Klayra

Klayra - un contraceptiv oral combinat (PDA-uri).

formă de eliberare și compoziție

sub formă de produs - tablete, filmate, rotunde, biconvexe, cinci specii (. în blistere din PVC / aluminiu bucăți de folie 28, un calendar Storybook pop-up lipite primesc blister 1 sau 3). În funcție de culoarea tabletelor cuprind cantități diferite de ingrediente active:

• Galben închis, pe de o parte a gravurii «DD» într-un hexagon regulat (2 bucati in blister.) - estradiol valerat, 20 micro - 3 mg;
• de culoare roz, pe de o parte gravura «DJ» într-un hexagon regulat - estradiol valerat, și 20 dienogest micro, micro - 2 mg (5 bucăți în blister.);
• (. 17 bucăți în blister) Culoare Galben pal pe o parte gravură «DH» într-un hexagon regulat - valerat de estradiol, 20 micro - 2 mg dienogest și micro - 3 mg;
• Culoarea roșie pe o parte gravura «DN» într-un hexagon regulat (2 bucati in blister.) - valerat de estradiol, 20 de micro - 1 mg;
• tablete placebo de culoare albă, pe de o parte gravura «DT» într-un hexagon regulat (2 buc in blister.) - substanțele active sunt absente.

Componente auxiliare comprimate active: amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, lactoză monohidrat, povidonă 25 Stearat de magneziu.

Compoziție coajă: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 6000, talc, oxid de fier colorant galben - comprimate de culoare galben închis și galben deschis, oxid roșu de fier de colorant - comprimate roz și roșu.

Componente auxiliare tablete placebo: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă 25 Stearat de magneziu. Componența învelișului - hipromeloză, dioxid de titan, talc.

indicaţii

Klayra utilizat pentru contraceptie orala.

Contraindicații

Utilizarea medicamentului este contraindicată în următoarele boli și stări, inclusiv transferate anterior:

• Tromboza (venos și arterial) și embolie - tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral;
• Stat, amenințând dezvoltarea trombozei - angină pectorală, atac ischemic tranzitor;
• Riscul de tromboză - prelungit imobilizare în perioada postoperatorie, patologia valvelor cardiace, hipertensiune necontrolată;
• Migrena cu simptome neurologice focale;
• angiopatie diabetică;
• Pancreatita cu hipertrigliceridemie severă;
• Patologia ficatului (normalizarea funcțiilor sale);
• Ficatul tumora - natura benigne si maligne;
• maligne sau suspiciune acestora hormon-dependente;
• Sângerarea vaginală de origine necunoscută;
• Sarcina sau probabilitatea prezenței sale;
• Hipersensibilitate la medicament.

Combinație pilulele contraceptive nu sunt recomandate pentru utilizare în timpul alăptării, deoarece acestea sunt în măsură să schimbe compoziția și pentru a reduce cantitatea de lapte matern este produs.

Este necesar să se coreleze beneficiile așteptate și riscul posibil de Klayry cu astfel de boli și condiții, cum ar fi:

• Riscul de tromboză și tromboembolismul (fumatul, obezitatea, migrena, dislipoproteinemiile, hipertensiune arterială, tulburări de ritm cardiac, intervenții chirurgicale extinse și traumatisme);
• Alte patologii în care este posibil perturbarea circulației periferice (lupus eritematos sistemic, diabetul, sindromul hemolitic uremic, drepanocitoză, boala lui Crohn și colita ulceroasă);
• caracter angioedem ereditar;
• hipertrigliceridemie;
• Bolile apar / complica in timpul sarcinii sau pe fundalul hormonilor sexuali utilizate anterior (icter colestatic, colelitiaza, porfirie, herpes gestațional, otoscleroză, coreea Sydenham, și altele.);
• Postnatala.

Doze si mod de administrare

Klayru luate oral, 1 comprimat pe zi timp de 28 zile, în ordinea indicată pe ambalaj.

Dacă în luna precedentă, contraceptive hormonale nu este utilizat, tabletele încep să ia în ziua 1 a sângerării menstruale.

