Naklofen

Naklofen - medicament cu analgezice, antipiretice, antireumatic și acțiune antiagregant.

formă de eliberare și compoziție

Naklofen produse în următoarele formulări:

• Tabletele acoperite cu un strat de film enteric: ușor biconvex, rotund, neted, galben-maro (în blistere 10 sht.- 2 în ambalaj blister de carton);
• O soluție injectabilă intramusculară: ușor gălbuie sau incolor, transparent, fără incluziuni mecanice vizibile (în fiole de 3 ml fiole de 5 în blistere sau paleți plastikovyh- 1 blister sau tavă într-un pachet de carton);
• Supozitoarele rectale: conice, de culoare albă sau alb-gălbuie, masă omogenă alb-gălbui sau alb ceros pe secțiunea longitudinală (în fâșii de 5 sht.- 2 fâșii dintr-un pachet de carton);
• Gel pentru aplicarea externă a omogenă 1% alb, (în tuburi de aluminiu tub 60 r 1 într-o cutie de carton).

Compoziția unei tablete conține:

• Ingredient activ: diclofenac sodic - 50 mg;
• Ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, lactoză monohidrat;
• Sheath: talc, propilenglicol, un copolimer al acidului metacrilic și acrilat de etil, dioxid de titan, oxid de fier galben colorant (E172), oxid de fier roșu colorant (E172), hipromeloză.

Compoziția de 1 ml pentru administrare intramusculară soluție include:

• Ingredient activ: diclofenac sodic - 25 mg;
• Componente auxiliare: hidroxid de sodiu, disulfidice de sodiu, propilenglicol, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.

Structura 1 supozitor rectal conține:

• Ingredient activ: diclofenac sodic - 50 mg;
• Componente auxiliare: grăsime solidă.

Compoziția de gel de 1000 mg pentru uz topic substanțele active sunt:

• Diclofenac de sodiu - 10 mg;
• Diclofenac dietilamină - 11,6 mg.

Componente auxiliare: oleat de decil, ulei de parafină, macrogol, cetomacrogol, sulfit de sodiu anhidru, propilenglicol, dietanol amină, izopropanol, carbomer, apă purificată.

indicaţii

• osteoartrita;
• Artrita reumatoidă;
• Reumatismul țesutului moale (bursită, tendinită).

Indicații suplimentare pentru utilizarea de tablete, injecție și supozitoare sunt:

• Boli musculo-scheletice inflamatorii si degenerative: artrita boala Reiter, artrita gutoasă, spondilită anchilozantă, psoriazică și artrita juvenilă cronică, osteoartrita coloanei vertebrale și a articulațiilor periferice (inclusiv cu sindrom radicular), sinovită, miozite, bursite, periartrite ;
• sindrom de durere slabă sau moderată severitate: colica renală și biliară, durere de dinți, proctita, anexita, tuberculoza, migrena, durerea de cap, durerea postoperatorie, durerea post-traumatică, însoțită de inflamație, sciatica, mialgii, nevralgii;
• Sindromul febril (tablete);
• Bolile infecțioase ale urechii, nasului și gâtului de la dureri severe: otită medie, amigdalite, faringite (tablete, împreună cu alte medicamente).

Indicații suplimentare pentru utilizarea gelului sunt după cum urmează:

• Leziuni, deteriorarea tendoanelor, mușchii și ligamentele;
• Inflamatorii umflarea tesuturilor moi, sensibilitate a articulațiilor și mușchilor, inclusiv cele cauzate de efort fizic intens.

