Nizoral

Nizoral - agent antifungic pentru uz extern și intern.

formă de eliberare și compoziție

• Comprimate: plate, rotund, margine teșită, alb pe o parte si riscul de gravare „La 200“, pe de altă parte - gravura «JANSSEN» (10 bucăți într-un ambalaj blister într-un pachet de carton 1 sau 3 blistere.);
• Cremă pentru uz extern 2%: omogenă, albă (tuburi de aluminiu 15 g, un teanc de tuburi de carton 1);
• Sampon 2%: roșu-portocaliu (25 sau 60 ml în flacoane din plastic cu capac filetat, un teanc de flacon din carton 1).

Substanța activă - ketoconazol, conținutul său:

• 1 comprimat - 200 mg;
• 1 g de cremă - 20 mg;
• 1 g de șampon - 20 mg.

excipienţi:

• Comprimate: apă purificată, dioxid de siliciu coloidal, K90 polividona, lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
• Crema: alcool cetilic, alcool stearic, propilenglicol, polisorbat 60, polisorbat 80, stearat de sorbitan, miristat de izopropil, sulfit de sodiu, anhidru, apă purificată;
• Șampon: laurii sulfosuccinat disodic, macrogol metildekstrozy dioleat, dietanolamida acizilor grași de cocos ulei, laurii sulfat de sodiu, imidureea, hidrolizat de colagen, acid clorhidric, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă, colorantului „roșu uimitor» (E129), aromă.

indicaţii

tablete

Infecții ale pielii, membranelor mucoase si scalpului, cauzate de drojdie și / sau dermatofiți, în cazul în care ați efectuat anterior un tratament topic a fost o terapie ineficienta sau locale nu se aplică datorită adâncimii mari a distrugerii sau a zonelor afectate de mari, precum și cazurile de rezistență sau intoleranță la alt sistem antifungici acţiuni:

• pitiriazis versicolor;
• Candidoza gurii și gâtului;
• dermatofiti;
• candidoza cronica a pielii și candidoze ale mucoaselor;
• candidoza vaginală cronică recurentă;
• Foliculită, cauzate de ciuperci din genul Malassezia.

infecții fungice sistemice:

• histoplasmoza;
• blastomicoza;
• coccidioidomicoză;
• Paracoccidioidomicoza.

smântână

infecții dermatofite ale pielii cauzate de Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis:

• Candidoza pielii;
• dermatita seboreica datorate Pityrosporum; ovale
• jock mâncărime;
• Chromophytosis;
• mâinile și picioarele sportivului;
• piele netedă pecingine.

șampon

Prevenirea și tratamentul infecțiilor cauzate de drojdie Malassezia spp. (Pityrosporum spp.):

• matreata;
• dermatita seboreica;
• chromophytosis locală.

Video: Nizoral: eficacitatea în tratamentul matreata, mâncărime și alergii după aplicare, analogi

Contraindicații

In toate formele de dozare Nizoral este contraindicată în caz de hipersensibilitate la componentele.

În forma, prepararea tabletelor, în plus, nu trebuie administrat în următoarele cazuri:

• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• boli de ficat (acute și cronice);
• Copiii sub 3 ani;
• Utilizarea simultană a alcaloid ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergometrina, metilergometrina);
• Utilizarea simultană a eplerenonei, everolimus, irinotecan, nisoldipină;
• Utilizarea simultană a HMG-CoA metabolizate prin izoenzimele CYP3A4 (simvastatin, lovastatin);
• Utilizarea simultană a formelor orale triazolam, midazolam;
• Utilizarea simultană a substraturilor izoenzima 3A4 a citocromului P450 (CYP3A4), cum ar fi mizolastină, disopiramida, dofetilid, cisapridă, halofantrina, bepridil, astemizol, pimozidă, chinidină, terfenadină, sertindol, domperidonă, levacetylmethadol (levometadil);
• Hipersensibilitate la medicament.

