Omnipak

Omnipaque - triyodirovannoe, non-ionic, apa agent radioopac monomeric solubil.

formă de eliberare și compoziție

formă de dozare - injecție: apă sterilă, incoloră sau ușor gălbuie (50 sau 200 ml flacoane de sticlă, într-o cutie de 10, sau 6 flacoane sootvetstvenno- flacoane de 50 ml din polipropilenă, flacoane korobke- 10 până la 10, 15 sau 50 polipropilenă sau sticlă flacoane ml, în rubrica 10 flakonov- 10, 20, 50 sau 200 ml flacoane de sticlă, în rubrica 10, 6 și 25, 10 și 6 flacoane sootvetstvenno- 10, 20, 40 sau 50 ml din polipropilenă flacoane, în rubrica 10 flakonov- 10, 20, 50 sau 100 flacoane ml din sticlă, în rubrica 10, 6 și 25, 10 și 6 flacoane funingine etstvenno- 10, 20, 50, 100 sau 200 ml flacoane de sticlă, la rubrica 10, 25, 10, 10 și 6 flacoane, respectiv).

Substanță activă - iohexol: 1 ml - 302, 388, 518, 647 sau 755 mg, care, pe baza de iod este de 140, 180, 240, 300 sau 350 mg, respectiv.

Valorile soluțiilor de osmolalitate și omnipak viscozitate în funcție de concentrația de iod:

• 140 mg / ml: 0,29 Osm / kg H₂O la 37 ° C, 2,3 mPa / s la 20 ° C, 1,5 mPa / s la 37 ° C;
• 180 mg / ml: 0,36 Osm / kg H₂O la 37 ° C, 3,2 mPa / s la 20 ° C, 2,0 mPa / s la 37 ° C;
• 240 mg / ml: 0.51 Osm / kg H₂O la 37 ° C, 5,6 mPa / s la 20 ° C, 3,3 mPa / s la 37 ° C;
• 300 mg / ml: 0,64 Osm / kg H₂O la 37 ° C, 11,6 mPa / s la 20 ° C, 6,1 mPa / s la 37 ° C;
• 350 mg / ml: 0,78 Osm / kg H₂O la 37 ° C, 23.3 mPa / s la 20 ° C, 10,6 mPa / s la 37 ° C

indicaţii

• Studii ale tractului gastro-intestinal;
• Flebografie, arteriografie, kardioangiografii, urografie, îmbunătățirea contrastului la CT;
• Mielografie (cervicale, toracice, lombare), tomografie computerizata cisternography-dupa administrarea subarahnoidiană;
• Ptyalography, salpingografie, Cholangiopancreatography, Pancreato retrogradă endoscopică, artrografiei.

Contraindicații

absolută:

• tireotoxicoză Explicit;
• Reacțiile adverse grave la istorie Omnipaque;
• Hipersensibilitate la medicament sau la alți agenți care conțin iod.

relativă:

• Istoria de alergie;
• astm;
• Boli cardiovasculare;
• Hipertensiunea pulmonară;
• patologie cerebrală acută;
• tumoare pe creier;
• epilepsie;
• hipertiroidism;
• Diabetul;
• paraproteinemia;
• tulburări grave ale rinichilor și ficatului;
• Alcoolismul si dependenta de droguri;

Doze si mod de administrare

Omnipaque este utilizat intravenos, intraarterial, intracisternal, subarahnoidiană și endolyumbalno oral.

Dozele depind de tipul de studiu utilizat pentru această tehnică și tehnologie, precum greutatea și vârsta pacientului, producția lui cardiac.

Concentrația medie de iod dozelor în funcție de calea de administrare recomandată:

Video: pisica Colonoscopia

• Intravenos: 240, 300 sau 350 mg / ml;
• Intraarterial: 140, 240, 300 sau 350 mg / ml;
• Intracisternală: 240 sau 300 mg / ml;
• Intratecal: 180, 240 sau 300 mg / ml;
• Oral: 180, 240, 300 sau 350 mg / ml.

Tabelul următor prezintă dozaje mai precise în funcție de indicație, calea de administrare și concentrația soluției. Dozajele sunt sub formă de concentrație de iod Omnipaque (mg / ml).

Administrarea intravenoasă:

• Urografia: adulți - 40-80 ml dintr-o soluție de 300 sau 350 mg / ml, pentru copii cu greutate mai mică de 7 kg - 4 ml / kg dintr-o soluție de 240 mg / ml sau 3 ml / kg dintr-o soluție de 300 mg / ml, copii cu o greutate mai mare de 7 kg - 3 ml / kg dintr-o soluție de 240 mg / ml sau 2 ml / kg (40 mg) dintr-o soluție de 300 mg / ml. În unele cazuri, dacă este necesar, volumul de injectare a fost crescută la 80 ml de soluție;
• Flebografie (membrelor inferioare): 20-100 ml soluție într-un singur membru 200, 240 sau 300 mg / ml;
• Angiografia cu substracție digitală: 20-60 ml soluție per injecție de 300 sau 350 mg / ml;
• Amplification tomografie computerizata: adulti: 100-400 ml 140 mg / ml sau 100-300 ml de 200 mg / ml sau 100-250 ml de 240 mg / ml sau 100-200 ml de 300 mg / ml, sau 100-150 ml de 350 mg / ml, cantitatea totală de iod pentru un studiu de tipic 30-60 copii - 2,3 ml / kg soluție (40 ml) de 240 mg / ml sau 1,3 ml / kg (până la 40 ml) soluție de 300 mg / ml, în unele cazuri, introducerea de până la 100 ml.

