Meridia

Meridia - care acționează la nivel central medicament pentru tratamentul obezității.

formă de eliberare și compoziție

Meridia fabricate sub formă de capsule gelatinoase tari:

• Cu corp galben, un capac albastru, lăcuite, „10“ - 7 buc. în blistere într-o cutie de carton upakovki- 2 până la 14 bucăți. în blistere într-un pachet de carton 1, 2 sau 6 cutii;
• Cu un corp de culoare albă, un capac de culoare albastră, lăcuite „15“ - 14 buc. în blistere, în două ambalaje din carton pachet.

În 1 capsulă conține:

• Substanța activă: clorhidrat monohidrat de sibutramină - 10 sau 15 mg;
• Componente auxiliare: laurii sulfat de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), galben chinolină, indigodin (E132), negru (gri).

indicaţii

Meridia utilizat pentru a trata obezitatea alimentar la pacientii cu un indice de masa corporala (IMC) de 30 kg / m², și obezitatea alimentare la persoanele cu un IMC de 27 kg / m², combinate cu dyslipoproteinaemia sau diabet zaharat tip 2 (insulino-dependent).

Contraindicații

Utilizarea Reductil este strict contraindicat în următoarele cazuri:

• tulburări grave de alimentație (bulimie nervoasă sau anorexie);
• Cauzele organice ale obezității (de exemplu hipotiroidie);
• hipertiroidism;
• hepatice și / sau renale severe;
• Hipertensiunea necontrolata (tensiune arterială peste 145/90 mm Hg);
• Boala cardiovasculară (inclusiv antecedente): insuficiență cardiacă cronică decompensată, boală cardiacă ischemică (infarct miocardic, angina pectorală), aritmie, tahicardie, boala ocluzivă arterială periferică, boli cerebrovasculare (atacuri ischemice tranzitorii, accident vascular cerebral);
• tic generalizate cronice (sindromul Tourette);
• boli mintale;
• Închiderea Glaucom;
• feocromocitom;
• hiperplazia benigna de prostata;
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Instalat de alcool, droguri sau dependența de droguri;
• Aplicarea simultană precum și 2 săptămâni înainte sau după ce a primit un hipnoticele inhibitor MAO conținând triptofan și alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central inhibarea recaptării serotoninei (de exemplu, neuroleptice sau antidepresive) - alte medicamente pentru pierderea în greutate sau tratarea mentale tulburări de acțiune centrale;
• sarcinii;
• alăptarea;
• Varsta de 18 ani și peste 65 de ani;
• Hipersensibilitate la sibutramina sau ingrediente auxiliare.

Meridia trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri:

• epilepsie;
• Convulsiile (inclusiv istorie);
• ticuri verbale și motorii din istorie;
• insuficiență circulatorie cronică;
• Hipertensiunea în istorie;
• Boli coronariene (inclusiv istorie);
• Tulburări ale coagulării sângelui susceptibilitatea la sângerare, administrarea de medicamente care afectează funcția trombocitelor sau hemostaza;
• colelitiază;
• ficat uman / rinichi severitate ușoară și moderată;
• Glaucom.

Doze si mod de administrare

Meridia trebuie ingerate prin inghitire capsula întreagă și se spală cu un pahar de apă pe stomacul gol sau în timpul mesei, dimineața.

Doza specifică a unui medic stabilește în mod individual, în funcție de eficacitatea clinică și tolerabilitatea medicamentului.

Doza zilnică inițială este de 10 mg de sibutramină. În cazul unei reduceri insuficiente a greutății corporale în timpul primelor 4 săptămâni (mai puțin de 2 kg), dar cu condiția doză bună tolerabilitate Meridia crescută la 15 mg. Dacă în răspunsul viitor la medicament este slab (cu o pierdere mică greutate corporală), utilizarea pe termen lung a medicamentului ar fi inadecvată.

Durata tratamentului este determinată în mod individual. Acesta nu trebuie să depășească 3 luni la pacienții insuficient receptive la Meridia, și anume care, în această perioadă nu se poate realiza o reducere a greutății cu 5% față de valoarea inițială. Tratamentul, de asemenea, nu ar trebui să continue pacienții care au obținut după reducerea greutății corporale a observat creștere în greutate de 3 kg sau mai mult.

Durata maximă admisă de tratament - 1 an.

efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse care apar în timpul recepției de Meridia, sunt:

• Sistemul nervos central: anxietate, insomnie, amețeli, parestezie, dureri de cap, schimbarea gustului;
• Sistemul digestiv: greață, senzație de gură uscată, constipație, exacerbarea hemoroizi;
• Sistemul cardiovascular: palpitații, tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, vasodilatație și înroșirea pielii;
• Piele: Transpirație.

