Nebido

Nebido - medicament folosit în timpul terapiei de substituție cu testosteron.

Video: Prezentare generală a Himko.pro - Nebido 1000 mg, Bayer, Germania

formă de eliberare și compoziție

Nebido evacuate sub formă de soluție pentru injectare intramusculară: culoare transparent, uleios, de culoare gălbuie (în fiole de sticlă tip I de culoarea chihlimbarului 4 ml, 1 fiolă într-o cutie de carton cu suport lipita).

Flaconul Compoziția 1 conține:

• Ingredient activ: undecanoat de testosteron - 1 g;
• Componente auxiliare: benzil - 2 r rafinat ulei de ricin (pentru administrare parenterală) - 1,18 g

indicaţii

Nebido la barbatii cu deficit de testosteron în hipogonadism primar și secundar (terapia de substituție cu testosteron).

Contraindicații

• Androgenozavisimaya carcinomul de sân și de prostată;
• tumori hepatice (în antecedente sau în prezent);
• Hipercalcemia asociate cu tumori maligne;
• Hipersensibilitate la medicament.

Nebido trebuie utilizat cu precauție în sindromul de apnee.

Din cauza datelor limitate, medicamentul nu este prescris pentru barbati mai tineri de 18 de ani. Nu au fost efectuate studii privind siguranța și eficacitatea terapiei la pacienții cu insuficiență hepatică funcțională și insuficiență renală. pacienții mai în vârstă este necesară o ajustare a dozei.

Nebido nu este indicat pentru femei.

Doze si mod de administrare

Nebido administrat intramuscular (strict), imediat după deschiderea fiolei. Injecțiile trebuie efectuate foarte lent. Ar trebui să fie monitorizat cu atenție și evitarea contactului cu medicamentul în vasul de sânge.

soluție Nebido a fost administrat la o doză de 1 g (1 fiolă) în 1 timp de 10-14 săptămâni. Cu o astfel de multitudine de droguri este furnizat pentru a menține testosteron la un nivel suficient, și, astfel, nu există nici o acumulare a substanței.

Înainte de începerea tratamentului este necesară pentru a determina cantitatea de testosteron din ser. Primul interval dintre injecții poate fi redusă, dar nu trebuie să fie mai mică de 6 săptămâni. Css (concentrația de substanță staționară) la o doză este atinsă rapid.

Înainte de fiecare injecție nouă este necesară măsurarea concentrației de testosteron în ser. Dacă nivelul este sub valoarea normală, aceasta poate necesita o reducere a intervalului între administrări. La concentrații mari, este necesar să se ia în considerare oportunitatea creșterii intervalului dintre aplicarea medicamentului. În acest caz, intervalul dintre injecții trebuie să rămână în intervalul recomandat (10-14 săptămâni).

efecte secundare

Cel mai adesea atunci când se utilizează Nebido în curs de dezvoltare acnee și durere la locul de injectare.

In timpul tratamentului pot apărea, de asemenea, de tulburări ale anumitor sisteme ale corpului, manifestând diferite frecvențe (de la 1/100 < 1/10 – часто- от 1/1000 до < 1/100 – нечасто):

• Sistemul cardiovascular: adesea - prilivy- rar - o violare a sistemului cardiovascular, hipertensiune, hipertensiune arterială, amețeli;
• Sistemul digestiv: rar - diaree, greață;
• Sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate;
• Sistemul respirator, organele toracice și mediastinale: mai puțin frecvente - tuse, sinuzita, sforăit, scurtarea respirației, răgușeală, bronșită;
• Sistemul nervos: Rar - migrene, dureri de cap, tremor;
• Tulburări hematologice și limfatice: de multe ori - politsitemiya- rar - crescute hematocritului, o creștere a nivelului de hemoglobină și celule roșii din sânge conta;
• Hepatice și biliare moduri: rar - anomalii ale testelor funcționale hepatice, inclusiv o creștere a activității aspartataminotransferază;
• Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: rare - rigiditate musculo-scheletică, durere la nivelul extremităților, artralgii, crampe musculare, mialgii, tensiune musculară, creșterea activității creatinkinazei în sânge;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: adesea - akne- rare - alopecie, eritem, erupții cutanate, erupții cutanate maculopapulare, prurit, piele uscată;
• Genitals și glandele mamare: frecvente - rezultate patologice ale examinării glandei prostatei, crescând nivelul de antigen specific prostatic, hiperplazia benignă de prostată zhelezy- rareori - durere la nivelul testiculelor, presgarniturii prostatei, ginecomastie, neoplazie intraepitelială prostatică, prostată, funcția alterată a prostatei, creste sau scăderea libidoului, dureri în piept, sigiliu glandei mamare, nivelurile crescute de estradiol, testosteron, inclusiv și testosteron liber în sânge;
• Rinichi și tract urinar: rar - reducerea volumului de urină, funcție urinară alterată, retenție urinară, nicturia, disuria;
• Mind: rar - depresie, insomnie, tulburări din sfera emoțională, agresivitate, anxietate, iritabilitate;
• Metabolice și de nutriție: de multe ori - creșterea masei tela- rar - creșterea apetitului alimentar, nivelurile crescute ale hemoglobinei glicozilate, valori crescute ale colesterolului, trigliceridelor și colesterolului în sânge;
• Violarea la locul injectării și tulburări generale: adesea - diferite tipuri de reacții la nivelul locului de injectare (umflătură, durere, prurit, disconfort, iritație, hematom) - nu de multe ori - astenie, oboseală, transpirații nocturne, hiperhidroză.