Administrarea intraarteriala:

• Angiografie: toracice aortă - 30-40 ml dintr-o soluție de 300 mg / ml, angiografia cerebrală selectivă - 5,10 ml 300 mg / ml, aortografie - 40-60 ml 350 mg / ml soluție, angiografia arterelor femurale - 30-50 ml 300 mg / ml- alte tipuri - cantitatea determinată în mod individual, folosind o soluție cu o concentrație de iod de 300 mg / ml (1 volum per injecție depinde de locul de injectare);
• Kardioangiografii: adulți: administrarea la ventriculului stang, iar radacina aortei - 30-60 ml dintr-o soluție de 350 mg / ml, angiografia coronariană selectivă - 8,4 ml 350 mg / copii ml- - suma determinată individual, în funcție de vârsta, greutatea corporală și de boală ( nu mai mult de 8 ml / kg), a folosit o soluție de 300 sau 350 mg / ml;
• Angiografia cu substracție digitală: 1-15 ml dintr-o soluție de 140, 200, 240 sau 300 mg / ml. În funcție de locul de injectare pot utiliza cantități mari (până la 30 ml).

Administrarea intratecală:

• Toracice si lombara mielografie (lombare): 10-15 ml 180 mg / ml sau 8-15 ml dintr-o soluție de 200 mg / ml, 7-12 ml sau 240 mg / ml;
• mielografie cervicale (lombare): 6-10 ml dintr-o soluție de 240 mg / ml sau 8,6 ml 300 mg / ml;
• mielografie cervicale (lombare): 5-15 ml dintr-o soluție de 240 mg / ml sau 4-15 ml dintr-o soluție de 300 mg / ml;
• CT cisternography (lombare): valoarea este determinată în mod individual, utilizând 180 mg / ml de soluție;
• Mielografie la copii pana la 2 ani - 6,2 ml 180 mg / ml, copii 2-6 ani - 8,4 ml 180 mg / ml, copii de peste 6 ani - 12,6 ml 180 mg / ml.

Pentru a minimiza riscul reacțiilor adverse se recomandă să nu se depășească o doză totală de 3 g iod

cavitate a corpului:

• Artrografia: 5-20 ml dintr-o soluție de 200 sau 240 mg / ml, 5-15 ml dintr-o soluție de 300 mg / ml sau 5-10 ml 350 mg / ml;
• cholangiography Pankreato- și retrograd: 20-50 ml 240 mg / ml;
• Herniography: 50 ml dintr-o soluție de 240 mg / ml, în funcție de mărimea herniei poate varia volumul injectat;
• Histerosalpingografie: 15-50 ml 240 mg / ml sau 15-25 ml dintr-o soluție de 300 mg / ml;
• Ptyalography: 0,5-2 ml de 240 sau 300 mg / ml.

a contrastului oral pentru investigarea tractului gastro-intestinal:

• Adulți: volum determinat în mod individual, folosind o soluție de 180, 240 sau 300 mg / ml;
• Copii: esofag - 2,4 ml / kg dintr-o soluție de 300 sau 350 mg / ml, stomac - 4,5 ml / kg 140 mg / ml;
• Copiii prematuri: 2-4 ml / kg dintr-o soluție de 350 mg / ml.

Administrarea rectală pentru studiul tractului gastro-intestinal la copii:

• 5-10 ml / kg de soluție 140 mg / ml sau o soluție mai concentrată este diluată cu apă până la o concentrație de iod de 100-150 mg / ml (240, 300 sau 350 mg / ml diluat cu apă într-un raport de 1: 1 sau 1: 2).

Amplificarea prin tomografie computerizata:

• Oral: adulți - contrastante 800-2000 ml soluție diluată cu apă până la o concentrație de iod de aproximativ 6 mg / ml (de exemplu, 300 sau 350 Omnipaque 01:50) - Copii: 15-20 ml / kg soluție diluată cu apă până la o concentrație de iod aproximativ 6 mg / ml;
• Administrarea rectala la copii: volumul este ajustat în mod individual, soluția a fost diluată cu apă până la o concentrație de iod de aproximativ 6 mg / ml.

efecte secundare

Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când se utilizează medicamentul în nici un fel:

• Frecvente: gust metalic tranzitorie în cavitatea bucală, senzație de căldură;
• reacții de hipersensibilitate (urticarie, mâncărimi, erupții cutanate, eritem, dispnee, angioedem), greață și / sau vărsături, durere / disconfort în zona stomacului;: Rare
• Foarte rar iodism, sindrom Stevens-Johnson, febră la convulsii, edem pulmonar, edem laringian, bronhospasm, febră, șoc anafilactic, necroliza epidermică toxică, hipotensiune, bradicardie, reacții anafilactice.

