Soluție perfuzabilă Tsiprofarm

Tsiprofarm - instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

soluție perfuzabilă Tsiprofarm Solutio Ciprofarm pro infusionibus

International si chimice nume: ciprofloxacin- 1-ciclopropil-6-fluoro-1, 4-dihidro-4-oxo-7- (1-piperazinil) -3-chinolincarboxilic, lactat monohidrat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Lichid transparent-zholtovato verde;

Compoziție. 1 ml de soluție de ciprofloxacin monohidrat cuprinde lactat (în termeni de Ciprofloxacin) 10 mg;

alți constituenți: soluție de acid clorhidric 1 M (S) ai acidului lactic, edetat disodic (sare de disodiu a acidului etilendiaminotetraacetic), (până la pH 3, 3-3, 9), Apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Preparate antimicrobiane pentru aplicare. Agenți chinolone. Fluorochinolone. Ciprofloxacin. Cod ATC J01M A02.

Proprietăți farmacologice. farmacodinamie. medicamente antibacteriene cu spectru larg din grupa fluorochinolonelor. efect bactericid. Mecanismul de acțiune se datorează inhibării ADN girazei bacteriene, ceea ce duce la perturbarea replicarea ADN-ului și sinteza proteinelor celulare de bacterii. Acesta acționează asupra microorganismelor într-o perioadă de creștere și de odihnă. In activitatea mediu acid scade. Rezistența se dezvoltă încet și treptat.

Foarte legat de gram-negative, bacterii aerobe: Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edvardsiella Tarda, Providensia spp, Morganella morganii ...... .., Vibrio spp, Yersinia spp, Haemophilus spp, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp, Acinetobacter lwoffii, Campylobacter jejuni, Neisseria spp...;

bacterii aerobe Gram-pozitiv: Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Ciprofloxacina este activă împotriva bacteriilor care produc beta-lactamază.

De droguri este de asemenea activ împotriva unor agenți patogeni intracelulari: Legionella pneumophila, Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare ..

Pentru prepararea moderat sensibile Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis.

Pentru un Bacteroides fragilis rezistență la medicamente, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, urealyticum Ureaplasma, Clostridium difficile, Nocardia asteroizi, Enterococcus faecium, Treponema pallidum.

Farmacocinetica. 60 minute după începerea perfuziei doze de 200 mg sau 400 mg de concentrația medicamentului în ser este de 2, 1 ug / ml sau 4, 6 ug / ml, respectiv.

Legarea de proteinele plasmatice este mică (de la 19% la 40%). Atunci când se administrează intravenos în același volum de stare de distribuție este de 2-5 l / kg, ceea ce dovedește despre o bună penetrare în organe și țesuturi, este excretat în laptele matern. Există o mare concentrație de ciprofloxacină în bilă, care este de câteva ori mai mare decât concentrația în plasmă. Concentrația în urină în timpul primelor două ore după administrarea intravenoasă de aproape 100 de ori mai mare decât în ​​plasma din sânge. Timpul de înjumătățire este de 3-5 ore.

50-70% ciprofloxacinei este excretat prin urină sub formă nemodificată în decurs de 24 de ore, aproximativ 10% - sub formă de metaboliți, 15-30% - cu fecale.

Indicații pentru utilizare. boli inflamatorii infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacin:

1) ENT (otita externă și medie, sinuzita, mastoidita);

2) ale tractului respirator (pneumonie nepnevmokokkovye, toxicitate acută și bronșită cronică, bronsiectazia);

hepato-biliare și infecții abdominale (peritonite, abcese vnutrennebryushnye, colecistita, colangita);

renale și ale tractului urinar (pielonefrita, uretrită, inclusiv gonorrheal);

infectie pelvine (salpingite, endometrite, ooforita, abces tubulare, inflamație pelvină);

infecții severe sistemice (sepsis, infecții la pacienții neutropenici);

infecții osoase și articulare (osteomielita, artrita septică);

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (furunculoză, abcese, răni infectate, ulcere și arsuri);

Tratamentul batsillonositelstva S. typhi și alte Salmonella, diaree infecțioasă, cauzate de tulpini enterotoxice sau Campylobacter jejuni E. coli;

prevenirea infecțiilor în intervenții chirurgicale, mai ales - in urologie, chirurgie abdominală (în asociere cu metronidazol) și ortopedie.

