Amdoal

Amdoal - un medicament neuroleptic, efect antipsihotic.

formă de eliberare și compoziție

Amdoal produs sub formă de tablete: alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe, pe de o parte gravură (în funcție de dozare 10/15/20/30 mg) «N74», «N75», «N76» sau «N77» ( 15 buc. în blistere, 1-2 ambalare în cutii de carton).

Componența 1 comprimat:

• Ingredient activ: aripiprazol - 10, 15, 20 sau 30 mg;
• Componente auxiliare (respectiv 10/15/20/30 mg): Celuloză microcristalină - 10/15/20/30 mg lactoză monohidrat - 63.077 / 94.615 / 126.153 / 189.23 mg, giproloza - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg amidon de porumb - 6,983 / 10.475 / 13.967 / 20,95 mg stearat de magneziu - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.

indicaţii

• Schizofrenia la adulți (tratament);
• Episoadele maniacale în tulburarea bipolară I (tratament) și episoadelor maniacale la pacienții care au indicații în anamneză pentru a episoadelor maniacale și răspunsul clinic la tratamentul cu aripiprazol (prevenire).

Contraindicații

absolută:

• demența senilă;
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• În timpul alăptării;
• Vârsta până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativ (Amdoal prescris cu precauție în cazul următoarelor boli / condiții):

• Condițiile care predispun la reducerea tensiunii arteriale, inclusiv deshidratare, hipovolemie, medicamente antihipertensive (din cauza riscului de hipotensiune arterială ortostatică);
• Boli ale sistemului cardiovascular (boli cardiace coronariene, inclusiv infarct miocardic, insuficiență cardiacă cronică, tulburări de conducere);
• epilepsie;
• Bolile în care se poate dezvolta convulsii;
• bolile cerebrovasculare;
• Risc crescut de hipertermie, cum ar fi supraîncălzire, deshidratare, activitate fizică intensă, mijloacele de recepție cu activitatea m anticolinergice (din cauza riscului de tulburări de termoreglare);
• Un risc crescut de pneumonie de aspirație (din cauza riscului de perturbări în funcția motorie a esofagului și aspirație);
• Istoricul diabet;
• obezitate;
• Sarcina (din cauza lipsei de numire issledovaniy- bine controlate și adecvate Amdoala posibil, în cazul în care beneficiul așteptat pentru sănătatea mamei de mai sus riscul posibil pentru a ploda- apariția sarcinii, precum și este necesară planificarea de a notifica medicului).

Doze si mod de administrare

Amdoal luate oral. Mancatul privind eficacitatea medicamentului nu are nici un efect.

Multitudinea de recepție - 1 ori pe zi.

Regimul de dozare recomandat (doza zilnică):

• Schizofrenia (tratament): doza inițială - 10-15 mg de susținere - 15 mg, max - 30 mg. Amdoal eficace în doze de 10-30 mg. Utilizarea de mai mult de 15 mg pe zi, poate fi necesară pentru unii pacienți, deși creșterea eficacității doze mai mari de 15 mg pe zi, nu este dovedită;
• episoade maniacale în tulburarea bipolară (tratament): doza inițială - 15 mg, max - 30 mg. În unele cazuri, aceasta poate solicita atribuirea unor doze mai mari. Medicamentul este administrat ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente;
• episoade maniacale în tulburarea bipolară tip I (prevenire): Amdoal administrat în aceleași doze, care au fost utilizate în tratamentul. Efectuarea corectarea dozei pacientului definită.

Pacienți cu insuficiență hepatică / renală și pacienții vârstnici un regim de dozare nu este corectă.

În insuficiența renală, în doză zilnică severă de 30 mg trebuie utilizată cu precauție.