Din cauza riscului de a dezvolta complicații comprimate Nizoral trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri:

• Redus aciditatea gastrică;
• Insuficienta suprarenala sau la limita cu această condiție, precum și la pacienții care fac factori majori de stres, inclusiv în timpul procedurilor chirurgicale extinse (suprarenale trebuie monitorizată, deoarece poate scădea „răspunsul cortizol“);
• Abuzul de alcool (există riscul de disulfiramopodobnyh reacții);
• Utilizarea simultană a medicamentelor potențial hepatotoxice;
• Utilizarea simultană a preparatelor antiacide (prin metode trebuie urmate pentru intervale de timp de cel puțin 2 ore);
• La pacienții cu aclorhidrie sau medicamente care primesc suprimind secreția de acid clorhidric în stomac, cum ar fi inhibitori ai pompei de protoni sau blocante H₂-receptorii histaminergici (în aceste cazuri, se recomandă să luați comprimatele Nizoral cu băuturi, cola conțin);
• Sarcina și alăptarea (medicamentul poate fi administrat numai dacă beneficiile așteptate depășesc riscurile potențiale).

Doze si mod de administrare

tablete

Sub formă de tablete Nizoral administrat oral, de preferință - în timpul mesei (pentru a îmbunătăți absorbția).

Adulți și copii cu greutate mai mare de 30 kg prescrise 1 comprimat 1 dată pe zi. Dacă nu se observă nici o ameliorare, creșterea dozei la 400 mg 1 dată pe zi. Doza vaginala Candidoza recomandată este de 2 comprimate o singură dată pe zi.

Copiii cu vârsta mai mare de 3 ani, cu o greutate de 15-30 kg de droguri numește 1 pastila o data pe zi.

Durata medie a tratamentului depinde de indicația:

• Vaginale Candidoza - 7 zile;
• Pitiriazis versicolor - 10 zile;
• Candidoza pielii și a cavității orale - 2-3 saptamani;
• micozelor cutanați cauzate de dermatofiți - aproximativ 4 săptămâni;
• Fungică scalp - 4-8 săptămâni;
• Histoplasmoza, paracoccidioidomicoza, koktsidiodomikoz - aproximativ 6 luni.

Indiferent de indicațiile, tratamentul trebuie să fie continue până când doar parametrii clinici, parametrii de laborator, dar nu va depune mărturie despre distrugerea agentului patogen, ca durată insuficientă a tratamentului poate duce la reapariția infecției. Cu toate acestea, trebuie să se țină seama de faptul că aveți nevoie pentru a opri de droguri și de laborator pentru evaluarea funcției hepatice în cazul apariției unor astfel de simptome de hepatită, cum ar fi oboseala, dureri abdominale, greață, urină închisă la culoare, vărsături, anorexie, icter.

smântână

Într-o formă de cremă, preparatul trebuie aplicat pe zonele afectate ale pielii și ale zonelor adiacente de 1-2 ori pe zi.

Durata obișnuită a tratamentului:

• Pityriasis versicolor, drojdie infecție - 2-3 săptămâni;
• Jock mâncărime - 2-4 săptămâni;
• dermatita seboreica - 2-4 săptămâni;
• Pecingine buna piele - 3-4 săptămâni;
• Atlet pe picior - 4-6 săptămâni.

Pentru tratamentul de întreținere al dermatitei seboreice cremă trebuie aplicat de 1-2 ori pe săptămână.

