Konvalis

Konvalis - medicament anticonvulsivant cu analgezice și activitatea antiepileptică.

formă de eliberare și compoziție

Forme de dozare preparare - conținut galben capsulă sub formă de pulbere cristalină de culoare albă sau alb-gălbui (10 capsule per pachet, 3 sau 5 cutii în ambalaj de carton).

Ingredient activ - gabapentina 300 mg per 1 capsulă.

Componente suplimentare: amidon pregelatinizat de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, talc.

Compoziția de capsule de gelatină: oxid de fier galben colorantului, gelatină, dioxid de titan.

indicaţii

• Epilepsie la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - ca agent unic sau în terapie combinată a convulsiilor parțiale, inclusiv continua cu generalizare secundară; ..
• dureri neuropatice la adulti - tratament.

Contraindicații

• pancreatită acută;
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• vârsta copiilor (12 ani);
• Hipersensibilitatea la mijloace componente.

Cu cea mai mare grijă luate în insuficiența renală.

informații fiabile cu privire la aplicarea Konvalisa în timpul sarcinii, de aceea este recomandat numai după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiul matern așteptat și riscul posibil pentru făt.

Deoarece medicamentul trece în laptele matern și nu există date cu privire la impactul acesteia asupra copiilor prin intermediul alăptării, dacă este necesar, de a primi, alăptarea trebuie întreruptă.

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de masă, înghițirea lichid stors întreg lichid.

În cazul în monoterapie și aplicarea Konvalisa ca un ajutor în tratamentul crizelor convulsive parțiale la adulți și copii peste 12 ani, se recomandă să se înceapă cu o doză zilnică de 300 mg și treptat crește la 900 mg:

• Prima zi - 300 mg 1 dată;
• În al doilea rând sutki- 300 mg de 2 ori;
• A treia zi - 300 mg de 3 ori.

Ulterior, doza zilnică poate fi crescută. În medie, poate fi 900-1200 mg, doza maximă pe zi - 3600 mg, divizată în 3 intervale egale în primirea 8 ore. Intervalul maxim dintre doze nu trebuie să fie mai mult de 12 ore (pentru a preveni reluarea crizelor).

În tratamentul durerii neuropate la adulți Konvalis administrat în prima zi la o doză de 300 mg în a doua zi - 600 mg (300 mg, de 2 ori), în a treia zi - 900 mg (300 mg de 3 ori). În cazul medicației dureri intense pot fi atribuite de trei ori cu 300 mg în prima zi. În funcție de eficiența dozei de medicament poate fi crescută treptat, dar nu mai mare de 3600 mg / zi.

Pacienți cu activitate renală, în funcție de clearance-ul creatininei (CC) sunt atribuite următoarele doze zilnice:

• QC 50-79 ml / min - 600-1800 mg;
• QC 30-49 ml / min - 300-900 mg;
• QC 15-29 ml / min - 300-600 mg;
• CC mai mic de 15 ml / min - 300 mg (zilnic sau la două zile).

Pacienții hemodializați, se recomandă o doză de pornire de 300 mg, postgemodializnuyu doză suplimentară de 300 mg administrată după fiecare ședință de hemodializă de durată de 4 ore. În acele zile în care nu se efectuează dializă, medicamentul nu este prescris.

efecte secundare

In timpul tratamentului durerii neuropatice pot prezenta următoarele reacții adverse:

• Sistemul nervos central (SNC): amnezie, confuzie, ataxie, tulburări de mers, somnolență, amețeli, hipoestezie, tremor, tulburări de gândire;
• Sistemul digestiv: dispepsie, diaree, constipație, greață, flatulență, vărsături, gură uscată, dureri abdominale;
• Sistemul respirator: faringită, dispnee;
• Senses: ambliopie;
• Piele: erupții cutanate;
• Alte: sindrom gripal, boli infecțioase, sindromul miastenie, dureri de cap, edem periferic, durere de localizare diferită, masa corporală crescută.

In tratamentul crizelor parțiale Konvalisom pot fi observate:

• Sistem de sânge: leucopenie, purpura (cel mai adesea sub forma de hemoragie care rezultă din vătămare fizică);
• Sistemul cardiovascular: reducerea sau creșterea tensiunii arteriale (TA), simptome vasodilatație;
• Sistem nervos: parestezie, consolidarea, slăbirea sau absența reflexelor tendinoase, necoordonare, agitație, ataxie, amnezie, ostilitate, confuzie, disartrie, depresie, labilitate emoțională, somnolență, nistagmus, insomnie, tulburări de gândire, mușchii atriale, amețeli, tremor , hiperkinezie;
• Sistemul digestiv: dispepsie, uscăciunea gurii sau gâtului, flatulență, greață, vărsături, constipație, gingivita, anorexie, dureri abdominale, creșterea apetitului alimentar, tulburări dentare;
• Sistemul musculo-scheletice: mialgii, dureri de spate, artralgii, fragilitate crescută a oaselor;
• Sistemul respirator: rinita, faringita, tuse, pneumonie;
• Sistemul urinar și genital: infecții ale tractului urinar, impotenta;
• Piele: mâncărimi ale pielii, acnee, escoriații, erupții cutanate;
• Senses: ambliopie, vedere încețoșată, vedere dublă;
• Altele: oboseală, dureri de cap, febră, umflarea feței, sindrom astenic, infecții virale, creștere în greutate, edeme periferice.