Următoarele reacții adverse au fost descrise în studiile după punerea pe piață:

• Sistemul cardiovascular: fibrilație atrială;
• Sistemul hematopoietic: trombocitopenie;
• Aparat digestiv: sete, creșterea apetitului, dureri abdominale, vărsături, diaree, elevație reversibilă a enzimelor hepatice în sânge;
• Organ de vizibilitate: încețoșată (vedere neclară);
• Sistemul nervos: labilitate emoțională, somnolență, tulburări de memorie pe termen scurt, convulsii;
• Tulburări psihice: psihoză, depresie, gânduri de sinucidere, manie, suicid;
• Sistemul urinar: retenție urinară, nefrită interstițială acută;
• Sistemul de reproducere: hemoragii uterine, tulburări menstruale, tulburări de orgasm / ejaculare, impotenta;
• Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (mâncărimi, erupții cutanate ușoare și urticarie sau edem angioneurotic la edem angioneurotic și anafilaxie);
• Piele: Henoch-Schonlein, alopecie;
• Alte: simptome asemănătoare gripei, sinuzită, rinită, dureri de spate, sângerare, edem periferic.

În cazuri rare, după anularea Meridia marcată de reacții, cum ar fi creșterea apetitului sau dureri de cap.

Măsuri de precauție

Meridia trebuie utilizat numai în cazul în care toate metodele nemedicamentoase de pierdere în greutate dovedit ineficiente, și anume timp de 3 luni, pierderea in greutate a fost mai mică de 5 kg.

Decizia privind admiterea medicamentului ar trebui să fie luată numai după consultarea cu medicul dumneavoastră, chiar dacă a avut deja să se ocupe anterior cu privire la pierderea în greutate.

Tratamentul trebuie efectuat în cadrul terapiei complexe, inclusiv cresterea activitatii fizice, schimbarea stilului de viata si dieta, sub supravegherea unui specialist cu experiență practică în terapia obezității. O componentă importantă a tratamentului de succes este de a crea condițiile necesare pentru formarea unor obiceiuri corecte persistente alimentare și stilul de viață, necesare pentru a menține rezultatele obținute după eliminarea Reductil. Adică, pacienții trebuie să se schimbe stilul de viață, astfel încât după încheierea tratamentului pentru a asigura păstrarea unei greutăți corporale reduse. Fiecare persoană trebuie să înțeleagă în mod clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la greutate recapătă și necesitatea de a trece un nou curs de tratament.

Femeile de vârstă fertilă în timpul tratamentului cu acest medicament ar trebui să utilizeze metode contraceptive sigure.

Pacienții cu comorbidități asociate cu obezitatea, tratamentul poate continua numai dacă din cauza greutății corporale mai mici observată ameliorare clinică la alți indicatori, cum ar fi profilul glicemic îmbunătățit la pacienții cu diabet sau profil lipidic la barbatii cu dislipidemie.

La pacienții cu sindrom de apnee de somn in perioada de aplicare Meridia trebuie atent monitorizată tensiunea arterială.

Deși sibutramina conexiune cu hipertensiune pulmonară primară nu a fost stabilită, ținând seama de bine cunoscute riscurile de droguri în acest grup, în timpul examinării medicale periodice ar trebui să acorde o atenție deosebită simptomelor, cum ar fi umflarea picioarelor, dureri în piept și probleme de respirație.

Perioada de aplicare Meridia a recomandat să se abțină de la consumul de alcool. În plus, se recomandă precauție în cazul conducerii vehiculelor și efectuarea tuturor tipurilor de lucru care necesită o viteză psihomotorie și concentrație ridicată.

interacțiuni medicamentoase

reacție de cuplare posibilă în cazul aplicării simultane Meridia cu alte medicamente:

• Medicamente care inhibă CYP3A4 citocrom (eritromicină, ketoconazol, cimetidina): concentrația de sibutramina în creștere în plasma din sânge;
• Medicamente care afectează hemostaza și funcția plachetară: sângerare posibilă (deși o relație cauzală cu Meridia nu a fost dovedită, este necesară prudență atunci când se administrează la pregătirea pacienților predispuși la sângerare, și, de asemenea, în asociere cu alte medicamente care afectează funcția plachetară sau hemostază) ;
• inhibitori MAO: risc de sindrom serotoninergic.

Trebuie avut grijă, dacă este necesar, cu aplicare medicamente simultane Reductil care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac (anti-alergice, tuse și mijloace decongestionante).

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A se evita expunerea la umiditate. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.