Contraindicații

• III trimestru de sarcină;
• Vârsta până la vârsta de 15 ani sau greutatea corporală < 45 кг для таблеток, до 18 лет для инъекционного раствора, до 15 лет для суппозиториев, до 6 лет для геля для наружного применения;
• Hipersensibilitate la medicament sau la alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene.

contraindicații suplimentare pentru utilizarea de pelete, supozitoare și soluții de injectare sunt:

• Deoarece operatia de by-pass aortocoronarian;
• insuficiență cardiacă decompensată;
• modificări erozive și ulcerative la nivelul mucoasei stomacului sau ulcer duodenal, hemoragie gastro-intestinală activă;
• Boala inflamatorie intestinală (în timpul exacerbare): boala Crohn, colita ulcerativă;
• Insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;
• sangerare rectala, hemoroizi, inflamație sau leziuni la rect (supozitoare);
• insuficiență renală (clearance-ul creatininei la < 30 мл в минуту), включая подтвержденную гиперкалиемию и прогрессирующие заболевания почек;
• Inhibarea hematopoezei măduvei osoase;
• Hemofilie și alte tulburări de sângerare (supozitoare);
• Combinația de intoleranță de acid acetilsalicilic și alte medicamente non-steroidiene anti-inflamatoare (complet sau incomplet), cu astm bronșic și polipoza nazala si sinusurile paranazale recurente, inclusiv specificând în istorie (supozitoare);
• Alăptarea.

Naklofen sub formă de gel, este contraindicată utilizarea în tulburări ale integrității pielii.

Un preparat sub formă de tablete, supozitoare, soluții injectabile și trebuie utilizată cu precauție în următoarele condiții / boli:

• Boala coronariana;
• bolile cerebrovasculare;
• Hiperlipidemiei și / sau dislipidemiei;
• Diabetul;
• boală arterială periferică;
• leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal (în istorie);
• boli somatice severe;
• Infecția cu Helicobacter pylori;
• Terapia pe termen lung cu medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene;
• Fumatul, utilizarea frecventă de alcool;
• clearance-ul creatininei < 60 мл в минуту;
• Terapia simultană anticoagulant (warfarina), antiagregante plachetare (acid acetilsalicilic, clopidogrel), corticosteroizi pe cale orală (prednisolon), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (sertralină, paroxetină, fluoxetină, citalopram);
• porfiria indusă (tablete și soluții injectabile);
• Epilepsia (tablete și soluții injectabile);
• Diverticulita (tablete și soluții injectabile);
• boli ale țesutului conjunctiv sistemice (tablete și soluții injectabile);
• O reducere semnificativă a volumului de sânge circulant, inclusiv după o intervenție chirurgicală masivă (tablete și soluții injectabile);
• Creșterea vârstei (inclusiv pacienți tratați cu diuretice și pacienți debilitați cu greutate corporală mică).

Naklofen gel exterior în formă trebuie utilizate sub supraveghere medicală, în astfel de boli / afecțiuni, cum ar fi:

• exacerbare porfirie hepatică;
• leziuni erozive si ulcerative ale tractului gastrointestinal;
• tulburări funcționale severe ale ficatului și rinichilor;
• insuficiență cardiacă cronică;
• astm bronșic;
• tulburări de coagulare (inclusiv hemofilie, sangerare prelungita, tendință de sângerare);
• Bătrânețea;
• Alăptarea.

Injecție, supozitor și gel în trimestru I-II prescris cu prudență Naklofen sub formă de tablete - numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru sănătatea mamei de mai sus riscul potențial pentru făt.

Doze si mod de administrare

Naklofen sub formă de comprimate, administrat oral, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de apă, de preferință în timpul sau după masă.

Video: Injectarea intramusculară în fesă inektsiya.Malinovsky K.YU

Doza unică pentru adolescenți cu vârsta de 15 ani (cu o greutate corporală > 45 kg) și adulți - 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Doza a fost redusă treptat în timp ce obținerea efectului terapeutic optim și transferat la un tratament de întreținere - 2 tablete pe zi. Doza zilnică maximă - 3 comprimate.

Soluția se administrează intramuscular. Doza unică pentru adulți este de 75 mg (1 fiolă). Nu mai devreme decât după 12 ore, probabil, administrarea medicamentului repetate (în colica renală - după 30 de minute). Durata tratamentului - nu mai mult de 2 zile, apoi, dacă este necesar, pacientul poate fi transferat la diclofenacul orală sau rectală.

Naklofen nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași seringă.

