medicamente:

• Litiu, fentanil, medicamente de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI), tramadol, triptani, L-triptofan - sindromul eventual poyavlenieserotoninovogo;
• Inhibitorii enzimelor implicate în metabolizarea medicamentelor - pot schimba metabolismul si farmacocinetica paroxetinei;
• Fosamprenavir și ritonavir - paroxetină au scăzut semnificativ concentrația plasmatică;
• Protsiklidina - crește concentrația acestuia în plasma din sânge;
• Metoprolol, unii agenți antiaritmice din clasa 1 C (de exemplu flecainida și propafenona), atomoxetine risperidonă, seria fenotiazina neuroleptice (tioridazină și perfenazina), antidepresive triciclice (desipramina, imipramina, nortriptilina, amitriptilina) - poate crește concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente (datorită inhibării enzimelor hepatice paroxetină CYP2D6);
• valproat de sodiu, fenitoină, carbamazepină (medicamente anticonvulsivante) - nemarcată modificări ale caracteristicilor farmacocinetice si farmacodinamice la pacienții cu epilepsie;
• Tamoxifen - poate reduce eficacitatea acestuia.

Conform studiilor clinice și farmacocinetica absorbției paroxetinei este practic independent (adică. E. Nu este necesar pentru a modifica doza) de propranolol, digoxina, antiacide, etanol și alimente. Deși paroxetina nu contribuie la consolidarea efectelor negative ale alcoolului asupra funcțiilor psihomotorii, luați-le în același timp, nu este recomandată.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.