șampon

Indiferent de vârsta șamponului pacientului trebuie aplicat pe zonele afectate ale corpului timp de 3-5 minute, apoi se spală cu apă:

• Pitiriazis versicolor: tratament - 1 ori pe zi, timp de 5 zile, prevenirea - 1 ori un curs de zi a zilei de 3 înainte de debutul verii;
• dermatita seboreica si matreata: tratament - de 2 ori pe săptămână curs de 2-4 săptămâni, prevenirea - 1 ori în 1-2 săptămâni.

efecte secundare

În aplicarea tabletei Nizoral efecte adverse posibile următoarele:

• Sistem nervos: cefalee bol- iritabilitate, oboseală, slăbiciune, anxietate, parestezii, amețeli, somnolență, insomnie, elevație reversibilă a intracraniene * presiune (de exemplu, umflarea fontanelei la sugari, umflarea discului optic);
• Tractul gastrointestinal: diaree, dureri abdominale, greață, vărsături, funcție hepatică anormală, dispepsie, schimba limba de culoare, disgeuzie, gură uscată, distensie abdominală, constipație, icter, hepatită toxică (hypercreatininemia, fosfatază alcalină crescută, sau în transaminaze hepatice ), hepatotoxicitate severă * (inclusiv insuficiență hepatică (inclusiv cazurile de transplant și moarte) gepatonekroz (biopsie), hepatita colestatică, ciroza);
• Sistemul endocrin: ginecomastie, funcția de insuficiență suprarenală *;
• Senses: fotofobie;
• Sistemul imunitar: șoc psevdoanafilaktichesky, condiții alergice * (inclusiv urticarie, anafilaxie, edem angioneurotic, șoc anafilactic);
• Metabolice și de nutriție: hiperlipidemie, anorexie, creșterea apetitului alimentar, intoleranta de alcool;
• Sistem musculo-scheletice: mialgii, artralgii *;
• Sistemul de reproducere: neregularități menstruale;
• Sistemul respirator: epistaxis;
• Sistemul cardiovascular: scădere ortostatică a tensiunii arteriale;
• Urogenital: azoospermie *, disfuncții erectile *;
• Piele și țesut adipos subcutanat: mâncărimi, erupții cutanate alergice, eritem multiform, xeroderma, dermatită, înroșirea feței, alopecie, fotosensibilitate *;
• Indicatorii de laborator: reducerea numărului de trombocite, trombocitopenie *;
• Alte: edem periferic, febră, frisoane, o reducere temporară a concentrației de testosteron în plasma sanguină *.

* - efecte secundare, există o foarte rar în perioada post-înregistrare.

Atunci când se aplică crema Nizoral sub formă de posibile senzație de arsură și iritații. În cazuri rare, prezentați următoarele reacții adverse:

• Reacțiile locale cutanate alergice, inclusiv dermatită de contact;
• Sistemul imunitar: erupții cutanate, hipersensibilitate;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: erupții cutanate, eritem, prurit.

În aplicarea sampon Nizoral posibile:

• Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate;
• Organ de vizibilitate: lăcrimare crescută, iritarea ochilor;
• Tulburări sistemice și reacții locale: vezicule, mâncărimi, reacții ale pielii, iritație și eritem la locul de aplicare; hipersensibilitate
• Infectarea: foliculita;
• Sistemul nervos: încălcarea sensibilității gustului;
• Cutanate și ale țesutului subcutanat: piele uscată, dermatita de contact, textura părului alterarea, descuamarea pielii, senzație, alopecie, acnee, erupții cutanate, schimbarea culorii părului *, erupții cutanate * ardere, umflarea *.

* - efecte secundare, există o foarte rar în perioada post-înregistrare.

Măsuri de precauție

Sub formă de comprimate Nizoral trebuie utilizat numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei depășește riscurile potențiale, ținând seama de disponibilitatea altor medicamente antifungice eficiente.

Înainte de a începe utilizarea medicamentului este necesară evaluarea funcției hepatice, pentru a preveni bolile acute sau cronice. Ca să nu pierdeți primele semne de toxicitate hepatică în timpul tratamentului ar trebui să monitorizeze în mod regulat de rinichi și ficat funcția, imagine sângele periferic.

Aplicarea Nizoral fungice meningita nepractică, deoarece ketoconazol penetrează slab bariera hematoencefalică.

