Azilekt

Azilekt - antiparkinsonian preparat- inhibitor selectiv ireversibil al monoamin de tip B-oxidaza

formă de eliberare și compoziție

Azilekt produs sub formă de tablete: alb sau aproape alb, rotunde, Ștuț, cu o teșitură pe de o parte gravura «GIL 1" (10 bucati in blistere, 1, 3 sau 10 în ambalaj blister din carton.).

Compoziția unei tablete conține:

• Ingredient activ: rasagilină - 1 mg (rasagilină mesilat - 1,56 mg);
• Componente auxiliare: talc - 4 mg-Manitol - Dioxid de siliciu 159.24 mg-coloidal - 1,2 mg amidon de porumb-- 20 mg Acid stearic - 4 pregelatinizat mg amidon de porumb - 20 mg.

indicaţii

Azilekt prescris pentru tratamentul bolii Parkinson (ca monoterapie sau în asociere cu preparate de levodopa).

Contraindicații

absolută:

• insuficiență hepatică secundară severă (clasa B și C ale Child-Pugh);
• Interacțiuni cu alți inhibitori ai monoaminoxidazei (inclusiv medicamente și aditivi alimentari cu un conținut de Hypericum perforatum), petidina. Intervalul dintre sfârșitul rasagiline terapiei și scopul acestor preparate trebuie să fie mai mică de 14 zile;
• Varsta 18 ani (profilul de siguranță este absent);
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativ (Azilekt prescris cu precauție în cazul următoarelor boli / condiții):

• insuficiență hepatică ușoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh);
• Interacțiuni cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv fluoxetina, fluvoxamina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei, antidepresive triciclice și tetraciclice și, inhibitori puternici ai izozimei CYP1A2.

Înainte de numirea Azilekta femeilor însărcinate și care alăptează este necesară corelarea beneficiul pentru mama la potentialele efecte negative asupra sănătății fătului / (din cauza lipsei de date necesare).

Doze si mod de administrare

Azilekt luate pe cale orala, indiferent de ingestia de alimente.

Doza zilnică - 1 comprimat (1 mg). Medicamentul este utilizat în monoterapie sau în tratamentul combinat cu levodopa.

Afiseaza de la efectuarea terapiei pe termen lung.

efecte secundare

Tulburări care apar în timpul recepției Azilekta se pot dezvolta la rate diferite: foarte des (1/10), de multe ori (1/100 <1/10), нечасто ( 1/1000 до <1/100), редко ( 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

monoterapie:

• Sistemul imunitar: de multe ori - reacții alergice;
• Sistemul nervos: foarte des - dureri de cap bol- rar - accident vascular cerebral;
• Sistemul cardiovascular: de multe ori - stenokardiya- rar - infarct miocardic;
• Sistemul digestiv: de multe ori - balonare;
• Sistemul respirator: de multe ori - rinita;
• Sistem musculo-scheletice: de multe ori - dureri musculo-scheletice, dureri de gât, artrită;
• Sistemul urinar: de multe ori - nevoia de a urina;
• Sistemul hematopoietic: de multe ori - leucopenie;
• boli infecțioase și parazitare: de multe ori - gripa;
• țesutului subcutanat și pielea: de multe ori - dermatit- rar - eruptie veziculara-buloase;
• Neoplasme (nespecificat maligne si benigne, inclusiv polipi si chisturi): de multe ori - cancer de piele;
• Metabolice și de nutriție: rar - scăderea poftei de mâncare;
• Tulburări mentale: de multe ori - depresie, halucinații;
• Organul auzului și vestibulare: de multe ori - vertij;
• Organ de viziune: comune - conjunctivita;
• Altele: de multe ori - febră, stare generală de rău.

Aplicarea ca tratament adjuvant:

• Sistemul cardiovascular: rar - stenokardiya- adesea - hipotensiune arterială ortostatică;
• Sistemul nervos: foarte des - de multe ori diskineziya- - distonie, sindromul de tunel carpian, ravnovesiya- rar - accident vascular cerebral;
• Sistemul digestiv: de multe ori - dureri în abdomen, constipație, greață și vărsături, gură uscată;
• Sistemul musculo-scheletic: de multe ori - artralgii, dureri în gât;
• Tulburări psihice: frecvente - halucinații, coșmaruri snovideniya- rar - confuzie;
• Neoplasm (nespecificat maligne și benigne, inclusiv chisturi și polipi): rar - piele melanom;
• țesutului subcutanat și pielea: adesea - erupții cutanate;
• Nutriție și metabolism: de multe ori - pierderea poftei de mâncare;
• Altele: de multe ori - pierdere în greutate, care se încadrează.

