Zoladex

Zoladex - medicament anticancer, un analog al hormonului de eliberare a gonadotropinei.

formă de eliberare și compoziție

Zoladex produs sub formă de capsule pentru depot subcutanat (bucăți albe sau crem cilindrice din material polimeric solid) în seringi, aplicatori cu mecanism de protecție (Safety Glide sistem de administrare în condiții de siguranță), 1 seringă în plicuri laminate din aluminiu.

1 capsulă conține:

• Goserelin 3,6 mg (sub formă de acetat) și componente auxiliare: un copolimer de acid glicolic și acid lactic (50:50), acid acetic glacial;
• 10,8 mg goserelin (sub formă de acetat) și componente auxiliare: acid acetic glacial, copolimerul cu greutate moleculară mică de glicolic și acizi lactici (95: 5) și copolimerul moleculară mare de glicolic și acid lactic (95: 5), la un raport de 3: 1.

indicaţii

Zoladex 3,6 mg administrat:

• Pentru cancerul de prostată;
• In cancerul de san;
• Pentru subtierea endometrului la momentul operațiunilor planificate pe endometru;
• endometrioza;
• In timpul fertilizarea in vitro;
• fibrom uterin.

Zoladex 10,8 mg este prescris pentru tratamentul:

• endometrioza;
• Cancerul de prostata;
• fibrom uterin.

Contraindicații

Utilizarea Zoladex este contraindicată:

• Lactante și femeile gravide;
• Copiii sub 18 ani;
• Hipersensibilitate la goserelină sau orice alți analogi GnRH.

Precauții prescriptori bărbații prezintă un risc particular de compresie a măduvei spinării sau obstrucție a ureterului, precum fertilizarea in vitro, la femeile cu sindromul ovarului polichistic.

Doze si mod de administrare

pregătire pentru adulți este administrată în peretele abdominal anterior subcutanat.

Zoladex 3,6 mg pentru bărbați și femei sunt administrate la fiecare 28 de zile.

În afecțiuni ginecologice benigne, consumul de droguri nu mai mult de 6 luni de malignitate - lungi.

Pentru endometru obicei fac 2 injecții la interval de 28 zile, ablatia uterului recomandat în timpul primelor 14 zile după a doua doză.

Fertilizarea in vitro se utilizează Zoladex 3,6 mg pentru desensibilizarea hipofizară. De obicei, este atins nivelul dorit de estradiol între 7 și 21 de zile. Controlul tratamentului se efectuează în conformitate cu practica stabilită a instituției medicale.

Zoladex 10,8 mg administrat de obicei:

• Men - la fiecare 3 luni;
• Femeile - la fiecare 12 săptămâni.

Pacienți vârstnici și pacienți cu ajustarea dozelor insuficiență hepatică sau renală este necesară.

efecte secundare

În aplicarea Zoladex pot dezvolta efecte adverse, care se manifestă la frecvențe diferite.

În timpul utilizării medicamentului poate cauza neoplasme:

• Foarte rare: o tumoare pituitară;
• frecventa nespecificata: Degenerarea noduri fibromatoase in fibrom uterin.

Tulburări ale sistemului cardiovascular, de obicei, se manifestă ca:

• Foarte frecvente: bufeuri (uneori posibilă îndepărtarea medicamentului);
• Frecvente: modificări ale tensiunii arteriale (hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială), bărbați - insuficiență cardiacă și infarct miocardic.

modificări metabolice în formă de toleranță scăzută la glucoză se dezvoltă adesea la bărbați și apar ca diabetul zaharat sau agravarea controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat în anamneză. Femeile pot dezvolta hipercalcemie.

Încălcări ale sistemului urogenital se manifestă sub formă de:

• Foarte frecvente: disfuncție erectilă (bărbați), uscăciunea mucoasei vaginale și creșterea mărimii sânului (la femei);
• Frecvente: ginecomastie (bărbați);
• durere la nivelul sânilor, obstrucție ureterală (pentru bărbați);: Mai puțin frecvente
• Rare: chisturi ovariene (femei), sindrom de hiperstimulare ovariană (la femei, în timp ce utilizarea gonadotropinelor);
• frecventa de studii: sângerări vaginale (la femei).

