Sevoran

Sevoran - o formulare destinată pentru anestezie prin inhalare.

Video: Sevoflyuran.flv

formă de eliberare și compoziție

Sevorane disponibil în formă lichidă pentru inhalare: se deplasează ușor, incolor și transparent (100 și 250 ml în flacon întuneric polietilenă naftalat culoare, închis închidere sistem de tip special (Quik-Fil) poliacetal / PE în timp ce poartă capacul de protecție superior de film cu holografic logo-ul companiei pe lente- metalizată într-un carton mănunchi 1 flakon- în cutie de carton ondulat cu un separator de carton 6 flacoane).

Video: Tratamentul stomatologic sub anestezie generala (sevorane)

Într-un flacon conține substanța activă - sevofluran (ester metilizopropilovogo fluorurat) - 100 sau 250 ml.

indicaţii

Sevoran recomandat pentru utilizare pentru anestezie generală (întreținere și introductivă), la copii si adulti la chirurgie in spital si in stabilirea ambulatoriu.

Contraindicații

• Suspectată sau diagnosticată predispoziție genetică la formarea de hipertermie malignă;
• alăptarea;
• Hipersensibilitate la sevofluran sau cu alte medicamente halogenate.

Cu grijă extremă este necesar pentru utilizarea medicamentului la pacienții cu funcționalitate renală, precum și în intervențiile neurochirurgicale în cazul asocierii sevofluran cu măsuri de reducere a presiunii intracraniene (inclusiv hiperventilație).

Nu au fost efectuate studii adecvate controlate la femeile gravide. În ciuda faptului că în timpul studiilor pe animale de reproducere la doze de până la sevofluran 1 MAC (concentrația alveolară minimă) a demonstrat un impact negativ asupra fătului și funcției reproductive în timpul sarcinii mijloace trebuie folosite numai atunci când este absolut necesar.

În timpul studiilor clinice a fost confirmat de siguranta Sevoran pentru femei și copii, atunci când este utilizat pentru anestezie generală pentru cezariană.

Informații privind utilizarea în siguranță a medicamentului la naștere normală și în timpul travaliului și al nașterii nu este disponibil.

Datele privind penetrarea sevofluran sau a metaboliților săi în laptele matern nu este disponibil, prin urmare, în timpul alăptării este obligat să se abțină de la alăptarea timp de 2 zile după administrarea de fonduri.

Doze si mod de administrare

pentru medicamente sedare anestezist trebuie să fie selectate în mod individual.

Atunci când anestezie generală în timpul intervenției chirurgicale este necesar să se cunoască nivelul de conținut care provin din vaporizator Sevoran. Pentru aceasta trebuie aplicată în mod special calibrat pentru evaporator medicament.

Atunci când este administrat ca doză generală anestezic trebuie determinate individual și titrați la efectul dorit, ținând cont de starea clinică și vârsta pacientului. După inhalarea medicamentului autorizat utilizarea barbituricele cu acțiune scurtă sau alte mijloace de introducere intravenoasa a anesteziei generale.

Pentru a induce sevofluran poate fi utilizat în oxigen pur sau un amestec de oxid de azot și oxigen. Introducerea anesteziei generale înainte de a efectua o intervenție chirurgicală cu agenți de inhalare în concentrații de până la 8% la copii și adulți, atins de obicei mai puțin de 2 minute.

Menținerea nivelului necesar anesteziei generale se poate asigura deținerea Sevoranom prin inhalare într-o concentrație de 0,5-3%, în combinație cu un oxid de azot sau fără. Valoarea sevofluran citirilor medii MAC pentru copii și adulți, în funcție de vârsta pacientului:

• 0-1 luni (sugari pe termen lung): oxigen - 3,3% - 60% N₂O / 40% O₂ - 2%;
• De la 1 până la 6 luni: oxigen - 3,0% - 60% N₂O / 40% O₂ - 2%;
• De la 6 luni la 3 ani: oxigen - 2,8% - 60% N₂O / 40% O₂ - 2%;
• De la 3 la 12 ani: oxigen - 2,5% - 65% N₂O / 35% O₂ - 2%;
• 25: oxigen - 2,6% - 65% N₂O / 35% O₂ - 1,4%;
• 40: oxigen - 2,1% - 65% N₂O / 35% O₂ - 1,1%;
• 60: oxigen - 1,7% - 65% N₂O / 35% O₂ - 0,9%;
• 80 ani: in oxigen - 1,4% - 65% N₂O / 35% O₂ - 0,7%.