Începeți să Klayry la trecerea de la:

• Un alt contraceptiv oral combinat - a doua zi după ultimul comprimat care conține substanța activă;
• plasture transdermic sau un inel vaginal - în ziua îndepărtării acestora;
• Mini-pilula - în orice zi;
• sistem de implant sau intrauterin (IUS) - data eliminării acestora;
• Metoda de injectare - a doua zi următoarea injecție.

Dacă progestogen aplicat anterior într-o metodă de contracepție, în primele 9 zile, simultan cu Klayroy recomandat să se utilizeze o metodă de barieră.

După un avort de până la 12 săptămâni de sarcină medicamentul poate fi pornit imediat, fără măsuri contraceptive suplimentare.

În caz de naștere sau avort după 12 săptămâni de sarcină comprimate trebuie luate după 21-28 de zile. Atunci când este necesară mai târziu de recepție pentru a exclude anterior posibilitatea de sarcină sau așteptați până la debutul menarhei, apoi în primele 9 zile ar trebui să fie metoda aplicată în continuare o barieră de protecție.

Când sărind peste pastilele placebo pot fi neglijate.

Dacă după sărind peste orice comprimat activ a fost mai mică de 12 ore, eficacitatea contraceptivă nu este redusă. În acest caz, ar trebui să bea un comprimat ratat și să ia restul timpului obișnuit.

Dacă după trecerea tabletelor active de mai mult de 12 ore, efectul contraceptiv poate fi redus. În funcție de ciclul zi menstrualnopodobnoe în care o tabletă a fost pierdut, atunci medicamentul trebuie utilizat în modul următor:

• 1-2 zile (comprimate de culoare galben închis) - Luați comprimatul omis imediat și următoarele - la ora obișnuită, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate într-o singură zi;
• 3-7 zile (pastile roz) - pentru a continua să luați medicamentul în mod obișnuit, prin adoptarea unor măsuri suplimentare de protecție pentru 9 zile;
• 8-17 zi (comprimate de culoare galben pal) - să ia măsuri suplimentare de protecție pentru 9 zile;
• 18-24 zi (comprimate de culoare galben pal) - începe o recepție cu prima pilula a unui nou ambalaj calendar. Luați măsuri suplimentare de protecție timp de 9 zile;
• 25-26 zile (comprimate roșii) - Luați comprimatul omis, iar următorul - la ora obișnuită, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate într-o singură zi;
• 27-28 zile (comprimate albe) - arunca comprimatul uitat și continuați să luați Klayry în mod obișnuit.

Când sărind peste pastile și absența de la sfârșitul ambalare / de la începutul noului ambalaj sângerare menstrualnopodobnoe, probabil, sarcina.

In tulburări gastrointestinale severe, absorbția poate să nu fie completă, astfel încât măsurile contraceptive suplimentare necesare.

În cazul vomei în 3-4 ore după administrarea de comprimate active, medicamentul trebuie luat în considerare ratat și descrierea acestuia luate în conformitate cu instrucțiunile relevante din instrucțiunea.