Metoda de utilizare și de doză. Prin administrarea intravenoasă în picături se aplică timp de 60 de minute. Pentru aceasta este necesar ca mai întâi să se dizolve conținutul fiolei nu mai puțin de 50 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau soluție perfuzabilă (soluție Ringer sau Hartmana- 5% sau 10% soluție 10% soluție glyukozy- fruktozy- 5% soluție de glucoză cu 0, 225% sau 0, 45% clorură de sodiu).

Sunt recomandate astfel de doze:

infecții ale tractului respirator superior: de 2 ori pe zi 200-400 mg;

infecții ale tractului respirator inferior: de 2 ori pe zi, 400 mg și în infecții severe atunci când agentul patogen Streptococcus pneumoniae - 400 mg la fiecare 8 ore;

neuslozhnennye infecții ale tractului urinar: de 2 ori pe zi, în 200 mg de tract urinar pentru 3-5 zile-infecții complicate de 2 ori pe zi, 400 mg timp de 1-2 săptămâni;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, osoase și articulații: 2 ori pe zi, 400 mg, pentru infecții foarte severe - 400 mg la fiecare 8 ore;

prostatitei cronice bacteriene de 2 ori pe zi, 400 mg;

diaree infecțioasă: de 2 ori pe zi, la 200 mg timp de 5-7 zile (uneori până la 14);

alte infecții: de 2 ori pe zi 200-400 mg;

infecții severe (pneumonie, osteomielită și altele) de 2 ori pe zi la 400 mg curs al bolii este extrem de grele și sensibilitate scăzută de formulare de agent poate fi administrat până la 3 ori pe zi, în a spus doze- în tratamentul acut al gonoreei, o singură injecție de 100 mg de medicament.

Pentru a preveni infecția în timpul intervenției chirurgicale administrat 200-400 mg timp de 1 / 2-1 ore înainte de intervenția chirurgicală. În cazul în care timpul de funcționare mai doză de 4 Chasa repetate.

Pacienții cu insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min. și nivelurile de creatinină în plasmă mai mare de 400 mmol / l sunt, de obicei, doza prescrisă de o dată pe zi doza sau jumătate standard, de 2 ori pe zi.

Pentru pacienții care sunt supuși hemodializei, continuă, doza zilnică maximă este de 500 mg. Deoarece medicamentul doar ușor îndepărtat în timpul hemodializa, nu este nevoie de prelungire după administrarea procedurii de preparare.

Pentru pacienții care sunt în dializă peritoneală ambulatorie continuă în dezvoltarea peritonitei este suficientă injectarea peritoneale de 5 mg (2,1 ml) pentru 1 kg de greutate corporală într-un volum de 2 litri de dializat.

Durata tratamentului depinde de severitatea bolii, rezultatele analizelor clinice și bacteriologice. Tratamentul inițial prin perfuzie pot continua tablete terapie. Tratamentul dureaza de obicei 3-14 zile, iar în prostatita cronică și osteomielită - 4-6 saptamani sau mai mult.

Efect secundar. Pe o parte a sistemului digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, anorexie, hepatită, necroza celulelor hepatice, diaree, colită pseudomembranoasă.

Sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli, emoție, un sentiment de anxietate, insomnie, cosmaruri, depresie, fobii, senzație de oboseală, vedere încețoșată (hromatopsiya, diplopie, nistagmus, dureri oculare), tinitus, pierderea tranzitorie a auzului, tulburări ale gustului, schimbarea dispoziției, tulburări ale pasajelor, creșterea presiunii intracraniene, parestezie, transpirații, ataxie, tremor, convulsii, psihoză cronică, halucinații.

Reacții alergice: piele (erupții cutanate, eritem, prurit), diaree, fotosensibilitate, foarte rar - angioedem, sindrom Stevens-Johnson, sindromul Lyell, șoc anafilactic.

Sistemul cardio-vascular: o creștere sau o scădere bruscă a tensiunii arteriale, tahicardie paroxistică.