Supozitoarele sunt utilizate rectal. Doza inițială pentru adulți este de 1 supozitor de 2-3 ori pe zi, în funcție de gravitatea zabolevaniya- pentru adolescenți în vârstă de 15 ani și peste - 1 supozitor nu mai mult de 2 ori pe zi. Doza de întreținere - 1 supozitor de 2 ori pe zi.

Gelul a fost aplicat aplica local pe zona afectată și frecarea ușor. Adolescenții de 12 ani si adulti de droguri administrat de 2-3 ori pe zi, cu doză unică - gel benzi lungime de aproximativ 5-10 cm pentru copii 6-12 ani - o fâșie de gel nu este mai mare de 3 cm, nu mai mult de 2 ori pe zi. În cazul Naklofena mai mult de 10 zile, se recomandă să se consulte un medic.

Rețineți că combinarea mai multor forme de dozare Naklofena (în plus față de ingestie), doza zilnică nu trebuie să depășească 150 mg.

efecte secundare

Perioada de aplicare Naklofena sub formă de tablete, soluții injectabile și supozitoare pot provoca următoarele reacții adverse:

• Sistemul digestiv: de multe ori - creșterea transaminazelor, anorexie, flatulență, dispepsie, diaree, greață, vărsături, dureri în epigastric Area- rar - disfuncție hepatică, icter, hepatită, ulcere, gastrointestinal (cu sau fără sângerare sau să le perforație) , sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal (diaree cu sânge amestecat, melenă, vărsături cu sânge), proctita, gastrit- foarte rar - hepatită fulminantă, pancreatită, constipație, stricturi intestinale diafragmopodobnye (nespecifice colită hemoragică agravată e boala Crohn sau colita ulcerativă), leziuni esofagiene, uscăciunea mucoaselor (inclusiv gura), glosită, inflamația locală stomatit- și iritație (supozitoare);
• Sistemul nervos: de multe ori - amețeli, dureri de cap bol- rar - foarte rar sonlivost- - tulburări de sensibilitate, inclusiv tulburări psihice, iritabilitate, coșmaruri, insomnie, depresie, dezorientare, meningita aseptica, tulburări cerebrovasculare, anxietate, convulsii, tremor, tulburări de memorie, paresteziile;
• Sistemul cardiovascular: foarte rar - infarct miocardic, insuficiență cardiacă, vasculită, creșterea tensiunii arteriale, dureri în piept, bate, palpitații;
• Sistemul urinar: foarte rar - necroză papilară, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, proteinurie, hematurie, insuficiență renală acută;
• Sistemul respirator: rar - tuse, astm bronșic (inclusiv wheezing) - foarte rare - umflarea laringelui, pneumonita;
• Corpurile de sânge: foarte rar - agranulocitoză, anemie aplastică și hemolitică, eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie;
• Senses: frecvente - vertigo- foarte rar - o încălcare a gustului, tinitus, pierderea auzului, tulburări de vedere (diplopie, vedere încețoșată);
• Reacții alergice: reacții anafilactice / anafilactoide, inclusiv șoc și reducerea marcată a tensiunii arteriale foarte rar - edem angioneurotic (inclusiv feței);
• Piele: de multe ori - syp- pielea rar - foarte rar krapivnitsa- - purpură, inclusiv alergice, fotosensibilitate, căderea părului, prurit, dermatită exfoliativă, sindrom Lyell, eczeme, inclusiv sindromul multiform și Stevens-Johnson, erupție cutanată bulos.

Administrarea intramusculară a soluției poate provoca iritație, inflamație, durere și roșeață la locul de injectare.

Atunci când este aplicat sub formă de gel Naklofena externe pot prezenta reacții adverse, cum ar fi:

• Pielii: eczeme, urticarie, erupții cutanate eritematoase, senzație de arsură, dermatita de contact (mâncărime, roșeață, umflături zona de piele tratată, papulare, veziculare, descuamare), fotosensibilitate, roșeață;
• Reacții sistemice: reacții anafilactice generale (inclusiv șoc), angioedem, astm bronșic, urticarie.

Măsuri de precauție

Datorită faptului că terapia pe termen lung cu diclofenac, în cazuri rare, pot dezvolta reacții hepatotoxice severe, ar trebui să examineze în mod regulat funcția ficatului. Tratamentul prelungit, de asemenea, în timpul este recomandată de sânge oculte fecale și de a controla imaginea de sânge periferic.

