Nizoral

Nizoral - un medicament antifungic.

formă de eliberare și compoziție

Eliberați de forme de dozare următoarea Nizoral:

• Comprimate: plate, rotunde, de culoare albă, cu o muchie teșită cu gravura „la 200“, iar linia pe de o parte și de gravură «JANSSEN» la altul (în blistere 10 sht.- 1 sau 3 în ambalajul blister de carton);
• Crema pentru uz extern 2%: alb (în tuburi de aluminiu 15 r 1 fascicul de tuburi într-un carton) omogen;
• Sampon 2%: lichid roșu-portocaliu (în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, cu capac cu filet de 25, 60 sau 120 ml-1 flacon în ambalaj din carton).

1 tabletă conține:

• Substanță activă: ketoconazol - 200 mg;
• Componente auxiliare: apă purificată (îndepărtată în timpul fabricației), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, K90 povidonă, lactoză monohidrat, amidon de porumb.

La 1 g de cremă conține:

• Substanță activă: ketoconazol - 20 mg;
• Ingrediente auxiliare: apă purificată, polisorbat 80, sulfit de sodiu anhidru, miristat de izopropil, polisorbat 60, stearat de sorbitan, cetilic și alcool stearilic, propilenglicol.

La 1 g de șampon conține:

• Substanță activă: ketoconazol - 20 mg;
• Componente auxiliare: apa, un roșu uimitor colorantului (E129), hidroxid de sodiu, aromă, imidureea, acid clorhidric, clorură de sodiu, macrogol metildekstrozy dioleat, colagen hidrolizat, dietanolamidă de acid gras din uleiul de cocos, laurii sulfosuccinat disodiu, laurii sulfat de sodiu.

indicaţii

tablete

Primirea de comprimate Nizoral este demonstrat prin infecția membranelor mucoase, a pielii și scalpului cauzate de ciuperci de drojdie și / sau dermatofite tratamentul local nu este aplicabilă datorită adâncimii considerabile de distrugere, leziuni mari sau nici un efect asupra tratamentul local deținut anterior următoarelor boli:

• candidoza vaginală cronică recurentă;
• Candidoza gurii și gâtului;
• Candidei cronică candidoza cutaneo-mucoase;
• Foliculită, cauzate de fungi din genul Malassezia;
• pitiriazis versicolor;
• dermatofiti;
• infecții fungice sistemice (blastomicoza, coccidioidomicoză, histoplasmoza, paracocciodioidomicoza).

De asemenea, se recomandă tableta pentru tratamentul pacienților rezistenți sau intoleranți la alte medicamente antifungice pentru uz sistemic.

smântână pentru uz extern 2%

crema Nizoral este utilizat pentru tratamentul infecțiilor cutanate dermatofitovyh cauzate de Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophytonrubrum:

• dermatita seboreica datorate Pityrosporum; ovale
• Chromophytosis;
• Candidoza pielii;
• mâinile și picioarele sportivului;
• jock mâncărime;
• piele netedă pecingine.

Șampon 2%

sampon Nizoral este folosit pentru a spăla părul în scopul terapiei și prevenirea infecțiilor cauzate de drojdie Pityrosporum spp. (Malassezia spp.), Cum ar fi matreata, dermatita seboreica si pityriasis versicolor.

Contraindicații

Toate formele de dozare Nizoral contraindicată la hipersensibilitate la componentele incluse în compoziția lor.

tablete

Contraindicatii absolute:

• boală acută sau cronică a ficatului;
• malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză, deficit de lactază;
• Terapia concomitentă: everolimus, irinotecan, eplerenona, alcaloizi din ergot nisoldipinom- (metilergometrin, ergotamina, ergometrina, dihidroergotamină) - metabolizat prin izoenzimele CYP3A4 cu inhibitor al HMG-CoA (simvastatin, lovastatină) - triazolam și midazolam pentru substraturi primeneniya- oral izoenzima 3A4 a citocromului P450 (CYP3A4) - astemizol, bepridil, halofantrină, disopiramidă, cisapridă, dofetilid, levacetylmethadol (levometadil), mizolastină, pimozidă, chinidină, sertindol, terfenadină și domperidonă (conc mai mare entratsii aceste medicamente în plasmă poate duce la aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor și QT alungire interval);
• Copiii până la vârsta de 3 ani.

contraindicatii relative (pe care doriți să utilizați tableta cu multă atenție, deoarece există o posibilitate de complicații)

Video: Nizoral Sampon - opinie cinstit!