Pe partea de tulburari ale sistemului nervos psihiatrice și se manifestă ca:

• libido redus (uneori posibilă îndepărtarea medicamentului);: Foarte des
• De multe ori, depresie, dureri de cap, starea de spirit scădere (la femei), parestezie, si compresie a maduvei spinarii (la bărbați);
• Foarte rare: tulburări psihotice.

Cu partea pielii și țesutului subcutanat în aplicarea Zoladex pot să apară:

• Foarte des: transpirații (uneori posibilă îndepărtarea medicamentului);
• Frecvente: alopecie (pentru femei), erupții cutanate;
• frecventa nespecificata: alopecie (masculin).

Tulburări ale sistemului musculo-scheletic poate lua forma de:

• Frecvente: artralgii (la femei), dureri osoase (la barbati). La începutul tratamentului la pacienții cu cancer de prostata poate fi o consolidare temporara a durerii osoase, în acest caz, este prezentat un tratament simptomatic;
• Mai puțin frecvente: artralgii (bărbați).

Prin sistemul imunitar poate produce reacții de hipersensibilitate (rar) și reacții anafilactice (rare).

Încălcarea de către sistemul endocrin apar foarte rar sub forma unei hemoragii in glanda pituitara.

Din studiile de laborator este de multe ori o scădere a densității minerale osoase, creșterea greutății corporale.

Printre alte reacții adverse se pot dezvolta:

• Foarte frecvente: reacții la locul de injectare (pentru femei);
• Frecvent: reacții la locul de injectare (la bărbați), câștigul temporal al simptomelor la femeile cu cancer de san la inceputul tratamentului.

Măsuri de precauție

În numirea oamenilor Zoladex care au un anumit risc de a dezvolta obstrucție ureterală sau compresia maduvei spinarii, in timpul primei luni de tratament trebuie să monitorizeze îndeaproape starea. Dacă este necesar, prescrie un standard pentru aceste complicații terapie.

La femei, Zoladex 10,8 mg trebuie utilizat numai pentru tratamentul fibroamelor uterine și endometrioza, Zoladex 3,6 mg este prescris pentru alte indicații. In timpul tratamentului pentru a restabili menstruația ar trebui să utilizeze metode non-hormonale de contracepție. Reluarea menstruație după încheierea tratamentului, în unele cazuri, poate fi amânată, uneori după utilizarea medicamentului se observă menopauză, fără restaurarea menstruației.

Terapia la femei poate determina o reducere a densității minerale osoase, care este restaurat după finalizarea cursului. In tratamentul endometriozei folosind Zoladex adăugarea de 3,6 mg de terapie de substituție hormonală (estrogen și progestativ zilnic preparate) reduce pierderea densității minerale osoase și a simptomelor vasomotorii. Experiența terapiei de substituție hormonală, folosind mg Zoladex 10.8 nr.

În timpul tratamentului, poate crește rezistența de col uterin, deci trebuie să fii atent când dilatarea de col uterin.

Datele privind siguranța și eficacitatea tratamentului bolilor ginecologice benigne pentru mai mult de 6 luni de acolo.

Conform datelor preliminare, utilizarea bifosfonat în asociere cu agoniști GnRH la bărbați ajută la reducerea pierderea densitatii minerale osoase. Din cauza posibilității de toleranță scăzută la glucoză la pacienții care au primit agoniști GnRH pentru bărbați se recomandă controlul periodic glucozei din sange.

Datele care Zoladex reduce capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, nr.

analogi

Mecanismul Analogi Zoladex de acțiune sunt: ​​Anabrez, Aromeston, Bikalutera, Gormopleks, Dermestril, letrozol, Nolvadex, strigând, Sandostatin, Suprefakt, Flutapleks și alți antagoniști hormonali și ai hormonului antineoplazice.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate a medicamentului - 3 ani.