Elidel

Elidel (Elidel)

International si chimice nume: pimecrolimusul;

Principalele proprietăți fizico-chimice: Cream off alb, inodor, ușor de rozmaziruetsya pe suprafața pielii;

Compoziție. 1 g de cremă conține 10 mg pimecrolimus;

Excipienți: trigliceride, oleil alcool, propilen glicol, alcool stearic, alcool cetilic, mono și digliceride, cetostearil sulfat de sodiu, alcool benzilic, acid citric, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Forma cu eliberare de droguri. Crema pentru uz extern.

Grupa farmacoterapeutică. Dermatologic. Cod ATC D11 AH15.

Proprietăți farmacologice.

farmacodinamie.

Pimecrolimus este un derivat de ascomicină makrolaktama cu acțiune antiinflamatoare și inhibitor selectiv al formării și eliberarea de citokine proinflamatorii și mediatori în celulele T și celulele mast.

Pimecrolimus asociate mai ales cu macrofilina-12 și inhibă fosfataza dependentă de calciu a calcineurinei. În consecință, acesta inhibă activarea celulelor T prin blocarea transcrierii citokine timpurii vysvobozhdennh. Separat, pimecrolimus inhibă sinteza citokinelor la concentrații nanomolare de IL-2, interferon gamma (tip Th1), interleukina-4 și interleukina-10 (un tip Th1) în celulele T umane. De asemenea, pimecrolimus inhibă eliberarea de citokine și mediatori pro-inflamatie din celulele mastocitare după stimularea in vitro cu antigen / IgE. Pimecrolimus nu afectează linia de creștere a keratinocite, fibroblaste și celule endoteliale.

Pimecrolimus combină o activitate antiinflamatorie ridicată și un efect nesemnificativ asupra răspunsului imun sistemic.

Farmacocinetica.

După utilizare topică a pimecrolimus la nivelul pielii, nivelurile sale de sânge sunt foarte mici, astfel încât metabolizarea pimecrolimusului nu poate fi determinată.

In pielea persoanelor in vitro metabolizarea medicamentelor a fost observată.

Indicații pentru utilizare. Dermatita atopică (eczemă).

Elidel cremă 1% indicat pentru termen scurt (perioada acută) terapia pe termen lung sau tratamentul semnelor și simptomelor de dermatita atopica (eczemă) La sugari (3 - 23 luni), copii (2 - 11 ani) și adolescenți (12 - 17 ani) și adulți.

Metoda de utilizare și de doză.

Elidel 1% crema aplicat în strat subțire pe pielea afectată de două ori pe zi și ușor frecat în piele complet.

Elidel 1% crema poate fi folosit pe toate zonele pielii, inclusiv a capului, feței.

Atunci când terapia în curs lung de dermatita atopica (eczemă) Tratamentul Elidel 1% cremă trebuie inițiată la primele semne și simptome ale dermatitei atopice, pentru a se evita răspândirea bolii și alte zagostryuvaniyu. Elidel 1% crema trebuie aplicat de două ori pe zi până la dispariția semnelor și simptomelor bolii. În cazul suspendării tratamentului, repetarea semnelor și simptomelor bolii, tratamentul trebuie reluat pentru a evita recurența bolii.

Imediat după utilizare Elidel 1% crema trebuie aplicat emoliente. Cu toate acestea, după baia / emolienți duș trebuie aplicate înainte de aplicarea Elidel cremă 1%.

Datorită absorbției sistemice scăzute, nu există nici un fel de restricții într-o doză zilnică totală aplicată, și nici în ceea ce privește dimensiunea zonei deteriorate a corpului sau durata tratamentului.

Nou-născut (3 - 23 luni), copii (2 - 11 ani) și adolescenți (12 - 17 ani) sunt recomandate Ei bine, cea mai bună doză ca adulți.