Dacă tratate boli corticosteroizi cutanate, comprimatele ketoconazol pot fi nu mai devreme de 2 săptămâni aplicat după retragerea lor.

băuturi acide crește absorbția de ketoconazol.

Crema Nizoral este exclusiv pentru uz extern. Este interzisă utilizarea în practică oftalmică. În cazul tratamentului anterior cu corticosteroizi topici pentru a preveni simptome de sevraj după tratament pe termen lung, se recomandă să continue să le utilizeze în dimineața și seara utilizarea Nizoral crema, apoi timp de 2-3 săptămâni, treptat anula steroizi.

Când se utilizează medicamentul sub formă de șampon ar trebui să fie atent pentru a evita contactul cu ochii. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să clătiți bine cu apă curată.

In cazul tratamentului cu corticosteroizi locale, înainte de a preveni retragerea după un tratament pe termen lung, se recomandă să continue utilizarea lor în combinație cu Nizoral șampon, urmată în decurs de 2-3 săptămâni de a anula treptat steroizi.

efect advers asupra vitezei de reacție și abilitatea de a se concentra Nizoral, indiferent de forma de dozaj nu are.

interacțiuni medicamentoase

Clinic interacțiune semnificativă Nizoral în timp ce aplicația sub formă de cremă sau șampon cu alte medicamente nu este stabilită.

Video: Publicitate sampon / sampon Nizoral / matreata / Nizoral

tablete

Medicamente care reduc aciditatea gastrică, reduce absorbția ketoconazolului primite în interior.

Utilizarea ketoconazol nu este recomandată cu produse inductori de oxidare microzomală (cum ar fi carbamazepina, rifabutin, izoniazida, fenitoina, nevirapină, rifampicină), deoarece acestea reduc considerabil biodisponibilitatea.

Ritonavirul crește biodisponibilitatea ketokonozala, astfel încât acesta din urmă ar trebui să fie redusă doza.

Ketoconazolul poate inhiba metabolizarea medicamentelor, citocromului P450 clivabil CYP3A, prin aceasta se poate mări și / sau prelungirea efectelor acestora, inclusiv lateral.

Când este necesară administrarea concomitentă a acestor medicamente pentru a monitoriza concentrația acestora în plasma sanguină, expresia efectelor terapeutice și efectele secundare (dacă doza necesară de ketoconazol trebuie redusă):

• Anumite medicamente imunosupresoare: tacrolimus, ciclosporină, sirolimus;
• Blocanții lent canal de calciu dihidropiridinic scindabili al izoenzimei CYP3A4, și, probabil, verapamil;
• Unii inhibitori ai reductazei HMG-CoA, de exemplu atorvastatin;
• Anumite medicamente anticancer, cum ar fi imatinib, docetaxel, busulfan, erlotinib, alcaloizi vinca;
• Unii corticosteroizi, cum ar fi dexametazona, fluticazona, metilprednisolon, budesonide;
• inhibitori ai proteazei HIV, cum ar fi saquinavir și indinavir;
• anticoagulantele indirecte;
• Alte medicamente: buspirona, brotizolam, carbamazepină, alprazolam, cilostazol, alfentanil, ebastină, fentanil, reboxetina, eletriptan, rifabutină, digoxină, repaglinidă, tolterodina, solifenatsii, sildenafil, quetiapină, trimetrexat, midazolam pentru administrare orală.

Ketoconazol crește concentrația derivaților de sulfoniluree și crește riscul de hipoglicemie.

În cazul utilizării simultane a alcoolului poate dezvolta disulfiramopodobnyh reacții manifestând edeme periferice, cefalee, erupții cutanate, greață, roșeață.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc uscat la îndemâna copiilor:

• Tablete - 3 ani, la o temperatură de până la 30 ° C;
• Cream - 5 ani la o temperatură de 15-30 C;
• Sampon - 3 ani la temperaturi de până la 25 ° C