Cu vârsta IAC scade la om în vârstă de 80 de ani, el este de aproximativ cea a unui 20 de ani.

Datorită faptului că randamentul sevofluran anestezie generală, de obicei scurt, poate fi necesar, în mai devreme analgezia post-operatorie.

efecte secundare

Precum și alte medicamente pentru anestezie prin inhalare, Sevoran poate provoca o suprimare dependentă de doză a funcției inimii și a respirației. Numărul preemptive de efecte nedorite ale medicamentului sunt ușoare sau moderate și tranzitorii. Greață și vărsături, rezultând adesea în perioada postoperatorie după anestezia generală poate fi o consecinta a anestezice inhalatorii, alte mijloace desemnate intraoperator sau postoperatoriu, precum și reacția pacientului la tratament chirurgical.

Cele mai frecvente reacții adverse care au fost observate în studiile clinice sunt:

• Sistemul respirator: laringospasm, tulburări respiratorii, tuse;
• Sistemul cardiovascular: reducerea sau creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, bradicardie;
• Sistemul nervos: amețeli, somnolență, agitație;
• Sistemul digestiv: hipersalivație;
• Altele: nivelul cel mai scăzut de glucoză și numărul de leucocite, febră, frisoane, tulburări tranzitorii ale indicatorilor de activitate a ficatului, creșterea nivelului de fluor (în majoritatea cazurilor, creșterea acestora concentrațiile atinge un maxim în 2 ore după administrarea agentului, și în decurs de 2 zile a revenit la nivelul preoperator - creșterea concentrației de fluor în studiile clinice nu a determinat disfuncție renală).

Efectele adverse raportate cu supraveghere după punerea pe piață, comunicarea care cu utilizarea sevofluranului nu a fost stabilită, sunt:

• Sistemul respirator: dispnee, wheezing, bronhospasm;
• Sistemul imunitar: hipersensibilitate și reacții anafilactice psevdoanafilakticheskie;
• Sistemul cardiovascular: insuficienta cardiaca (foarte rar);
• Sistemul nervos: distonie, convulsii;
• Reacții cutanate: facial edem, dermatită de contact, mâncărimi, urticarie, erupții cutanate;
• hepatobiliara: necroză hepatică, insuficiență hepatică, hepatită;
• Alte: disconfort toracic.

Un astfel de instrument puternic pentru ambele anestezie prin inhalare sevofluran, la persoanele sensibile pot provoca apariția hipermetabolismul mușchilor scheletici, crescând cererea de oxigen si dezvoltarea sindromului clinic cunoscut sub numele de hipertermie malignă. Primele simptome ale acestui sindrom sunt: ​​instabilitatea tensiunii arteriale și / sau aritmii, cianoză, dispnee, tahicardie, rigiditate musculară. De asemenea, unele dintre aceste semne nespecifice pot fi observate sub anestezie ușoară, hipercapnie, hipoxie acută și hipovolemie. În această stare, mijloacele de anulare, declanșa dezvoltarea de hipertermie maligne, dantrolen administrat intravenos, tratamentul simptomatic administrat, recomandat în continuare pentru a monitoriza producția de urină.

În caz de supradozaj Sevoran doresc să se oprească introducerea sa, și să ia măsuri pentru a menține o funcționare adecvată a sistemului cardiovascular și a căilor respiratorii, pornire controlată sau ventilație auxiliară cu introducerea de oxigen.

Măsuri de precauție

Sevorane calificat numai posibilă aplicarea experienței anesteziei generale în birouri dotate cu echipamente necesare pentru ventilație mecanică, a cailor respiratorii, reanimare și terapie cu oxigen.

Nivelul concentrației de sevofluran vaporizatorului de intrare trebuie să fie cunoscută cu precizie. Având în vedere că anestezice inhalatorii pot fi diferite în proprietățile lor fizice, hrana pentru animale Sevoran nevoie doar de a utiliza un vaporizatoare calibrate special destinate pentru acest instrument.