Atunci când se compară Konvalisa tolerabilitatea la doze de 300 și 3600 mg / zi dependență de doză a fost observată de evenimente, cum ar fi somnolență, ataxie, amețeli, nistagmus și parestezie.

În experiența post-înregistrare de moarte subită, inexplicabilă nu sunt legate de terapia cu gabapentină au fost observate.

Pe parcursul tratamentului medicamentos poate dezvolta următoarele reacții adverse: insuficiență renală acută, reacții alergice, modificări ale funcției hepatice și / sau cancer pancreatic, ginecomastie, sân a crescut, tulburări motorii (distonie, diskinezie, mioclonus), halucinații, trombocitopenie, palpitații, tulburări urinare, tinitus.

După întreruperea bruscă a tratamentului cel mai frecvent observat apariția de reacții, cum ar fi greață, insomnie, dureri de localizare diversă, anxietate, transpirație.

Odată cu dezvoltarea oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau oricare alte reacții adverse trebuie să contactați medicul dumneavoastră.

În caz de supradozaj Konvalisa observate diaree, tulburari de vorbire, vedere dublă, amețeli, disartrie, somnolență. In timpul experimentelor efectuate pe șoareci și șobolani, cu o doză letală de gabapentină, ingerate, doza a fost de 8000 mg / kg. Simptomele de toxicitate acută la animale exprimat în ataxie, dificultăți de respirație, ptoză, hipoactivitate, sau excitație.

Tratamentul supradoze - pacienți simptomatici cu insuficiență renală severă, hemodializa poate fi atribuită.

Măsuri de precauție

Atunci când se efectuează un test de urină pentru proteine ​​totale folosind sistemul de testare AmesN-MultistixSGvozmozhen rezultat fals pozitiv. Se recomandă pentru a confirma datele obținute folosind o metodă diferită de analiză.

In timpul tratamentului este necesar să se abțină de la administrarea drumurilor și să participe la activități potențial periculoase.

Pacienții cu diabet zaharat, în unele cazuri, poate fi necesar să ajusteze doza de medicamente hipoglicemice.

Odată cu dezvoltarea semnelor de tratament pancreatita acuta este necesar să se oprească.

Eliminarea medicamentului sau înlocuirea acestuia cu un mijloc alternativ trebuie să se facă treptat (cel puțin timp de 7 zile). Întreruperea bruscă a tratamentului la pacienții cu parțială Konvalisom sudorogamimozhet cauza reluarea acestora.

Poate crește riscul de tendințe sinucigașe. Pentru depistarea precoce a tulburărilor de comportament, care sunt potențiali precursori ai gânduri de sinucidere și acțiunile necesare pentru a monitoriza cu atenție starea mentală a pacienților.

interacțiuni medicamentoase

Nu a existat nici o interacțiune cu fenitoina, gabapentina, fenobarbital, carbamazepină și acidul valproic. Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la subiecții sănătoși și la pacienții care au luat alte anticonvulsivante.

Într-o aplicație cu Konvalisom:

• Poate crește absorbția naproxen, iar parametrii farmacocinetici nu sunt modificate;
• Pimetidin scade ușor excreția renală;
• Nu a existat nici o schimbare a farmacocineticii gabapentinei cu contraceptive orale conținând noretisteron și / sau etinil estradiol;
• Preparate antacide care conțin în magneziu său compoziție sau aluminiu, gabapentina a redus biodisponibilitatea cu aproximativ 20%. În consecință Konvalis recomandă să se aplice nu mai devreme de după 2 ore de la ingestia de antiacide;
• Parametrii farmacocinetici reduse (Cmax și ASC) ale hidrocodonei și creșterea ASC a gabapentinei;
• Alcoolul și agenți care acționează asupra sistemului nervos central, ceea ce duce la creșterea reacțiilor adverse din sistemul nervos central.

În utilizarea combinată cu morfina când confundat cu 2 ore înainte de Konvalisa sa înregistrat o creștere a ASC medii a gabapentinei cu 44%, comparativ cu o monoterapie, care a fost asociată cu o creștere a pragului durerii (Kholodova testul vasopresoare). Semnificația clinică a acestei schimbări nu este determinată, caracteristicile farmacocinetice ale morfinei nu sa modificat. Împreună cu admitere reacțiile adverse gabapentina de morfină nu diferă de cele ale unei combinații de morfină cu placebo.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură sub 25 ° C, ferit de umiditate și lumină la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.