La efectuarea terapiei combinate ar trebui să fie luate în considerare:

• Inhibitorii potenți izoenzimele CYP2D6 sau CYP3A4: Doza Amdoala trebuie redusă la 2 raza- după este necesară retragerea lor de a crește doza. Schimbarea regim de dozare nu este necesară atunci când se administrează medicamentul ca tratament adjuvant pentru tulburarea depresivă majoră;
• Inductori izoenzimei CYP3A4: Amdoala doză trebuie crescută în 2 raza- creșterea în continuare este posibil, pe baza pokazaniy- clinică după doza lor de retragere redusă.

La alocarea mai multor medicamente care inhibă izoenzima CYP2D6 și CYP3A4, trebuie să ia în considerare posibilitatea de a reduce doza zilnică Amdoala.

efecte secundare

Cel mai frecvent raportate reacții adverse (la mai mult de 3% dintre pacienți) includ greață și acatisie.

Alte tulburări posibile (>10% - foarte frecventa >Și 1% <10% – часто- >0,1% и <1% – нечасто- >0,01% и <0,1% – редко- <0,01% – очень редко):

• Sistemul cardiovascular: rar - hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie;
• Sistemul nervos: de multe ori - sedare, tremor, tulburări extrapiramidale, acatizie, somnolență, amețeli, dureri de cap;
• Sistemul digestiv: de multe ori - vărsături, dispepsie, constipație, greață, salivație;
• Organ de viziune: de multe ori - vedere încețoșată;
• Psyche: de multe ori - insomnie, anxietate, bespokoystvo- rar - depresie;
• Altele: de multe ori - oboseala.

In tratamentul schizofreniei, episoadelor maniacale și tulburarea bipolară tip I Amdoalom incidenței simptomelor extrapiramidale (EPS) este mai mică decât cea a pacienților tratați cu haloperidol, și este aceeași ca și la pacienții tratați cu olanzapină. Frecvența dezvoltării EPS la pacienții tratați cu aripiprazol tratamentul de tulburarea bipolară tip I și episoade maniacale, mai mare comparativ cu grupul de tratament folosind preparate de litiu.

Prin observarea rezultatelor după punerea pe piață ca urmare a reacțiilor adverse (cu o dezvoltare frecvență necunoscută) au fost înregistrate:

• Sistemul nervos: sindrom neuroleptic malign, tulburări de vorbire, crize epileptice;
• Sistemul endocrin: ketoosmolyarnaya comă diabetică, diabet zaharat, hipercalcemie, cetoacidoză diabetică;
• Sistemul cardiovascular: aritmii ventriculare, creșterea tensiunii arteriale, prelungirea intervalului QT, angina, moarte subită pentru un motiv necunoscut, o „piruetă“ polimorfă ventriculară de tip tahicardie, sincopă, bradicardie, tromboembolism venos (incluzând tromboza și tromboembolismul ramuri venoase profunde ale arterei pulmonare) ;
• Hepatobiliar: hepatită, icter, activitate crescută a transferazei gamma-glutamil, aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferază, fosfatază alcalină;
• Sistemul urinar: retenție urinară, incontinență urinară;
• Sistemul hematopoietic: neutropenie, leucopenie, trombocitopenie;
• Sistemul digestiv: pancreatită, disconfort abdominal / gastric, disfagie, diaree;
• ale aparatului genital și glandele mamare: priapism;
• Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: mialgie, rabdomioliză, rigid;
• Sistemul respirator: laringospasm, spasm orofaringian, pneumonie de aspirație;
• Sistemul imunitar: reacții alergice (umflarea feței, urticarie, prurit, anafilaxie, edem angioneurotic inclusiv edem și umflarea limbii);
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: erupții cutanate, alopecie, fotodermatoză, hiperhidroză;
• Metabolice și de nutriție: anorexie, hiponatremie, o modificare (creștere / scădere) a greutății corporale;
• Psyche: anxietate, agitație, gânduri de sinucidere / tentative, sa sinucis;
• Studii de laborator: activitate crescută a creatinfosfokinazei, fluctuație / creștere a concentrației de glucoză din sânge, creșterea concentrației hemoglobinei glicozilate;
• Sarcina, lăuzia, condițiile perinatale: Amdoala simptome de sevraj la nou-născut;
• tulburări de temperatură reglare (pirexie, hipotermie), dureri în piept, edeme periferice: altele.