La pacienții cu vârsta de 65 de ani sau mai multe cazuri de dermatita atopica (eczemă) Sunt rare. Studiu clinic pe Elidel 1% crema nu au inclus un număr suficient de pacienți din această grupă de vârstă sau pentru a determina răspunsul lor la medicament diferit de cel la pacienții mai tineri.

Efect secundar.

Arderea la locul de utilizare;

reacție la locul de utilizare (iritație, mâncărime sau înroșirea pielii), infecții cutanate (foliculită);

erupții cutanate, deteriorarea, un simplu herpes (Herpes simplex), dermatita herpes (eczemă herpetică), molluscum contagiosum, tulburări locul de utilizare, cum ar fi erupții cutanate, durere, parestezii, piele descuamarea, uscăciune, umflare, papilom pielii fierbe.

Contraindicații. Hipersensibilitate la pimecrolimus sau alte componente ale formulării. Grudniki până la 3 luni.

Supradozaj. Informații despre cazuri de supradozaj cu Elidel 1% crema nu este.

Cazurile care se încadrează în produsul nu este înregistrat.

Caracteristici de utilizare. Crema Elidel 1% nu trebuie aplicat în zonele afectate de infecții ale pielii virale acute.

Dacă există dermatologichnoy infecții bacteriene sau fungice este necesară utilizarea unor agenți antimicrobieni adecvați. Dacă procesul infecțios nu este redusă, utilizarea Elidel 1% cremă trebuie întrerupt sărbătoarea, până când infecția este controlată în mod corespunzător.

Utilizarea Elidel Cream 1% poate provoca răspuns ușoară și tranzitorie la locul de aplicare, cum ar fi un sentiment de căldură și / sau ardere. Pacienții trebuie să informeze medicul dacă reacția la locul de aplicare a medicamentului este prea pronunțată.

Crema nu poate fi aplicat pe membranele mucoase. În cazul contactului accidental al preparatului pe membranele mucoase și ochii trebuie clătiți imediat cu apă.

sarcină

date suficiente privind utilizarea Elidel 1% crema de la femeile gravide nu au. Studiile la animale cu utilizarea aplicațiilor cutanate nu au aratat nici o influență directă sau indirectă a medicamentului asupra sarcinii, dezvoltării fetale, dezvoltării fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Este necesară prudență urmată în numirea Elidel 1% cremă la femeile gravide. Cu toate acestea, având în vedere amploarea absorbției minime a pimecrolimusului după utilizarea topică a Elidel 1% crema, riscul potențial pentru om este considerat neglijabil.

lactație

Necunoscut, sau pimecrolimusul pătrunde în laptele matern după utilizare topică. Deoarece multe medicamente penetreze laptele matern, este necesară prudență urmată atunci când se utilizează Elidel Cream 1% la mamele care alăptează. Cu toate acestea, având în vedere amploarea absorbției minime a pimecrolimusului după utilizarea topică a Elidel 1% crema, riscul potențial pentru om este nesemnificativă.

Mamele care alăptează nu ar trebui să se aplice Elidel 1% crema pe piept.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectul Elidel Cream 1% asupra capacității de a conduce și a mecanismelor de control este necunoscut.

Interacțiunea cu alte medicamente. Interacțiunile potențiale dintre Elidel 1% crema si alte medicamente au fost studiate. Deoarece Cremei Elidel 1% are un grad minim de absorbtie, interacțiunea cu medicamente care sunt atribuite în mod sistematic cu greu apare.

Gruntuyuchis privind proprietățile farmacodinamice ale Elidel cremă 1% și pimecrolimus minimă etapa de aspirație, este de așteptat nici o influență asupra vaccinării de reacție. Utilizarea Elidel 1% cremă la locul vaccinării până se menține reacția locală, nu a fost studiată și nu este recomandată.

Condițiile și termenul de valabilitate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, nu se congela.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

După deschiderea tubului medicamentul trebuie utilizat în decurs de 12 luni.