efecte secundare

• Infecții și infestări: nefrecventa - o infecție fungică, candidoză vaginală, infecții vaginale neutochnennaya- rar - herpes, candidoză, infecții ale tractului urinar, infecții fungice vulvovaginale, vaginozei bacteriene, sindromul de histoplasmoză oculară lichen prospectiv, multi-colorate;
• Tulburări metabolice și de nutriție: rar - creșterea appetita- rar - hipertrigliceridemie, retenție de lichide;
• Sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap bol- rar - depresie, tulburări mentale, amețeli, modificări ale dispoziției, a scăzut libido- rar - afectiv labilitate, stres, disforie, agresivitate, anxietate, parestezii, vertij, creșterea libidoului, nervozitate, anxietate, insomnie, și atenție;
• Organ de vizibilitate: rar - hipersensibilitate la lentile de contact;
• Sistemul cardiovascular: rar - dureri de cap, creșterea tensiunii arteriale-rara - durere de-a lungul venei, sângerare din varice, scăderea tensiunii arteriale, bufeuri la față;
• Sistemul digestiv: de multe ori - dureri în abdomen, meteorizm- rar - greață, vărsături, diareya- rar - boala de reflux gastroesofagian;
• hepatobiliare: rar - activitate crescută a ALT, hiperplazie nodulară focală a ficatului;
• Cutanate și ale țesutului subcutanat: de multe ori - acnee, rar - erupții cutanate, mâncărime, alopetsiya- rar - urticarie, cloasma, dermatita, dermatita atopică, hirsutism, hipertricoză, o senzație de constricție a pielii, tulburări de pigmentare, seboree;
• Sistemul musculo-scheletice: rar - crampe musculare, dureri de spate, senzație de greutate;
• Sistemul de reproducere: de multe ori - amenoree, disconfort și dureri de san, dismenoree, metrorragiya- rar - creștere / indurație difuză a sân, boala fibrochistica a sanului, displazie de col uterin, hemoragii uterine disfuncționale, act sexual dureros, menoragie, chisturi in ovare , durere pelvină, sindrom premenstrual, leiomiomul uterin, crampe uterine, secreții vaginale, vulvovaginale uscat arie- rar - tumoră de sân benigne, chist mamar, galactoree, gipomenoreya, sângerare întârziere menstrualnopodobnoe, ruptura unui chist ovarian, senzație de arsură în vagin, uter / sângerări vaginale, inclusiv - in timpul actului sexual;
• Simptomele comune: de multe ori - creșterea masei tela- rar - iritabilitate, edem, scăderea în greutate tela- rar - dureri în piept, oboseală, stare generală de rău, limfadenopatie.

Măsuri de precauție

Înainte de a începe aplicarea Klayry recomandat să efectueze un examen medical, care ar trebui să includă: controlul tensiunii arteriale, inspectarea sânului, a abdomenului și a pelvisului, de col uterin citologie.

În cazul predispoziție ereditară sau dobândită la dezvoltarea trombozei și tromboembolismul necesită o examinare suplimentară pentru rezolvarea problemei posibilității de a primi contraceptiv oral.

Cu o lună înaintea unei intervenții chirurgicale, se recomandă să se oprească utilizarea produsului și să nu reînnoiască numirea în termen de 2 săptămâni după imobilizarea.

Creșterea frecvenței și severității atacurilor de migrenă în timpul aplicării contraceptive poate fi precedată de tulburări cerebrovasculare și este baza pentru anularea acestuia.

Predispoziție trombozei următorii factori biochimici indică: deficiență de antitrombină III, rezistența la proteina C activată, deficit de proteină C, S, hiperhomocisteinemie, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi antikardiolipidnye anticoagulant Lupus) deficit de proteine.

Tratamentul patologiei corespunzătoare poate reduce riscul asociat de tromboză, care ar trebui să fie luate în considerare atunci când se evaluează raportul risc-beneficiu.

Au fost raportate cazuri de un risc crescut de cancer de col uterin în utilizarea pe termen lung a pilulelor contraceptive combinate și a cancerului de sân la femeile care iau naștere de control în acest moment, dar o astfel de conexiune nu a fost dovedită.

Scoală-te, în cazuri rare, benigne, și, în cazuri foarte rare - tumori hepatice maligne poate duce la hemoragie intra-abdominale, pune viața în pericol. Cand dureri severe la nivelul abdomenului superior, creșterea dimensiunii ficatului sau a simptomelor intraabdominală sângerare la femeile care iau Klayru sau un alt PDA, diagnosticul diferențial al tumorii hepatice ar trebui să fie excluse.

In ficatul uman, atât natura acută și cronică, aceasta poate necesita îndepărtarea medicamentului la normalizarea funcțiilor hepatice. Oprirea trebuie contraceptiv oral în icter colestatic recidivat, care este dezvoltat pentru prima dată în timpul sarcinii sau după o utilizare anterioară a hormonilor sexuali.

Femeile cu hipertrigliceridemie, și în prezența acestei condiții în istoria familiei, riscul de pancreatită acută pe timpul recepției CPC.