Măsuri de precauție

Îmbunătățirea aplicației Amdoala poate necesita mai multe zile, din cauza cărora pacienții trebuie monitorizați cu atenție.

Caracteristic pentru psihoze tendinta de tentative de suicid / gânduri pot să apară într-un timp scurt după începerea tratamentului, sau o schimbare a medicamentului. Starea acestor pacienți necesită o monitorizare atentă.

În cazul în care există încălcări ale sistemului cardiovascular al terapiei necesită prudență. Din cauza riscului de tromboză venoasă, cu factori predispozanți la apariția tromboembolismului venos înainte de prescrierea Amdoala necesar să se efectueze o examinare atentă a pacienților, și să pună în aplicare măsuri preventive în timpul tratamentului. Dacă există un istoric familial de orientare asupra intervalului QT alungire precauție.

Probabilitatea de apariție a diskinezie tardivă crește odată cu durata de utilizare a medicamentului, astfel încât apariția în timpul tratamentului simptomelor diskinezie tardivă necesară reducerea dozei sau oprirea tratamentului. După eliminarea Amdoala acestor simptome se pot agrava sau chiar tranzitorie mai întâi apar.

Când se tratează Amdoalom poate dezvolta viata in pericol sindrom neuroleptic malign (principalele simptome: tulburări psihice, rigiditate musculară, hiperpirexie, instabilitatea sistemului nervos autonom, inclusiv a tensiunii arteriale instabilitate / rata pulsului, aritmie, transpirație, tahicardie). Dacă apar semne de sindrom neuroleptic malign sau terapia cu febră inexplicabilă răsturnat.

La numirea pacienții Amdoala cu antecedente de convulsii, sau în prezența tulburărilor în care se pot dezvolta, trebuie să fii atent.

nu trebuie să utilizeze medicamentul în tratamentul psihozelor senile, deoarece acest lucru crește riscul de morbiditate și mortalitate cerebrovasculare.

Pacienții cu diabet zaharat în timpul tratamentului trebuie să determine în mod regulat concentrația de glucoză în sânge. În prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea diabetului zaharat (antecedente familiale diabet, obezitate) se determină concentrația de glucoză în sânge ar trebui să fie la începutul cursului și periodic în timpul recepției Amdoala. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze în mod constant simptome hiperglicemie, inclusiv oboseala, urinare frecventă, setea crescută, polifagie.

De droguri poate duce la aspiratie si motilitate esofagian afectata. În cazul în care există riscul de pneumonie de aspirație Amdoal prescris cu prudență.

In timpul tratamentului, trebuie avut grijă în timpul efectuării lucrărilor care necesită pacienți reacții psihomotorii rapide și concentrație ridicată.

interacțiuni medicamentoase

Aplicarea combinată Amdoala cu unele medicamente / substanțe pot fi observate următoarele efecte:

• Unele medicamente antihipertensive: sporirea efectului lor (datorită antagonismului aripiprazol-1 adrenoceptori);
• Alcoolul, drogurile care afectează sistemul nervos central: a crescut reacții adverse (combinație necesită prudență);
• Medicamentele care pot induce prelungirea intervalului QT: amplificarea efectelor secundare (o combinație necesită îngrijire);
• Inhibitorii izoenzimelor CYP3A4 (itraconazol și inhibitori de protează HIV) și CYP2D6: scăderea aripiprazol clearance-ului (doza necesară pentru a scădea Amdoala după terapia asociată dozei de anulare a crescut la original);
• Carbamazepina și alți inductori puternici izoenzimelor CYP3A4 (fenobarbital, rifampicina, fenitoina, rifabutina, primidona, nevirapină, efavirenz, sunătoare) și CYP2D6: reducerea concentrației maxime și totală de sânge de aripiprazol (doza Amdoala trebuie să fie crescut de 2 ori, după terapia combinată doză de retragere redus la recomandat).

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură de 30 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.