Nu este recomandat femeilor Naklofen care doresc să rămână gravide, deoarece medicamentul are un efect negativ asupra fertilității. Anulează Este nevoie de droguri la pacientii cu infertilitate (inclusiv femei in curs de examinare).

Perioada de tratament nu ar trebui să ia alcool.

Pentru a reduce riscul de reacții adverse la nivelul tractului gastro-intestinal, se recomandă să utilizați cea mai mică doză eficientă de medicament cel mai mic tarif posibil.

Sodium Diclofenac posedă proprietăți anti-inflamatorii și anti-antipiretice, care pot masca simptomele bolilor infecțioase.

În cazul în care perioada de aplicare a supozitoare există semne de boli de ficat, este recomandat pentru a anula medicamentul și să consulte un medic pentru sfaturi.

Un preparat sub forma unui gel care trebuie aplicat numai zona pielii intacte. Este important să se evite contactul cu ochii, membranele mucoase și răni deschise. Gelul nu trebuie utilizat sub pansamente ocluzive.

Se recomandă precauție atunci când se aplică o cantitate mare de gel pe pielea sensibilă suprafețe mari pentru o lungă perioadă de timp.

În timpul perioadei de utilizare a gelului, pentru a evita expunerea prelungita la soare. După ce medicamentul trebuie să se spele bine mâinile lor.

Pacientii din cerere Naklofena sub formă de tablete, soluții injectabile sau să se abțină de la efectuarea operațiunilor suppozitorievsleduet potențial periculoase care necesită atenție și reacții psihomotorii rapide.

interacțiuni medicamentoase

Efectul medicamentelor asupra diclofenac sodic / substanță în timpul aplicării:

• Formulările de litiu, digoxină, ciclosporină, metotrexat: crește concentrația acestora în plasmă;
• Diureticele: efectul de reducere a acestora;
• Metotrexat: creșterea toxicității acestuia;
• Hipnotice, medicamente hipoglicemiante și antihipertensive: scade efectul lor;
• Corticosteroizii și alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene: crește probabilitatea efectelor secundare ale acestora;
• Ciclosporină: crește nefrotoxicitatea.

Efectul medicamentelor / substanțe asupra diclofenac sodic, în timp ce aplicația:

Video: KRKA - Naklofen

• Acid acetilsalicilic: reduce concentrația acestuia în sânge;
• Paracetamolul: crește riscul de efecte nefrotoxice;
• Medicamente care determina fotosensibilitate: cresc efectul de sensibilizare al radiațiilor UV;
• Medicamente care blochează secreția tubulară: crește concentrația sa în plasmă, crescând astfel toxicitatea;
• Preparatele de aur, ciclosporina: crește influența asupra sintezei prostaglandinelor în rinichi, care se manifestă prin creșterea nefrotoxicitate.

Odată cu utilizarea simultană a Naklofena cu alte medicamente / substanțe ar trebui să ia în considerare posibilitatea de următoarele infracțiuni:

• Plicamycin, acid valproic, cefotetan, ceftazidim, cefamandol: o creștere a incidenței hipoprotrombinemie;
• Potasiul diuretice care economisesc cresc riscul de hiperpotasemie;
• Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare din tractul gastrointestinal;
• Etanol, colchicină, corticotropină, Sf. Ioan preparate de must: risc crescut de sângerare la nivelul tractului gastro-intestinal;
• Antibiotice din grupa chinolonă: risc crescut de convulsii;
• Anticoagulanți, antiplachetar si medicamente trombolitice (alteplaza, streptokinaza, urokinaza): risc crescut de sângerare (de obicei, tractului gastro-intestinal).

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc uscat, inaccesibil copiilor.

Perioada de valabilitate:

• Tabletele și injecție - 5 ani, la o temperatură de până la 25 ° C;
• Supozitoarele rectale - 4 ani la temperaturi de până la 25 ° C;
• Gel pentru uz extern - 4 ani la temperaturi de până la 30 ° C