Normodipin

Normodipin - un derivat al canalului blocant de calciu dihidropiridinic acțiune antianginos și hipotensivă lent.

formă de eliberare și compoziție

Formele de dozare normodipin:

• Comprimate: oblong-rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albe pe una din fețe marcate cu „5“ (10 bucăți în blister Al / PVC, într-un pachet de carton 3 blistere.);
• Comprimate: oblong-rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă pe una dintre fețe marcate cu „10“, pe de altă parte - Riscul (10 bucăți în blister Al / PVC, într-un pachet de carton 3 blistere.).

Componența 1 comprimat:

• Ingredient activ: amlodipina - 5, și 10 mg (echivalent cu besilat de amlodipină într-o cantitate de 6,944 și 13.889 mg, respectiv);
• Ingrediente suplimentare: stearat de magneziu, carboximetilamidon (tip A), fosfat acid de calciu anhidru, celuloză microcristalină.

indicaţii

Normodipin recomandat pentru utilizare în următoarele boli (atât în ​​monoterapie cât și în combinație cu alți agenți antianginoase / antihipertensive):

• hipertensiune arterială;
• angina vasospastică (angina Prinzmetal);
• angină stabilă.

Contraindicații

absolută:

• șoc cardiogen;
• colaps;
• Severă (tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mmHg ..) hipotensiune arterială;
• angină instabilă (cu excepția anginei Prinzmetal);
• stenoza aortica semnificativa clinic;
• Sarcina și alăptarea (din cauza lipsei de experiență clinică în utilizarea instrumentelor în timpul acestor perioade);
• Vârsta de 18 ani (din cauza lipsei de cercetare cu privire la utilizarea medicamentului la copii și adolescenți);
• Hipersensibilitatea la instrumentele și alți derivați de dihidropiridină.

Relativă (trebuie utilizat cu extremă precauție, din cauza riscului ridicat de reacții adverse):

• insuficiență cardiacă cronică este non-ischemică origine clasa a III-IV;
• sindrom de sinus bolnav (tahicardie pronunțat, bradicardie);
• Violarea ficatului;
• Hipotensiunea;
• stenoză mitrală;
• cardiomiopatie hipertrofică obstructivă;
• stenoză aortică;
• infarct miocardic acut (inclusiv 1 lună după infarct ..);
• Varsta inaintata.

Doze si mod de administrare

Normodipin luate oral.

In tratamentul hipertensiunii arteriale și a anginei doza inițială zilnică recomandată este de 5 mg, administrată de până la 1 ori. Doza maximă tolerată pe zi nu trebuie să depășească 10 mg. Doza de întreținere pentru tratamentul hipertensiunii arteriale este de 5 mg pe zi.

Pacienții vârstnici nu necesită o modificare a dozei, prin urmare, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea lor din cauza unei posibile creșteri a timpului de înjumătățire (T) și scăderea amlodipină în clearance-ul creatininei.

În prezența insuficienței renale ajustarea dozei nu este necesară (de exemplu. A. Nivelul amlodipinei din plasmă nu depinde de gradul de activitate a rinichilor).

efecte secundare

• Sistemul nervos: de multe ori - somnolență, oboseală, amețeli, dureri de cap bol- rare - anxietate, depresie, iritabilitate excesiva, vise anormale, labilitate emoțională, insomnie, leșin, vertij, tremor, astenie, neuropatie periferică, parestezie, hipoestezie, nedomoganie- generală foarte rar - amnezie, agitație, ataxie, letargie;
• Sistemul digestiv: de multe ori - dureri abdominale, uneori toshnota- - sete, uscăciune a gurii, anorexie, dispepsie, flatulență, diaree, constipație, rvota- rar - creșterea apetitului alimentar, hiperplazie desen- foarte rar - transaminazelor hepatită, hepatice, hiperbilirubinemie, icter (cauzate de colestază), gastrita, pancreatita;
• Sistemul cardiovascular: de multe ori - palpitații, „maree“ de sânge la nivelul pielii, edem periferic (picioare și glezne), rar - reducerea marcată a presiunii sanguine foarte rar - agravarea curent sau apariția insuficienței cardiace, aritmii cardiace (tahicardie ventriculară, bradicardie, fibrilație atrială), vasculită, hipotensiune ortostatică, durere toracică, infarct miocardic;
• Sistemul uro-genital: rar - nicturie, urinare dureroasă sau frecventă, impotentsiya- rar - disurie (tulburări de urinare), poliurie;
• Corpurile de hematopoieza: rar - trombocitopenie, leucopenie, trombocitopenie purpură;
• Reacții alergice: rar - erupții cutanate (inclusiv maculopapulare, erupții cutanate eritematoase) zud- rar - angioedem, urticarie, eritem multiform;
• Sistemul musculo-scheletice: uneori - artroze, crampe musculare, dureri de spate, artralgii, mialgii (în curs pe termen lung) - rar - miastenia gravis;
• Organe senzoriale: rar - zgomote în urechi, xeroftalmie, dureri oculare, conjunctivita, diplopie, vedere încețoșată;
• Piele: rar - dermatit- rar - modificări de culoare a pielii, dermatoxerasia, violet;
• Altele: rar - creșterea / scăderea greutății corporale, hiperuricemie, ginecomastie, alopecie, transpirație crescută, epistaxis, dispnoe- foarte rar - hiperglicemie, tulburări de cazare, schimbarea gustului, parosmiya, rinită, tuse, transpirație rece, umed și rece.