• aciditatea gastrică redusă (absorbție redusă a medicamentului);
• antiacide tratament simultan (de exemplu, hidroxid de aluminiu) - încurajat să ia lor nu mai devreme de după 2 ore după administrarea Nizoral;
• Aclorhidrie sau medicamente pentru terapie simultana suprimind secretia de acid clorhidric în stomac (de exemplu, blocante ale H₂-receptori de histamină sau inhibitori ai pompei de protoni „“) - vă recomandăm să le Nizoral cu băuturi care conțin cocs;
• insuficiență suprarenală, condiții la limită, factorii de stres semnificativi (chirurgie extensivă și altele) - perioada de tratament trebuie controlată funcția suprarenală, deoarece a primit 400 mg de medicament și reduce un „răspuns cortizol“ atunci cand stimularea suprarenal cu hormonul adrenocorticotrop;
• Consumul excesiv de alcool (riscul disulfiramopodobnyh reacțiilor, caracterizată prin cefalee, greață, edem, erupții cutanate, eritem);
• insuficiență hepatică, tratamentul concomitent cu medicamente hepatotoxice (risc de hepatotoxicitate) - medicamente ar trebui să fie utilizate numai în acele cazuri în care efectul dorit este mult mai mare decât riscul potențial (este important să se ia în considerare alți agenți antifungici eficace).

Doze si mod de administrare

tablete

video de revizuire:: Video Nizoral Sampon Nizoral antimicotice Janssen Pharmaceutica NV Belgia

Comprimatele se administrează oral în timpul meselor (pentru a îmbunătăți absorbția medicamentului).

regim de dozaj:

• Adulți și copii cu vârsta de peste 3 ani, cu o greutate corporală > 30 kg: 1 comprimat 1 pe zi, cu o posibilă creștere a dozei de 2 ori în absența îmbunătățirii. În cazul candidozei vaginale - 2 1 pastila o data pe zi;
• Copiii cu vârsta mai mare de 3 ani, cu o greutate corporală de 15-30 kg de ¹/₂ 1 pastila o data pe zi-medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii cu o greutate corporală < 15 кг (опыт применения ограничен).

Durata medie a tratamentului:

• candidozei vaginale: 7 zile;
• micozelor cutanate cauzate de dermatofiți: aproximativ 28 de zile;
• Pitiriazis versicolor: 10 zile;
• Candidoza pielii și a cavității bucale: 14-21 ore;
• scalp fungic: 1-2 luni;
• Paracoccidioidomicoza, histoplasmoza, coccidioidomicoză: 6 luni.

Tratamentul pentru toate indicațiile trebuie efectuate în mod continuu, atâta timp cât valorile de laborator și parametrii clinici nu sunt orientative de eradicare bacteriene (durata inadecvată a tratamentului poate servi ca o recidivă a infecției). Cu toate acestea, trebuie amintit că, în cazul simptomelor de hepatită (urina inchisa la culoare, dureri abdominale, icter, oboseală, greață, vărsături, anorexie) ar trebui să abroge imediat Nizoral, și de laborator pentru a evalua funcția hepatică.

smântână pentru uz extern 2%

Crema se aplică topic.

Când candidoze piele, Tinea pielii, zona inghinală atlet, pityriasis versicolor, mâini și picioare Ținea formulare se aplica un strat subțire pe zonele afectate și zonele adiacente 1 dată pe zi.

In crema dermatita seboreica se aplică pe zona afectată de 1-2 ori pe zi (în funcție de gravitatea prejudiciului). Pentru terapia de întreținere - de 1-2 ori pe 7 zile.

Tratamentul este recomandat să continue pentru o perioadă suficientă de timp, cel puțin pentru câteva zile după dispariția tuturor simptomelor. În cazul în care nu se observă după 28 de zile de tratament ameliorare clinică, diagnosticul trebuie reconsiderată.

Pentru a controla sursele de infecție și reinfectare, trebuie să respectați măsurile de igienă generale.

Durata medie a tratamentului:

• Pityriasis versicolor, infecție drojdie: 14-21 zile;
• jock mâncărime: 14-28 zile;
• Pecingine pielea netedă: 21-28 zile;
• picior de atlet: 28-42 zile.

Șampon 2%

Șamponul se aplică pe zonele afectate timp de 3-5 minute, apoi se clătește cu apă.

regim de dozaj:

• Chromophytosis: Terapia - 1 ori pe zi pentru profilaxia 5 sutok- - 1 dată pe zi, timp de 3 zile (curs unic de tratament, înainte de debutul verii);
• Matreata, dermatita seboreica: terapie - de 2 ori in 7 zile pentru 14-28 prevenirea sutok- - 1 la fiecare 7 sau 14 zile.

efecte secundare

tablete

Reacțiile adverse care apar cu o frecvență > 1% la pacienții cu micoze superficiale și profunde:

• Sistemul nervos: dureri de cap;
• tractului gastrointestinal: disfuncție hepatică, diaree, dureri abdominale, greață.