Reacții adverse posibile care decurg dintr-o anumită metodă de aplicare omnipak:

• Introducere subarahnoidiană: parestezie, durere la nivelul membrelor, gat si dureri de spate, dureri de cap, vertij, meningita aseptica;
• Intraarteriala injectare: spasm arterial, durere distal, aritmii cardiace, ischemie miocardică, scăderea contractilității miocardice, reacții neurologice, creșterea tranzitorie a creatininei serice, insuficiență renală;
• Administrarea intravenoasă: postflebograficheskie tromboflebity- tromboze sau în cazuri rare - artralgia;
• Administrarea intratecală: dureri de cap, vertigo- foarte rar - modificări EEG, convulsii si dureri ale membrelor inferioare, durere radiculară și parestezie în locul puncției, disfuncția creierului tranzitorie (sensibil / motorii Disfuncție, dezorientare, convulsii), semne de iritație durei (meningism fotofobie);
• Introducerea intracavitară: artrită, tulburări ale tractului gastrointestinal, pancreatită.

Măsuri de precauție

Procedurile de diagnosticare folosind omnipak trebuie efectuată numai într-un spital în cazul în care există o unitate de terapie intensiva, personalul medical special instruit care au experiență în studii similare. În timpul studiului radioopac de dorit să aibă un cateter intravenos pentru a asigura administrarea intravenoasă rapidă a medicamentelor, dacă este necesar.

Este necesar să se aplice măsuri pentru prevenirea efectelor secundare, inclusiv:

• Identificarea pacienților cu risc ridicat;
• Prevenirea sarcinii suplimentare pe rinichi (pentru aplicare orală înseamnă medicamente holetsistografii sau nefrotoxice sau pensarea angioplastie arterei renale, chirurgie) pentru eliminarea mediului de contrast din organism;
• Asigurarea hidratare adecvată.

Pentru a evita efectele secundare radioopac studii repetate nu trebuie efectuate la recuperarea funcției renale la nivelul inițial.

În decurs de 30 de minute după administrarea omnipak pacientul trebuie monitorizat cu atenție.

După mielografie, cel puțin timp de 1 oră, pacientul trebuie să fie în stare de repaus în poziția culcat pe spate cu tăblia ridicată. Dacă salvat în pat, piept sublimă și poziția capului de necesitatea de a menține în primele 6 ore, iar în timpul zilei necesită o monitorizare atentă.

Pacienți diabetici tratați cu biguanide (metformin), utilizarea agenților de contrast poate duce la o tulburare tranzitorie a rinichilor și dezvoltarea funcțională a acidoză lactică, deci timp de 48 de ore inainte de studiu pentru a întrerupe biguanide de primire, iar reluarea lui după stabilizarea completă a funcției renale.

Nu se recomandă să efectueze omnipak de cercetare la pacienții care sunt în urmă cu mai puțin de 2 săptămâni, luând-interleukină 2, așa cum este posibil să apară reacții adverse întârziate (reacții cutanate, sau stări asemănătoare gripei).

Pacienții care sunt tratați prin hemodializă, imediat după cercetarea radioopac este nevoie de dializă.

Se abtine de la copii și persoanele în vârstă, din cauza riscului de deshidratare și de a spori riscul de apariție a reacțiilor adverse severe.

La efectuarea studiilor angiografice este important să se respecte cu strictețe metodologia lor, și de multe ori se spală catetere (de exemplu salină heparinizată), astfel încât să se reducă la minimum riscul de embolie si tromboza asociate cu intervenția.

În efectuarea investigațiilor sau proceduri invazive la pacientii cu feocromocitom necesita utilizarea profilactică a alfa-blocante pentru a preveni dezvoltarea unor crize hipertensive.

Când administrarea extravasculară a medicamentului are un risc de inflamatie sau de necroză tisulară. În acest caz, arată frigul și poziția ridicată a membrelor, în cazul în care simptomele de compresie se dezvolta - decompresie chirurgicală.

În decurs de 24 de ore după administrarea intratecală de Omnipaque trebuie să conducă vehicule și potențial munci periculoase.

interacțiuni medicamentoase

Iohexol crește proprietățile nefrotoxice alte medicamente utilizate simultan.

La pacienții tratați cu antidepresive triciclice, analeptice, stimulatoare ale sistemului nervos central, inhibitori de monoaminoxidază și alți derivați ai antipsihotice fenotiazina (neuroleptice), iohexol reducând astfel pragul convulsivant, care ar putea apărea din cauza crize epileptice.

Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor antihipertensive (incluzând beta-blocante), crește probabilitatea hipotensiunii arteriale.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperatura camerei (care să nu depășească 30 ° C), într-un loc întunecos. Nu expuneți radiația cu raze X secundar.

Perioada de valabilitate - 3 ani.