Boala Parkinson poate să apară: confuzie și halucinații (în funcție de experiența de după punerea pe piață la tratamentul de fond cu rasagilină).

Cu privire la dezvoltarea reacțiilor adverse grave care apar la utilizarea combinată cu inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei tetraciclic / antidepresive triciclice și inhibitori ai monoaminoxidazei este bine cunoscut. În timpul studiilor după punerea pe piață au fost raportate cazuri de sindrom serotoninergic, care se manifestă ca agitație, confuzie, rigiditate, febră și mioclonii la pacienții tratați concomitent cu antidepresive / inhibitor selectiv al recaptării serotoninei și noradrenalinei și rasagiline.

Perioada post-înregistrare, au existat cazuri de tensiune arterială ridicată (inclusiv cazuri individuale de crize de hipertensiune arterială) la pacienții care utilizează tiramină dietetice bogat număr nedefinit de produse (brânză, ciocolată și colab.), Precum și atunci când se aplică tetrahidrozolinei vasoconstrictor oftalmică.

Măsuri de precauție

Există date privind cazurile de tulburări de personalitate impulsive la pacienții tratați cu agoniști ai receptorilor de dopamină și / sau alte dopaminomimetiki. Tulburări similare au fost observate în perioada post-înregistrare în timpul tratamentului cu Azilekta, în acest sens, în timpul tratamentului trebuie monitorizați pentru starea pacientului. Ai nevoie să ia în considerare posibilitatea de a dezvolta tulburări, cum ar fi cresterea libidoului, comportament compulsiv, jocuri de noroc, obsesii, hipersexualitate, comportament compulsiv și impulsiv trebuie să achiziționeze sau să cumpere.

utilizarea combinată cu simpatomimetice sau tuse complexe dextrometorfan și medicamente pentru aplicare orală sau nazală, nu este recomandată conținutul efedrină sau pseudoefedrină.

Atunci când orice modificări patologice ale pielii trebuie să consulte un medic ca boala Parkinson sau (alte surse) Azilekt poate duce la dezvoltarea cancerului de piele, in special melanomul.

Astfel de tulburări, precum halucinații și confuzie poate fi o manifestare a bolii sau efecte secundare Azilekta.

Având în vedere probabilitatea reacțiilor adverse semnificative din sistemul nervos central în timpul tratamentului în timpul mersului și care desfășoară activități potențial periculoase, de îngrijire ar trebui să fie luate atât timp cât pacientul a fost constatat că Azilekt niciun efect negativ asupra creșterii concentrației vitezei de atenție și psihomotorii reacții.

interacțiuni medicamentoase

Aplicarea combinată Azilekta cu unele medicamente / substanțe pot fi observate următoarele efecte:

• Petidină: dezvoltarea reacțiilor adverse grave (combinație este contraindicată);
• Alți inhibitori de monoaminoxidază (inclusiv medicamente și aditivi alimentari cu un conținut de Hypericum perforatum): există un risc ridicat de criză hipertensivă severă (combinația contraindicata);
• Fluoxetină sau fluvoxamină: Șanse de interacțiune (combinație nu este intervalul rekomendovana- trebuie observate după oprirea tratamentului cu fluoxetină sau fluvoxamină - 5 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Azilekta - 14 zile);
• Dextrometorfan, medicamente simpaticomimetice: probabilitatea de interacțiune (combinație nu este recomandată);
• Inhibitorii potenți ai izoenzimei CYP1A2: modificare a concentrațiilor plasmatice de rasagilină fumat - reducere (combinație necesită prudență);
• inhibitor selectiv de reabsorbție a serotoninei, inhibitor selectiv al recaptării serotoninei și noradrenalinei, triciclice și tetraciclice antidepresive: dezvoltarea reacțiilor adverse grave (combinație necesită îngrijire);
• Entacapona: creșterea clearance-ului rasagilinei.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.