Reacțiile adverse care apar cu o frecvență < 1 % у пациентов с поверхностными и глубокими микозами:

• Sistemul endocrin: ginecomastie;
• Senses: fotofobie;
• Tractul gastrointestinal: icter, hepatită toxică (hypercreatininemia, creșterea transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline), o schimbare în limba de culoare, distensie abdominală, disgeuzie, gură uscată, constipație, dispepsie, vărsături;
• Sistemul imunitar: șoc psevdoanafilaktichesky;
• Sistemul nervos: slăbiciune generală, oboseală, anxietate, insomnie, iritabilitate, somnolență, parestezii, amețeli;
• Metabolice și de nutriție: creșterea apetitului alimentar, hiperlipidemie, anorexie nervoasă, intoleranța alcool;
• Sistemul musculo-scheletice: mialgie;
• Sistemul de reproducere: neregularități menstruale;
• Sistemul respirator: epistaxis;
• Pielea și grăsimea subcutanată, „maree“ de sânge, xeroderma, o erupție alergică, prurit, eritem multiform, erupții cutanate, eritem, dermatita, alopecie;
• Sistemul cardiovascular: scădere ortostatică a tensiunii arteriale;
• Indicatorii de laborator: reducerea numărului de trombocite;
• Indicatori generali: febră, edem periferic, febră.

Efectele secundare notate în perioada post-înregistrare:

• Rezultatele analizelor de laborator: foarte rar - trombocitopenie;
• Sistemul imunitar: foarte rar - afecțiuni alergice, incluzând angioedem, reacții anafilactice, șoc anafilactic, urticarie;
• Sistemul endocrin: foarte rar - lipsa functiei suprarenale;
• Sistemul nervos central: foarte rar - elevație reversibilă a presiunii intracraniene (de exemplu, umflarea fontanelei la sugari, umflarea discului optic);
• Gastro-intestinale: foarte rar - hepatotoxicitate greu, inclusiv gepatonekroz (biopsie), ciroză, hepatită colestatică, insuficiență hepatică (inclusiv cazuri de transplant, și deces);
• Afecțiuni cutanate și subcutanate de grăsime: foarte rar - fotosensibilitate;
• Sistemul musculo-scheletice: foarte rar - artralgii;
• Sistemul urogenital: foarte rar - disfunctie erectila, azoospermie (atunci când se administrează doze mai mari de terapeutice);
• Altele: o scădere temporară a concentrației de testosteron în plasmă (normalizat după 24 de ore după administrare).

Crema pentru uz extern 2%

La aplicarea cremei se poate produce: senzație de arsură, razdrazhenie- rar - manifestări cutanate locale de natură alergică (de exemplu, dermatită de contact).

Următoarele reacții adverse au fost observate în studiile după punerea pe piață:

• Sistemul imunitar: foarte rar - urticarie, hipersensibilitate;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: foarte rar - eritem, prurit, erupții cutanate.

Șampon 2%

Efectele secundare care apar la 1% dintre pacienți:

• Organ de vizibilitate: lăcrimare crescută, iritarea ochilor;
• Tulburări sistemice și complicații la locul de aplicare: reacții cutanate, vezicule, mâncărime, sensibilitate crescută, iritație, eritem;
• Sistemul imunitar: hipersensibilitate;
• Infecții și infestări: foliculită;
• Sistemul nervos: încălcarea sensibilității gustului;
• Afecțiuni cutanate și țesutului subcutanat: descuamarea pielii, erupții cutanate, senzație de arsură, tulburări de textura părului, piele uscată, dermatita de contact, alopecie, acnee.

După punerea pe piață studii au fost raportate încălcări ale pielii și țesutului subcutanat: Foarte rare - schimbarea culorii părului, urticarie, umflare.

Măsuri de precauție

Tabletele Nizoral imposibil de a utiliza pentru tratamentul meningitei fungice, deoarece ketoconazol penetrează slab bariera hematoencefalică.

Medicamentul este sub formă de tablete care trebuie luate nu mai devreme decât după expirarea 14 zile după utilizarea de corticosteroizi pentru tratamentul leziunilor cutanate.

Absorbția ketoconazol este crescută prin utilizarea de băuturi acide.

Medicamentul este sub formă de cremă nu poate fi utilizată în practica oftalmologică.

Este important să se evite contactul cu Nizoral șampon în ochi și în contact ar trebui să le clătiți imediat cu apă.

Pentru a preveni simptomele de sevraj după întreruperea terapiei pe termen lung cu corticosteroizi topici, este necesar să se continue utilizarea de corticosteroizi topici dimineața, ca o crema sau sampon Nizoral seara, apoi, treptat, timp de 14-21 zile, a anula terapia cu corticosteroizi.

Dacă viața șampon raft a expirat sau le-a purtat, ar trebui să fie eliminate în sistemul de canalizare sau în stradă. Flacon ar trebui să fie pus în sac și aruncați-l în coșul de gunoi (pentru a proteja mediul înconjurător).

interacțiuni medicamentoase

Înainte de aplicarea simultană a ketoconazol (tablete) cu alte medicamente / agenți, este recomandabil să se consulte un medic, pentru a evita dezvoltarea posibilă a efectelor secundare nedorite datorate interacțiunii medicamentului.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la îndemâna copiilor uscat și departe de tablete de lumină meste- și smântână - la temperaturi de până la 30 ° C, șampon - până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate:

• Pastile, sampon - 3 ani;
• Cream - 5 ani.