În timpul studiilor clinice, precum și în perioada de după punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de artera pulmonară microembolică grăsime. De asemenea, există dovezi privind o reacții anafilactice după injectarea Nebido.

În plus față de aceste reacții adverse, au existat rapoarte cu privire la dezvoltarea următoarelor infracțiuni:

• Agresivitatea, anxietate, apnee de somn, diverse reacții cutanate (inclusiv seboree), creșterea erectii, icter;
• Priapism (erecție dureroasă persistentă);
• Reducerea reversibilă sau încetarea spermatogenezei, ceea ce poate duce la o scădere a dimensiunii testiculelor (la doze mari de testosteron);
• retenție de lichide și edeme (în timpul tratamentului de lungă durată cu doze mari).

Măsuri de precauție

La pacienții vârstnici, atunci când se utilizează Nebido poate crește riscul de hiperplazie de prostată, în acest sens, înainte de a începe terapia care conține preparate cu testosteron nevoie pentru a elimina cancerul de prostata.

Video: nivelul de testosteron liber în sânge 10

De prevenire a recomanda screening-ul de rutina a cancerului de prostata.

Pentru a identifica pacienții care au suferit un tratament policitemia pe termen lung, ar trebui să monitorizeze periodic hematocritului și a hemoglobinei.

Trebuie avut grijă în ceea ce privește pacienții susceptibili la edem ca utilizarea Nebido poate duce la întârzia îndepărtarea ionilor de sodiu.

Daca in timpul tratamentului apar dureri severe la nivelul abdomenului superior, iar ficatul este crescut, iar dacă există dovezi de sângerare intra-abdominale, nevoia de diagnostic diferențial ia în considerare probabilitatea de a avea o tumoare la ficat.

În aplicarea Nebido poate creste sindromul de apnee de somn existente.

Androgenii nu trebuie utilizat pentru a spori dezvoltarea musculare și de a spori abilitățile fizice la bărbați sănătoși.

Utilizarea Nebido poate apăsa reversibil spermatogeneza.

Pentru a evita microembolismelor arterei pulmonare (manifestată prin tuse, dispnee, stare de rău, erupții cutanate, dureri în piept, amețeli, parestezii sau sincopă) soluție Nebido trebuie injectat foarte lent intramuscular.

Video: vorbește despre efectul de testosteron 5 ml

Utilizarea de testosteron în tratamentul copiilor cu masculinizarea poate duce la o creștere accelerată și maturarea osoasă și închiderea prematură a epifizei zonei de creștere, ceea ce ar putea duce la scăderea creșterii finale. De asemenea, terapia crește probabilitatea acneei vulgare.

interacțiuni medicamentoase

Cu Nebido aplicarea simultană cu anumite medicamente pot provoca următoarele efecte:

• Oxifenbutazon: creșterea concentrației sale serice;
• Insulina: sporirea efectului hipoglicemiant (poate necesita reducerea dozelor de medicamente hipoglicemice);
• Medicamente care induc enzimele microzomale (de exemplu, barbiturice) cresc clearance-ul de testosteron;
• anticoagulante orale: crește activitatea lor, ceea ce poate duce la necesitatea ajustării dozelor.

Din cauza lipsei de date privind posibila interacțiune, se amestecă Nebido nu ar trebui să fie cu alte medicamente.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 5 ani.