În cazul persistente, creștere semnificativă clinic a tensiunii arteriale ar trebui să se oprească de droguri și să înceapă tratamentul hipertensiunii arteriale. La aplicarea Klayry normalizarea indicatorilor tensiunii arteriale poate fi reluat.

La femeile cu forme ereditare de angioedem estrogeni exogeni pot induce sau agrava simptomele.

Femeile care suferă de diabet, în timp ce luați pilulele anticonceptionale trebuie sa fie monitorizate cu atenție. Cu toate ca PCC ar putea avea un impact asupra toleranței la glucoză și insulină rezistentnost, nu este nevoie să se schimbe regimul terapeutic la diabetici care folosesc Klayru.

Atunci când utilizarea contraceptivelor poate dezvolta cloasma, mai ales la femeile cu antecedente de cloasma gravide. În acest caz, în timpul recepției de contraceptiv trebuie să evite expunerea la soare sau la radiații ultraviolete.

Medicamentul poate afecta rezultatele testelor de laborator, inclusiv testele hepatice biochimice ale funcției tiroidiene,, glandele suprarenale și rinichii, transportul concentrației proteinelor în parametrii plasmatice ale metabolismului glucidic, coagulării și fibrinolizei. Schimbări emergente rămân de obicei în limitele standardelor de laborator.

nu Klayra protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli, boli cu transmitere sexuală.

La începutul unui contraceptiv combinat menstrualnopodobnye posibile sângerări neregulate (pete sau sângerări uterine penetrare). Evaluarea acestor condiții trebuie efectuată numai după o perioadă de adaptare, care este de aproximativ 3 menstrualnopodobnoe ciclu.

În cazul în care sângerări neregulate, pentru prima dată sau să repete apar după cicluri regulate anterioare, ar trebui să fie excluse afecțiuni maligne sau a sarcinii, care poate necesita dilatarea și chiuretaj.

În unele cazuri, în timpul tratamentului cu pastile placebo sângerare menstrualnopodobnoe nu se produce.

În cazul în care tabletele sunt luate in mod regulat sau lipsesc 2 sângerare menstrualnopodobnoe consecutive, nu ar trebui să continuați să luați medicamentul la excluderea unei posibile sarcini.

Klayra numit după debutul menarhei și nu este utilizat după menopauză.

Au fost observate un impact semnificativ asupra capacității de a conduce contraceptiv combinat vehicule și alte mecanisme în mișcare. Conformitatea cu precauție este recomandat pentru femeile care au 3 luni pentru a se adapta amețelii observate de droguri și tulburări de concentrare.

interacțiuni medicamentoase

Aplicație Klayry simultan cu alte medicamente poate duce la lipsa efectului contraceptiv și / sau sângerări uterine descoperire.

Clearance-ul posibil crescut al hormonilor sexuali prin interacțiunea unui contraceptiv combinat cu medicamente care induc enzimele microzomale, cum ar fi fenitoina, primidona, carbamazepina, barbiturice, rifampicină și posibil oxcarbazepină, felbamat, ritonavir, topiramat, griseofulvină și preparatele care conțin sunătoare .

inhibitori de protează HIV, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei și combinații ale acestora pot afecta metabolismul hepatic.

La primirea unui număr de antibiotice (de exemplu, penicilina și grupe tetraciclina) pot scădea estrogen circulație enterohepatic, conducând la o scădere a concentrației de estradiol.

Cu un tratament cu antibiotice sau medicamente care induc enzimele microzomale pe toată perioada de utilizare și timp de 4 săptămâni după anularea simultan cu metoda de bariera de protectie Klayroy recomandată sau selectați altă metodă de contracepție.

Rifampicina cu contraceptive reduce semnificativ expunerea sistemică a dienogest și estradiol, respectiv, 83% și 44%.

Inhibitorii CYP3A4 - medicamente antifungice de tip azol, diltiazem, cimetidina, macrolide, anti-depresive, verapamil și sucul de grapefruit - poate crește concentrațiile plasmatice ale dienogest.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 4 ani.