Cu amenințarea tot mai mare de anestezie agravata deprimare a funcției respiratorii precum și o scădere dependentă de doză a tensiunii arteriale (pentru a crește din urmă este necesară pentru a reduce concentrația de anestezic furnizat).

cazuri individuale Alungirea intervalului QT, este rareori asociat cu tipul de tahicardie au fost înregistrate „piruetă“ (inclusiv moartea).

Există unele rapoarte cu privire la apariția de aritmii ventriculare la copii cu boala Pompe.

anestezice generale trebuie utilizat cu precauție în prezența bolilor mitocondriale.

Pacienții cu boală coronariană pentru prevenirea ischemiei miocardice este necesară pentru a menține hemodinamica stabile.

La copii, utilizarea de medicamente pentru anestezie prin inhalare, în cazuri rare, este motivul pentru creșterea nivelului potasiului seric, ceea ce a condus la dezvoltarea de aritmii cardiace și deces în perioada postoperatorie. Amenințarea unui astfel de stat mai mare la pacienții cu boli neuromusculare (latente punct de vedere clinic sau se manifestă), în special la pacienții cu distrofie musculară Duchenne. Uneori a existat o asociere de apariție a acestor complicații cu suxametoniului terapie concurentă. În aceste condiții necesită o acțiune imediată pentru ameliorarea aritmiilor și hiperkaliemia susținute și posibila identificare a pacientului care curge boli neuromusculare latente.

Istoricul Aplicarea agenților anestezici halogenați (în special în timpul celor 3 luni) poate crește riscul de insuficiență hepatică.

Atunci când se utilizează mijloace în aparate pentru anestezie cu suprauscată sorbent CO₂ rareori au fost cazuri de încălzire excesivă și / sau aprindere spontană. Dispozitivele Supraîncălzirea poate duce la o scădere bruscă sau o creștere a concentrației neobișnuit de întârziere sevofluran. Dacă bănuiți că adsorbantul este prea uscat, acesta trebuie înlocuit înainte de aplicarea Sevoran pentru a preveni o reacție exotermă, crescând degradarea medicamentului.

În ciuda faptului că, după încetarea de hrănire înseamnă conștiință, de obicei, este restabilită în câteva minute, capacitatea de a pune în aplicare o varietate de aplicații care necesită răspuns rapid de ceva timp poate fi afectată. Acest lucru ar trebui să fie luate în considerare în timpul conducerii vehiculelor și a altor mecanisme de control complexe.

interacțiuni medicamentoase

Eficiența și siguranța la combinarea sevofluran cu următoarele medicamente: miorelaxante, medicamente care afectează funcția vegetative și a sistemului nervos central, medicamente antimicrobiene (inclusiv aminoglicozide ..), agenți cardiovasculare și produse din sânge (epinefrină), hormoni, si înlocuitori sintetici.

MAC sevofluran scade în combinație cu oxid de azot (aproximativ 25% la sugari si 50% la adulți).

Sevoran permis să fie utilizate simultan cu benzodiazepine, barbiturice și analgezice narcotice. Trebuie avut în vedere faptul că benzodiazepine și analgezice narcotice reduce probabil de droguri MAC.

Sevofluranul afectează intensitatea și durata blocajului neuromuscular cauzate de miorelaxante antidepolarizanți. În cazul administrării în plus față de anestezia generală oxid alfentanilom-diazot sevorane crește effektivnostatrakuriya besilat, bromură de pancuroniu și bromură de vecuroniu (este necesar dozele din urmă ajustare). Influența fondurilor pe durata efectului depolarizare relaxant muscular nu a fost studiată.

Datorită faptului că acțiunea agenților de blocare neuromusculară este îmbunătățită în câteva minute după inhalarea medicamentului, a redus doza lor, în timpul inducției anesteziei poate determina relaxarea musculară necorespunzătoare sau întârzia intubare. În consecință, atunci când intubație endotraheală (în ciuda absenței unor recomandări specifice) nu ar trebui să reducă doza de antidepolarizante miorelaksantov- pentru a menține anestezia ultima doză ar trebui să fie, probabil, mai mică decât în ​​timpul narcoză N₂O / analgezice opioide. Doze suplimentare administrate miorelaxante necesare în funcție de răspunsul la stimularea nervului.

Datele privind incompatibilitatea Sevoran cu alte medicamente nu este disponibil.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 15-30 ° C, la îndemâna copiilor.

Video: Video populare - sevofluran & anestezia generală

Perioada de valabilitate - 3 ani.