Semnele de supradozaj normodipin: tahicardie, tensiune arterială pronunțată, vasodilatație periferică excesivă, riscul de apariție a contra și hipotensiune arterială severă (inclusiv apariția de șoc și deces). Cu o supradoză de cărbune activat, lavaj gastric, măsuri care vizează menținerea sistemului cardiovascular, precum și controlul volumului circulant din sânge, funcției pulmonare și cardiace. Pacienții sunt sfătuiți să ia o poziție în care membrele inferioare vor fi deasupra nivelului capului.

Pentru a restabili tonusul vascular utilizat vasoconstrictori (in absenta contraindicatiilor pentru primirea lor) - pentru a elimina efectele canalului blocajului calciu - injectarea intravenoasă de gluconat de calciu. Utilizarea hemodializei ineficiente.

Măsuri de precauție

In timpul terapiei normodipin necesare pentru a adera diete respective, a controla aportul de sodiu și greutatea corporală.

Din cauza posibila dezvoltare atunci când primesc mijloace de sângerare, hiperplazia și leziuni ale gingiilor, ar trebui să urmați cu atenție regulile de igienă orală și vizite dentare regulate.

In ficat uman poate fi observat lungirea T amlodipină.

Pacienții cu o greutate mica a corpului sau scurt, iar atunci când sunt exprimate prin activitatea ficatului uman poate necesita reducerea dozei.

Datele de sprijin siguranța și eficacitatea medicamentului pentru crize hipertensive, există.

Deși respingerea recepției nu normodipin însoțită de dezvoltarea sindromului, incetarea tratamentului se recomanda reducerea treptată a dozei.

Datorită faptului că, la începutul tratamentului, în unele cazuri, pot exista amețeli, somnolență și alte reacții adverse la nivelul sistemului nervos, în această perioadă este necesară cu prudență extremă de a conduce vehicule și alte mecanisme complexe.

interacțiuni medicamentoase

Când se tratează amlodipina hipertensiunii arteriale pot fi combinate in conditii de siguranta cu inhibitori ai angiotensinei inhibitorii enzimei de conversie (ECA), beta-blocante, diuretice tiazidice, alfa-blocante. În prezența medicamentului angină stabilă este permisă utilizarea în combinație cu alți agenți antianginoase (nitrați cu acțiune scurtă, beta-blocante, nitrați acțiune prelungită).

Este de asemenea posibilă primirea simultană a amlodipinei cu AINS antibacteriene, antidiabetice orale și (mai ales indometacin).

Trebuie avut în vedere faptul că, atunci când sunt combinate cu normodipin:

• Beta-blocante, verapamil, inhibitori ECA, nitrați, „în buclă“, diuretice și tiazidice - pot spori hipotensive și antianginoase;
• Antipsihoticele, alfa₁-blocante, isoflurane - crește efectul antihipertensiv;
• Antivirale (ritonavir) - concentrațiile plasmatice de amlodipină concentrație crescută;
• Sildenafil (cu doză unică de 100 mg), cimetidina - nu afectează farmacocinetica amlodipinei;
• Calciu - duce la o scădere a eficienței.

Efectul amlodipinei asupra substanțelor / preparatelor utilizate simultan:

• Indometacinul, warfarina, fenitoina, digoxină - nu afectează legarea lor la proteina (studiile in vitro);
• Agenții antiaritmici care conduc la o prelungire a intervalului QT (chinidina, amiodarona) - poate crește severitatea acțiunii lor inotrop negativ;
• Warfarina - nu a afectat în mod semnificativ eficiența acestuia (timpul de protrombină);
• litiu Formulări - exacerbează neurotoxicitate (tinitus, tremor, ataxie, diaree, vomă, greață);
• Digoxina - nu afectează nivelul său în ser și clearance-ul său renal;
• Atorvastatină (80 mg) - nu modifică în mod semnificativ parametrii farmacocinetici (cu utilizarea repetată amlodipină 10 mg);
• Etanol - nu are nici un efect asupra farmacocineticii sale (în cererea unică sau repetată de amlodipină 10 mg).

O doză unică de amlodipină 10 mg, cu utilizarea simultană a 240 ml suc de grapefruit nu a afectat semnificativ farmacocinetica medicamentului.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.