Alte reacții: artralgii, mialgii, reacții locale la locul injectării flebita, cristalurie, candidoza, disurie, hematurie, albuminariya, nefrită interstițială, foarte rar - ruptură de tendon (în prezența altor factori).

Efectul asupra parametrilor de laborator: creșterea tranzitorie a transaminazelor și a fosfatazei alcaline (în primul rând, la pacienții cu insuficiență hepatică) - creșterea tranzitorie a concentrației ureei, creatininei și bilirubinei serice, eozinofilie, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie.

Contraindicații. Hipersensibilitate la ciprofloxacină sau alte fluorochinolone. Copilărie și adolescență (până la sfârșitul perioadei de creștere intensivă final) la 18 ani, sarcina, lactația, exprimat ficatul uman și funcția renală, istoricul cazurilor tendinita cauzate de utilizarea chinolone.

Supradozaj. Simptomele includ greață, vărsături, diaree, dureri de cap, amețeli, în cazurile cele mai grave, posibile tremor, halucinații, convulsii. Tratament: simptomatic. Pentru a preveni cristaluria prescrie multe lichide de băut și creează urina acidă. Hemodializa este ineficientă.

Caracteristici de utilizare. Precauții administrate la pacienții cu ateroscleroză cerebrală, tulburări ale circulației cerebrale, sindrom convulsiv de etiologie necunoscută, precum și la pacienții cu epilepsie și alte boli organice ale sistemului nervos central, tulburări grave ale rinichilor și ficatului.

La aplicarea medicamentului, pacienții trebuie să primească suficient de fluid.

În caz de diaree severă, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și a exclude diagnosticul de colită pseudomembranoasă.

Dacă vă simțiți durere în tendoane sau la primele semne tenosinovita, tratamentul trebuie oprit din cauza riscului de posibile inflamații și rupturi ale tendoanelor pe fundalul terapiei fluorochinolone.

În timpul tratamentului trebuie să evite expunerea la soare și radiații ultraviolete, efort fizic intens.

Sarcina și alăptarea. Medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazul în care nevoia de utilizarea sa la femeile depășește cu mult riscul unor posibile reacții adverse la făt (există un risc potențial de încălcare a cartilajului). Alăptarea trebuie întreruptă pentru perioada de primire a ciprofloxacină.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi alte mecanisme. Pacienții care iau ciprofloxacină, trebuie să fie atenți atunci când conduceți și ocupat cu alte activități care necesită o atenție sporită și viteză psihomotorii (mai ales la recepția simultană de alcool), ciprofloxacina poate reduce viteza de reacție.

În procesul de tratament necesar pentru controlul concentrației ureei, creatinina, bilirubina, transaminaze hepatice. In tratamentul simultan cu controlul necesar frecvenței cardiace ciprofloxacină și barbituricele, tensiunea arterială, electrocardiogramă.

Adolescenți cu vârsta sub 18 ani de medicament prescris numai în cazul rezistenței la patogen ceilalți agenți chimioterapeutici.

Interacțiunea cu alte medicamente. Activitatea ciprofloxacina crește atunci când sunt combinate cu antibiotice beta-lactamice, aminoglicozidele, vancomicina, clindamicina, metronidazol.

Probenecid, azlotsilin crește concentrația de ciprofloxacinei în fluxul sanguin.

Reduce clearance-ul și creșteri ale cofeina plasmatic, aminofilină și teofilină (crescând probabilitatea efectelor secundare). Îmbunătățește efectul warfarină și alte anticoagulante orale (sângerare timp crește). crește nefrotoxicitate ciclosporina, riscul de creștere a excitabilității sistemului nervos central și pe fondul reacțiilor inconștiente de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Medicamentele care se bazeifica urina (citrat, bicarbonat de sodiu, inhibitori ai anhidrazei carbonice), scad solubilitatea ciprofloxacin (creșterea probabilității cristaluriei).

Soluția este compatibilă cu soluțiile de ciprofloxacină la pH 3-4, care este fizic sau chimic instabile.

Condițiile și termenul de valabilitate. În întuneric și departe de copii, la o temperatură cuprinsă între 15 ° C până la 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare.